[데일리팜=이정환 기자] 불법 사무장병원이나 약사 면허대여약국 운영이 적발된 사람이 1억원 이상 징수금을 체납한 경우 출국을 금지하는 입법이 추진된다. 사무장병원과 면대약국 범죄자들이 징수금 회피를 위해 해외로 잠적, 체납금을 은닉하는 방식으로 건강보험재정을 편취하는 문제를 막기 위해서다. 28일 서미화 더불어민주당 의원은 이같은 내용의 국민건강보험법 일부개정안과 출입국관리법 일부개정안을 대표발의했다고 밝혔다. 현행법은 의사, 한의사, 치과의사, 약사 등 국가면허를 보유한 자만이 병·의원이나 약국을 개설·운영할 수 있게 규제중이다. 그런데도 면허가 없는 일반인이 불법으로 사무장병원·면대약국을 운영하면서 국민건강보험공단 요양급여비용을 편취중이다. 서미화 의원은 사무장병원·면대약국 사기범죄는 수법이 점점 고도화하고 재산은닉이 지능적으로 진화중인 문제에 집중했다. 올해 8월 기준 사무장병원·면대약국 사기범죄 피해액은 3조원에 달하지만 징수율이 7.82%로 저조한 현실을 타파해야 한다는 견해다. 특히 사무장병원·면대약국 운영이 적발된 의·약사 중 고액체납자는 체납금을 자진납부하지 않고 고의적으로 재산을 은닉해 국외로 밀반출하거나 호화 해외여행을 즐기는 등 불법 취득 자금을 자유롭게 써도 이를 규제하는 법이 없다. 이에 서 의원은 사무장병원·면대약국 운영으로 발생한 징수금 납부 의무가 있는 자가 납부기한 다음 날부터 1년이 경과한 징수금을 1억원 이상 체납한 경우, 건보공단이 법무부장관에게 출국금지를 요청할 수 있게 하는 법안을 냈다. 출국금지자 가운데 체납액의 10% 이상을 납부하거나 체납액 10% 상당 담보물을 제공한 경우에는 출국금지를 해제하는 조항도 담았다. 출입국관리법 개정안에서는 출국금지 대상에 국민건강보험법에 따라 건보공단이 부당이득 징수금 체납자 중 출국금지를 요청한 사람을 추가했다. 서 의원은 "건보재정 누수 방지와 함께 공적 보험자로서 역할을 강화하는 법안"이라고 피력했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 정부가 당초 10월을 목표로 했던 한약(생약)제제의 동등성 재평가 공고가 늦어지고 있다. 28일 식품의약품안전처에 따르면 10월 공고 예정이 지연돼 연내 공고를 목표로 업무를 처리 중이다. 최근 식약처가 발표한 '2024년 한약(생약)제제 심사업무 설명회' 자료를 보면 이 같은 내용이 담겼다. 한약제제에는 한약이나 생약 기반의 천연물을 추출, 분획, 정제, 농축한 천연물 의약품도 포함돼 있으며, SK케미칼 '조인스', 동아ST '스티렌'과 '모티리톤', GC녹십자 '신바로', 안국약품 '시네츄라' 등이 대표적인 제품이다. 식약처는 지난 6월 2024년 한약(생약)제제 전문의약품 동등성 재평가 실시 대상으로 스티렌, 레일라 등을 모두 포함한 271품목을 공지고 제외 대상 품목에 대한 의견을 조회한 바 있다. 그동안 한약제제는 다양한 성분이 함유돼 있어 유효성분을 명확히 규명하기 어렵다는 지적이 있어왔다. 생동시험은 유효성분의 혈중농도를 분석적 기술을 통해 파악해 생체이용률을 평가하는 시험이나, 한약(생약)제제는 유효성분의 종류 및 함량 등이 명확히 밝혀지지 않아 생동시험이 어렵다는 것이다. 따라서 동등성 재평가 공고가 이뤄지더라도 생동시험이 불가능하고 과학적으로 타당한 시험자료 준비가 불가능한 경우 비교임상시험 자료 제출로 재평가를 받을 수 있다. 성분별 공동 비교임상도 가능하다. 식약처는 "약사법 제31조제11항에 따라 동일한 제조소에서 동일한 처방 및 제조방법으로 제조되는 경우와 같이 전공정 위·수탁 관계인 경우 수탁사의 허여 등을 통해 자료를 제출할 수 있다"고 밝혔다. 재평가에 필요한 자료를 제출하지 않은 경우에는 해당 품목 판매업무정지 처분될 수 있으며, 3차 처분은 품목허가 취소로 규정하고 있다. 한편 이번 설명회 자료에는 한약(생약)제제의 GMP 평가에 대한 내용도 있었다. 한약(생약)제제 완제의약품 제조판매 품목(변경)허가신청·신고 중 완제의약품 주성분 제조원(연건조엑스제조소 포함)의 신규/변경 등으로 신청한 경우 GMP 평가가 필요하다. 예를 들어 완제의약품의 주성분 제조원이 해외제조소인 경우에는 적합판정서가 발급되지 않아 총리령 제4조제2항제2호 적용대상이 아니므로, 주성분 제조원에 대한 GMP 평가를 실시하고 있다. 또한 수입 원료의약품 허가 신청 시 GMP 평가를 GMP 증명서로 대체하고자 총리령 개정을 추진하고 있어, 향후 주성분 제조원에 대한 실태조사를 폐지하고 GMP 증명서로 대체할 예정이다.

