FDA, 고혈압약 '베니카' 판촉자료 경고

• 미입증 효과, 우월성 주장하고 위험은 최소화해

미국 FDA는 일본 산쿄 제약회사의 다이이찌 산쿄 사업부에게 고혈압약 베니카(Benicar)의 판촉자료에 대해 경고했다.

FDA는 베니카와 베니카 HCT의 판촉자료에서 입증되지 않은 효과와 다른 약물과 비교했을 때의 우수성을 강조하는 반면 약물 사용과 관련된 위험정보는 최소화했다고 지적했다.

또한 FDA는 이런 주장을 담은 베니카의 모든 판촉자료 배포를 중단하고 사실적이고 오도하지 않은 주장으로 완전히 내용을 정정할 것을 지시했다.

베니카의 성분은 올메사탄(olmesartan), 안지오텐신 II 수용체 차단제(angiotensin II receptor)로 베니카 HCT는 올메사탄과 하이드로클로르치아자이드(hydrochlorothiazide)의 혼합제로 개발됐다.

다국적 제약회사의 경우 대개 미국에서 배포된 판촉자료를 번역하거나 원문을 그대로 이용하여 한국에서 배포하는 경향이 있다.