항우울제 '세로자트' 청년자살도 FDA 경고

• 패록세틴, 소아청소년 자살 위험은 이미 경고돼

미국 FDA는 글락소스미스클라인(GSK)의 항우울제 팩실(한국 제품명 세로자트)에 대한 임상자료 분석결과 젊은 성인에서 위약에 비해 자살 발생률이 높았다면서 처방에 주의를 요했다.

세로자트의 성분은 패록세틴(paroxetine). 선택적 세로토닌 재흡수 억제제로 분류되는 항우울제로 이미 소아청소년의 자살 위험에 대해 경고조처된 바 있다.

FDA는 팩실을 사용하는 동안 모든 환자를 주의깊게 관찰해야한다고 강조했으며 청년 자살 위험 증가에 대한 내용은 라벨에 추가됐다고 말했다.

한편 GSK는 보고된 자살 건수가 적어 패록세틴이 자살을 유발했는지에 대한 인과관계를 결론짓기는 어렵다고 밝혔다.