[데일리팜=차지현 기자] 28일 오전 서울 송파구 서울시교통회관에서 열린 한미사이언스 임시주주총회는 유독 많은 취재진과 주주들로 북적였다. 한미약품그룹 오너 일가 중 유일하게 임종훈 대표이사가 두 번의 주총에 모두 참석했다. 이번 임시 주총의 결과는 한미약품그룹 오너가 경영권 분쟁의 향방을 가를 수 있다. 이번 임시 주총에서 다뤄지는 안건은 ▲정관 변경의 건 ▲이사 2인 신규 선임의 건 ▲자본준비금 감액의 건 등이다. 이 중 가장 큰 화두는 이사회 정원을 10명에서 11명으로 확대하는 정관 변경 안건이다. 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합이 제안한 정관 변경 안건이 통과되고 추천 이사 2인이 선임되면 3인 연합 측이 이사회를 6대5로 장악할 수 있다. 1년 가까이 이어지고 있는 경영권 분쟁의 전환점이 될 중요한 날이지만 임시 주총 현장에 모습을 드러낸 대주주는 임종훈 대표가 유일했다. 임종훈 대표는 임시 주총이 예정된 오전 10시를 20분 앞둔 9시 40분께 현장에 나타났다. 이외 신동국 한양정밀 회장, 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품그룹 부회장, 임종윤 한미사이언스 사장 등은 모두 주총에 불참했다. 임주현 부회장은 주총장에는 들어오지 않았지만 근처에서 대기 중인 것으로 파악된다. 앞서 3월 열린 한미사이언스 정기 주총에선 임종훈 대표를 포함해 임종윤 사장, 이우현 OCI그룹 회장 등이 참석했다. 당시에도 송영숙 회장과 임주현 부회장은 주총 현장에 모습을 드러내지 않았다. 대주주를 제외한 이사진도 모두 이번 주총에 참석하지 않았다. 신유철 사외이사, 김용덕 사외이사, 곽태선 사외이사, 사봉관 사외이사, 권규찬 기타비상무이사, 배보경 기타비상무이사 등 의장단 자리는 모두 공석이었다. 임시 주총은 당초 예정됐던 10시보다 2시간가량 늦은 12시께 시작될 것으로 전망된다. 많은 주주들이 참석한 만큼 의결권 집계 및 위임장 확인 절차 등에 오랜 시간이 걸리는 것으로 보인다. 위임장 집계에 30분 이상이 걸리면서 객석에서 불만도 제기됐다. 한 소액주주는 "주총 안하냐"면서 고성을 지르기도 했다. "주총을 무슨 기자들 불러놓고 하냐"는 반발도 나왔다. 한미사이언스 측은 "위임장 집계에 한 시간 이상 걸릴 것으로 예상한다"고 했다. 이날 기준 지분율은 3인 연합 44.97%대 임종윤·종훈 형제 측 25.62%다. 3인 연합 측이 약 19.35%포인트 앞서고 있지만 결과를 예단하기 쉽지 않은 상황이다. 정관 변경은 특별결의 요건에 해당한다. 특별결의는 출석한 주주 의결권의 3분의 2 이상과 발행주식총수의 3분의 1 이상 찬성 요건을 모두 충족해야 한다. 앞서 국민연금공단은 지난 26일 정관 변경의 건과 이사 신규 선임의 건에 대해 중립 의견을 행사하기로 결정했다. 중립의견은 국민연금 보유한 의결권 6.04%를 나머지 주주들의 찬반 비율에 맞춰 행사하는 방식이다. 의결권이 있는 한미사이언스 주식 총수(자사주 제외) 6771만3706주에서 국민연금 주식 422만7463주를 제외하면 6348만6243주가 된다. 국민연금의 의결권이 6348만6243주에 찬반 비율로 각각 나눠 분배된다.

