[데일리팜=이석준 기자] 감염관리 네트워크 'ICON'이 '이유엔 메디통'과 AI 기반 감염 관리 플랫폼 개발과 교육 협력에 관한 MOU를 체결했다고 31일 밝혔다. 양사는 AI 기반 감염 관리 플랫폼을 3년내 단계별로 개발하고 코로나 시대에 의료기관 감염 관련 교육이 원활히 이루어 질 수 있도록 메디통 교육 플랫폼을 활용할 계획이다. ICON은 2012년부터 '중소병원 감염관리 자문 네트워크 운영 사업'(질병관리청 위탁)'을 시작으로 국내 유일 감염관리컨설팅(ICCON) 서비스 조직을 갖추고 있다. 국내 중소& 8729;요양병원의 감염관리 인프라를 향상시키고 기술 자문 서비스와 체계적인 감염 관리 컨설팅 서비스를 제공하기 위해 설립됐다. 현재 1401개 의료 기관이 자문을 받고 있다. ICON은 전국 20개 이상 대학병원, 의료원, 병원 감염 전문가들로 구성돼 있다. 전국 7개 지역 네트워크 사업을 통해 의료기관의 의료관련감염을 감소시키기 위한 정책을 개발하고 평가하는데 참여하고 있다. 이유엔 메디통은 클라우드 기반 의료기관 환자안전·감염관리 시스템 기획·개발에 대해 국내 독보적인 회사로 평가받는다. 570여개 병원이 가입돼 있고 회원은 14만여명에 이른다. 엄중식 ICON 이사장은 "ICT기술을 접목해 의료기관의 감염관리 지원 폭을 넓혀갈 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] 영진약품(대표 이재준)은 고함량 활성비타민 '액티진비티에스정'을 내달 1일 출시한다고 밝혔다. 액티진비티에스정은 에너지 생성 및 육체피로 및 정신적 피로 회복에 효과가 있는 비타민제다. 특히 비타민B12인 시아노코발라민이 1000㎍ 포함돼 집중력 및 기억력 향상에도 도움을 줄 수 있다. 이 제품은 벤포티아민과 비스벤티아민 등 활성비타민B군을 포함한 9종의 비타민B군과 시아노코발라민 1000㎍, 셀레늄 함유건조효모 100mg, 산화마그네슘 250mg 등을 함유했다. 뇌 에너지 대사를 촉진시키는 활성비타민B1 성분인 비스벤티아민도 첨가돼 육체피로뿐 아니라 정신적 피로 회복에도 도움을 줄 수 있다. 활성비타민B군은 일반 비타민보다 체내 흡수가 잘 되고, 생체이용률이 높아 작용시간이 더 긴 것으로 알려져 있다. 액티진비티에스정은 강력한 항산화제인 셀레늄과 아연, 비타민C, E의 4중작용으로 유해산소로부터 세포를 보호하고 염증을 완화시키며, 노화나 각종 질병(심혈관질환, 당뇨, 신경질환 등)의 예방에 도움을 주는 것이 특징이다. 마그네슘과 비타민E를 강화하여 눈떨림, 눈의 피로 등 눈 건강에도 효과적이다. 영진약품 관계자는 "액티진비티에스정 하루 한 알로 우리 몸에 부족한 영양성분을 골고루 충족시켜줄 수 있다"며 "특히 만성피로를 호소하는 30~50대 남성들에게 큰 도움을 줄 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 액티진비티에스정은 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.

