[데일리팜=천승현 기자] 녹십자그룹의 유비케어 인수대금 2088억원 지급 방식이 변경됐다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 여파로 재무적투자자의 자금조달이 지연되면서 자체조달 이후 추후 돌려받는 방식이 적용된다. 24일 금융감독원에 따르면 GC녹십자헬스케어는 지난 14일 789억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다. GC녹십자헬스케어가 녹십자홀딩스를 대상을 신주 1235만9250주를 발행하는 내용이다. 유비케어 인수를 위한 자금조달이다. 앞서 GC녹십자헬스케어는 지난 2월7일 유니머스, 카카오인베스트먼트와 유비케어 인수 계약을 체결했다. 유니머스홀딩과 카카오인베스트먼트는 각각 유비케어의 최대주주, 2대주주다. GC녹십자헬스케어가 총 2088억원을 투자해 유니머스와 카카오인베스트먼트가 보유한 유비케어의 지분 52.7%를 확보하는내용이다. GC의 재무적투자자 시냅틱인베스트먼트가 공동으로 지분을 취득한다. GC녹십자헬스케어는 녹십자홀딩스와 시냅틱인베스먼트를 대상으로 제3자배정 유상증자를 진행하는 방식으로 1600억원을 투자받기로 했다. 이와 함께 GC녹십자헬스케어는 500억원 가량을 외부 차입을 통해 조달할 예정이다. 녹십자홀딩스와 시냅틱인베스트먼트가 유비케어 인수 주체인 GC녹십자헬스케어의 신주를 매입하는 방식으로 총 1600억원을 GC녹십자헬스케어에 투입하면 GC녹십자헬스케어가 차입금 500억원을 포함해 유비케어 인수대금을 지급하는 방식이다. 계획대로라면 녹십자홀딩스가 789억원을 GC녹십자헬스케어에 투자하기로 결정할 당시 시냅틱인베스트먼트도 811억원의 투자를 단행해야 한다. 하지만 아직까지 시냅틱인베스트먼트의 GC녹십자헬스케어 유상증자 참여 여부는 결정되지 않았다. 코로나19가 변수로 작용했다. GC녹십자헬스케어의 유비케어 인수 계약이 체결된 이후 투자심리가 위축되면서 시냅틱인베스트먼트가 자금조달에 어려움을 겪었다. 이에 따라 녹십자그룹 차원에서 시냅틱인베스트먼트가 부담하기로 한 한 811억원을 차입을 통해 납입하고 추후 시냅틱인베스트먼트로부터 상환받기로 합의했다. 일종의 단기 대여금 방식이다. 최근 코로나19의 진정세로 위축됐던 투자심리가 회복되고 있어 빠른 시일내 시냅틱인베스트먼트의 대여금 상환이 가능할 것이란 판단에 내린 결정이다. 녹십자그룹은 이달 말께 유비케어 인수대금을 납입할 예정이다.

[데일리팜=김진구 기자] 코로나19 바이러스가 글로벌로 확산되면서 세계 각국이 치료제·백신 개발에 뛰어들고 있다. 그러나 시간이 흐를수록 혼란만 가중되는 모습이다. 하이드록시클로로퀸을 비롯한 여러 코로나 치료제 후보들에 대해 상반된 연구결과가 연이어 발표된다. 이에 미국 국립보건원(NIH)은 "코로나19에 효과가 입증된 약은 없다"는 새로운 가이드라인을 발표하며, 대중의 지나친 기대를 경계했다. ◆사망률 2배 혹은 감염예방…엇갈린 하이드록시클로로퀸 연구 가장 큰 논란은 하이드록시클로로퀸이다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 '게임체인저'라고 극찬하던 약이다. 한국에서도 이 약은 코로나19에 표준치료법으로 권고되고 있다. 상반된 연구결과가 하루 사이 연이어 보도됐다. 지난 22일 미국언론이 하이드록시클로로퀸을 투여한 환자의 사망률이 오히려 두 배 높았다는 중간연구 결과를 전했다. 미 재향군인회 메디컬센터 368명을 대상으로 진행된 연구에서 이 약을 투여한 환자의 27%가 사망한 반면, 투여하지 않은 환자의 사망률은 11.4%에 그쳤다는 내용이다. 같은 날 하이드록시클로로퀸이 코로나19 예방에 효과가 있다는 국내 연구결과가 발표됐다. 문제의 부작용도 이 연구에선 심하지 않은 것으로 나타났다. 삼성서울병원과 부산대병원 감염내과 공동연구팀은 부산의 한 장기요양병원에 입원 중인 환자 184명과 간병인 21명에게 하이드록시클로로퀸을 예방 목적으로 투여했다. 