[데일리팜=손형민 기자] 안과전문제약사 대우제약은 26일 열린 2024 벤처천억기업 기념식에서 신규 벤처천억클럽으로 선정됐다고 밝혔다. 중소벤처기업부가 주최하고 벤처기업협회가 주관하는 벤처천억기업기념식은 전년 매출 1천억 원을 돌파한 중소벤처기업을 선정해 상을 수여함으로써 그 성과를 기념하고 대한민국 벤처기업의 혁신 성장과 발전을 축하하는 자리다. 올해 행사는 서울 양재동 엘타워에서 열렸으며 트로피 수여 대상 기업은 수출 현황과 고용, 기술개발(R&D) 등의 성과를 종합적으로 평가해 선정됐다. 또 오영주 중소벤처기업부 장관과 성상엽 벤처기업협회장이 직접 시상자로 나섰다. 대우제약은 지난해 연 매출액 1000억원을 돌파하며 바이오 분야에서 신규 벤처천억기업으로 이름을 올리게 됐다. 지용훈 대우제약 대표이사는 “안과 의료시장의 급성장 환경에서 안과전문제약사의 전문성을 더욱 키우기 위해 생산설비 및 기술에 공격적으로 투자했다”라며 “이러한 기조로 2023년 일회용 점안제 BFS 설비 2호기를 증설해 연 생산능력이 3억 관에 달하게 된 것을 비롯해 국내 최초 베실레이트 필름코팅정, ‘도베우정500mg’을 출시하는 등 혁신을 도모해 1000억원 매출 기업으로 성장을 이룩했다”라고 밝혔다. 대우제약은 48년 역사의 부산 토종 기업으로 부산시 지역발전을 위해 앞장서는 한편, 국내 탑 티어 안과전문제약사로서 입지를 굳건히 하기 위해 기술 성장과 설비 투자에 대한 노력을 아끼지 않을 계획이다.

[데일리팜=강신국 기자] 정부가 추진 중인 진료면허제도에 대해 필요성이 크지 않다는 국회입법조사처의 분석이 나왔다. 국회입법조사처(처장 이관후)는 28일 '진료면허제도는 환자의 안전과 의료서비스 질 향상에 실효적인가?'이라는 제목의 이슈와 논점 보고서를 발간했다. 보고서 주요 내용을 보면 주요국의 의사 면허에 대한 관리방식이나 주체는 다르지만, 의사가 면허를 유지할 능력이 있는지를 지속적으로 관리하고 그 결과에 따라 진료행위에 제한을 두고 있는 형태는 유사하다. 영국은 NHS를 운영하는 국가로 상대적으로 의사의 소득이 높은 편이 아니기 때문에 만성적인 의료 인력 부족 문제에 직면하며, 이를 외국인 의사를 통해 해결하고자 하다보니 면허의 질을 표준화하는 도구로 활용하고 있다. 캐나다는 최신의 기술과 지식을 유지하도록 의료 인력에게 교육의 의무를 부여하는데 이때 진료면허제도가 활용되기도 한다. 국회입법조사처는 "진료면허제도를 도입하려는 정부의 의도가 ‘신진 의료진의 진료 역량 구축’에 있다면 우리나라 전체 의사의 약 90%가 전문의 면허소지자인 현재의 의료환경에서는 제도 도입 필요성이 높지 않다"고 지적했다. 즉 우리나라는 사회보험을 활용하고 있는 의료보험방식(National Health Insurance)이지만 의료기관의 상당수가 민영화돼 있는 특이한 보건의료시스템을 가진 국가로, 외국인 의사에 대해 폐쇄적이라는 것이다. 또한 대입과정에서의 철저한 스크리닝과 의학교육 인증평가를 통한 교육의 질 유지를 통해 의료인력의 우수성은 잘 관리되고 있다고 볼 수 있다는 점도 진료면허제 도입시 고려 사항이다. 더불어 인턴-레지던트 수련기간을 거치면서 상당부분 독립적인 진료 역량을 개발한다고 볼 수 있기 때문에, 진료면허제도의 도입에 대한 실익이있는지 객관적인 판단이 요구된다는 것이다. 