[데일리팜=천승현 기자] 동아에스티가 인천 송도에 의약품 공장을 건설한다. 30일 동아에스티는 송도 공장 신설에 810억원을 투자한다고 공시했다. 오는 2022년 준공 목표로 건설되는 송도 공장은 경구용 의약품 제조시설을 갖추게 된다. 2023년 본격적인 생산이 가능할 것으로 회사 측은 예상했다. 동아에스티는 현재 천안과 달성에 의약품 생산공장을 보유하고 있다. 주 공장인 천안 공장은 캡슐, 정제, 주사제 등을 생산 중이며, 달성공장에서는 바이오의약품이 생산된다. 회사 측은 “경구제 공장의 추가 증설이 필요한 상황에서 송도에 새 공장을 건설하기로 결정했다”라면서 “송도공장은 미국과 유럽 등 선진 의약품 수준으로 건설된다”라고 설명했다. 새 공장은 동아에스티의 관계사 디엠바이오의 송도 공장 인근에 위치한다. 디엠바이오는 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마가 각각 51%, 49%의 지분을 보유한 조인트벤처다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2011년 메이지세이카파마로부터 570억원을 투자받아 디엠바이오를 설립해 바이오시밀러 공장을 준공했다. 동아쏘시오홀딩스는 2015년 3월 디엠바이오를 100% 자회사로 분할했고 이후 지분 49%를 메이지세이카파마에 양도했다. 동아에스티의 송도 공장이 완공되면 동아쏘시오그룹의 의약품 공장 2곳이 송도에서 가동되는 셈이다.

[데일리팜=김진구 기자] 연간 2000억원 규모 시장을 형성하는 경구용항응고제(이하 NOAC) 시장에서 오리지널 품목의 성장세가 한풀 꺾인 것으로 관찰된다. 릭시아나를 제외한 나머지 품목의 처방실적이 감소했다. 제네릭은 서서히 존재감을 키우고 있다. 이미 출시된 엘리퀴스 제네릭에 내년 자렐토와 프라닥사의 제네릭까지 출격하면, 이 시장에서의 경쟁은 더욱 치열하게 펼쳐질 전망이다. ◆릭시아나 독주…전년동기 대비 처방액 6% 증가 28일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난 2분기 전체 NOAC 원외처방액 규모는 460억원에 달한다. 2019년 2분기 451억원에 비해 2% 증가한 것으로, 코로나19 사태의 영향이 크지 않았던 것으로 분석된다. 전체 처방규모는 소폭 상승했지만, 오리지널 품목들은 대부분 처방액이 감소했다. 다이이찌산쿄의 '릭시아나'만 같은 기간 150억원에서 159억원으로 6% 증가했다. 바이엘의 '자렐토'는 130억원에서 125억원으로 4%, BMS의 '엘리퀴스'는 125억원에서 121억원으로 3% 각각 감소했다. 베링거인겔하임의 '프라닥사'는 구원투수로 보령제약을 기용했지만 낙폭이 컸다. 46억원에서 36억원으로 21% 감소했다. 엘리퀴스의 경우 제네릭 출시에 의해 약가인하 처분이 내려졌지만, BMS가 행정소송을 통해 효력정지를 신청하고 법원이 이를 받아들이면서 처분이 미뤄진 상태다. 향후 소송결과에 따라 처방액이 감소할 여지가 남았다. ◆오리지널 처방실적 주춤한 사이 제네릭 침투 NOAC 시장에서 오리지널 제품의 성장세가 작년 2분기 이후 정체된 가운데, 제네릭이 영향력을 점차 끌어올리는 추세다. 현재 시장에는 엘리퀴스 제네릭만 출시된 상태다. 지난해 2분기 종근당과 유한양행을 시작으로, 현재 12개 제약사가 제네릭을 판매하고 있다. 전체 NOAC 시장에서 제네릭의 처방비중은 2019년 2분기 0.1%에서 3분기 0.8%, 4분기 1.7%, 올해 1분기 3.0%, 2분기 4.0%로 확대됐다. 올해 2분기 기준 제네릭 품목 가운데서는 리퀴시아가 5억원의 처방실적을 내며 1위에 올랐다. 이어 삼진제약 엘사반 4억원, 유한양행의 유한 아픽사반 3억원, 아주약품 엘리반 2억원 등의 순이었다. ◆자렐토·프라닥사 제네릭 출격대기…내년부터 경쟁심화 여기에 내년에는 자렐토와 프라닥사 제네릭까지 등장을 앞두고 있다. 우판기간까지 종료되는 내후년부터는 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 프라닥사의 제네릭 출격이 먼저다. 휴온스·아주약품·인트로바이오파마·진양제약이 우판권을 따내, 물질특허가 만료되는 2021년 7월 이후 제품을 발매할 예정이다. 우판기간이 종료되는 2022년 4월 이후로는 다른 제약사들도 경쟁에 뛰어들 수 있다. 현재 식품의약품안전처가 허가한 나머지 품목은 6개사 12개 품목이다. 자렐토 특허는 2021년 10월 만료된다. SK케미칼과 한미약품이 우판권을 따냈다. 나머지 28개 제약사는 2022년 7월 이후 제품을 출시할 수 있다. 현재 시장 1위 품목인 릭시아나의 경우 물질특허 만료가 비교적 오래 남았다. 2026년 11월 특허가 만료된다. 특허회피에 성공한 보령제약, 삼진제약, HK이노엔, 종근당, 콜마파마, 한국휴텍스제약, 한국콜마, 한미약품이 퍼스트제네릭 출시를 두고 경쟁할 것으로 예상된다.