[데일리팜=어윤호 기자] 에자이의 파킨슨병치료제 '에퀴피나'가 종합병원 처방권에 진입하고 있다. 관련업계에 따르면 에퀴피나(사피나미드)는 빅5 의료기관 중 서울대병원과 서울아산병원의 약사위원회(DC, drug committee)를 통과했으며 전국 주요 의료기관에서 랜딩 절차를 진행중이다. 이 약은 지난 보건복지부 고시에 따라 '운동 동요 증상이 있는 특발성 파킨슨병 환자에서 레보도파 함유 제제의 보조요법'으로 건강 급여를 적용 받았으며, 허가사항 및 항파킨슨 약제 일반 원칙 범위 내에서 사용 시 요양급여를 인정 받았다. 에퀴피나는 파킨슨병 환자의 1일1회 레보도파 부가요법으로써 2020년 6월 24일 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 도파민성 및 비도파민성 신호전달에 이중으로 작용하는 새로운 3세대 MAO-B(monoamine oxidase-B) 억제제로 3상 임상 시험을 통해 운동 동요 증상이 있는 파킨슨병 환자에서 운동 증상과 비운동 증상의 유의한 개선 효과를 보였다. 현재 파킨슨병의 표준치료제로는 레보도파가 주로 사용되고 있으나, 레보도파를 5년 이상 장기 복용 시 약 75%에서 합병증이 나타날 수 있다고 보고된다. 에퀴피나는 레보도파 부가 요법으로, 레보도파 장기 복용으로 인해 감소할 수 있는 약효 지속시간을 증가시킨다. 운동 동요 증상이 있는 파킨슨병 환자에서 에퀴피나의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 임상 시험(SETTLE 연구) 결과, 에퀴피나를 24주간 복용한 환자군에서 위약군 대비 이상운동증 없는 약효 개시 시간(ON time)의 유의한 개선 효과가 관찰됐다. 또한 에퀴피나는 레보도파 부가요법으로써 레보도파의 약효 소실 시간(OFF time)을 위약 대비 유의하게 감소시켰을 뿐만 아니라, 병용 약제의 종류 혹은 운동 동요 증상 정도에 관계없이 유의한 약효 소실 시간 감소를 보였다. SETTLE 연구에서 파킨슨병 환자의 삶의 질을 평가하는 PDQ-39 점수 평가 결과, 에퀴피나 50-100mg/일 복용군의 PDQ-39 점수 베이스라인 대비 변화는 -3.17로 위약군 -0.68 대비 개선됐다. 또 다른 3상 임상 연구인 Study 016에서도 에퀴피나 100mg 복용군은 위약군 대비 PDQ-39 점수의 통계적으로 유의한 개선효과를 보였다. 특히, 정서적 웰빙과 관련된 항목에서, 에퀴피나 100mg 복용군의 베이스라인 대비 24주 시점의 변화는 -5.14로 위약군에 비해 개선됐다. 성영희 가천대 길병원 신경과 교수는 "파킨슨병 환자에게 레보도파를 5년 이상 장기 투여 시 운동 동요 증상(motor fluctuation) 및 합병증이 발생할 수 있기 때문에, 증상 조절 뿐만 아니라 추후 발생할 수 있는 합병증의 가능성까지 고려하는 것이 중요하다"고 설명했다. 이어 "에퀴피나를 레보도파 부가요법으로 투여함으로써 레보도파 투여 용량을 줄일 수 있기 때문에 이상운동증 없는 약효 시간을 늘리고, 합병증을 관리하는 데 도움이 될 것이다"라고 덧붙였다.

[데일리팜=정새임 기자] 휴젤, 한국유나이티드제약, HK이노엔 등 제약업계가 직원 채용에 나섰다. 제약바이오산업 직종 및 약사직종 구인구직 매칭 플랫폼 1위 팜리쿠르트는 31일 관련 채용정보를 정리했다. 휴젤은 2021년 부문별 신입/경력 채용을 공고했다. 모집 부문은 ▲임상 ▲RA ▲분석연구 ▲공정개발 ▲MSL ▲영업마케팅 ▲생산품질 등이다. 전 직무는 수시채용으로 진행되며, 채용 완료 시 마감된다. 지원자는 휴젤 채용 홈페이지에서 부문별 자격 및 우대 조건을 확인한 후 지원서를 접수하면 된다. 한국유나이티드제약은 약사 및 개발팀 사원 모집을 공고했다. 약사는 서울에서 영업/마케팅/임상/개발 등을 담당하거나 세종에서 QC, QA를 맡을 신입 또는 경력직이다. 개발 담당자로는 개발 또는 RA 업무 1~7년 경력자, 약학·생물학·생명공학·화학 등 관련학과 전공자가 응시 조건이다. 서류와 1~2차 면접, 필기시험(영어, 적성, 논술)을 거쳐 최종 합격자를 선발한다. 지원서 접수 기간은 오는 4월 4일(개발팀 4월 7일)까지다. HK이노엔은 허가 RA 경력사원을 채용한다. 자격 요건은 약학·생물학·생명공학 등 관련 전공자이며 의약품 인허가 업무 2년 이상 경력자다. 약사 면허 소지자·영어 능통자를 우대한다. 서류와 온라인 인성검사, 1~2차 면접과 평판조회 등을 거쳐 최종 선정한다. 접수 기간은 따로 두지 않으며 채용 완료 시 마감된다. 이 외에도 녹십자웰빙은 제조관리 혹은 품질관리 약사(2명)를, GSK는 RA Specialist 1년 계약직을, 한국화이자제약은 희귀질환사업부 Medical Scientific Relations 경력직을, 한국BMS제약은 Patient Safety 경력직(14개월 계약직)을 채용 중이다. 제약바이오산업 및 약사 직종 구인구직 매칭플랫폼 1위 팜리쿠르트()

