질병관리본부(본부장 정기석)와 국립보건연구원(원장 박도준)은 오늘(19일)부터 알츠하이머·파킨슨병 치매 연구용 인체자원을 외부에 공개하고 연구자에게 본격적으로 분양한다. 이번에 공개하는 자원은 알츠하이머병과 파킨슨병 환자 526명에게서 확보한 역학정보, 유전정보, 인체유래물(혈청·혈장·DNA·뇨)로, 국내 치매 연구자에게 유용하게 활용될 것으로 기대하고 있다. 여기서 역학정보는 인구학적 특성, 환경요인 및 질환력, 임상척도검사정보 등 56개 변수이며 유전정보는 Apolipoprotein E(APOE, 알츠하이머성 치매 관련 특이유전자)와 Leucine Rich Repeat Kinase 2(LRRK2, 파킨스병 관련 특이유전자) 정보를 말한다. 질본은 지난 4월부터 정밀의료, 코호트 연구 등 보건의료 R&D에 활용 가치가 높은 체액자원(혈청 및 혈장)을 공개 분양한 바 있으며, 해당 자원은 온라인 인체자원 분양데스크(http://koreabiobank.re.kr)를 통해 검색하고 분양 신청할 수 있다고 설명했다. 연구자들이 이용할 수 있는 체액자원은 질병관리본부에서 추진하고 있는 한국인유전체역학조사사업 중 도시기반 코호트, 농촌기반 코호트 사업을 통해 수집된 자원과 국민건강영양조사사업을 통해 수집된 총 15만여명분의 혈청과 혈장이다. 특히 체액자원은 분양 가능한 수량이 한정되어있기 때문에, 연구자가 분양받은 자원을 이용해 생산한 데이터는 국립중앙인체자원은행에 기탁해 재분양이 이뤄지도록 해서 많은 연구자들이 관련 연구에 활용할 수 있도록 할 계획이다. 연구자는 질병보건통합관리시스템(http://is.cdc.go.kr) 안에 '인체자원 분양데스크'를 통해 연구에 필요한 자원을 검색해 분양 신청할 수 있으며, 논문·특허 등 활용성과 등록까지 온라인에서 관리가 가능하다. 국립중앙인체자원은행은 자발적 참여자로부터 수집한 인체자원(역학정보·유전정보·DNA 등)을 최상의 상태로 보관하고 있으며, 2003년부터 지난해까지 총 515개의 연구과제에 인체자원을 분양하는 한편 연구자들은 분양받은 자원을 활용하여 317편의 학술논문과 22건의 특허 등 우수한 연구성과를 창출했다고 밝혔다. 질본은 소중한 인체자원이 보건의료 R&D 성과 창출에 적극 활용 될 수 있도록 앞으로도 자원을 지속적으로 공개 분양할 계획이다. 아울러 현행 인체자원 무상 제공에 따른 무분별하고 과다한 분양 요청을 사전에 예방하고, 연구자의 최적화된 자원활용 연구계획 수립을 유도하기 위한 실비 수준의 분양수수료 납부제도를 하반기 중 도입할 예정이다.

