[데일리팜=이석준 기자] 우리바이오가 위드바이오코스팜의 특허 받은 귀리 베타글루칸인 '신바이오클루칸(Syn-Bio Glucan)'에 대해 독점 및 제품 개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 신바이오클루칸은 위드바이오코스팜이 특허 받은 복합 유산균 발효 제조 공법을 이용한다. 귀리를 5종의 유산균으로 복합 발효시켜 다른 화학적 공법과 달리 구조 파괴 없이 생성된 베타글루칸이다. 특히 기존 베타글루칸이 75~110㎛(마이크로미터) 입자 크기로 흡수율이 낮은 것에 비해 신바이오글루칸은 바이러스 입자 크기와 유사한 0.055㎛~0.5㎛(마이크로미터) 미만 크기로 줄였다. 체내 흡수율을 극대화하며 기존 베타글루칸의 단점을 극복했다. 우리바이오는 위드바이오코스팜과 5년간 독점 계약을 체결하고 신바이오글루칸 원료를 활용해 지방간 개선, 면역력 개선, 장 환경 개선 포스트바이오틱스와 우울증, 경도 인지장애 개선 개별인정형 제품을 출시할 예정이다. 이숭래 우리바이오 대표는 "신바이오글루칸 원료를 활용한 신제품을 우선 출시하고 향후 개별인정원료로 개발해 장기적으로는 기존 의약품으로 치료가 어려웠던 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 신약 개발도 진행할 예정"이라고 밝혔다.

[데일리팜=정새임 기자] 마더스제약(대표이사 김좌진)은 산업통상자원부가 주최하고 한국생산성본부 주관으로 개최된 '제44회 국가생산성대회'에서 단체부문 종합대상인 대통령 표창을 수상했다고 27일 밝혔다. 국가생산성대상은 모범적인 생산성 향상 활동을 바탕으로 탁월한 경영성과와 혁신을 통해 국가발전에 기여한 단체에 수여하는 상이다. 마더스제약은 2011년 회사 설립 이후 매년 지속적인 성장과 더불어 과감한 연구개발 투자 및 천연물 소재 의약품 전문 제조 역량을 높였다는 점에서 높은 평가를 받았다. 마더스제약은 매년 적극적으로 R&D 투자를 늘리고 있다. 2022년 가동을 목표로 제2 GMP 인증 공장을 건설 중이며, 제조능력 증대와 개량 신약,글로벌 신약 개발을 통해 해외시장에 진출하겠다는 목표다. 우수 연구인력 확보를 위한 노력과 더불어 전문 연구원의 교육, 역량확장 기회를 제공하며, 산학 협력 및 유수의 연구기관과 연계한 개방형 혁신(Open Innovation)을 이어가고 있다. 김좌진 마더스제약 대표이사는 "지속적인 R&D 역량 증대를 통해 국민건강 증진과 의료복지 확대에 더욱 기여하겠다"며 "이번 수상을 발판 삼아 앞으로 회사, 임직원, 사회가 함께 더 성장할 수 있도록 혁신 기업의 책임을 다하겠다"고 소감을 밝혔다.