연구진은 이들에게 하이드록시클로로퀸 400mg을 하루 1회씩 총 14일간 투여하고 부작용을 확인했다. 투약이 끝난 후 진행된 코로나19 진단검사에선 모두 음성이 나왔다. 투약기간 중 32명에게서 설사·발진·위장관장애·서맥 정도의 부작용이 관찰됐다. 연구진은 논문에서 "부작용은 적은 편이었고, 모두가 음성이 나오는 결과를 얻었다"고 설명했다. ◆흡연이 정말로 코로나19 감염 억제할까…프랑스의 실험 23일엔 니코틴의 코로나19 감염억제 효과를 둘러싼 논란이 벌어졌다. 프랑스 연구진은 흡연이 코로나 감염을 막는다고 주장했다. 파리의 한 병원에 코로나19로 입원한 환자의 흡연비율을 살핀 결과 4.4%에 그쳐, 전체인구 흡연자 비율인 24.5%보다 현저히 낮게 나타났다는 설명이다. 연구진은 관련 임상연구를 추진하겠다고 밝혔다. 담배의 주요 성분, 즉 니코틴의 코로나19 감염 차단 가능성을 평가하기 위해 일선 의료진과 환자에게 니코틴 패치를 붙여 결과를 관찰할 계획이다. 연구진은 프랑스 보건당국의 임상시험 승인을 기다리고 있다. 같은 날 한국의 방역당국은 흡연자를 코로나19 고위험군이라고 강조했다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 23일 정례브리핑에서 "흡연과 비만 등 코로나19 고위험군에 해당하는 분들은 건강하지 못한 습관에 대한 개선이 특별히 필요하다"고 말했다. 권 부본부장은 "앞으로 생활방역에 더해서 고위험군의 경우 건강하지 못한 생활을 개선해 코로나19 재유행에 대비하기를 바란다"면서 "예를 들어 흡연과 비만이 고위험군에 해당된다. 금연하고 적정하게 체중을 관리하는 등 건강생활에 신경쓰고 노력해달라"고 당부했다. ◆NIH도 질병관리본부도 "지나친 기대는 말라" 글로벌 임상시험 레지스트리인 'ClinicalTrials.gov'에 따르면, 코로나19와 관련해 진행 중인 임상시험은 24일 기준 795건에 이른다. 이 가운데 렘데시비르, 하이드록시클로로퀸, 칼레트라, 리바비린 등이 주요 후보물질로 꼽힌다. 중간성적을 매겨보면 칼레트라와 리바비린의 경우 낙제점을 받았다. 효과를 확인하지 못했다는 연구결과가 연이어 발표됐다. 사실상 치료후보로서 자격을 상실하는 분위기다. 하이드록시클로로퀸은 현재 논란이 진행 중이다. 이러한 가운데 관심은 길리어드사이언스의 렘데시비르로 모인다. 관련 임상시험은 한국을 포함해 미국·유럽 등에서 7건이 진행 중이다. 결과는 이르면 5월초에 발표될 것이란 전망이다. 5월초 중증환자를 대상으로 한 길리어드의 임상결과가, 5월 중순부터 6월까지는 WHO와 미 국립보건원(NIH)이 주관하는 임상결과가 발표될 것으로 예상된다. 이에 앞서 17일엔 렘데시비르가 열과 호흡기 증상 완화에 효과가 있다는 소식이 전해졌다. 미국 시카고대에서 코로나19 환자 125명을 대상으로 진행 중인 임상시험의 중간결과였다. 다만, 일각에선 지나친 기대를 경계하는 목소리도 나온다. 정은경 중앙방역대책본부장은 지난 19일 브리핑에서 렘데시비르에 대해 "임상적 효과를 확실히 판단하기 위해서는 대조약과 비교하거나 많은 환자에게서 다양한 조사가 필요하다"고 말했다. NIH 역시 홈페이지를 통해 "현재 코로나19를 안전하고 효과적으로 치료하는 데 입증된 약물은 없다"고 강조했다. 렘데시비르에 대해서도 마찬가지 입장이었다. NIH는 "일부 임상시험 결과가 긍정적으로 나왔지만, 질병에 적절한지를 따지기 위해선 더 확정적인 임상시험 데이터가 필요하다"고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] 고지혈증치료제 시장에서 '스타틴'과 ‘에제티미브’를 결합한 복합제 처방이 급증하고 있다. 지난 4년 동안 외래 처방액이 5배 가량 확대됐다. 1분기에만 1000억원어치 이상 처방됐다. '로수바스타틴·에제티미브' 복합제의 처방규모가 빠른 속도로 팽창했다. 