급성심부전으로 치료를 받다가 퇴원한 환자 10명 중 3명 가까이 되는 수가 사망하는 것으로 나타났다. 이는 대장암 5년 사망률보다 약 4%p 높은 수준으로, 높은 재입원률을 감안할 때 보다 적극적인 관리가 요구된다. 이는 질병관리본부 국립보건연구원이 지원하는 급성심부전레지스트리(KorAHF) 연구진(연구책임자 오병희)의 연구 결과에서 나타난 사실이다. 이번 연구결과는 대한심장학회지 인터넷판에 게재돼, 이달 안에 출간 예정이다. 2011년부터 보건연구원은 급성심부전환자레지스트리를 운영하고 있으며, 현재 서울대병원을 비롯한 전국의 10개 대학병원에서 총 5625명의 환자를 등록하고 5년 간 추적관찰 하고 있다. 최근 2년 간 추적관찰 결과 급성심부전 입원 환자의 병원 내 사망률은 4.8%, 퇴원 후 6개월, 1년과 2년 사망률이 각각 12.4%, 18.2%, 27.6%로 높았다. 2010년부터 2014년에 발생한 국가 5대 암의 5년 사망률이 대장암 23.7%, 위암 25.6%, 간암 67.2%, 유방암 8%, 자궁경부암 20.3%인 것을 감안할 때 대장암이나 위암보다도 높은 수치인 셈이다. 급성심부전의 원인질환으로는 허혈성심장질환이 37.6%로 가장 많았으며, 심근병(20.6%), 판막질환(14.3%), 부정맥(10.6%)순이었다. 심부전을 악화시킨 주요 요인은 심근허혈(26.3%), 빈맥(20.4%)과 감염(19.6%) 등이었다. 특히 입원 시 급성신장기능부전을 동반한 경우 사망위험이 13배나 높았고, 저혈압, 저나트륨혈증을 보인 경우 약 2배 정도 높았다. 반면 베타차단제 투여를 한 경우는 사망위험이 35% 낮았다. 퇴원 후 한 달 이내 7%의 환자들이 다시 입원했고, 1년 이내 23%가 재입원한 것으로 나타났다. 질본은 이미 보고한 국내 심부전 유병률은 2013년에 1.53%로 2002년 0.75%에 비해 약 2배 증가했고, 장래인구추계를 반영한 2040년도 유병률은 3.35% 까지 증가할 것이라고 예측했다. 이 가운데 연령에 따라 심부전 유병률은 빠르게 늘어 국내 40~59세의 심부전 유병률은 0.8%이지만, 60~79세에서는 4.3%, 80세 이상에서는 9.5%로 10% 가까운 유병률을 보이고 있다. 미국은 2012년 20세 이상의 성인에서 심부전 유병률이 2.2%이고, 2040년까지 3.21%까지 증가할 것으로 예측했다. 질본은 "급성심부전 환자 사망률 감소를 위해 심부전 치료의 표준화와 재입원으로 인한 의료비 부담을 줄일 수 있는 적극적 환자관리 방안 모색이 필요하다"며 "앞으로 추가 연구를 통해 심부전환자 관리와 치료지침 개발을 위한 과학적 근거를 마련할 계획"이라고 밝혔다.

식품의약품안전처(처장 손문기) 서울지방청은 관내 한약(생약) GMP 제조업체와 시험·검사기관 분석 담당자를 대상으로 '제2차 식·의약 시험분석 연구회'를 오는 21일 서울 양천구 소재 서울식약청에서 개최한다. 이번 행사는 한약(생약) 품질관리 기준과 시험·분석 기술에 대한 교육을 통해 제조업체와 시험·검사기관 등의 품질관리 역량을 강화하고 정보교류를 활성화하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲한약(생약) 관능검사 ▲생약(한약) 및 생약(한약)제제의 품질관리기법의 최근 연구동향 ▲한약(생약) 품질검사에 응용되는 최신 분석기술의 소개 등이다. 서울청은 이번 "연구회가 다양한 시험·분석기술 교육 및 최근 연구동향 등 정보교류를 통해 한약(생약) 품질관리에 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 관내 한약(생약) 검사기관 등과 소통의 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다"고 밝혔다.

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 19일부터 22일까지 국내 첨단바이오의약품 개발기업의 해외 기술마케팅 성과 홍보활동 지원을 위해 미국 샌디에이고에서 열리는 'BIO International Convention 2017(이하 BIO US)'에 참가한다. 'BIO US'는 매년 미국에서 열리는 제약·바이오 분야 최대 컨벤션 행사로 파트너링, 전시, 컨퍼런스 등 다양한 프로그램으로 구성돼 있다. 진흥원은 'BIO US'에서 메디포스트, 신라젠, 제넥신, 코오롱 생명과학 등 4개 기업과 공동으로 첨단바이오의약품 R&D 성과 홍보활동과 파트너링 지원을 위한 홍보관을 운영한다. 20일에는 'Collaborative Models of Gene therapy' 주제 세미나 개최를 통해 유전자 치료제 글로벌 시장현황을 살펴보고 코오롱 생명과학, 바이로메드, 신라젠 등 국내 우수 기업의 연구개발 협력사례를 소개하고 성공적인 협력 모델을 위한 의견을 공유하는 자리를 마련한다. 또한 세미나에 참가한 국내외 제약·바이오 기업과 유관기관, 투자자들과의 네트워킹을 리셉션(Korea Night)을 개최할 예정이다. 한편 진흥원에서는 국내 보건산업체들의 기술마케팅 활동과 시장진출 지원을 목적으로 추진하고 있는 파트너링 참가 경비지원 사업을 통하여 녹십자랩셀, 툴젠 등 국내 보건산업체 21개 기업의 파트너링 참가를 지원한다. 아울러 지난 4월에 열린 BIO KOREA 2017에 파트너링 경비지원 사업을 통해 국내 28개 기업의 파트너링 참가를 지원했고, 이번 'BIO US' 외에도 AusBiotech(호주, 10월), BIO Europe(독일, 11월) 파트너링 참가 경비 지원을 통해, 지속적으로 국내 기업의 시장 진출과 기술 마케팅 활동을 지원할 예정이다.

