‘리피토’ 80mg 부작용, 10mg만큼 낮아

• 투여량 증가해도 근독성 위험 증가 발견안돼

화이자는 49개 임상을 검토한 결과 고지혈증약 리피토의 최고용량인 80mg을 사용해도 리피토 최저용량인 10mg만큼 안전한 것으로 나타났다고 발표했다.

1992년에서 2004년 사이에 시작되어 완료된 리피토 임상결과에 대해 근육, 간, 신장 관련 부작용 및 임상검사치 변화에 대해 분석한 결과 리피토는 내약성이 양호하며 가장 흔한 부작용은 소화기계와 관련된 것으로 나타났다.

특히 리피토의 용량과 근육 부작용 사이에 직접적인 연관이 없었으며 리피토 80mg을 투여한 경우 근약화나 근통증 발생률은 10mg을 투여한 경우만큼 낮았고 리피토 투여량이 증가한다고 해서 근독성이 증가하지는 않았다.

스타틴계 고지혈증약의 가장 큰 우려인 횡문근용해증은 리피토가 투여된 환자에서 1건도 발견되지 않았고 간효소치 상승 발생률은 전반적으로 낮았으나 리피토 투여량이 증가할수록 간효소치 상승 발생률이 더 높기는 했다.

이번 분석에서는 리피토 10mg 투여군을 80mg 투여군4,798명과 위약대조군 2,180명을 비교했으며 임상대상자의 평균연령은 59세였다.

리피토의 성분은 아토바스타틴(atorvastatin). 바이엘의 스타틴계 고지혈증약인 리포베이(Lipobay)가 횡문근용해증과 관련하여 시장에서 철수되면서 스타틴계 약물 전반에 대해 근독성 부작용 우려가 높아져왔다.

이번 리피토 고용량 대비 저용량 분석결과는 American Journal of Cardiology 최신호에 실렸다.