'프래그민' 암환자 혈전증 예방 승인추천

• 자문위원회 프래그민 "전반적으로 효과적" 평가

미국 FDA 자문위원회는 항혈소판약 프래그민(Fragmin)을 암환자의 혈전증 예방에 사용하도록 적응증 확대를 추천했다.

FDA 관리는 자문위원회 회의에 앞서 프래그민 투여군이 다른 항혈소판약 투여군에 비해 사망으로 인한 투약중단율이 2배라는 우려를 제기했었으나 자문위원회는 전반적으로 프래그민이 암환자의 혈전증 예방에 효과적이라고 평가한 것.

FDA 관리의 보고서에 의하면 사망률은 프래그민 투여군은 39%, 다른 항혈소판약 투여군은 41%인 반면 사망으로 인한 약물중단율은 각각 17%, 7%인 것으로 공개됐었다.

화이자는 프래그민 투여군에서 사망원인 투약중단율이 높은 원인은 분명하지 않으나 임상에서 환자 분류방법이 영향을 미쳤을 것으로 설명한 것으로 알려졌다.