새 정부 초대 보건복지부장관 후보 지명이 계속 늦춰지면서 '무균실'에서 인물을 고루는 것 아니냐는 자조섞인 말까지 회자되고 있다. 그동안 거론된 후보만 10명 남짓, 김용익(서울의대, 전 국회의원) 전 민주연구원장 대세론 속에서 복지전문가, 여성할당 후보군 등 하마평만 무성할 뿐 아직 '안갯속'이다. 이런 여파로 새 정부 보건복지 정책은 제대로 시동이 걸리지 않은 채 답보 상태이고, 청문회 준비공간으로 방을 내준 김승택 심사평가원장은 서울 출장 때 한달 반이 넘게 '쪽방' 생활을 하고 있다. 18일 국회와 정부 등의 관계자들에 따르면 강경화 후보자 외교통상부 장관 임명 강행과 야당의 반발, 안경환 법무부장관 후보 자진사퇴 '쇼크' 등으로 보건복지부와 산업통상자원부 장관, 원점으로 돌아간 법무부장관 등이 후보자 지명이 늦춰질 것으로 관측되고 있다. 권력기관 수장인 검찰총장이나 경찰청 지명도 마찬가지다. 이중 보건복지부장관 후보의 경우 김용익 전 민주연구원장이 대세로 굳혀지면서 조기 지명 가능성이 높아보였지만, 전망과 달리 장기전으로 넘어가고 있다. 후보군은 넘쳐났다. 김용익 전 원장과 함께 초기부터 하마평에 오른 인물은 양승조(천안병, 4선) 현 국회 보건복지위원장, 국회 보건복지위 소속의 김상희(부천소사, 3선) 의원과 남인순 의원(송파병, 재선), 전혜숙 의원(광진갑, 재선) 등과 전현희 의원(강남을, 재선)까지 5명이었다. 김상희 의원, 남인순 의원, 전현희 의원 등은 30% 여성할당 가능성이 부상됐을 때 유력한 후보군으로 거론되기도 했다. '금요일 통신'도 있었다. 금요일마다 새로운 후보군이 '다크호스'로 거론됐는데, 이달 9일에는 국정기획자문위원회 전문위원단장인 김성주 전 의원이, 이달 16일에는 박능후 경기대 사회복지학과 교수가 유력한 후보로 회자됐다. 사회복지전문가로는 국정기획자문위 사회분과 분과위원장인 김연명 중앙대 교수도 후보군에 들었었다. 이밖에도 언론에서는 현직 의원 등 수명이 더 후보군으로 거론됐지만, 가능성이 높지 않은 인사들이었다. 정부 측 한 관계자는 "지금 상황은 안갯속인게 맞는 것 같다. 다소 더 지연될 수는 있지만 적어도 대통령 미국 순방 전에는 후보자를 지명하지 않겠느냐"고 전망했다. 하마평이 무성하자, 우려섞인 목소리도 나오고 있다. 국회 한 관계자는 "갑자기 새로운 인물을 인사 검증한다는 말이 돌면 이전 사람은 마치 부적격 사유가 있는 것으로 해석될 여지가 있다. 사실관계는 뒷전이고 이렇게 되면 지금은 하마평 거론 자체가 정치적으로 좋지 않은 인상을 남길 수 있다"고 우려했다. 국회 다른 한 관계자는 "김 전 원장은 일부 방해세력이 있기 때문이라는 말이 있다"면서 "계속 새로운 인물이 검증대에 오르는 건 김 전 원장 이외에 대안을 찾지 못하고 있다는 방증"이라고 주장했다.