한미약품의 ‘로수젯’, MSD의 ‘아토젯’, 유한양행의 '로수바미브' 등이 돌풍을 주도했다. 23일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 ‘에제티미브’와 스타틴 계열을 결합한 복합제의 원외 처방규모는 1091억원으로 전년동기 885억원보다 23.3% 증가했다. ‘스타틴+에제티미브’ 복합제는 최근 들어 선호도가 폭발적으로 높아지는 약물이다. 지난 2016년 1분기 ‘스타틴+에제티미브’ 복합제의 처방금액은 238억원에 불과했지만 4년 만에 4.6배 확대됐다. ‘스타틴+에제티미브’ 복합제가 저밀도 저단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는데 탁월한 효과를 보이는데다, 약값 부담이 크지 않다는 이유로 선호도가 높아지는 것으로 보인다. 최근 들어 국내제약사들이 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합제를 경쟁적으로 내놓으면서 시장 규모도 확대된 것으로 분석된다. 국내에는 심바스타틴, 로수바스타틴, 아토르바스타틴 등과 에제티미브를 결합한 복합제가 판매 중이다. ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제의 성장세가 단연 돋보였다. 지난 1분기 ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제의 처방 규모는 809억원으로 ‘스타틴·에제티미브’ 복합제 처방액의 74.1%를 차지했다. 2015년 말 한미약품이 로수젯을 내놓으면서 ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제가 시장에 처음 등장했다. ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제는 2016년 2분기 처방액 100억원을 넘어선 이후 가파른 상승세를 지속했다. 2017년 1분기 274억원에서 3년 만에 3배 규모로 치솟았다. 현재 제약사 29곳이 ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제를 내놓을 정도로 치열한 경쟁이 펼쳐지는 시장이다. 로수젯이 ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제 돌풍의 중심에 있었다. 로수젯의 1분기 처방실적은 228억원으로 전년보다 27.4% 증가했다. 지난해 800억원대 처방액을 기록한데 이어 올해는 1000억원 돌파도 기대할만한 페이스다. 한미약품은 에제티미브 사용권리를 특허권자 MSD로부터 확보하며 경쟁사들보다 시장에 먼저 진입한 전략이 주효했다. 로수젯은 지난해 10월 이후 월 처방액 70억원대를 이어갔고 지난달에는 80억원을 기록했다. ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제 중 유한양행의 ‘로수바미브’가 1분기에 133억원의 처방금액을 기록했다. 전년동기대비 27.9% 상승하며 회사 주력 제품으로 자리매김했다. HK이노엔의 ‘로바젯’이 1분기에 전년동기보다 21.5% 증가한 53억원어치 처방되며 ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제의 상승세를 견인했다. ‘아토르바스타틴·에제티미브’ 복합제의 상승세도 눈에 띈다. ‘아토르바스타틴·에제티미브’ 복합제는 MSD의 ‘아토젯’ 1개 제품인데, 지난 1분기 179억원의 처방실적으로 전년보다 20.8% 늘었다. 아토젯은 MSD와 종근당이 공동으로 판매를 진행 중이다. 이에 반해 '심바스타틴·에제티미브' 복합제는 다소 주춤했다. 지난 1분기 '심바스타틴·에제티미브' 복합제의 처방액은 103억원으로 전년동기보다 3.9% 감소했다. '심바스타틴·에제티미브' 복합제는 '스타틴·에제티미브' 복합제 중 가장 먼저 등장했지만 점유율은 가장 낮은 수준이다. 오리지널 제품 MSD의 '바이토린'은 1분기 처방액이 53억원으로 전년보다 19.8% 축소됐다. '로수바스타틴·에제티미브' 복합제 등의 약진으로 점유율을 상당 부분 잠식당한 것으로 분석된다.

