류마티스약 '휴미라' 신적응증 FDA 승인

• 건선성 관절염의 구조적 관절손상, 신체기능 개선

애보트는 미국 FDA가 휴미라(Humira)의 새로운 적응증으로 건선성 관절염 환자의 구조적 관절손상 억제 및 신체기능 개선을 승인했다고 발표했다.

생물학적 제제인 휴미라의 성분은 어댈리무맵(adalimumab). 건선성 관절염에 대한 적응증은 작년 10월 승인됐으며 이외에도 류마티스 관절염, 활동성 강직성 척추염에 사용하도록 승인되어있다.

이번 승인은 비스테로이드성 항염증약(NSAID)에 반응하지 않는 313명의 중등증 이상의 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 ADEPT 연구에 근거한 것으로 이 연구에서 휴미라는 격주로 40mg씩 투여됐다.

미국 전국건선증재단의 게일 지머먼은 "건선증은 많은 사람들에게 일상생활을 방해하는 질환"이라면서 "휴미라의 새로운 적응증 추가는 환영할만한 소식"이라고 평가했다.