[데일리팜=정새임 기자] 한미약품과 GC녹십자가 희귀질환 분야 글로벌 혁신신약 공동 개발을 본격화한다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)과 GC녹십자(대표이사 허은철)는 유전성 희귀질환인 LSD(리소좀 축적질환) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 체결하고 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다. 양사는 올해 2월 R&D 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 희귀병인 LSD는 손상된 세포 잔해나 불필요한 물질들을 제거하는 세포기관인 리소좀이 알 수 없는 이유로 체내에 지속 축적돼 심각한 대사질환을 유발하고 사망에 이르게 하는 질환이다. LSD로 인한 대사질환 질병은 뮤코다당증 등 50여종에 이르는 것으로 알려져 있으며, 국내에는 400여명의 환자가 이 질환으로 고통받고 있다. 현재 LSD 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 ERT(Enzyme Replacement Therapy) 요법으로 주로 치료한다. 이러한 1세대 치료법은 1~2주에 한 번씩 내원해 수시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있다. 양사는 반감기 개선은 물론 복약 편의성을 획기적으로 증대시킨 차세대 혁신신약 개발을 목표로 이번 공동개발을 추진한다. 한미의 장기 지속형 신약 개발 역량과 녹십자의 희귀질환 ERT 치료제 개발 경험을 바탕으로 후보물질 탐색부터 상업화까지의 개발 전 과정을 공동으로 수행해 시너지를 극대화 한다는 계획이다. 권세창 한미약품 사장은 "한미약품과 GC녹십자는 지난 2월부터 구체적인 협력을 지속해 왔다"라며 "양사 역량을 극대화해 차별화된 치료제가 개발될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 허은철 GC녹십자사장은 "양사 협력이 환자들 삶에 의미있는 변화를 만들 수 있길 기대한다"며 "미충족 의료수요가 높은 분야를 중심으로 앞으로도 다양한 형태의 협력을 이어가겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치바이오(파마리서치프로덕트 자회사)가 최근 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 제제인 '리엔톡스주200단위' 수출용 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 리엔톡스주는 파마리서치바이오가 4년간의 연구 끝에 개발한 보툴리눔톡신 A형 제제다. 지난해 2월 100단위에 이어 200단위도 수출용 허가를 획득하게 됐다. 파마리서치바이오는 리엔톡스주 수출은 물론 국내 출시에도 박차를 가하고 있다. 지난 6월 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받아 현재 임상 진행 중이며 내년 말까지 품목 허가를 거쳐 국내에 출시할 계획이다. 회사 관계자는 "리엔톡스주 라인업 추가로 제품 경쟁력이 강화됐다. 향후 '리쥬란', '리쥬비엘’ 등 파마리서치 에스테틱 포트폴리오와 토탈 에스테틱 라인을 구성해 국내외 시장 점유율을 확대해 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 올해 들어 지난달까지 외래 처방의약품 시장이 소폭 상승한 것으로 나타났다. 월별로 다소 기복을 보이며 예년보다 성장세가 주춤하지만 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 악재 속에서도 선방하고 있다는 평가다. 다만 최근 코로나19 확진자 급증에 사회적 거리두기 강화로 처방시장 위축을 우려하는 분위기가 확산하고 있다. 26일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난달 전체 외래 처방규모는 1조2273억원으로 전년동기대비 3.3% 감소했다. 