[데일리팜=정혜진 기자] 약국에 정부의 공적마스크 공급이 시작되면서 약국 배송처 오류 사례가 속속 불거지고 있다. 유통을 맡은 지오영과 백제약품이 대한약사회로부터 약국 명단을 받아 배송을 시작했는데, 이 중 적지 않은 수가 실제 약국 현황과 다른 형편이다. 마스크를 받기 위해 신상신고를 하는 약국이 늘어나면서 배송처 약국 명단도 나날이 달라지고 있다. 3일 마스크를 배송하는 유통업체들이 약국 리스트 오류로 인해 배송작업이 속도를 내지 못하고 있다고 전했다. 현재 정부의 공적마스크 약국 배송은 지오영 컨소시엄과 백제약품이 담당하고 있다. 두 업체는 약사회로부터 전국 2만여개 약국 명단과 주소를 전달받아 지난달 28일부터 배송에 돌입했다. 지오영 컨소시엄의 경우 수도권과 각 지역별 거점도매를 컨소시엄에 포함시켜 약 10곳 가까운 도매업체가 전국 약국배송을 책임지고 있다. 문제는 이들이 약사회에서 받은 명단에 적지 않은 오류가 포함돼 현장 혼란이 야기된다는 점이다. 약사회가 보유한 리스트는 약사회에 연회비를 내고 신상신고를 완료한 약국들이다. 신상신고를 하지 않은 약국은 배송 명단에 빠져있고, 주소 변경신고를 하지 않은 약국도 마스크를 받지 못할 가능성이 크다. 도매업계는 당초 심평원이 보유한 약국 리스트를 활용하지 않은 점이 의아하다고 입을 모은다. 약국이 폐업하거나 이전할 경우 대한약사회 신고는 의무가 아니지만, 요양기관코드를 통한 급여청구 통로인 보건소 신고는 필수이기 때문이다. 실제 건강보험심사평가원이 집계한 전국 약국 수는 2018년 12월 말 기준 2만2082곳이었다. 반면 대한약사회의 '2018년 회원 통계자료집'을 보면 같은 해 12월 기준 약국 수는 2만743곳이다. 대한약사회 회원약국 리스트와 실제 심평원 통계 리스트 사이에 1339곳의 차이가 있는 셈이다. '백제약품과 지오영 어느 곳에서도 마스크를 받지 못했다'는 약국 항의가 계속되는 이유가 여기에 있다. 실제 배송 현장에서는 약국 명단이 실제와 달라 배송에 속도가 붙지 않거니와, 누락된 약국에서 항의가 적지 않다고 말한다. 또한 지역약사회가 신상신고를 해야 마스크를 보내준다고 공지하고 있어 최근들어 새롭게 약사회에 신고하는 약국이 늘어나고 있다. 도매업체는 매일매일 새로운 명단의 배송리스트를 받고 있다. 마스크 배송업체인 한 도매업체 관계자는 "신상신고 기준의 명단을 받은 탓에 명단에 없는 약국 항의가 하루 수십 건이 된다"며 "대표적인 경우가 미신고약국과 한약국"이라고 말했다. 한 약국에 마스크 배송이 누락된 경우, 도매업체 입장에서는 적지 않은 부담을 안는다. 맡은 약국 중 한 곳이라고 정량의 마스크를 배송을 하지 못하면 민원이 발생할 수 있는데다 이렇게 되면 정부에 소명하거나 도매업체가 별도의 마스크를 구해 약국에 보내줘야 한다. 그만큼 약국들이 마스크 한 장 한 장에 예민한 상황이다. 정부 발표대로 전국 모든 약국이 동일함 수량의 마스크를 공급받지 못하자 대한약사회와 정부도 논의에 들어갔다. 3일에는 복지부, 기재부, 식약처등 관련 정부부처와 약사회의 마스크 공급대책 논의도 진행됐다. 이에 대해 대한약사회는 초기에는 백제약품과 지오영 직거래가 아닌 약국에 대한 주소 정보가 필요해 신상신고 자료를 제공했으나, 지적한 대로 누락된 약국과 한약국이 빠져 현장 민원이 다수 발생했다고 설명했다. 그러나 심평원 자료와 약사회 자료를 매칭해 빠진 약국을 채워나가고 있고, 이런 탓에 배송명단이 하루하루 달라졌다고 덧붙였다. 그럼에도 오류가 잔존하는 이유는 심평원 자료에도 누락된 약국 주소 정보, 아직까지 240만 장을 다 채우지 못하는 하루 마스크 공급량이다. 대한약사회 이광민 정책실장은 "전국 약국을 통해 모든 국민에 동일하게 마스크를 공급하는 다는 취지는 분명하다"며 "이 과정에 대한약사회가 정부·도매업계와 소통하며 큰 역할을 하고 있는데, 혜택을 받으려는 약국이라면 신상신고를 완료하는 게 취지에도 맞지 않겠느냐"고 강조했다.

