'생동조작 파문' 법률적 쟁점 설명회 열린다

• 데일리팜 주최, 14일 오후 3시부터 대한약사회관에서

식약청 생동성시험 조작발표의 과학적 문제점과 법률적 쟁점을 짚는 설명회가 개최될 예정이어서 추가발표를 앞둔 제약업계에 관심이 쏠리고 있다.

데일리팜은 14일 오후 3시 대한약사회관 4층 강당에서 '생동시험 파문의 법률적 쟁점과 대책'을 주제로 한 설명회를 개최한다.

이번 설명회에서는 생동성시험 전문가들의 연구단체인 생동성시험연구회 회장을 맡고 있는 김종국 서울약대 교수와 생동조작 품목 허가취소 소송 제약측 변호인인 박정일 변호사가 과학적 측면과 법률적 측면에서의 문제점과 대응방향을 제시할 예정이다.

우선 김종국 교수는 '생동시험 전문가가 본 식약청 발표의 문제점'을 주제로 ▲식약청이 발표한 자료 불일치의 유형 ▲시험기관에서 컴퓨터 등에 보관하고 있는 자료와 식약청에 제출한 결과보고서의 관계 ▲생물학적 동등성 시험과정에서 재분석이 필요한 경우의 사례와 재분석 절차 ▲자료 불일치를 시험조작으로 규정한 식약청 발표의 문제점 등에 대해 강연한다.

또 박정일 변호사는 '생동조작 사태의 법률적 쟁점' 강의에서 ▲품목허가취소소송의 쟁점 ▲급여정지처분의 문제점과 대책 ▲품목허가처분에 대한 집행정지 가능성 ▲의약품 재평가 실시대상 지정처분 취소 ▲시험기관의 법률적 책임 ▲명단공표의 위법성과 공무원의 법률상 책임 등에 대해 진단할 계획이다.

이번 설명회는 누구나 참석할 수 있으며 참석 희망자는 데일리팜 홈페이지를 통해 사전 접수하면된다.

|문의/접수| 02-3473-0833, 홈페이지 www.dreamdrug.com