입법조사처는 "진료면허제도의 취지를 살리려면 종신면허 성격을 가진 현재의 의사면허제도와 관련해 역량 유지·개발을 위한 면허갱신이나 미갱신자에 대한 감사 및 비위사항이 확인된 부적격 의료인에 대한 징계 등을 실시하기 위한 모니터링 시스템으로 진료면허제도가 활용될 수 있다"고 언급했다. 입법조사처는 "면허 관리제도에 대한 정부규제의 정도와 범위를 합리적으로 조정하기 위해서는 의료계 내부에서 소명의식과 자율규제에 대한 논의가 공고히 이뤄져야 한다"며 "이러한 노력 정도를 보아가며 관련 법 개정을 논의해야 한다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치가 대한민국코스닥대상서 2년 연속 수상 기업에 이름을 올렸다. 재생의학 전문기업 파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 27일 서울 여의도에서 열린 ‘제16회 대한민국코스닥대상’에서 ‘금융위원장상’을 수상했다고 28일 밝혔다. 코스닥협회와 중소벤처기업부가 주최하는 ‘대한민국코스닥대상’은 우수한 기술력과 높은 성장 가능성을 보유한 코스닥 우량기업을 발굴해 시상하는 상이다. 서류 심사를 통한 정량 평가와 기업 방문을 통한 정성 평가 등을 거쳐 최종 선정된다. 파마리서치는 재생의학 분야에서의 지속적인 연구개발과 더불어 경영실적, 투명경영, 4차 산업 혁신, 일자리 창출, ESG 경영 활동 등의 노력을 인정받았다. 김원권 파마리서치 전무는 “지난해 ‘한국거래소 이사장상’에 이어 2년 연속 코스닥대상을 수상하게 됐다. 앞으로도 코스닥시장 대표 기업으로서 재생의학을 선도하는 글로벌 기업으로 성장해 나가겠다”고 말했다. 한편, 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT®PDRN 및 DOT®PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 대표 품목은 리쥬란®, 리쥬비엘®, 콘쥬란®, 리쥬란® 코스메틱, 리안® 점안액, 리쥬더마®, 리쥬비넥스크림 등이다.

[데일리팜=김진구 기자] 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합과 임종윤·종훈 형제가 한미사이언스 임시주총에서 표 대결을 앞둔 가운데 이들이 제시한 사업 비전과 계획, 지배구조 등 공약에 관심이 쏠린다. 이와 관련 3인 연합 측은 2033년까지 매출 5조원·영업이익 1조원 달성을 목표로 제시했다. 이를 위해 비만 치료제, 차세대 항암제, 희귀질환 치료제에 집중한다는 방침이다. 또한 그룹사 경영을 총괄할 전문경영인을 선임한다는 계획이다. 형제 측은 2028년까지 매출 2조3000억원과 영업이익률 13.7%를 달성한다는 목표다. 8000억원을 투자해 M&A와 코프로모션, 혁신신약 개발에 적극적으로 나선다는 방침이다. 전문경영인을 도입하고 회장·부회장 직제는 폐지한다는 계획이다. 한미사이언스는 28일 서울교통회관에서 임시주주총회를 개최한다. 임시주총에는 3개 안건이 상정됐다. 각각 ▲정관 변경의 건 ▲이사 2인(신동국·임주현) 신규 선임의 건 ▲자본준비금 감액의 건이다. 3인 연합은 정관변경과 이사선임 안건을 모두 통과시켜 한미그룹 경영권을 확보한다는 계획이다. 형제는 두 안건을 모두 부결시키고 현 경영권을 유지한다는 전략이다. 임시주총을 앞두고 양 측은 주주들의 표심을 모으기 위해 경쟁적으로 공약을 제시했다. 사업 비전과 구체적인 계획, 지배구조 등에서 같은 듯 다른 공약이 쏟아졌다. 