[데일리팜=이석준 기자] 한독이 외형과 수익성을 동시에 잡았다. 건기식을 제외한 전 사업부가 고른 성장을 보였다. 2분기 순이익은 전년동기대비 80% 이상 급증했다. 투자했던 바이오벤처가 코스닥에 상장하면서 투자자산 관련 평가이익이 반영됐다. 2018년부터 이어진 실적 상승세가 올해도 지속되고 있다. 토탈 헬스케어를 추구하는 한독의 사업 다각화 전략이 자리를 잡았다는 분석이다. 한독은 2분기 별도 기준 영업이익이 80억원으로 전년동기(65억원) 대비 23.2% 증가했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출액(1128억→1210억원), 순이익(33억→61억원)도 각각 7.29%, 83.86% 늘었다. 사업부문이 고르게 성장했다. 전문의약품 부문은 당뇨 및 희귀질환 주력제품 성장과 신제품 효과로 708억원을 기록했다. 전년동기(644억원) 대비 10% 증가한 수치다. 아마릴, 테넬리아, 폐동맥고혈압치료군 등 기존 제품이 기반을 잡고 사노피 파스퇴르 백신 6종 및 CNS(중추신경계) 2종(엑셀론, 트리렙) 등 신제품이 뒤를 받쳤다. MD&LS(Medical Device & Life Science) 부문은 200억원을 넘어섰다. RNA 키트 등 코로나19 관련 특수 매출과 바로잰 브랜드 강화 및 온라인 매출 성장으로 전년동기(195억원)보다 7.7% 늘은 209억원을 달성했다. 일반의약품 부문도 케토톡 판매 회복으로 소폭 성장(167억→171억원)했다. 단 건기식 부문은 온라인 채널 강화로 컬처렐 판매가 증가했지만 수출 및 면세점 매출 악화로 레디큐 브랜드 부진이 이어지면서 15억원 판매에 그쳤다. 전년동기에는 34억원 매출을 올렸다. 사업부문의 고른 성장은 외형 확대는 물론 수익성 개선까지 이끌었다. 영업이익은 주력 제품 성장 외에 마케팅 비용 효율화에 힘입어 전년동기(65억원) 대비 23.2% 증가한 80억원을 기록했다. 2분기 영업이익률은 6.6%다. 순이익은 SCM생명과학 IPO(기업공개)에 따른 투자자산 관련 평가이익이 반영되면서 지난해 2분기 33억원에서 올 2분기 61억원으로 2배 가까이 늘었다. 한독은 지난해 6월 한독이 SCM생명과학 지분 획득에 약 40억원을 투자했다. 더불어 이 회사가 개발중인 '중증 아토피 피부염 줄기세포치료제' 공동 개발 및 국내 상용화 독점 권환도 확보했다. 당시 한독은 40억원 투자로 SCM생명과학 지분을 2.7% 정도 갖게 됐다. SCM생명과학은 올 6월 코스닥에 입성했다. 자리잡은 사업다각화 한독의 실적 상승세는 2018년부터 이어지고 있다. 그해 별도 기준 매출액 4401억원, 영업이익 245억원, 순이익 196억원으로 턴어라운드에 성공했다. 2017년에는 영업이익이 23억원에 불과했다. 지난해도 흐름을 이어갔다. 영업이익은 300억원을 찍었고 매출액과 순이익은 각각 4664억원, 113억원을 기록했다. 올해도 반기까지 3개 부문 모두 전년동기대비 성장했다. 사업다각화가 자리를 잡으면서 실적 호조가 유지되고 있다는 분석이다.