[데일리팜=김진구 기자] 독감치료제 처방실적이 큰 폭으로 감소했다. 지난 시즌 대비 21.0%나 감소했다. 이번 시즌 독감유행이 유독 조용하게 끝났기 때문이다. 배경에는 코로나19 사태가 있다. 전 국민적 감염병 위기가 개인위생 관리에 경각심을 일으켰고, 역설적으로 독감유행은 조기에 종료됐다. ◆최근 6시즌 중 최저…오리지널보다 제네릭 타격↑ 23일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면, 2019년 11월부터 2020년 3월까지 국내 독감치료제의 전체 원외처방액은 153억원이다. 지난 시즌(2018년 11월~2019년 3월) 194억원과 비교하면 21.0% 감소했다. 2014~2015시즌 이후 6시즌 중 가장 낮은 처방실적이다. 현재 출시된 38개 제품 대부분 실적감소를 피하지 못했다. 오리지널 제품인 로슈의 타미플루가 62억원에서 50억원으로 18.3% 감소했다. 타미플루 제네릭 37개 제품은 낙폭이 더 컸다. 지난 시즌 132억원에서 올 시즌 103억원으로 22.5% 줄었다. 주요 제품을 살피면 ▲한미약품의 한미플루 31.0%(47억→32억원) ▲코오롱제약의 코미플루 8.4%(13억→12억원) ▲유한양행 유한엔플루 25.7%(11억→8억원) ▲제일약품 플루원 16.8%(6억→5억원) 등 대다수 제품들의 처방액이 감소했다. 반면, 알리코제약의 타미프로(30.8%), 씨티씨바이오 이지플루(16.9%), 보령바이오파마 보령플루(1.8%) 등은 전반적인 환자수 감소에도 처방액이 오르는 현상을 보였다. ◆독감유행 84일 조기종료…“코로나 영향 감염관리 잘 됐다” 독감유행이 조용하게 지나간 탓이다. 독감치료제의 처방실적은 해당 시즌 독감유행 정도와 독감환자 수의 영향을 크게 받는다. 실제 독감치료제 처방실적이 가장 높았던(307억원) 2017~2018시즌의 경우, 독감환자도 가장 많았던 것(224만명)으로 확인된다. 이번 시즌은 독감유행이 조기에 종료됐다. 질병관리본부는 지난달 27일 인플루엔자 유행주의보를 발령 134일 만에 해제했다. 2018~2019시즌 유행기간이 218일이었던 점을 감안하면, 지난 시즌보다 84일 일찍 종료된 셈이다. 유행 정도도 심하지 않았다. 인구 1000명당 독감환자 수는 5.9명에 그쳤다. 최근 6시즌 중 가장 낮다. 직전 시즌의 인구 1000명당 독감환자 수는 6.3명이었다. 코로나19 사태가 역설적으로 독감유행의 조기종료에 영향을 끼친 것으로 분석된다. 코로나19 바이러스로 인한 감염병 위기가 전국으로 확산되면서, 전 국민의 외부활동이 크게 줄었고 개개인이 위생관리에 극도로 신경 쓴 덕에 독감이 큰 유행 없이 지나갔다는 설명이다. 수도권에서 약국을 운영하는 한 약사는 "올해 1월만 해도 타미플루가 3~5건씩 나갔었는데 코로나 이후에는 아예 사라졌다"면서 "외부활동을 자제하고 개인위생에 극도로 신경을 쓰다 보니 독감환자와 일반 감기환자가 크게 줄었다"고 말했다.

