[데일리팜=어윤호 기자] 스타틴 이후 이상지질혈증 관리 옵션인 PCK9억제제 '레파타'의 보험급여 적용범위가 확대돼 활용도가 높아질 것으로 예상된다. 암젠코리아(대표 노상경)는 레파타(에볼로쿠맙)의 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD, atherosclerotic cardiovascular disease) 적응증의 건강보험 급여 확대를 기념해 22일 서울웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 개최했다. 레파타는 보건복지부 고시에 따라 올해 1월1일부터 죽상경화성 심혈관계 질환 초고위험군 환자, 그리고 고콜레스테롤혈증 환자 중 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 확진 환자 및 스타틴 불내성 환자의 치료에 급여 적용됐다. 이번 기자간담회는 이들 가운데 죽상경화성 심혈관계 질환을 중심으로 진행됐다. 이날 간담회에서 첫 번째 연자로 나선 삼성서울병원 순환기내과 권현철 교수(삼성서울병원 심장뇌혈관병원 병원장)는 'PCSK9 억제제를 활용한 죽상경화성 심혈관계 질환 초고위험군 치료의 최신 지견'을 주제로 발표했다. 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 등으로 잘 알려져있는 죽상경화성 심혈관계 질환은 혈관 내막에 콜레스테롤이 축적돼 생긴 죽종으로 혈관이 좁아지고 혈액 흐름이 막혀 발생한다. 이 죽상경화성 심혈관계 질환을 1회 이상 경험한 환자는 임상적으로 재발 위험도가 높으며, 재발 시 사망률이 최대 85%에 달하는 등 예후가 좋지 않다. 권현철 교수는 "죽상경화성 심혈관계 질환을 경험한 환자는 2차, 3차 재발할수록 사망률이 급격히 높아지는 중증 질환이다. 연간 약 20조원에 달하는 심혈관질환의 사회경제적 비용 부담을 줄이기 위해서는 재발 가능성이 높은 '초고위험군'의 주요 위험 인자인 LDL-C를 철저히 관리해야 한다"고 설명했다. 아울러 "스타틴과 에제티미브는 기존의 표준 치료 요법이지만, 초고위험군의 경우 LDL-C 기저치가 높고 목표치는 낮아 일부 환자는 여전히 치료 목표에 도달하지 못하고 있는 상황이다. 이번 급여 확대를 통해 초고위험군의 LDL-C를 보다 낮춰 더 많은 환자들의 심혈관질환 재발을 예방할 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 한편 국내 치료 가이드라인은 죽상경화성 심혈관계 질환 초고위험군 환자에게 심혈관계 질환 재발 예방을 위해 LDL-C 70mg/dL 미만으로 조절하도록 권고하고 있다. 그런데 지난 2019년 유럽심장학회는 초고위험군의 목표 LDL-C 수치를 55mg/dL 미만으로 하향 조정한 바 있다. 이에 따라 기존 치료 요법으로 목표 수준에 도달하지 못하는 초고위험군 환자에게 유용한 PCSK9 억제제에 대해 임상 현장의 관심도 증가하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 한미약품이 '신약 후보물질 도출'을 위해 AI(인공지능) 도입을 본격화한다. 한미약품은 AI 기반 신약개발 전문기업 스탠다임과 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 스탠다임은 인공지능 기반 선도 물질 최적화(AI-based lead optimization) 플랫폼 '스탠다임 베스트(Standigm BEST®)' 등으로 현재 항암, 비알콜성지방간 등 다양한 분야에서 파이프라인을 개발하고 있다. 최근 다수 제약사와 공동연구도 진행하고 있다. 양사 협력으로 도출된 신약 후보물질은 한미약품 주도의 상업화 개발(임상/생산/허가)로 이어질 전망이다. 스탠다임 김진한 대표는 "AI로 발굴한 신약 후보물질을 한미약품과 상용화할 수 있도록 역량을 집중할 것"이라고 말했다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "AI는 신약개발 초기단계에서 시간과 비용을 획기적으로 감축하고 혁신적 후보물질을 도출해 내는데 큰 역할을 할 수 있을 것"이라고 기대했다.