오늘(19일)부터 예방접종이 실시되는 '5가 혼합백신'은 폐렴구균 등 다른 백신과 동시에 투약할 수 있다. 또 3회 기초접종 시 교차접종은 권하지 않지만, 같은 회사 제품인 사노피파스퇴르의 DTaP-IPV(테트락심)와 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)의 경우 기초접종 때도 교차 접종 가능하다. 질병관리본부는 이 같은 내용의 'DTaP 함유 백신 예방접종 실시기준'과 '5가 혼합백신(DTaP-IPV/Hib) 국가예방접종 도입 관련 Q&A'를 18일 안내했다. ◆접종대상자=만 12세 이하 어린이(2017년도 기준 2004.1.1. 이후 출생자)로, 생후 2, 4, 6개월에 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 헤모필루스 인플루엔자에 대한 기초접종 3회를 접종하는 영아다. sb◆접종시기=기초접종(DTaP 혹은 DTaP-IPV, DTaP-IPV/Hib)은 생후 2, 4, 6개월에, 추가접종은 생후 15～18개월(DTaP), 만4~6세(DTaP 혹은 DTaP-IPV)에 각각 실시한다. 구체적으로 만 11～12세에 Tdap 혹은 Td 접종 후 매 10년마다 Td 백신으로 추가 접종하고, 11세 이후 접종 중 한번은 Tdap으로 접종해야 한다. 가능한 11～12세에 Tdap으로 맞는다. ◆교차접종=이전에 접종 받았던 백신의 종류를 모르거나 해당 백신이 국내에 유통되지 않는 경우는 불가하다. 또 3회 기초접종 시 교차접종은 권하지 않는다. 다만, 현재 국내에서 사용 가능한 사노피파스퇴르의 DTaP-IPV(테트락심)와 DTaP-IPV/Hib(펜탁심) 간에는 기초접종 시 교차접종 가능하다. 또 IPV와 Hib 예방접종 시에는 DTaP-IPV/Hib 백신과 교차 접종해도 된다. 구체적으로 1차를 DTaP, IPV 단독백신으로 접종을 받고 2차를 5가 혼합백신(DTaP-IPV/Hib)으로 접종하는 건 권고되지 않는다. 국내 유통 중인 DTaP 단독백신과 DTaP-IPV/Hib 백신은 두 가지 백일해 항원을 포함한 2가 백신이지만 제조방법 및 백일해 종균이 다르고, 교차접종 시 안전성 및 유효성에 대한 국내외 자료가 없어서 기초접종 때 동일 제조사 제품으로 접종하도록 정하고 있다. 하지만 접종기관에서 이미 사용된 백신을 제때 구할 수 없다면 이용 가능한 백신으로 기초접종을 완료하되 사전에 보호자에게 충분히 설명하고, 예방접종 후 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 했다. 1~2차를 4가 혼합백신(DTaP-IPV, 테트락심) 백신으로 접종받은 경우 3차를 5가 혼합백신( DTaP-IPV/Hib, 펜탁심)으로 접종하는 건 가능하다. 두 백신에 포함된 백일해 항원의 종균이 동일하므로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 교차접종이 가능한 것이다. 다만, DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 만 4~6세 연령에서 사용 허가가 되지 않았으므로 추가접종 시 사용하지 않도록 주의해야 한다. 아울러 폐렴구균, B형간염 등 다른 백신과 동시 접종도 가능하다. ◆금기사항=이전에 백신 접종 후 아나필락시스와 같은 심한 알레르기 반응이 있었던 경우나 접종 7일 내 원인을 알 수 없는 급성 뇌증을 보인 경우는 이 백신을 투약하면 안된다. 중등도 또는 심한 전신 급성질환이 있는 경우 회복될 때까지 접종을 연기해야 한다. 단, 경증 전신질환이 있는 경우 접종 가능하며, 디프테리아가 포함된 백신의 접종은 면역 결함이 있는 경우와 임신부에게 금기사항이 아니다. ◆접종기관=주소지와 관계없이 가까운 지정의료기관에서 무료 접종 받을 수 있다. 지정의료기관은 예방접종도우미 홈페이지(https://nip.cdc.go.kr) 및 스마트폰 앱에서 확인 가능하다. 의료기관에 따라 접종 가능한 백신 종류가 다를 수 있으므로 '병/의원명'을 클릭해 접종 가능한 백신을 확인하거나 해당 의료기관에 문의한 뒤 방문하는 게 좋다. ◆접종 후 이상반응=일반적인 국소 이상반응으로 주사부위의 통증, 경결, 발적 등이 발생할 수 있다. 대부분 저절로 회복되며 치료를 요하는 경우는 드물다. 주의 깊게 지켜보고 증상이 악화되거나, 수일내 완화되는 양상이 없을 경우 담당의사와 상의하도록 한다. 예방접종 후 이상반응이 의심되는 피접종자 또는 보호자는 예방접종도우미 홈페이지(https//nip.cdc.go.kr) '안전한 예방접종→이상반응 신고하기' 또는 해당 의료기관이나 보건소에 신고 가능하다.