[데일리팜=이석준 기자] 신풍제약은 지난 28일 신풍제약 본사에서 창업자 송암 장용택 회장 4주기 추모식을 진행했다고 3일 밝혔다. 추모식은 창업주 업적과 도전정신, 인류애 정신을 다짐하는 시간으로 이뤄졌다. 코로나19 확산 여파로 주요 임원만 참석한 채 간소하게 치러졌다. 유제만 신풍제약 대표는 "최근 코로나19 사태로 어려움은 있지만 4주기 추모일을 맞아 회장님의 유훈과도 같은 '민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여'라는 기업 이념을 되새기며 신풍의 발전을 위해 각오를 다지는 계기가 되었으면 한다"고 밝혔따. 송암 장용택 회장은 1936년 함경남도 함흥에서 태어나 1961년 서울대학교 약학대학을 졸업하고 1962년 신풍제약을 창업했다. 장 회장은 다수 필수 치료제 개발로 대한민국이 신약강국, 제약강국으로 발전하는데 일조했다는 평가를 받는다. 기생충 퇴치 등 광범위 구충제 '메벤다졸', 주혈흡충 및 간, 폐디스토마 치료제 '프라지콴텔', 글로벌 신약 항 말라리아제 '피라맥스' 등을 개발했다. 해당 공로 등으로 장 회장은 국민훈장목련장, 2천만 불 수출의 탑, 철탑산업훈장, 대한민국신약개발대상, 제1회 서울대학교 약학대학 발전공로상, 지미카터재단감사패 등 다수의 훈·표창을 수상했다.

[데일리팜=노병철 기자] 코로나19 사태로 어려움을 겪고 있는 대구·경북지역에 제약바이오기업들의 온정의 손길이 이어지고 있어 주목된다. 국제약품은 지난 2일 대구시청을 통해 보건용마스크(KF94) 3만장을 우선 긴급 지원했다. 국제약품 측은 "공적판매 물량과 기존 예약 주문량을 맞추기 위해 공장을 풀가동하고 있다. 코로나19로 재해에 준하는 위기를 맞은 대구·경북지역 감염자와 의료인·공무원들에게 필요한 마스크를 생산하기 위해 휴일을 반납해 가며 최선의 노력을 다하고 있다"고 설명했다. 유한양행도 지난주 초, 코로나19 예방·확산 방지와 신속한 피해복구를 위해 4억5000만원 상당의 현금과 물품을 기부했다. 우선 전국재해구호협회에 현금 2억원과 유한락스 2리터 들이 3만병(5000만원)을 지원했다. 대한적십자사 대구지사에는 현금 2억원을 쾌척했다. 경방신약은 최근 대구·경북 지역에 쌍화탕(파우치75ml) 1만8000포를 기증했다. 이 회사는 지난달 26일 대구한의사회를 통해 5000포, 3일 경북한의사회에 8000포, 대구시청에 5000포를 전달했다. 금액으로 환산하면 3600만원에 달하는 물품이다. 김충환 경방신약 대표는 "대구·경북지역 코로나19 바이러스 감염 확진자가 3600여명에 달하는 상황에서 의료 인력 부족은 물론 피로감 누적으로 진료에 많은 어려움을 겪고 있는 것으로 안다. 대구·경북지역에서 방역업무 등으로 봉사하고 있는 의료인과 공무원들에게 조금이나마 도움이 되고자 피로회복에 도움을 줄 수 있는 쌍화탕을 기증키로 했다"고 말했다. 한국콜마도 지난달 29일 대구지역을 방문해 손소독제 1만개를 전달했다. 서울 서초구청과 세종시청에도 손소독제 3000·5000개를 기부했다. 셀트리온그룹은 대한적십자사를 통해 대구·경북지역에 6억원을 비롯해 인천·충북지역에 각각 2억원의 성금을 쾌척했다. 성금은 방역·구호물품 구매에 사용될 예정이다.