[데일리팜=정혜진 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔(Fexuprazan)'의 멕시코 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 수출계약 규모는 기술료를 포함해 5000만 달러 규모다. 대웅제약은 이번 계약으로 펙수프라잔 허가권을 보유한 대웅제약의 현지 파트너사 '목샤8(Moksha8)'에 제품을 공급한다. 목샤8은 현지 판매 권리를 보유하며, 양사는 근거 중심 마케팅 전략을 지속 협의해 나갈 예정이다. 목샤8은 소화기, 심혈관계, 중추신경계 등 다수의 글로벌 제약사 제품을 판매한 경험과 멕시코 전 지역을 포괄하는 병& 8729;의원 네트워크를 보유한 제약사다. 아울러 대웅제약은 빠른 현지 허가 절차를 거쳐 2022년 하반기 발매를 목표로 준비한다는 방침이다. 멕시코는 브라질에 이어 중남미에서 두 번째로 규모가 큰 의약품 시장으로, 현재는 역류성 식도염에 널리 쓰이고 있는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs)가 멕시코의 항궤양제 시장의 95%를 차지하고 있다. 박현진 글로벌사업 본부장은 "대웅제약은 위장장애에 대한 치료 니즈가 높은 멕시코 진출을 통해 글로벌 시장 진출에 대한 청사진을 제시했다"며 "계열 내 최고(Best-in-Class) 혁신 신약으로 개발 중인 펙수프라잔의 미국과 중국 임상 진입을 앞두고 있으며 향후 중남미, 중동 등 전 세계로 시장을 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=정혜진 기자] 지난해 독감치료제 타미플루 시장이 전년대비 급감했다. 2018년보다 독감 환자 수가 크게 줄면서 시장 규모도 축소됐다. 시장에서 제네릭이 차지하는 점유율은 확대 추세를 나타냈다. 20일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 오셀타미비르 성분의 원외처방실적은 172억원으로 전년대비 50.4% 감소했다. 최근 처방실적이 있는 37개 제품을 대상으로 조사한 결과다. 오셀타미비르는 독감치료제로 사용되는 약물로 로슈의 타미플루가 오리지널 의약품이다. 2017년에서 2018년 37개 품목의 처방실적이 170억원에서 346억원으로 103% 크게 증가했으나 지난해 172억원으로 다시 내려앉았다. 2018년 겨울 동안 독감이 유난히 크게 유행하면서 발생한 현상이다. 질병관리본부에 따르면 외래환자 1000명당 독감 환자 수는 지난해 49주차 19.5명, 50주차 28.5명, 51주차 37.8명, 52주차 49.8명으로 나타났다. 2018년 49~52주차에 집계된 34.1명, 48.7명, 71.9명. 73.3명보다 30% 이상 감소했다. 오셀타미비르 성분 제품의 처방액을 보면 지난해 오리지널 품목인 타미플루가 여전히 1위를 차지했다. 타미플루의 처방액은 52억원이었다. 한미약품의 한미플루는 41억원으로 뒤를 이었다. 뒤이어 코미플루가 15억원 실적을 올리며 3위를 차지했다. 처방실적 상위권을 차지한 타미플루와 한미플루는 감소폭도 컸다. 오리지널과 제네릭 모두 처방액이 감소했지만, 상위 5개 품목 중 특히 타미플루의 감소폭이 가장 컸다. 타미플루의 2019년 처방액은 전년동기 대비 58.4% 감소했고, 한미플루도 54.2% 감소율을 보였다. 코오롱제약 코미플루는 31%, 유한양행 유한엔플루는 50.6%, 알리코제약의 타미프로는 20.8% 처방이 감소했다. 특히 오셀타미비르 전체 시장에서 타미플루가 차지하는 비중도 축소되고 있다. 타미플루의 2017년 시장 점유율은 51.3%에서 2018년 36.2%, 2019년 30.4%로 지속적으로 줄어들었다. 오셀타미비르 시장에서 제네릭이 차지하는 비중이 70% 가량으로 치솟은 셈이다. 한미플루와 같은 제네릭 품목들이 경쟁적으로 출시된 영향으로 해석된다. 다만 이번 겨울이 아직 끝나지 않은 만큼, 2020년 1분기 실적을 좀 더 지켜볼 필요가 있다는 관측이 나온다. 2018년 독감 환자는 12월에 가장 많이 발생한 반면, 2019년에는 12월 말부터 환자 수가 증가해 해를 넘긴 1월에도 환자가 계속되고 있기 때문이다. 질병관리본부는 지난해 11월15일 '인플루엔자 유행주의보'를 발령한 후, 인플루엔자 의심 환자 비율이 지난 12월 말과 올해 1월 들어 급격히 늘어났다고 밝혔다. 지난해에는 외래환자 1000명당 독감 의심환자수가 1주차 53.1명으로 전년 12월보다 급감했지만, 올해 1주차에는 49.1명으로 작년 12월보다 증가세를 보였다.