형제 측은 지난 6일 공시한 장래사업·경영계획과 7일 임종훈 대표가 주최한 기자간담회, 21일 임종윤 사내이사가 배포한 5대 개혁 과제 등을 통해 공약을 내놨다. 3인 연합은 지난 11일 한미약품의 장래사업·경영계획 공시와 언론에 배포한 자료를 통해 공약을 제시했다. 한미약품은 그간 3인 연합에 우호적인 행보를 보여 왔다. 한미약품 공시 역시 3인 연합 측 구상의 연장선상에 둘 수 있다는 분석이다. 사업 목표·계획 = 2033년 매출 5조 vs 2028년 매출 2.3조 3인 연합은 한미약품의 매출을 2033년까지 5조원으로 끌어올린다는 비전을 제시했다. 또한 영업이익 목표는 1조원으로 세웠다. 이를 통해 글로벌 50위 제약사로 거듭나겠다는 계획이다. 중장기 전략의 핵심으로 R&D를 꼽았다. 한미약품은 비만 치료제와 차세대 항암제, 희귀질환 치료제 등 3개 분야를 핵심 영역으로 꼽았다. 비만 치료제의 경우 현재 임상3상 중인 에페글레나타이드를 2026년까지 우선 개발하고, 이어 삼중작용제 ‘HM15275'와 근육증가·체중감량 동시 작용 ’HM17321'을 차례로 내놓겠다고 예고했다. 차세대 항암제 영역에선 ADC(항체-약물접합)·mRNA·TPD(표적단백질분해) 등 신규 모달리티를 통해 파이프라인을 확장하고, 희귀질환 치료제 영역에선 선천성 고인슐린혈증·단장증후군·파브리병 치료제 개발에 속도를 낸다는 방침이다. 형제 측은 2028년까지 한미사이언스의 매출을 현재의 2배 수준인 2조3267억원으로 확대하겠다는 계획이다. 영업이익률 목표는 13.7%다. 이를 위해 8150억원을 투자할 계획이다. M&A 5680억원, R&D 2000억원, 제조시설 420억원, IT인프라 50억원 등에 투입한다는 구상이다. 한미약품을 통해 비만·대사질환 치료제와 항암제, 희귀질환 치료제 등을 중심으로 혁신 신약을 개발한다는 전략이다. 이와 함께 정신질환·CNS·골질환 영역을 신규로 개척할 방침이다. 이를 위해 M&A와 코프로모션 전략을 적극적으로 구사하겠다고 예고했다. 지배구조 = 전문경영인 도입 vs 회장 직제 폐지 3인 연합은 신동국 한양정밀 회장과 송영숙·임주현 모녀가 의결권 공동행사 약정을 체결한 직후부터 전문경영인 도입 방침을 밝혀왔다. 구체적으로 독일계 제약사 머크의 모델을 꼽았다. 머크의 경우 지배구조 최상단에 가족위원회와 파트너위원회가 있다. 가족위원회는 머크 가문으로 구성된다. 파트너위원회는 머크 가문과 외부 전문가로 구성된다. 파트너위원회에서 머크의 최고경영진을 선임한다. 전문경영인은 독자적으로 회사를 경영하고, 대주주들은 감독 기능만 수행한다. 이를 한미그룹에 대입하면 신동국·송영숙·임주현 등 3인이 그룹 최상단에서 별도 위원회를 구성하고, 이들을 통해 한미사이언스 전문경영인을 선임하는 방식이 예상된다. 형제 측도 전문경영인 도입을 예고했다. 다만 두 형제 사이에 미묘하게 표현이 엇갈린다. 임종윤 사내이사는 "국내외 가리지 않고 전문경영인을 발굴해 전촉적인 전문경영인 체제를 구축한다"고 밝혔다. 임종훈 대표는 자신이 지주사 대표이사직을 유지하면서 주요 계열사에 전문경영인을 선임하는 방식을 구상 중인 것으로 알려졌다. 형제 측은 여기에 더해 대주주의 방만 경영을 근절하기 위해 회장·부회장 직제를 폐지하겠다고 밝혔다. 또한 대주주가 받아온 급여, 차량·사무실 지원 등도 근절하겠다고 예고했다. 주요 경영진에 대해선 주식가격연동성과급을 도입해 책임을 강화할 방침이다.