[데일리팜=이석준 기자] 대웅은 주주가치 제고를 위해 자사주 197만444주(약 200억원)을 매입한다고 2일 공시했다. 전체 발행 주식의 3.4% 규모다. 윤재춘 대웅 대표는 "자사 주식 가격 안정 도모를 통한 주주가치 제고와 책임경영에 대한 의지를 표명하기 위해 자사주 매입을 결정했다"고 말했다. 이어 "대웅은 자회사 대웅제약, 대웅바이오 및 손자회사 한올바이오파마 등 성장에 힘입어 건실한 경영성과를 지속적으로 창출해 나가고 있다"고 강조했다. 대웅의 지난해 연결 매출은 전년대비 약 11% 성장한 1조3657억원이다. 연결 자회사 대웅제약은 전문의약품과 일반의약품의 고른 성장과 자체 개발한 보툴리눔톡신 제품의 미국 수출 등에 힘입어 사상 처음으로 별도 매출 기준 1조원을 돌파했다. 올해에는 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔톡신 제품 유럽 출시, 위식도 역류질환 치료제 '펙수프라잔(Fexuprazan)' 국내 허가 등 R&D 부문 개발 성과가 가시화될 것으로 보인다.

[데일리팜=안경진 기자] 불순물 라니티닌 위험성을 경고한 미국의 유력 민간 연구소가 이번에는 메트포르민의 회수를 건의하고 나섰다. 미국 내 유통중인 당뇨병 치료제 '메트포르민' 일부 제품에서 일일허용치를 초과하는 발암가능물질 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출됐다는 이유에서다. 한달 전 미국식품의약품국(FDA) 조사 결과와 상반된 분석 결과를 근거로 제시해 진료현장의 혼란이 불가피할 전망이다. 밸리슈어(Vaisure)는 2일(현지시각) 홈페이지를 통해 당뇨병 치료제 메트포르민에 대한 NDMA 자체 실험 결과를 공개했다. 밸리슈어는 미국 코네티컷주 뉴헤이븐에 위치한 검사업체다. 미국 38개주에서 온라인약국을 운영하면서 의약품 안전성과 관련한 자체실험 결과를 정기적으로 공개해 왔다. 지난해 9월 잔탁을 비롯한 라니티딘 함유 의약품에서 NDMA가 과다검출됐다는 검사 결과를 공개하면서 대량 회수사태를 촉구한 업체로도 잘 알려졌다. 밸리슈어는 미국 FDA가 NDMA 검사법으로 지정한 LC-MS(액체크로마토그래피-질량분석) 프로토콜 방식으로 실험을 진행했다. 미국에서 메트포르민을 판매하는 제약사 22곳의 38개 제조단위(batch)가 조사대상이다. 밸리슈어의 분석 결과 ▲악타비스 ▲암닐 ▲ACI헬스케어 ▲아포텍스 ▲어센드 래보로토리 ▲오로빈도 ▲그래뉼스 ▲헤리티지 ▲루핀 ▲타임캡래보로토리 등 11개 제약사의 16개 배치에서 일일허용치를 초과하는 NDMA가 검출된 것으로 나타났다. 다만 NDMA 검출량은 분석대상에 따라 편차가 컸다. 동일 제약사가 제조한 메트포르민 제품이라도 배치에 따라 변동성이 달라지는 경향을 보였는데, 미국의 대형 제네릭전문 제약사인 암닐파마슈티컬즈의 배치(AM190107AA)에서 가장 많은 NDMA가 검출됐다. AM190107AA 배치에서 생산된 메트포르민의 경우 NDMA 함량이 FDA가 일일허용치로 제시한 96ng(나노그램)보다 무려 16.5배 많은 것으로 나타났다. 밸리슈어는 또 다른 민간연구소에 의뢰했을 때도 동일한 분석 결과가 나타났다고 주장했다. 