[데일리팜=정혜진 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 21일 판교 본사에서 비오신코리아(대표 강종옥)와 방광암 재발방지 면역항암제 '이뮤코텔(Immucothel)'의 국내 판권 확보를 위한 업무 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이뮤코텔의 주성분은 ‘이뮤노시아닌(Immunocyanin)’으로, 비오신만의 특허받은 공법을 통해 ‘KLH(구멍삿갓조개의 헤모시아닌, Keyhole limpet hemocyanin)’에서 안정적으로 분리, 정제된 후 생산된다. 휴온스는 이뮤코텔의 국내 판권 확보를 기점으로 종합병원 비뇨기과 영업 마케팅을 더욱 보강하고, 이뮤코텔과 셀레나제 두 제제의 병용요법을 확대하도록 노력한다는 방침이다. 휴온스 엄기안 대표는 "셀레나제로 인연을 맺어온 비오신코리아와 두터운 신뢰를 바탕으로 이뮤코텔 국내 판권에 대한 MOU를 체결하게 됐다"며 "방광암 뿐 아니라 ‘TF항원’에 영향을 받는 다양한 질병의 환자들이 이뮤코텔과 셀레나제의 병용 면역 치료 요법을 통해 더 효율적인 치료를 받을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 한 독일의 비오신은 1984년 이뮤코텔 개발을 목표로 설립된 유럽의 생명공학회사로, 이뮤코텔 외에도 고용량 셀레늄 주사제 셀레나제 등을 보유하고 있다.

[데일리팜=정혜진 기자] 동국생명과학(대표이사 정기호)은 지난 13일 의료기기 전문기업 굿모닝바이오(대표이사 황의재)와 '자가 혈소판 풍부 혈장(PRP, Platelet Rich Plasma) 시술'을 위한 업무협약과 '프로-피알피(PRO-PRP) 키트' 판매 대행 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 동국생명과학은 이번 계약 체결을 통해 굿모닝바이오와 함께 PRP 전문 브랜드 '프로-피알피(PRO-PRP)'를 판매하게 된다. PRP 시술은 환자의 혈액에서 뽑은 유효 성분을 주입해 염증이나 통증 질환을 개선하는 치료 방법이다. 보건복지부는 고시를 통해 상과염(팔꿈치 관절 염증)에서 PRP 시술이 기존 스테로이드 주사 치료법과 비교해 시술 후 6개월간 기능 개선 및 통증 완화를 보인 유효한 기술임을 명시했다. '프로-피알피(PRO-PRP)'에서 선보일 PRP 추출 키트는 각종 성장인자가 풍부한 혈소판이 농축돼 있어 PRP치료의 핵심이 되는 버피코트(Buffy coat)를 누구나 쉽고 안전하게 추출할 수 있는 것이 특징이다. 또한 공기 중 감염을 방지하고 특수설계된 곡선 모양의 디자인이 세포 소실(Cell Loss)을 막아준다는 것이 업체 설명이다. 동국생명과학 관계자는 "팔꿈치 통증은 팔을 과하게 사용하는 운동 선수나 무거운 주방기구를 사용하는 요식업 종사자에게서 주로 발생하지만 최근에는 주부들에게도 많이 발생하고 있다"며 "관절 전문병원을 포함한 정형외과나 통증 치료를 하는 신경외과, 기타 클리닉에서도 PRP 시술이 좀 더 확대될 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=정혜진 기자] 유한양행(대표이사 이정희)이 올해 'JP 모건 헬스케어 컨퍼러스 2020'에 참석해 레이저티닙 기술수출 후속조치 논의, R&D 인재 리쿠르팅 행사 등을 소화했다고 22일 밝혔다. 