[데일리팜=김진구 기자] 한미그룹 경영권을 두고 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합과 임종윤·종훈 형제가 표 대결에 나선다. 28일 서울교통회관에서 열리는 한미사이언스 임시주총에선 한미그룹 경영권의 향방이 윤곽을 드러낸다. 지분율 6.04%를 보유한 국민연금공단이 중립으로 의결권을 행사하기로 하면서 임시주총 표 대결은 무승부로 흘러갈 가능성이 높아졌다. 형제 측이 저지하고자 하는 정관변경 안건은 ‘부결’, 3인 연합이 추진한 이사선임 안건은 ‘가결’될 것이란 전망이 나온다. 소액주주와 오너일가 친인척이 변수로 꼽힌다. 3인 연합 측 특수관계인으로 분류된 오너일가 친인척들이 지난 3월 정기주총 때처럼 이탈표가 나오거나, 소액주주들이 어느 한 쪽에 의결권을 몰아줄 경우 희박하지만 의외의 승부가 나올 가능성도 제기된다. 3인 연합 44.97% vs 형제 25.62%…경영권 분쟁 2라운드 돌입 한미사이언스는 28일 오전 10시 서울교통회관에서 임시주총을 개최한다. 임시주총에는 3개 안건이 상정됐다. 각각 ▲정관 변경의 건 ▲이사 2인(신동국·임주현) 신규 선임의 건 ▲자본준비금 감액의 건이다. 정관 변경과 이사 선임 안건은 3인 연합 요구로 상정됐다. 3인 연합은 기존 10인의 이사회 정원을 11인으로 늘리고, 여기에 신동국 기타비상무이사와 임주현 사내이사를 진입시킨다는 계획이다. 계획대로면 기존 5대 4 구조로 3인 연합에 불리했던 이사회가 5대 6으로 유리하게 바뀐다. 이땐 3인 연합이 한미사이언스 이사회를 장악하고 경영권을 확보할 수 있다. 현재 양 측이 확보한 지분율은 3인 연합 44.97%(3075만4707주) 대 형제 25.62%(1752만4795주)다. 3인 연합의 경우 신동국·송영숙·임주현과 이들의 직계가족, 오너일가 친인척, 가현문화재단, 임성기재단, 한양정밀의 주식이 더해진 수치다. 형제 측은 임종윤·임종훈과 이들의 직계가족, DXVX 주식을 더한 결과다. 임시주총에서 득표율은 양 측 지분율과는 다르게 계산된다. 임시주총에 모든 주주들이 참석하지 않기 때문이다. 우선 의결권이 없는 자사주 0.99%(67만7844주)가 제외된다. 여기에 소액주주들의 전원 참석은 사실상 불가능하기 때문에 총 주식수(6839만1550주)보다는 적은 숫자가 득표율 계산에서 분모가 된다. 국민연금 중립 결정에…정관변경 '부결'·이사선임 '통과' 가능성↑ 주요 변수였던 국민연금은 중립을 결정했다. 국민연금은 지난 26일 회의를 열고 한미사이언스 임시주총에서 정관변경과 이사선임 안던 모두에 중립 의결권을 행사하기로 했다. 국민연금의 중립 결정으로 임시주총 표 대결은 무승부로 마무리될 가능성이 커졌다. 주총 참석 의결권의 3분의 2 이상 동의가 필요한 정관변경 안건은 ‘부결’, 의결권 과반이 필요한 이사선임 안건은 ‘가결’되는 시나리오다. 이땐 한미사이언스 이사회의 남은 한 자리에 신동국 기타비상무이사가 선임된다. 임주현 사내이사는 공석이 없어 선임되지 않는다. 한미사이언스 이사회는 3인 연합과 형제 측 5대 5로 재구성될 전망이다. 당초 국민연금이 3인 연합 측에 의결권을 행사했다면, 3인 연합은 표 대결에서 상당히 유리한 국면을 맞이할 수 있었다. 그러나 국민연금의 중립 행사로 3인 연합의 한미사이언스 이사회 장악 계획에 차질이 생겼다. 다만 국민연금의 중립 결정이 반대로 형제 측에 유리하게 작용하는 것은 아니다. 형제 측은 기존과 마찬가지로 3인 연합보다 더 많은 표를 모아야 목표한 의결권 과반을 확보할 수 있다. 소액주주 참석률 25% 이상일 땐 희박하지만 3인 연합 승리 가능성도 국민연금의 의결권이 무효로 처리되는 것은 아니다. 나머지 주주들의 찬반 비율에 맞춰 9월 말 기준 국민연금이 보유한 413만850주(지분율 6.04%)를 나눠서 행사한다. 예를 들어 국민연금 외 주주들이 의결권을 3인 연합에 60%, 형제 측에 40%의 의결권을 행사했다면 국민연금의 의결권도 6대 4 비율로 행사되는 식이다. 