[데일리팜=천승현 기자] 한미약품은 ‘세프타지딤’ 성분 항생제 ‘타짐주’가 중국 전역 의료기관에서 우선 처방 목록에 등재된다고 31일 밝혔다. 타짐은 중국 정부의 고품질 인증 제도인 ‘일치성 평가’를 통과하면서 우선 처방목록에 등재되는 혜택을 획득했다. 일치성평가란 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로,기존 오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 엄격한 검증 시험이다. 이 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선 처방 목록 등재가 가능하며 공공의료시설인 국공립병원 공급 입찰에 참가할 수 있다. 반대로 평가에서 탈락하면 시장에서 완전히 퇴출된다. 중국 내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를 통과한 항생 주사제는 한미약품의 타짐이 최초이자 유일하다. 타짐은 한국 한미약품의 세파 플랜트에서 제조해 중국으로 수출한다. 중국 내 영업과 마케팅은 북경한미약품이 전담하고 있다. 현재 중국 내 세프타지딤 성분의 항생제 시장은 5600억원 규모다. 이중 타짐은 작년 한해 611억원의 매출을 달성했다. 이는 중국 내 항생제 판매 회사 중 매출 2위에 해당하는 수치다. 한미약품 관계자는 “십수년간 축적한 한미의 우수 제조기술을 토대로 중국 정부의 까다로운 품질 심사 절차를 통과했다”라면서 “중국 정부가 공식 인증한 고품질 의약품을 통해 중국 의료진과 환자들에게 더욱 신뢰받는 한국 제약기업으로 자리잡도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 유한양행은 관계사 이뮨온시아가 중국 면역항암제 개발기업 3D메디슨과 항암 신약후보물질 ‘IMC-002’의 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이뮨온시아가 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 지역 전용실시권을 넘겨주는 내용이다. 미국, 유럽, 일본 등 중국 외 지역에 대해서는 이뮨온시아가 진행하면서 기술이전을 추진할 계획이다. 이번 계약으로 이뮨온시아는 3D메디슨으로부터 계약금 800만 달러(약 92억원)를 받는다. 중국 지역내 임상개발 허가, 상업화, 판매에 따른 단계별 기술료(마일스톤)로 총 4억6250만 달러(약 5320억원)를 받을 수 있다. 이와 별도로 매출액에 따라 단계별로 최대 두 자릿수의 경상기술료도 지급받는다. 3D메디슨은 IMC-002에 대한 중국지역에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득했다. 올해 안에 중국 국가약품감독관리국 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발을 진행할 예정이다. 이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스가 합작해 설립한 면역항암제 전문 바이오벤처다. 현재 유한양행이 51% 지분을 보유 중이다. IMC-002는 차세대 면역관문 치료 타깃인 CD47에 작용하는 약물이다. 암세포에 대한 약물 특이성과 안전성을 높여 다른 약물들과 차별화된2세대 CD47타깃 항체로 평가 받는다. 임상 현장에서도 내약성과 투약 편의성을 개선한 약물에 대한 수요가 높으며,현재 미국에서 임상1상을 진행중이다. 송윤정 이뮨온시아 대표는 ““D메디슨은 중국 항암제 분야의 리더 중 하나로서다수의 항암 파이프라인 약물을 외부에서 도입하여 성공적으로 개발한 이력을 보유하고 있는 회사다”라면서 “기술이전 계약을 통해 중국 암환자들이 보다 빨리 IMC-002의 치료 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 존 공(John Gong) 3D메디슨대표는 “이뮨온시아와 파트너십을 맺어 매우 기쁘게 생각한다”라면서 “자체개발해 중국에서 시판허가 신청을 완료한 세계 최초 피하주사형 PD-L1 항체치료제 엔발폴리맙(Envafolimab) 및 기존 표준치료제와 IMC-002의 병용요법을 통해 다양한 암종에서 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 기대한다”라고 전망했다.