[데일리팜=정혜진 기자] 의료기기 공급내역 보고 제도 시행을 2개월 앞두고 제약사와 도매업체의 표정이 사뭇 다르다. 자사가 생산, 공급하는 제품만 관리하면 되는 제약사와 달리, 의약품과 의료기기, 의약외품을 가리지 않고 유통해온 도매업체들은 당장 제도 시행을 앞두고 재고 분류를 포함한 제도 준비에 분주한 모습이다. 일부에선 제도시행 초기 혼란도 염려하고 있다. 23일 제약업계와 유통업계에 따르면 오는 7월부터 단계적으로 시행되는 '의료기기 공급내역 보고 제도'를 두고 업계 별 다른 목소리가 나오고 있다. 제약사는 제도를 준비할 만한 시간적 여유가 있고 별다른 업무가 추가되지 않은 반면, 도매업체들은 재고 조사부터 의료기기 분류, 일련번호 보고 예행연습 등 업무가 늘어났다는 반응이다. 의료기기 공급내역보고 제도는 의료기관이나 판매업자에게 기기를 공급하는 업체는 공급한 달을 기준으로 그 다음 달 말일까지 의료기기통합정보시스템에 접속해 공급내역 보고를 의무화한 것이다. 의료기기를 제조하거나 수입, 판매, 임대하는 모든 업체가 대상이다. 오는 7월 4등급 의료기기부터 적용해 해마다 제도 적용 등급을 확대하는데, 2023년 7월부터 1등급 의료기기에도 적용된다. 당초 제도가 알려지면서 지금과 같은 제약사와 도매업체의 엇갈린 반응은 충분히 예상됐었다. 제약사가 취급하는 의료기기는 대부분 1, 2등급 기기들이다. 대부분 제약사는 2022~2023년부터 공급내역을 보고하면 된다. 그러나 도매업체 사정은 다르다. 특히 의약품과 함께 병원 소모품 물류를 병행하거나 광범위한 의료기기를 함께 유통하는 업체들은 제도 준비까지 남은 시간이 촉박하다고 말한다. 도매업체 가운데 병원 요청으로 메디컬 디바이스 일부를 함께 유통하는 경우가 적지 않기 때문인데, 수술과 관련된 디바이스 중 크기가 작고 간단해 보여도 3, 4등급에 해당하는 기기가 적지 않다는 것이 도매업체 설명이다. 도매업체들도 제품 허가 분류와 등급을 구분하는 일이 가장 어렵다고 말한다. 특히 제도 시행에 앞서 시범적으로 공급내역 보고를 실행해본 도매업체들은 출하 작업 중 의료기기를 새롭게 따로 분류해내는 일이 많다는 입장이다. 한 도매업체 관계자는 "예상치 못했던 품목이 출하 시 바코드 리딩 단계에서 의료기기로 허가받은 걸 확인하는 경우가 적지 않다"며 "의약외품이나 의약품으로 생각했던 품목 중 일부를 전면 재검토해야 할 상황"이라고 설명했다. 의료기기 역시 의약품 공급내역 보고와 마찬가지로 입고 정보는 생산업체 정보를 그대로 받고, 출하 단계에서 제품 정보를 읽어 보고한다. 이는 생산업체의 입고 정보가 틀리면 도매업체의 정보도 오류가 날 수 밖에 없다는 뜻이다. 따라서 제품 확인과 바코드 리딩, 정보 보고를 위한 추가 인력이 필요하다는 도매업체도 생기고 있다. 또 다른 도매업체 관계자는 "의약품 정보보고 만큼은 아니겠지만, 이번에도 규제가 강화되는 제도인 만큼 업무 증가와 부담은 피할 수 없을 것"이라며 "정부 설명회와 같은 정확한 정보와 교육이 필요하다"고 강조했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 2년을 애태운 MSD가 '키트루다' 보험급여 확대를 위한 의지를 불태우고 있다. 관련업계에 따르면 키트루다(펨브롤리주맙)는 코로나19 사태로 인해 두차례 연기 이후 오는 29일 열리는 건강보험심사평가원 암질환심의위원회 상정이 예정돼 있다. MSD는 급여 확대 신청임에도 불구하고 키트루다(펨브롤리주맙)의 비소세포폐암 1차요법(단독 및 병용)에 대한 경제성 평가를 진행, 데이터를 제출한 것으로 확인됐다. 약제 급여 확대의 경우 재정영향은 평가하지만 별도의 경평 자료를 요구하진 않는다. 키트루다는 2017년 3월 비소세포폐암 1차 단독요법으로 국내 승인. 