아직 표심을 알 수 없는 소액주주들의 결정에 관심이 쏠리는 이유다. 만약 소액주주들이 어느 한 쪽에 몰표를 준다면 국민연금의 의결권 행사 비중도 높아진다. 국민연금 의결권이 일종의 부스터처럼 효과를 낸다는 의미다. 만약 소액주주 참석률을 25%(약 398만주)로 가정하면 이론적으로 3자 연합 측 승리 가능성이 생긴다. 이땐 전체 의결권 주식수가 약 5579만주로 계산된다. 3인 연합이 확보한 의결권은 3075만주다. 득표율로는 55.13%다. 목표로 한 66.67%의 득표율을 달성하기 위해선 약 644만주가 추가로 필요하다. 3인 연합은 임시주총에 참석한 소액주주 약 398만주 가운데 97%인 387만주로부터 표를 받을 경우, 국민연금의 비례 행사 원칙에 따라 의결권 66.67%를 확보할 수 있다. 소액주주 참석률이 50%로 늘어나면 3인 연합의 승리 가능성이 조금 더 커진다. 임시주총 참석 소액주주 795만주 가운데 82%인 651만주가 3인 연합에 힘을 실으면 승리한다. 반면 형제 측은 소액주주 참석률이 50%일 때, 소액주주로부터 몰표를 받아도 목표했던 의결권 과반을 달성하지 못한다. 소액주주가 전부 임시주총에 참석한다고 가정하면, 3인 연합은 소액주주 1590만주 가운데 74%인 1179만주를 확보해야 승리할 수 있다. 소액주주 참석률이 100%일 땐 형제 측에게도 승리 가능성이 열린다. 형제 측은 소액주주의 90%인 1439만주를 받으면 승리할 수 있다. 다만 소액주주들이 어느 한 쪽에 몰표를 던질 가능성은 희박하다. 다른 변수가 없는 한 3인 연합 혹은 형제 측의 일방적인 승리는 사실상 불가능한 것으로 분석된다.

[데일리팜=손형민 기자] 한독이 도입신약과 R&D 강화를 통해 국내 희귀질환과 항암 분야에서 경쟁력을 확보하고 있다. 이 회사는 스웨덴 제약사 소비와 함께 합작법인을 설립하고 엠파벨리, 도프텔렛 등 신약들을 국내 허가받으며 희귀질환에 본격 도전장을 던졌다. 한독은 기 허가된 페마자이레와 함께 임상2/3상에 접어든 신약후보물질을 통해 항암 시장에도 진출한다. 28일 관련 업계에 따르면 한독의 도입신약 ‘도프텔렛’이 26일 국내 허가됐다. 도프텔렛은 면역성혈소판감소증(ITP) 성인 환자의 치료를 위한 2세대 경구용 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA)다. 출혈성 질환 일종인 면역성 혈소판감소증은 면역체계가 혈소판을 외부물질로 인식해 공격하는 희귀 자가면역질환이다. 6개월 간의 임상에서 도프텔렛은 12주 동안 5만개 이상 혈소판 증가를 유지하는 것으로 나타났다. 이 같은 결과를 통해 토프텔렛은 현재 미국과 유럽, 호주 일본 등에서 허가됐다. 한독은 지난 4월 소비와 합작법인 '한독소비(Sobi-Handok)'를 공식 출범했다. 소비는 스웨덴에서 출범한 희귀질환 전문 글로벌 제약바이오 기업으로 혈액학, 면역학 치료 분야에서 혁신치료제를 제공하고 있다. 소비는 도프텔렛을 비롯해 야간발작성혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘엠파벨리’, 혈우병 신약 '엘록타, 알프로릭스, 알투비오'와 원발성 혈구탐식성 림프조직구증 신약 '가미판트', 혈소판감소증 신약 '본조', 호흡기세포융합바이러스 치료제 '시나지스', 알캅톤뇨증 신약 '오르파딘', 항체약물접합체(ADC) '진론타', 류마티스 관절염 신약 ‘키너렛’ 등을 보유하고 있다. 한독은 소비의 희귀질환 파이프라인을 지속적으로 들여올 계획이다. 이 회사는 지난 4월 소비의 PNH 치료제 ‘엠파벨리’를 지난 4월 국내 허가받은 바 있다. PNH는 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변 증상을 보이고 급성 신부전 등의 합병증을 유발해 생명에도 위험을 주는 희귀질환이다. 엠파벨리는 PNH 치료제 중 최초로 C3 단백질을 표적한다. 