검증차원에서 NDMA 함량이 가장 높았던 암닐의 AM190107AA 배치에서 생산된 샘플을 에머리파마(Emery Pharma)로 보내 분석한 결과 일일허용치를 초과하는 NDMA가 검출됐다는 설명이다. 에머리파마는 미국 캘리포니아주 앨러미다 소재의 검사업체다. 올해 초 유통 또는 보관기관 중 NDMA가 생성될 수 있다는 이유로 라니티딘 성분 전 제품의 판매를 중단해야 한다는 청원서를 FDA에 제출한 바 있다. 밸리슈어의 이번 분석 결과는 한달 전 FDA가 발표한 성명서와 배치된다. FDA는 지난달 3일(현지시각) 성명서를 통해 미국 내 유통 중인 메트포르민 10개 제품을 대상으로 진행한 샘플조사 결과를 공개했다. 10개 제품 중 2개 제품에서 NDMA가 검출됐는데, 검출량이 정제 한알당 0.01~0.02마이크로그램(mcg) 수준으로 일일허용섭취량 미만이어서 회수를 권장하지 않는다고 FDA는 밝혔다. 밸리슈어는 메트포르민이 미국에서 4번째로 많이 처방되는 의약품으로 국민건강에 미치는 영향이 크기 때문에 즉각적인 조치가 필요하다고 촉구했다. 실험결과를 공개한 당일 FDA에 NDMA가 과다검출된 메트포르민 배치생산 제품을 회수하고, 조사해야 한다는 내용의 시민청원서(citizen petition)를 제출한 상태다. FDA와 동일한 분석방법을 적용했음에도 분석 결과가 차이를 보이는 이유에 대해서는 정확한 원인을 지목하지 않았는데, 밸리슈어는 발사르탄, 로사르탄과 고혈압 치료제의 제조과정에서 발생했던 문제와 유사해 보인다는 가설을 제시하고 있다. 중국 등 해외 업체들이 공급하는 원료의약품 등의 품질관리를 더욱 강화해야 한다는 주장도 펼쳤다. 밸리슈어의 데이비드 라이트(David Light) 최고경영자(CEO)는 "검사 정확도를 높이기 위한 몇가지 변경사항을 제외하고는 FDA 프로토콜을 준수했다. FDA가 선정한 샘플의 대표성이 떨어질 가능성도 배제할 수 없다"라며 "코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 발생으로 의약품 공급에 혼란이 가중되면서 상황이 더욱 악화될 수 있다"라고 경고했다. 메트포르민은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 목적으로 1차치료제다. 미국에서 4번째로 많이 처방되는 의약품으로, 지난해 기준 약 8000만건의 처방이 이뤄진 것으로 확인된다. 밸리슈어의 지적대로 불순물 사태가 가시화할 경우 상당한 혼란이 예상되는 대목이다. 불순물 메트포르민 사태는 지난해 말 불거졌다. 싱가포르 보건부(HSA)가 현지에서 판매 중인 메트포르민제제 46개 품목을 조사하고 1일허용치인 96나노그램 이상의 NDMA가 검출됐다는 이유로 3개 제품의 회수에 나서면서다. FDA는 작년 12월 초 미국 내 메트포르민 제품의 NDMA의 검출 여부에 대한 조사를 시작하고 NDMA가 과다 검출된 메트포르민 제제는 회수를 권고하겠다는 입장을 내놨다. EMA 역시 기업들에게 메트포르민의 NDMA 검출 조사를 지시한 바 있다. 이와 관련 FDA는 아직까지 공식 입장을 내놓지 않았다. 피터 카셀 (Peter Cassell) FDA 대변인은 블룸버그와 인터뷰에서 "규제기관 차원에서 밸리슈어 측에 직접 응답할 계획이다"라고 말했다. 암닐, 어센드, 악타비스 등 관련 업체들도 블룸버그의 취재 요청에 응하지 않았다.