[데일리팜=노병철 기자] 건일제약과 펜믹스는 이달 3월부터 천안 생산본부 인근 예쁜천사 어린이집과 위탁운영을 체결했다고 31일 밝혔다. 금까지 생산직 직원 자녀 3명의 아동이 입소했으며, 건일제약과 펜믹스 임직원의 자녀는 50명까지 원하는 시기에 입소가 가능하다. 예쁜천사 어린이집은 만0세~5세까지의 영유아를 보육할 수 있고, 오전 7시30분터 오후 7시 30분까지 운영해 직원 가족들이 더욱 마음 편히 자녀를 맡길 수 있다. 건일제약과 펜믹스는 자녀들의 안전하고 행복한 어린이집 생활을 위해 시설지원과 아동 교구를 지원하였으며, 향후 정기적으로 교구 및 교재 등 보육관련 지원을 진행할 예정이다. 건일제약 관계자는 “직원들의 육아부담을 덜고, 자녀를 안심하고 맡길 수 있게 된 직원들이 보다 안정적으로 업무에 집중하고 일과 삶의 균형을 찾을 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 신풍제약은 피라맥스의 코로나19 치료제 개발을 위해 필리핀 임상 환자 모집을 개시했다고 31일 밝혔다. 필리핀 2/3상 임상시험은 402명 대상이다. 코로나19 치료제 목적의 피라맥스 유효성과 안전성을 확인한다. 두 단계 Stage로 진행된다. 필리핀 임상은 다양한 중증도에서 피라맥스의 약동학 및 안전성, 유효성을 평가한다. 목표는 피라맥스가 COVID-19에 효과적이고 잘 훈련된 치료법에 사용될 수 있는지를 결정하는 것이다. 신풍제약 관계자는 "필리핀 임상은 최근 대상자 모집이 완료된 국내 2상과 함께 코로나19 치료제 개발 주요 임상시험"이라고 강조했다.

[데일리팜=안경진 기자] SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 지난 30일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득했다고 31일 공시했다. 지난달 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은지 약 2개월 만이다. 이번 판매허가를 통해 SK바이오팜은 파트너사로부터 총 1억2322만달러(약 1400억원) 상당의 기술료를 확보하게 됐다. 유럽 현지 판매를 담당하는 안젤리니파마로부터 수령하는 유럽 허가 관련 마일스톤 1억1000만달러 외에 최초 계약상대인 아벨테라퓨틱스 지분 매각에 따른 단계별 마일스톤 1322만달러를 추가 수령한다. SK바이오팜은 지난 2019년 2월 아벨과 '세노바메이트' 기술이전 계약을 체결했는데 올해 초 아벨이 안젤리니파마에 인수되면서 기존에 보유하던 아벨 지분 12%를 안젤리니파마 측에 양도한 바 있다. 당시 매각 수익 일부인 3176만달러를 확보했다. SK바이오팜은 연내 '세노바메이트'의 유럽 판매가 시작되면서 실적개선이 가능할 것으로 기대하고 있다. 유럽 파트너사인 안젤리니파마는 세노바메이트를 '온투즈리'(ONTOZRY)란 제품명으로 올해 3분기부터 유럽 41개국에 발매한다고 예고했다. 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 등 주요 국가를 시작으로 유럽 자유무역협정 체결국인 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈테인에 순차 발매한다는 계획이다. SK바이오팜은 작년 5월부터 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스를 통해 '엑스코프리'란 제품명으로 세노바메이트의 판매에 나섰다. 유럽 시장은 미국과 달리 파트너사를 통한 상업화 전략을 펼치면서 판매 로열티 수익을 받는 구조다. '온투즈리'의 상업화가 본격화 하게 되면 SK바이오팜은 매출 실적과 연계된 마일스톤으로 최대 5억8500만달러를 확보할 수 있다. 판매에 따른 로열티는 별도로 수령하기 때문에 판매량에 따라 수익 규모는 확장 가능하다. 회사 측은 허가 전부터 유럽 현지에서 '온투즈리'에 대한 관심이 높았던 만큼 시장성을 자신하고 있다. SK바이오팜은 지난 2019년 계약 당시 유럽지역 중추신경계(CNS) 약물 기술수출 사상 최대 실적을 기록했다. 지난해 8월 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 유망혁신치료제로 선정됐고 같은 해 12월에는 유럽신경과학회 연례학술대회에서 임상 결과가 발표되면서 동일 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)이란 평가를 받았다. 파트너사가 아벨에서 안젤리니파마로 변경되면서 영업·마케팅력도 한층 강화된 상태다. 안젤리니파마는 이탈리아 3대 제약사로 통증·우울증·조현병 등 CNS 분야에 특화된 제품군을 갖추고 있다. SK바이오팜 조정우 사장은 "유럽 뇌전증 환자들에게 획기적인 치료제를 제공하고자 한 노력이 결실을 맺고 있다"라며 "중추신경계 환자들을 위해 새로운 치료 옵션을 지속적으로 개발하며 글로벌 종합 제약사로서의 소임을 다하겠다"라고 말했다. 안젤리니파마 피에루이지 안토넬리(Pierluigi Antonelli) 사장은 "온투즈리가 예기치 못한 발작 증상으로 고통받는 뇌전증 환자들에게 새로운 희망이 될 것으로 기대한다. 혁신적인 제품 포트폴리오를 구축해 중추신경계 환자들의 니즈를 충족시켜 나가겠다"라고 강조했다.