한국MSD는 같은해 9월 1차 단독요법에 대한 급여 신청을 접수하고, 2년이 넘는 기간 동안 정부와 논의를 이어갔으나 끝내 합의점을 찾지 못하고 2019년 9월 최종적으로 협상이 결렬됐다. 이후 2019년 10월, 한국MSD는 ▲비소세포폐암 1차 단독 및 병용요법(KEYNOTE-024, KEYNOTE-189, KEYNOTE-407), ▲방광암 2차 이상 단독요법, ▲ 불응성 이거나 3차 이상의 치료 이후 재발한 전형적 호지킨 림프종 단독요법, 총 5개 적응증으로 키트루다의 급여 확대를 다시 신청했다. 그간 MSD와 정부의 협상 결렬은 '반응을 보이는 환자'에 한해서만 급여를 인정하는 조건과 함께 제시된 '트레이드 오프(Trade off, 특허만료의약품의 약가인하를 통해 신약 가치에 보전하자는 정책방향)' 카드가 주요 이슈로 작용했다. 오랜기간 기다렸던 만큼 MSD의 간절함도 전해진다. 암질심 상정에 앞서 MSD는 급여 확대를 위해 기존에서 발전된 수용 의사를 제시한 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "2년이 넘는 시간동안 정부와 키트루다의 급여확대 건을 논의하며 서로 입장 차를 조금씩 좁혀왔고 또 그 과정에서 서로에대한 이해도를 높여왔다고 생각한다. 회사는 이러한 경험을 토대로, 급여확대가 꼭 이뤄질수 있도록 준비하고 있다"고 밝혔다. 한편 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Comprehensive Cancer Network) 가이드라인은 모든 전이성 비소세포폐암 환자 1차치료에서 키트루다와 항암화학요법과의 병용 투여를 높은 권고 등급인 'Category1' 중에서도 선호요법(Preferred)으로 우선 권고했다. 또한 PD-L1 발현율 50% 이상에서의 환자에서는 단독투여 역시 선호요법으로 권고됐다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약의 특발성폐섬유증치료제 ‘피레스파(성분명 피르페니돈)’ 관련 연구결과가 국제학술지 ‘Advances in Therapy’ 최신호에 게재됐다. 특발성폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)이란 폐가 딱딱하게 굳는 질환이다. 폐 조직에 구조적 변화가 일어나면서 폐기능이 점점 손실되는 증상으로 우리나라에서는 희귀난치성 질환으로 분류된다. 이번 연구는 2014년부터 2017년까지 국내 10개 기관에서 특발성폐섬유증 환자 258명을 대상으로 시판 후 조사(PMS) 방식으로 진행됐다. 중증·중등증 환자의 노력성 폐활랑(forced vital capacity, FVC)과 일산화탄소 확산 능력(carbon monoxide diffusing capacity, DLco)을 살피는 내용이었다. 분석 결과, 피레스파 투약 후 48주간 중증 환자군과 비중증 환자군 모두 비슷한 수준으로 FVC와 DLco의 감소를 완화하는 효과가 확인됐다. 호흡곤란이 악화하지 않거나 호전된 비율은 중증환자 88.4%, 비중증환자 77.6%였다. 기침증상의 경우 중증환자 69.3%, 비중증 환자 82.8%에서 악화하지 않거나 호전된 것으로 나타났다. 특발성폐섬유증의 중증도에 관계없이 피레스파의 유효성이 확인됐다는 설명이다. 피레스파의 이상사례 발생률은 중증환자와 비중증환자 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 없었다. 일동제약은 “이번 연구가 비중증뿐 아니라 중증 특발성폐섬유증의 경우에도 피레스파의 사용 실익이 있으며, 폐 섬유화에 따른 폐기능 손실 및 관련증상 억제에 효과가 있음을 시사한다”고 설명했다. 이어 “그간 경증·중등도 환자를 대상으로 시행한 연구사례만 있었는데, 중증의 특발성폐섬유증 환자에서도 피레스파의 유효성·안전성을 확인했다는 점에서 의미가 있다”고 강조했다.