[데일리팜=김진구 기자] 현대약품은 미에로화이바 PET 제품(350ml, 1.5L)의 지난 6월 매출액이 전년동기 대비 42% 증가했다고 30일 밝혔다. PET 제품의 올해 상반기 매출액은 전년동기 대비 25% 증가했으며, 연 매출액 증가율도 매년 두 자릿수 이상 기록하고 있다고 전했다. 현대약품은 고객 친화적인 포맷으로 새롭게 구성한 TVCF, 다양한 SNS 및 스포츠마케팅 활동이 매출 확대에 기여한 것으로 보고 있다. 현대약품 관계자는 “미에로화이바 PET 제품은 매년 꾸준한 성장세를 보였고, 특히 올해는 성장속도가 더욱 빨라졌다”며 “앞으로도 고객 친화적인 홍보와 마케팅으로 미에로화이바의 높은 인기를 이어갈 것”이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 '닥터리본'이 여름을 겨냥해 이너뷰티 신제품 2종을 출시한다. 30일 휴온스에 따르면, 신제품은 저분자 피쉬 콜라겐을 함유한 젤리스틱 '더브이 콜라겐'과 체지방 관리에 도움을 받아볼 수 있는 '이지슬림 그린'이다. '더브이 콜라겐'은 저분자 피쉬 콜라겐 3000mg에 피부 건강에 도움을 주는 특허물질 '발효허니부쉬추출물', 엘라스틴, 히알루론산, 비오틴, 레몬밤 등을 하루 한 포로 섭취할 수 있는 이너뷰티 제품이다. 상큼하면서 달콤한 청사과 맛의 젤리 스틱 형태로 휴대와 섭취가 간편하다. '이지슬림 그린'은 체지방 관리에 효과적인 제품이다. 체지방 감소, 혈중 콜레스테롤 개선, 항산화까지 도움을 받아볼 수 있는 '카테킨'에 원활한 배변활동을 돕는 '알로에전잎'과 흰강낭콩추출물분말, 키토산분말 등을 이상적으로 배합해 체지방과 콜레스테롤 관리에 도움을 준다. 해당 제품은 닥터비앤비의원에서 운영 중인 '닥터리본' 공식 온라인 쇼핑몰을 통해 구매할 수 있다. '닥터리본'은 휴온스의 제약 및 건강기능식품 기술력에 건강한 다이어트를 실천하며 SNS 인플루언서로 활동하고 있는 정소담 닥터비앤비의원 원장 뷰티 노하우를 담은 프리미엄 건강기능 식품 브랜드다.

[데일리팜=안경진 기자] 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료용 항체 'CT-P59'가 지난 29일(현지시각) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험승인(CTA)을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 영국 임상1상은 코로나19 경증 환자를 대상으로 'CT-P59'의 바이러스 중화 효능, 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하기 위한 연구다. 피험자 모집규모는 최소 20명 규모로 알려졌다. 셀트리온은 영국 현지에서 1상임상에 참여할 환자 모집을 시작하는 동시에 글로벌 2상, 3상임상 진입 준비도 서두르고 있다. 셀트리온은 영국 임상1상 신속하게 글로벌 2, 3상임상에 착수하기 위해 유럽 내 다른 국가들과 협의를 진행 중이다. 글로벌 2, 3상임상 평가 대상은 ▲코로나19 경증 환자 ▲코로나19 중등증 환자 ▲코로나19 밀접접촉자 등 총 3개 그룹으로 구성된다. 셀트리온 측은 코로나19 경증, 중등증 환자에 대한 'CT-P59' 반응평가는 연말까지 중간 결과를 확보하고, 밀접접촉자에 대한 예방효과는 내년 1분기까지 결과 확보가 가능할 것으로 내다봤다. 지난 지난 17일 식품의약품안전처로부터 승인받은 'CT-P59'의 국내 1상임상은 충남대병원에서 순조롭게 진행 중으로 3분기 내 결과 확보가 가능하다는 예상이다. 셀트리온은 내년 'CT-P59' 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입한다고 예고했다. 기존 제품을 차질없이 글로벌 시장에 공급하기 위해 재고물량, 생산계획 등을 종합적으로 고려한 내년도 생산용량 조정 계획에도 착수했다. 이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "한국 식약처와 충남대의 적극적인 지원 아래 CT-P59의 국내 임상1상이 순조롭게 진행 중이다. 영국 임상1상과 향후 글로벌 임상 2, 3상까지 차질없이 마무리될 수 있도록 철저히 준비하고 있다"라고 말했다.