유한은 2018년부터 레이저티닙 등 4건, 총액 3조5000억 규모의 기술수출을 이루었는데, 이번 행사에서 관련 파트너들을 만나 올해 상세 일정을 공유하고 이후 후속 과제들을 협의했다. 특히 현재 유한이 보유하고 있는 임상단계 수준의 물질과 초기 개발 물질을 두고 라이선스 아웃을 위한 글로벌 빅파마들과도 회의를 가지고, 파이프라인 강화를 위해 항암제와 NASH 등 분야 도입을 위한 파트너링도 이뤄졌다. 이밖에 우수한 글로벌 R&D 인재 리쿠르팅 하기 위한 특별행사를 열었다. UCSF·UC버클리·스탠포드 등 총 3개 대학의 KOLIS 회원과 네트워크 강화와 함께 3개 학교에 방문해 회사동영상를 상영하고 R&D와 이뮨온시아 소개, 질의 응답의 시간을 가졌다. 이번 JPM에 참석한 윤태진 글로벌 BD 팀장은 "이번 JP 모건 컨퍼런스는 유한양행의 비전인 'Global Yuhan'을 위해 유한이 가야 할 지향점을 정립하는 시간이었다"며 "유한양행은 기존의 파이프라인 확충을 위한 L/I 개념의 오픈 이노베이션을 넘어선 한차원 높은 오픈 이노베이션을 통해 기술, 물질 뿐만 아니라 우수 인재들을 포함하는 광의의 개념으로 확장해 글로벌 기업으로서 도약하겠다"고 설명했다. 이번 행사를 위해 유한은 R&D, 글로벌, 개발 부문을 포함 자회사 및 해외 법인 등 총 25명의 관계자가 참석했다.

[데일리팜=노병철 기자] “미국 보스턴에서는 기업과 대학·정부기관·스타트업 등이 협력해 혁신적인 성공 사례를 만들고 있습니다. 협회와 컨소시엄을 통한 한국 제약사들의 참여도 큰 기대를 갖고 있습니다.” 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 21일 서울 방배동 제약회관에서 개최한 ‘MIT ILP(미국 메사추세츠공대 산·학 협력프로그램)’ 설명회에서 존 로버트 MIT 대관(CR) 수석 이사가 국내 제약바이오기업 대표들에게 이같이 강조했다고 22일 밝혔다. MIT ILP(Industrial Liaison Program)는 전 세계 약 260개 기업이 회원으로 가입한 산·학 협력프로그램이다. MIT ILP는 보스턴 켄달스퀘어에 위치한 150개 이상의 연구소와 3000명 이상의 교수·연구진, 1800여 개의 스타트업 등을 토대로 첨단 기술의 상업적 성과를 위한 네트워크 프로그램을 제공한다. 이번 설명회는 지난해 11월 원희목 회장이 미국 보스턴에서 MIT와 논의한 글로벌 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 활성화 방안의 후속조치로, 국내 제약바이오기업의 수요 파악과 산·학 협력프로그램 설명을 위해 MIT 생명과학 담당 주요 인사 및 인공지능(AI) 기반 신약개발 스타트업 대표 등이 우리나라를 방문해 가지게 됐다. 원 회장은 지난해 보스턴 바이오밸리에서 혁신적인 오픈 이노베이션 생태계를 확인하고, MIT 및 케임브리지 이노베이션센터(CIC) 등과 지속적인 교류 및 협력을 다짐한 바 있다. 