화이자 불면증신약 '인디플론' 시판 임박

• FDA 요구한 추가자료 모두 제출, 5월에 최종결정

화이자와 제휴하여 불면증 신약을 개발하고 있는 뉴로크라인 사이언시즈는 인디플론(indiplon)의 미국 시판계획이 계속 진행, 시판에 임박한 것으로 보인다고 말했다.

미국 FDA는 인디플론의 최종승인에 앞서 인디플론을 복용한 날 운전을 해도 영향을 주지 않는지에 대한 자료를 제출할 것을 요구했었는데 뉴로크라인은 모든 자료를 제출했으며 인디플론은 운전능력에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다고 전했다.

인디플론 같은 불면증 치료제는 FDA가 승인하기 전에 미국 의약품집행국(DEA)가 먼저 향정신성약물로 분류할 것인지 여부를 결정해야한다.

인디플론에 대한 최종승인 여부는 올해 5월 15일까지 알 수 있으며 최종승인시 화이자가 판권을 보유하는 것으로 알려졌다.