노바티스 B형 간염약 텔비부딘 美신약접수

• 유럽연합 및 핵심 아시아 시장에서도 조만간 접수

아이데닉스(Idenix) 제약회사와 노바티스는 만성 B형 간염치료제로 텔비부딘(telbivudine) 600mg을 미국 FDA에 신약접수했다고 발표했다.

1일 1회 투여하는 경구용제인 텔비부딘은 뉴클레오사이드 유사체로 중국을 포함, 전세계적으로 시행한 B형 간염 임상인 GLOBE 연구에서 효과가 입증된 약물. GLOBE 연구의 1년차 분석자료는 신약접수의 근거자료로 제출되며 현재 2년차 연구가 전세계 20개국 112개 임상기관에서 진행 중이다.

노바티스는 유럽연합과 핵심 아시아 시장에서 시판승인을 위해 2006년 1사분기까지 추가적으로 접수할 예정이라고 밝혔다.

노바티스에 의하면 만성 B형 간염은 전세계 사망원인 순위 10위로 3.5억명의 환자가 있는 것으로 알려졌다.