[데일리팜=노병철 기자] 국내외 제약바이오기업들이 마이크로바이옴을 기반한 다양한 연구개발 파이프라인을 확장하고 있어 주목된다. 마이크로바이옴은 인체에 존재하며 우리 몸을 함께 공유하며 살고 있는 모든 미생물을 지칭하며, 의약품, 건강기능식품, 화장품, 진단 등 헬스케어산업의 경계를 넘나들며 확장하고 있다. 이 분야 글로벌 외형은 7조원 정도로 추정되며, 얀센, 로슈, 화이자, 엘러간, 다케다, 애브비 등의 빅파마들이 상호작용경로와 차세대 항세제와 항암제 개발에 상당한 노력을 기울이고 있다. 마이크로바이옴 상호작용경로 관련 치료제는 장내 미생물에 의해서 생산된 대사체에 대한 분석에 기반하고 있고, 전체 마이크로바이옴 투자 중 1/4이 여기에 할애될 만큼 각광받고 있다. 이 분야 선두주자는 존슨앤존슨, 화이자 등으로 과민성대장증후군 환자의 염증과 통증 치료를 위한 미생물 매개 표적의 화합물을 개발, 현재 임상 2상을 진행 중이다. 프랑스계 바이오텍 엔테롬은 부작용을 일으키는 박테리아의 효소를 제거하거나 억제하는 방식으로 크론병에 적응증을 둔 저분자 화합물을 개발하고 있다. 마이크로바이옴을 이용한 차세대 항생제 분야는 내성 균주를 타깃으로 마이크로바이옴의 주요 부작용을 해결하는 약물개발이 목표다. 스페로테라퓨틱스와 엘리고바이오사이언스 등은 해외 표적 펩타이드와 유전자조작 박테리오파지 개발에 주력하고 있다. 국내 대형제약사와 바이오기업들도 마이크로바이옴 플랫폼 기술 공유와 직접 개발 등 다각적인 측면에서 시장 선점 노력을 기울이고 있다. 동아제약은 지놈앤컴퍼니가 보유한 마이크로바이옴 기반 기술 활용해 헬스뷰티 제품 공동개발& 8729;상업화에 협의, 유한양행은 지아이이노베이션이 보유한 SMART-Selex 플랫폼 기술을 활용한 신약개발 양해각서 체결로 안정적 단백질 선별 과정 생산성 향상에 기대를 모으고 있다. GC녹십자는 천랩의 정밀분류플랫폼을 기반으로 개발한 마이크로바이옴 치료제의 연구개발에 관한 업무협약을 마쳤으며, 일동제약은 아토피 피부염 개선 프로바이오틱스 유래물질 RHT-3201에 대한 미국 특허를 취득했다. 쎌바이오텍은 2020년 임상1상을 목표로 단백질 합성 유산균 치료제 개발을 위해 2018년 제4공장 건설에 100억원을 투자한 바 있다. 한편 전문가들은 ▲대조군과 최종 임상지표 설정에 대한 증명 ▲박테리아 배양 조건에 따른 시료생산 품질관리 ▲후보물질의 특허 출원 제한사항 면밀 검토 등을 마이크로바이옴 치료제의 성공적 시장 진입 요건으로 들고 있다.

