식의약품 분야 시험·검사 수수료 규정 개정 항목

줄기세포치포치료제 평가 가이드라인

보건복지부가 11월 29일 공개한 일회용 점안제 약가인하 집행정지 품목입니다.

저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록(18.11월, 9,789품목)

비용효과적인 함량 의약품(11월)

일반의약품 표준서식 작성 요령(181116)

올로파타딘염산염 단일제(안과용제) 허가사항 변경지시(통일조정

퇴장방지의약품 목록(2018년 11월 기준)

사용량-약가연동협상(4분기)

의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정에 관한 일부 개정 고시안

희귀의약품: 240번 241번 / 개발단계 희귀의약품: 19번

2018년 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 목록입니다.

2018년 9월 진료심사평가위원회 심의사례

2019년 4분기 품목갱신 대상 약제 사전공개 목록입니다.

대상질환 확대(52개→100개, 2018년 11월 1일부터)

해외 제조원 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항

식품의약품안전처 고시 제 2018 - 77 호

비용효과적인 함량 의약품 대상 의약품 목록'

분할주의의약품 DUR 점검

비급여의약품 DUR 점검목록(10월)

식약처가 10월 공고(8월 기준)한 생물학적 동등성 인정 품목입니다.

B군 V군 전산심사 대상

1회용 점안제 약가인하 집행정지 해제대상 229개 품목 목록입니다. 적용일은 2018년 9월 22일자입니다.

심사평가원 비용효과적인함량의약품사용 대상의약품 목록입니다. 2018년 9월10일자 공개, 적용은 11월 1일자 입니다.

의료자원 현황관리 가이드

퇴장방지의약품 품목(9월)

호스피스 기관 명단

2018년 의약품 적정사용을 위한 식품의약품안전처 주의 정보 공고 목록

신규 등재 약제 허가사항 전산심사

비용효과적인함량의약품