이 치료제는 C3의 분할 과정을 차단해 혈관 내 용혈과 혈관 외 용혈을 예방할 수 있다. 임상에서 엠파벨리 투여군은 혈관 내 용혈 지표인 젖산탈수소효소(LDH) 수치가 48주 동안 정상 상한치의 1.5배 미만으로 유지됐다. 16주 동안 수혈을 받지 않은 환자 비율 또한 엠파벨리 치료군 85%, 솔리리스 투여군 15%보다 높게 나타났다. 한독은 C5 보체 억제제인 솔리리스와 울토미리스 판매 경험이 있는 만큼 국내 PNH 시장 진입에 강점을 보일 수 있다. 한독은 2022년까지 솔리리스와 울토미리스를 국내에서 판매하고 있었지만 아스트라제네카가 개발사인 알렉시온을 인수하면서 판권이 넘어간 바 있다. 한독은 지난해 벨기에 제약사 아르젠엑스의 ‘비브가르트’를 도입하며 희귀질환 파이프라인을 강화했다. 이 회사는 아르젠엑스와 계약을 체결해 국내 허가 등록과 급여 진행, 독점 유통을 담당하게 됐다. 비브가르트는 면역글로불린G(IgG)의 방어수용체인 Fc 수용체(FcRn)를 차단하는 새로운 기전이다. 해당 기전은 질병을 유발하는 면역글로불린G 항체를 감소시키고 이를 재순환 하는 과정을 차단한다. FcRn과 결합해 IgG 항체가 분해되지 않도록 하는 것이다. 비브가르트는 현재 미국과 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료제로 승인된 바 있다. 신약개발 노력도 지속 한독은 도입신약 외에도 신약개발을 통해 R&D 경쟁력 확보에 나선다. 한독은 담관암 도입신약 ‘페마자이레’의 후속으로 ‘HDB001A’를 개발 중이다. HDB001A는 델타유사리간드4(DLL4)와 혈관내피성장인자(VEGF)를 동시에 표적하는 이중항체로 종양미세환경에서 신생혈관을 형성하는 기전을 갖고 있다. 한독은 국내에서 진행했던 임상2상에서 HDB001A의 유효성과 안전성을 확인했다. 임상은 이전에 치료전력이 있는 진행성, 전이성 또는 재발성 담관암 성인 환자 24명을 대상으로 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법과 파클리탁셀 단독요법을 비교 평가했다. 중앙값 12개월 동안 환자를 추적한 결과, 객관적반응률(ORR)은 37.5%로 확인됐다. 전체생존기간(OS) 중앙값은 12.5개월을 기록했고 반응지속기간(DOR) 중앙값은 9.4개월, 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 9.4개월로 집계됐다. 한독은 희귀질환인 선천성 고인슐린증 신약후보물질 ‘RZ358’도 미국 관계사 레졸루트와 공동 개발하고 있다. 선천성 고인슐린증은 소아에게 저혈당을 일으키는 희귀질환이다. 현재 유럽에서 임상3상이 진행 중이다. 양사는 선천성 인슐린 과다분비를 적응증으로 임상을 지속하고 이어 항암보조요법으로 적응증을 확장할 계획이다. 암 환자가 항암요법을 계속 받다보면 인슐린이 과다 분비돼 치료를 중단하는 사례가 빈번한데, RZ358이 효과를 볼 수 있을 것으로 한독은 기대하고 있다. 한독은 레졸루트를 통해 개발 중인 당뇨병성 황반변성 치료제 후보물질 'RZ402'도 개발 중이다. 한독은 최근 당뇨병성 황반부종 임상2상에서 신약후보물질 RZ402의 긍정적인 결과를 확보했다. 이 신약후보물질은 혈액응고에 관여하는 단백질인 혈장칼리크레인의 과발현을 억제하는 기전을 갖고 있다. RZ402의 한국 상업화 권리는 한독이 보유하고 있다. RZ402는 경구제로 개발되고 있어 다른 치료제들과 차별화를 가져갈 수 있다는 이점이 있다. 이 신약후보물질은 최근 공개된 임상2a상에서 긍정적인 결과를 확보하며 상용화 가능성을 높였다. 임상 결과, 용량 수준 간에는 유의미한 차이가 없었으나 RZ402 200mg군에서 부종 개선 효과가 가장 높게 나타났다. 안전성 측면에서도 위약과 비교해 두드러진 이상반응은 나타나지 않았다. RZ402 200mg군에서 가장 높은 효과가 나타난 만큼 향후 임상 2b상은 해당 용량을 기준으로 진행될 것으로 전망된다.