[데일리팜=정혜진 기자] 의약품 유통업체가 약국 공급 공적마스크 배송에 어려움을 겪고 있다. 마스크 생산업체의 유통물량과 시기를 예상할 수 없다는 이유에서다. 당초 정부의 계획은 국내 생산량의 50%를 공적마스크로 정해 약국과 우체국 등 정부가 정한 판매처에서 저렴하게 판매하는 것이었지만, 각 마스크 공장의 생산량이 일정치 않으면서 도매업체와 약국이 연쇄적으로 영향을 받고 있다. 3일 도매업계에 따르면 지난달 28일부터 공적마스크 공급이 본격적으로 시작됐지만 도매업체에 마스크가 입고되는 수량과 시간이 일정치 않다. 도매업체들은 약국 주문을 시간대별로 나눠 체계적인 배송 시스템을 갖춰놓았던 터라, 추가적인 마스크 배송량과 함께 예측할 수 없는 작업시간이 업무를 더디게 한다고 입을 모은다. 지오영 컨소시엄에 포함돼 서울지역 일부 약국의 마스크 배송을 맡고 있는 A도매업체는 지난 주말인 지난달 29일과 1일 모두 전직원이 출근해 마스크 포장, 배송 근무를 진행했다. 그러나 어제에 이어 3일인 오늘은 마스크 입고계획이 없다. A도매업체 관계자는 "공장으로부터 들어오는 마스크 양이 일정하지 않은데다 그 수도 점차 줄어들고 있다"고 설명했다. A도매업체는 1000곳 가까운 약국의 마스크 배송을 담당하는데, 지난달 29일 오후 5시반, 다음날인 1일 오전 11시반 쯤 두 차례 마스크가 입고됐다. 수량은 담당 약국 배송분량에 딱 맞춰 입고된 터라, 다른 거래처나 지인에게 우선적으로 제공한다는 건 아예 불가능한 시스템이다. 어제까지 마스크 포장업무로 분주했지만 3일인 오늘도 마스크 입고계획이 없어 마스크 포장 인력은 의약품 배송업무에 투입된 상태다. 도매업체로 입고된 마스크가 없어 어제오늘 해당 약국들에도 마스크가 나가지 못하는 실정이다. 서울지역 마스크 배송을 담당한 다른 B,C,D도매업체도 비슷한 상황이다. B도매업체 관계자는 "마스크가 들어오면 빠른 포장과 배송을 위해 전직원이 마스크에만 매달리느라 다른 업무를 할 수 없고, 마스크가 들어오지 않으면 약국 문의와 항의가 끊임없이 이어지고 있다"며 마스크 배송을 맡은 업체들이 공통적으로 어려움을 감당하고 있다고 밝혔다. 마스크 입고가 들쭉날쭉인 이유는 생산업체의 생산 현황이 시시각각 달라지고 있어서다. 일부 생산업체는 정부가 50%를 공적판매로 묶은 이후 원가 대비 이익을 확보하지 못한다는 판단에 생산량을 점차 줄이고 있는 것으로 알려졌다. 마스크 원재료로 쓰이는 고급부직포 수급도 원인 중 하나다. 중국의 마스크 원재료 수입이 전면 중단되면서 모든 수요가 국내산으로 집중됐고, 이에 따라 국내산도 점차 품귀현상을 겪고 있다는 게 업계 설명이다. A도매업체 관계자는 "약국 중에는 전날 물량을 받아 다음날 일정한 시간에 일괄 판매해 혼란을 최소화하고 있지만, 도매업체는 여전히 마스크 입고시간과 양을 예측할 수 없어 약국에 제대로된 안내도 할 수 없다"며 "정부는 생산업체와 판매업체만 정해놓고 모든 것을 업체끼리 자율적으로 계약하도록 한 상태라 현장에서 돌발적인 변수가 너무 많다"고 꼬집었다.