당뇨치료제로 쓰이는 다파글리플로진과 엠파글리플로진 성분 단일·복합제 17개 품목의 일반 주의사항에 '하지절단' 문구가 추가된다. 식품의약품안전처는 다파글리플로진·엠파글리플로진 성분제제 품목허가사항 변경지시안을 마련해 의견조회에 들어갔다. 18일 의약품안전평가과에 따르면 이번 변경 추진은 유럽 집행위원회(EC)의 안전성 정보 검토결과에 따른 조치다. 일반 주의사항에 '하지 절단'을 추가하는 내용이다. 구체적으로는 '다른 SGLT2 저해제의 진행 중인 장기간 임상연구에서 하지 절단(주로 발가락) 사례 증가가 관찰됐다. 이 사례가 계열 전체에 적용되는지는 확인되지 않았다. 모든 당뇨병 환자와 마찬가지로 일상적인 예방적 발관리에 대해 환자와 상담하는 게 중요하다'는 문구가 신설된다. 이번 변경조치는 한국아스트라제네카와 한국베링거인겔하임의 17개 품목에 적용된다. 포시가와 직듀오서방정, 큐턴정, 자디앙정, 자디앙듀오정, 글릭삼비정의 함량별 제품이 대상이다. 식약처는 변경안에 대해 내달 3일까지 의견을 조회하고 이견이 없으면 그대로 적용하기로 했다.

국민건강보험노동조합이 건강보험심사평가원의 자동차보험심사에 대한 국회 국정감사와 감사원 감사 의뢰를 추진하겠다는 뜻을 밝혔다. 건보노조는 18일 성명서를 내고 "세계에서 공적 기관이 민간보험사의 이익을 위해 공적 목적을 위해 보유한 자료를 활용하여 역할을 대행해 주는 국가는 없다"며 " 심평원은 자동차손해배상보장법 개정을 통해 건강보험의 개인질병정보를 활용하겠다는 계획을 즉시 중단해야 한다"고 밝혔다. 2012년 2월 자동차손해보험보장법의 신설에 따라 심평원은 2013년부터 자동차보험심사를 시행행하고 있다. 건보노조는 "심평원은 지난해 자동차보험 차세대 심사시스템 구축 사업 계획을 내면서 건강보험 질병정보 등을 활용하여 자동차보험 환자의 '기왕증, 자격점검 등 연계 심사 강화'를 명시했다"며 "건강보험, 의료급여, 보훈 등의 진료정보 등 건강보험데이터를 마음대로 사용하겠다는 것"이라고 지적했다. 현재 행정자치부의 유권해석 유보 입장 등으로 심평원은 지난 5월 사업을 보류한 상태다. 건보노조는 "2004년, 2009년, 2012년 감사원 감사에서 공단과 심평원의 역할에 대한 명확한 구분을 지속적으로 지적해왔지만 복지부는 아직도 정책적 결정을 미루고 있다"며 "건강보장 40주년을 맞아 건강보험을 끊임없이 민간의료보험의 방패막이로 악용하려는 세력에 맞서 건강보험을 지키고 국민의 이익을 위한 길"이라고 말했다.