지난 6월부터 9월까지 4개월 연속 상승세를 나타내다 하락세로 돌아섰다. 지난달 처방시장 부진은 추석 연휴로 인한 영업일수 감소 여파로 분석된다. 올해 추석 연휴가 9월30일부터 10월4일까지로 지난해(9월12일~15일)보다 늦어지면서 상대적으로 10월 영업일수가 전년보다 적었다. 올해 초에도 설 연휴 시기에 따라 처방액 성장률이 기복을 나타냈다. 지난 1월 처방액은 전년보다 4.4% 감소했지만 2월에는 13.0% 증가했다. 올해 설 연휴가 예년보다 이른 1월로 당겨지면서 영업일수 증감에 따라 1·2월 처방액 증감률이 적잖은 편차를 보였다. 지난달까지 누적 처방금액은 12조3850억원으로 전년동기보다 0.8% 늘었다. 지난해 10월 누계 처방액이 전년보다 6.3% 증가한 것과 비교하면 성장세가 다소 주춤했다. 다만 코로나19로 인한 영업활동 위축과 환자들의 의료기관 방문 기피 등 악재를 고려하면 상당히 선방한 성적표라는 평가다. 이런 상황에서 업계에서는 최근 코로나19 확진자 확산을 크게 우려하는 분위기다. 지난 1주일간 평균 확진자 수는 300명을 넘어섰고 26일에는 지난 3월6일 이후 처음으로 500명대를 기록했다. 정부는 지난 24일부터 사회적 거리두기를 2단계로 격상했다. 제약사들도 비상이 걸린 상태다. 대다수 업체들이 필수 인원을 제외하고는 재택 근무 체제를 운영 중이다. 이미 본사, 영업지점, 연구소, 공장 등 다양한 근무지에서 코로나19 확진자가 발생하며 영업소 폐쇄와 방역이 이뤄지고 있다. 산발적으로 확진자 밀접접촉자가 발생하면서 업계 전반에 걸쳐 긴장감이 고조되는 상황이다. 제약업계에서는 카페나 식당 이용에 제한을 두는 사회적 거리두기 강화에 따라 처방시장 위축도 우려하고 있다. 실제로 올해 전체 처방실적은 예년에 비해 성장세가 다소 주춤했지만 시기별로는 국민들이 체감하는 위기감에 따라 큰 기복을 나타냈다. 월별 전체 외래 처방실적을 보면 4월과 5월에 각각 8.7%, 9.4% 감소하는 극심한 부진을 보였다. 그러나 6월 처방금액은 1조2862억원으로 전년동기보다 11.7% 증가하며 큰 폭의 성장세를 기록했다. 업계에서는 4·5월의 처방약 시장 부진은 코로나19의 영향으로 해석한다. 만성질환자들을 중심으로 의료기관 방문을 꺼려하는 환자들이 필요한 의약품을 사전에 대량으로 처방받으면서 2분기 들어 적잖은 처방 공백이 발생한 것으로 분석된다. 실제로 코로나19 환자 수가 급증했을 때 3~6개월 분량 처방을 미리 받는 사례가 크게 증가한 것으로 알려졌다. 실제로 4·5월에 만성질환치료제 처방 규모가 크게 줄었다가 6월에 급증하는 흐름이 공통적으로 나타났다. 이상지질혈증 치료에 사용되는 스타틴 계열 약물의 처방액은 4월과 5월에는 전년동기보다 각각 2.8%, 5.1% 감소했다. 그러나 6월에는 지난해보다 14.9% 뛰었다. 고혈압치료제 중 가장 많이 사용되는 ‘ARB+CCB' 복합제 처방실적은 4월과 5월에 전년동기보다 각각 3.2%, 1.4% 증가했는데 6월에는 무려 22.6% 상승했다. 이에 반해 지난해에는 성장률의 차이는 있지만 단 한번도 월간 처방실적이 전년동기보다 감소한 적이 없었다. 코로나19의 확산과 국민들의 긴장감이 처방실적에 영향을 줄 수 있다는 의미다. 업계 한 관계자는 “올해 처방 시장은 일부 영역을 제외하고 전반적으로 선방한 편이다"라면서도 "최근 코로나19 확산세가 심상치 않아 영업활동에 차질이 빚어지고 있다. 처방약 실적에도 영향을 미칠지 촉각을 곤두세울 수 밖에 없다”라고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자수가 8개월 여만에 500명을 웃돌면서 제약바이오업계가 다시 긴장모드로 돌입했다. 