[데일리팜=김진구 기자] 코로나19의 감염위기기 전 세계로 확산되는 가운데, 미국정부가 이르면 올 여름 치료제 시판이 가능하리란 전망을 내놨다. 길리어드사이언스의 '렘데시비르(Remdesivir)'가 유력하다. 미국 주요언론에 따르면, 마이크 펜스 미국 부통령은 2일(이하 현지시간) 오후 5시 백악관에서 기자회견을 통해 "코로나19 치료제가 이르면 올 여름 또는 초가을에 나올 수 있다"고 밝혔다. 미국에서 최근 코로나19 확진자 급증에 따라 마련된 기자회견이었다. 다만, 펜스 부통령은 "코로나19 백신은 올 연말까지 나오기 힘들 것"으로 내다봤다. 그가 언급한 치료제로는 렘데시비르가 가장 유력한 제품으로 꼽힌다. 렘데시비르는 길리어드가 당초 에볼라 바이러스 치료제로 개발하던 약물이다. 글로벌 임상2상까지 마쳤으나, 환자모집이 어려워 3상을 앞두고 차질을 빚었다. 렘데시비르는 바이러스 RNA에 결합해 복제를 막는 기전이다. 바이러스의 종류는 에볼라와 코로나19로 다르지만, 큰 틀에서 보면 둘 다 RNA 바이러스라는 공통점이 있다. 다수의 연구에서 두 바이러스간 유사성이 관찰됐다. 실제 미국과 중국에서 렘데시비르가 코로나19 확진자에게 투여됐다. 바이러스 억제 효과도 확인된 것으로 전해진다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 연구진은 최근 코로나19 환자에게 렘데시비르를 처방한 사례를 NEJM에 게재했다. 보고에 따르면 이 환자는 다른 항바이러스 제제와 항생제 등을 투여했지만 증상이 악화됐고, 결국 렘데시비르를 투여한 뒤에야 증상이 크게 호전됐다. 이에 따라 중국과 미국정부는 긴급으로 임상3상을 승인한 상태다. 중국에선 환자 761명을 대상으로 임상시험이 진행된다. 미국 국립알레르기·감염증연구소(NIAID)도 최근 관련 임상에 착수한 것으로 알려졌다. 한국에서도 렘데시비르의 임상3상이 진행된다. 식품의약품안전처는 지난 2일 중증 혹은 중등도 코로나19 환자 195명을 대상으로 진행되는 렘데시비르의 임상3상계획서를 승인했다. 업계에선 임상결과가 이르면 4월 나올 것으로 예상한다. 임상결과에서 효능과 안전성이 입증될 경우, 펜스 부통령이 언급한 대로 치료제의 조기출시도 가능하리란 전망이다. 현재 렘데시비르는 전 세계 어느 국가에서도 허가·승인되지 않았다. 또한, 현 시점에서 어떠한 적응증에서도 효능이나 안전성이 확인된 바 없다. 다만 길리어드는 렘데시비르를 각국 정부기관과의 협력 하에 긴급치료가 필요한 코로나19 환자들에게 제한적으로 제공하고 있다.

[데일리팜=정혜진 기자] 국제약품(대표이사 남태훈·안재만)이 코로나19로 어려움을 겪고 있는 대구·경북지역에 보건용 마스크 3만장을 긴급 지원했다고 3일 밝혔다. 국제약품은 공적판매마스크 수급생산량, 기 계약 주문량, 최근 추가로 들어오는 주문에도 불구하고 제약사의 사회적 책임을 고려해 대구·경북지역 우선 지원을 결정했다고 밝혔다. 국제약품 안산공장 관계자는 "외부 주문의 납품기일을 못 맞춰 계약위반이라는 일부의 우려도 있지만 전국민이 대구·경북지역에 힘을 보태고 있는 때에, 지역 시민들과 의료진에게 조금이나마 도움을 줄 수 있어 보람을 느낀다"며 "힘든 시기를 잘 이겨낼 수 있도록 노력을 아끼지 않을 것"이라고 말했다. 국제약품은 국내 제약사로는 최초로 안산공장에 마스크 생산·포장 자동화시설을 갖추고 보건용마스크(상품명 메디마스크) 4종을 생산하고 있다. 현재 마스크 부족현상을 해소하고자 공장이 24시간 풀가동 상태다.