이날 존 로버트 MIT 수석 이사는 ILP에 가입한 생명과학 기업들의 성공 사례를 소개하며, 한국의 제약바이오기업도 ILP를 통해 MIT 교수·스타트업 등과 맞춤형 개별 미팅 및 컨퍼런스 참여 혜택 등을 다양하게 누릴 수 있다고 밝혔다. MIT ILP의 스타트업 익스체인지 프로그램의 경우 연간 약 600회 이상의 비즈니스 미팅을 주선한다. 기업마다 프로그램 디렉터를 배정해 관심 분야의 연구진, 스타트업 등과 하루에도 수차례 미팅할 수 있도록 지원하는 방식이다. 일본 다케다제약도 2014년부터 MIT ILP에 참여, 다양한 비즈니스 미팅을 토대로 MIT 암연구소와 항암제 개발 등에 나서고 있다. 한 제약사의 경우 임상시험의 효율성을 극대화할 수 있는 바이오마커 기술을 보유한 스타트업과 파트너십 계약을 체결했고, 다른 기업은 특화된 분야의 원료합성기술을 갖고 있는 스타트업과 협력 계약을 맺었다. 존 로버트 이사는 “워낙 많은 교수진과 스타트업이 있다 보니 예상치 않은 훌륭한 파트너를 찾기도 한다”며 “MIT에 와서 경험하기 전에는 이게 중요한지도 모를 수 있지만, 보스턴 켄달스퀘어의 바이오 생태계에서는 사업의 효율성을 극대화하고 빠르게 발전할 수 있는 기회가 많다”고 밝혔다. 협회는 이번 설명회를 시작으로 관심이 있는 국내 제약사들과 컨소시엄을 구성해 MIT ILP에 참여한다는 계획이다. 특히 제약바이오분야의 컨소시엄 참여는 70년 역사의 MIT ILP에서 첫 시도로, 개별 참여보다 기업들의 연회비 등 부담을 줄이고 보다 적극적인 참여와 지원을 이끌어낼 전망이다. 원희목 회장은 “미국은 글로벌 제약바이오산업의 45% 이상을 차지하는 선진 시장으로, 그중 보스턴은 최고 수준의 대학과 병원, 스타트업, 다국적 제약사 R&D 본부 등이 자리 잡아 혁신의 글로벌 허브로 급부상하고 있다”며 “올해는 오픈 이노베이션이 역동적으로 이뤄지고 있는 글로벌 생태계에 우리 제약바이오산업이 적극적으로 뛰어드는 한 해가 될 것”이라고 밝혔다.

[데일리팜=정혜진 기자] 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 열감을 더한 '롱파프 핫 플라스타'를 출시했다고 22일 밝혔다. '롱파프 핫 플라스타'는 록소프로펜나트륨수화물 85.05mg을 주성분으로 한 '제일 롱파프 플라스타'에 통증이나 근육 피로를 빠르게 해소하기 위해 마사지 크림에 사용하는 바닐릴부틸에테르(VBE) 성분을 더해 은은하고 따뜻한 열감을 더한 것이 특징이다. 또한 일반 제형보다 길이가 긴 롱(long) 타입으로 제작해 팔목, 발목, 어깨, 허리 등 굴곡진 신체 부위의 부착성을 높였다. 제일헬스사이언스 마케팅부 최경식PM은 "열감을 더해 통증을 더 빠르게 개선하고, 롱 타입으로 운동이나 움직임에 잘 떨어지지 않고 24시간 효과가 지속된다"고 설명했다. 이어 "롱파프 핫 플라스타는 움직임이 많은 현대인의 근육, 관절 통증을 빠르고 간편하게, 효과적으로 관리할 수 있도록 했다"고 강조했다. '롱파프핫 플라스타'는 근육통, 퇴행성관절염, 골관절염, 요통, 어깨결림, 신경통 등 부위에 1일 1회 1매를 부착한다.