연말 결산 시기를 앞두고 영업마케팅 활동 등 한해 업무를 마무리해야 하는 시기에 3차 대유행이 현실화하면서 업계 내 당혹감이 확산하는 모양새다. 26일 질병관리청 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 583명을 기록했다. 대구 신천지 사태 초기였던 지난 3월 6일 518명이 나온 이후 265일만이다. 전날(25일) 신규 확진자수 382명과 비교하면 하루만에 201명이 폭증했다. 방역 당국은 예상보다 빠른 코로나19 확산세에 전잖이 당황한 모습이다. 국내 절반이 밀집한 수도권에서만 400명이 넘는 신규 확진자(402명)가 나왔고, 비수도권(151명) 역시 사회적 거리두기 1.5단계 기준에 근접하고 있다. 26일 0시부터 수도권 거리두기 단계를 1.5단계에서 2단계로 격상하며 진압에 나섰지만, 통상 거리두기 효과가 나타나기까지 1~2주가량이 소요된다는 점에서 확산세를 막기 쉽지 않으리란 우려가 나온다. 감염병 전문가들은 이번 3차 유행의 규모가 대구·경북 중심의 1차 대유행과 수도권 중심의 2차 유행을 뛰어넘을 것으로 보고 있다. 제약바이오기업들은 부랴부랴 비상체제에 돌입했다. 유한양행과 종근당, 동아에스티 등 국내 제약사 대부분은 정부의 권고수준에 따라 최소 인원을 제외한 본사와 연구소 임직원 대상으로 재택근무를 실시하고 있다. 근무시간 중 마스크 착용과 체온 측정 등 일상생활 방역을 철저히 지키는 것은 물론, 외부인 방문 미팅을 자제하고 긴급한 사유 외에는 외부회의와 교육, 출장 등도 자제 또는 연기하도록 지침이 내려진 상태다. 상당수 업체 본사나 지역 사무소에서 코로나19 확진자가 산발적으로 발생하면서 해당 업체들의 긴장감은 더욱 높아졌다. 계열사 직원의 코로나19 확진 판정에 전층 직원들을 대상으로 전수조사를 시행한 사례도 있다. 다행히 접촉 직원들이 음성 판정을 받으면서 위기를 넘겼지만 내부 분위기는 어수선하다. 제약사 한 관계자는 "최근 들어 본사 건물 입주 업체나 거래처 관계자들의 확진 소식이 많이 들리고 있다"라면서 "직원들의 자체 방역에 총력을 기울이는 상황이다"라고 말했다. 더욱이 연말을 앞두고 올해 사업결산과 내년 사업계획 설정을 위한 각종 행사와 교육 등을 앞둔 상황에서 코로나19 환자 급증으로 전면적인 계획 수정이 불가피해졌다. 한 업체는 본사와 지역 영업지점간 전체 집체교육 일정을 세웠다가 최근 코로나19 환자 급증으로 모두 취소한 것으로 전해졌다. 사실상 지역사무소 관리 등의 업무는 마비된 상태다. 다국적 제약사 한국법인들도 격일 출근과 같이 출근시간을 유연하게 운영하는 근무 방침을 지속하고 있다. 연말 결산을 앞둔 영업마케팅 부서는 물론, 업무중단이 불가능한 생산시설과 연구소 역시 코로나19 확진자가 1명이라도 발생할 경우 기업운영에 치명적이라는 점에서 업계 내 피로감은 가중되는 분위기다. 국내사 한 관계자는 "3월과 9월 1차, 2차 코로나19 확산 시기에 중단했던 영업·마케팅 활동을 연말께 집중적으로 펼칠 계획을 세웠지만 갑작스럽게 확진자가 급증하면서 전면 계획을 중단했다"라며 "코로나19 사태가 장기화하면서 공장이나 연구소 직원들의 긴장감은 이루말할 수 없다"라고 토로했다.

[데일리팜=정새임 기자] 환인제약은 한국얀센의 향남 소재 의약품 공장을 460억원에 인수한다고 26일 공시했다. 인수 대상은 경기도 화성시 향남읍 상신리 905번지 소재 토지 3만3047.7㎡과 건물 8870.9㎡, 기계장치 495식이다. 환인제약은 "양수 목적은 중장기적 생산, 매출 증가 예상에 따른 시설 확보"라고 밝혔다. 양수 금액 460억원은 2019년 말 환인제약의 자산총액 3049억원 대비 15.09%에 해당한다. 환인제약은 오는 27일 매매대금의 10%인 46억원을 계약금으로 지급하며, 거래가 종결되는 2022년 3월 31일 잔금 414억원을 지급한다. 이 공장은 한국얀센이 지난 1983년 설립한 의약품 공장으로 회사는 지난 2018년 설립 35년 만에 7월 국내 철수를 결정한 바 있다. 한국얀센은 2021년까지만 해당 공장을 운영할 예정이다.