[데일리팜=김진구 기자] 경구용항응고제, 이른바 ‘NOAC’ 시장에서 릭시아나가 1위 독주체제를 더욱 굳건히 했다. 2위 경쟁은 더욱 치열해졌다. 엘리퀴스가 기존 2위인 자렐토의 턱밑까지 추격한 모습이다. 지난해 6월 첫 출시된 엘리퀴스 제네릭은 영향력을 더욱 확대하고 있다. 현재 12개 제품이 출시됐는데, 이들의 처방액 합계는 엘리퀴스의 11.1% 수준이다. ◆릭시아나 1위 굳건…자렐토·엘리퀴스 엎치락뒤치락 2위 다툼 22일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 릭시아나는 올 1분기 158억원의 처방실적을 냈다. 지난해 1분기 137억원보다 15.1% 증가했다. 지난해 1월 선두로 올라선 이후 15개월째 독주하는 모습이다. 경쟁제품보다 늦게 출시됐지만, 대웅제약과 공동판매 전선을 구축하며 처방실적을 급격히 끌어올렸다. 여기에 바이엘 독일공장 보수작업으로 자렐토의 품절현상이 장기화한 영향도 받았다. 2위 자리를 놓고서는 자렐토와 릭시아나가 혼전을 벌이는 양상이었다. 둘의 1분기 처방액은 나란히 123억원이었다. 불과 245만원 차이로 2위와 3위가 갈렸다. 자렐토가 122억8326만원, 엘리퀴스가 122억 8081만원이었다. 각각 지난해 1분기보다 2.3%, 6.8% 증가했다. 자렐토는 2019년 1월 릭시아나에 1위를 내준 데 이어 이제는 엘리퀴스에게 역전당할 처치에 놓였다. 월별 실적으로 보면 자렐토는 지난해 11월부터 올해 2월까지 잠시 엘리퀴스에 뒤처지기도 했다. ◆엘리퀴스 제네릭 영향력 확대…반년 만에 처방액 2.7배 증가 치열한 2위 다툼의 변수는 엘리퀴스 제네릭이 얼마나 영향력을 확대할지 여부다. 현재 NOAC 시장에는 지난해 6월 이후 엘리퀴스 제네릭으로 ▲종근당 리퀴시아 ▲유한양행 유한아픽사반 ▲삼진제약 엘사반 ▲한미약품 아픽스반 ▲아주약품 엘리반 ▲유영제약 유픽스 등이 진출한 상태다. 1분기 처방실적은 리퀴시아가 3억9456만원으로 가장 높고, 이어 유한아픽사반 2억2664만원, 엘사반 2억220만원, 아픽스반 1억4514만원, 엘리반 1억3106만원, 유픽스 1억1467만원 등이다. 전체 제네릭 처방액은 오리지널에 비해선 아직 높지 않다. 약 14억원으로 오리지널의 11.1%에 그친다. 다만, 지난해 3분기 4억원에서 반년 만에 2.7배 늘어나는 등 증가세가 가파르다. 반면 오리지널인 엘리퀴스는 주춤한 모습이다. 여기에 앞으로 가세할 제네릭까지 감안하면, 향후 NOAC 시장에서 엘리퀴스 제네릭은 점유율을 더욱 확대할 것이란 분석이다. 현재 식품의약품안전처가 허가한 엘리퀴스 제네릭은 총 42개에 이른다. ◆또 다시 미뤄진 엘리퀴스 약가인하…2위 경쟁 변수 또 다른 변수는 엘리퀴스의 약가인하다. 엘리퀴스는 현재 법원결정에 의해 약가인하 처분이 잠정 중지된 상태다. 앞서 지난 1월 서울고등법원 제9행정부는 복지부에 엘리퀴스 약가인하 집행을 잠정 중지하도록 명령했다. 현재 진행 중인 본안소송의 결론이 날 때까지 약가인하 처분을 미루라는 결정이다. 당초 엘리퀴스 약가는 지난해 6월 제네릭 출시와 함께 7월부터 30% 인하될 예정이었다. 그러나 BMS가 행정소송으로 맞서면서 집행이 정지됐다. 이후 1심에서 약가인하 처분이 정당하다는 판결이 내려져졌지만, BMS가 항소장을 제출하며 약가인하 처분은 다시 중단됐다. 2심 판결은 이르면 올 하반기에 날 것으로 전망된다. 만약 법원이 다시 한 번 복지부의 손을 들어줄 경우, 엘리퀴스 약가는 30% 인하되고 그만큼 처방실적도 감소할 것으로 예상된다.