[데일리팜=노병철 기자] 건일제약은 지난 25일 서울 코엑스 글랜드볼룸에서 열린 '제44회 국가생산성 대회'에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 26일 밝혔다. 국가생산성대상은 산업통상지원부에서 주최하고 한국생산성본부가 주관하고 있으며, 산업현장에서 생산성 강화하고 국가 경제 발전에 기여한 기업과 유공자에게 수여하는 국내 최고 권위의 상이다. 지난 2014년 제약기업으로는 유일하게 건일제약과 자회사인 펜믹스가 수상, 건일제약은 올해 두번째로 수상하는 영광을 안았다. 건일제약은 2017년에 3년간의 연구 개발로 오메가-3 연질캡슐 표면에 스타틴물질을 코팅하고 공기 중 산소, 수분 및 빛으로부터 보호하는 공정기법을 도입해 제품의 안정성과 품질이 확보된 복합제 개량신약(로수메가)의 개발에 성공했다. 이후 EU로부터 의약품 제조 인증을 획득(2019년 EU-GMP 획득)해 한국 최초의 복합제 개량신약 EU완제품 허가 승인을 받았다. 건일제약은 신제품 개발과 해외 진출 등에 대한 공로를 인정 받아 이번 산통부장관 표창을 수상했다. 건일제약 김영중 대표는 "이번 수상을 계기로 글로벌 시장 진출을 위한 과감한 투자와 고객의 요구사항에 부합하는 품질경영시스템 구축과 발전에 더욱 노력하겠다. 아울러 변화되는 제약산업 환경에서 끊임없이 연구 혁신활동을 통해 우수하고 차별화된 의약품을 생산해 국가경쟁력 재고에 힘쓸 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 경동제약이 26일 식약처로부터 '부시라민' 원료 수출 허가를 받았다. '부시라민'은 글로벌에서 코로나19 치료제로 개발되고 있는 약물 성분이다. 미국에서는 3상이 진행중이다. 임상에서 긍정적인 결과가 나오면 글로벌 수요 급증이 전망된다. 이 경우 경동제약 역시 수혜가 점쳐진다. 26일 업계에 따르면 부시라민은 D-페니시라민 유도체다. 류마티스 관절염 치료제로 승인돼 30년 이상 사용되고 있는 안전한 약물이다. 최근 캐나다 제약업체 리바이브테라퓨틱스(Revive Therapeutics)는 부시라민 성분을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 미국식품의약국(FDA)로부터 임상 3상 시험 승인을 받아 진행하고 있다. 약물재창출 방식이다. 코로나19 치료에서 N-아세틸시스테인(NAC) 역할은 부시라민의 코로나 치료제 가능성을 기대케 한다. NAC는 글루타티온의 항산화 작용을 올릴 수 있는 티올기를 제공해 사람과 동물의 바이러스성 호흡기 감염 증상을 개선 시킬 수 있다. 부시라민은 NAC에 비해 16배 이상 강력한 티올 그룹 보충 효과를 제공한다. 이에 글루타티온 활성 및 항산화/항염증 활성을 증가 시켜 코로나19 감염 증상을 약화시켜 줄 가능성이 있다. 리바이브테라퓨틱스는 1000명 이상의 경증~중등도의 코로나19 환자군에게 부시라민 100mg, 200mg 및 위약을 투여해 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. 올해 말 우선 210명에 대한 28일간 치료 후 중간분석을 실시할 예정이다. 부시라민의 코로나19 치료 효과가 검증되면 글로벌 수요는 급증할 전망이다. 현재 국내 부시라민 성분 완제의약품은 종근당리마틸정, 한국콜마 케이라민정 2품목이다. 원료의약품은 일양약품과 하원정밀화학 그리고 경동제약이다. 경동제약은 고품질의 부시라민을 생산하고 공급 가능한 것으로 알려져 있다.