[데일리팜=이석준 기자] 엔케이맥스는 미국임상종양학회(ASCO)에 총 4개 초록이 채택됐다고 28일 밝혔다. ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로 후기 임상 결과를 공개하는 학회다. 4개 초록은 엔케이맥스 미국법인 엔케이젠 바이오텍에서 제출한 2건과 공동 임상을 진행중인 아피메드(Affimed NV, NASDAQ: AFMD), 덴마크 베이에 병원(Vejle Hospital)의 각 1건이다. 아피메드는 이중항체를 개발하는 개발하는 나스닥 상장사다. 베이에 병원은 덴마크 국립암병원으로 유방암, 림프종, 폐암 치료에 우수한 곳으로 알려져있다. 채택된 4가지 초록은 ▲불응성 고형암 대상 미국 임상 1상 슈퍼NK(SNK01) 단독투여군과 ▲슈퍼NK+바벤시오(성분명: Avelumab) 병용투여군 ▲EGFR 양성 고형암 대상 미국 임상1/2a상 연구 ▲폐암 환자 대상 NK Vue 키트를 이용한 치료반응률 측정 연구다. ASCO 학회에 국내 바이오기업의 4개 초록이 채택된 것은 이례적인 일이다. 특히 불응성 고형암 1상에 대한 추가 데이터가 관심을 받고 있다. 엔케이맥스는 지난해 8월 말기 육종암 환자에게서 완전관해(CR)이라는 중간 결과를 도출했고 최근 동정적 사용 승인을 받은 육종암 환자에게서도 CR이라는 결과를 공개했다. 김태희 KB증권 연구원은 "후기 임상 결과를 주로 발표하는 ASCO에서 초록 4건이 채택된 점은 매우 긍정적이다. NK세포치료제는 최근 각광 받는 기술로 국내 기업 중 엔케이맥스가 앞서있다"고 강조했다.

[데일리팜=천승현 기자] 대웅제약이 한국아스트라제네카와 손 잡고 고지혈증치료제 ‘크레젯’의 아시아 시장 공략을 추진한다. 대웅제약은 지난 27일 한국아스트라제네카와 협력계약을 맺고 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아 등에 크레젯 수출을 추진하기로 합의했다. 크레젯은 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합제다. 이번 협약식은 서울 강남구 한국아스트라제네카 본사에서 진행됐다. 전승호 대웅제약 대표 및 박성수 대웅제약 부사장, 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장 등이 배석하고 조 펑 (Jo Feng) 아스트라제네카 아시아 지역 총괄 사장 및 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아 아시아 4개국 사장단 등이 온라인으로 참여했다. 이번 계약으로 양사는 올해 인도네시아를 시작으로 내년 태국& 8729;필리핀& 8729;말레이시아에서 크레젯의 현지 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 허가 취득, 제품 생산 및 수출을 담당하며, 한국아스트라제네카는 해당 국가에서 제품의 유통과 판매를 담당할 예정이다. 인도네시아 등 4개국 전체 고지혈증 시장은 약 6억 2천2백만 달러(약 7500억원)로 복약편의성을 개선한 복합제에 대한 수요도 꾸준히 증가하고 있다. 대웅제약이 자체 개발한 고지혈증 치료제 크레젯은 로수바스타틴·에제티미브 복합제로 LDL-콜레스테롤 강하와 지질 수치 개선 및 관상동맥 죽상경화증 진행 지연에 우수한 효과가 있다. 3상 연구를 통해 우수한 안전성이 입증됐고 식사와 관계없이 1일 1회 복용이 가능해 복약편의성이 높은 것이 특징이다. 조 펑 아스트라제네카 아시아지역 총괄 사장은 “아시아 만성질환 치료 시장에서 쌓아온 전문성과 리더십, 대웅과의 파트너십을 바탕으로 환자들이 보다 나은 삶의 질을 유지할 수 있는 좋은 옵션을 전하고자 협력할 것”이라고 말했다. 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장은 “아스트라제네카는 보건의료 증진을 위해 노력하는 국내 파트너들과의 협력을 통해 함께 성장하고자 투자를 계속해왔다”며 “이번 협약은 국내와 아시아 시장에서 성장을 이어온 대웅제약과의 파트너십에서 새로운 이정표가 될 것이다”라고 말했다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약의 우수한 생산·글로벌 허가 역량을 기반으로 크레젯을 아시아 4개국에 진출시키고 양사가 국내를 넘어 글로벌 시장에서도 협력할 수 있는 좋은 기회로 발전시키겠다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 안티에이징 전문 헬스케어 기업 리쥬브코어는 항노화 원료인 '리쥬브코어 트랜스-레스베라트롤'을 발매했다고 28일 밝혔다. 레스베라트롤은 폴리페놀의 일종으로 오디·땅콩·포도·라스베리·크랜베리 같은 열매에서 발견된다. 콜레스테롤을 낮추는 데 도움을 주고, 항암 작용과 강력한 항산화 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 리쥬브코어에 따르면 기존 레스베라트롤 제품의 경우 생체이용률이 높지 않다는 점이 단점으로 꼽혔다. 최성준 대표는 "리쥬브코어 트랜스-레스베라트롤은 순도 98% 이상의 트랜스-레스베라트롤과 특허물질인 바이오페린을 함유하고 있다"며 "기존 제품 대비 생체이용률 229%, 흡수율을 1544% 개선했다"고 섬령했다. 리쥬브코어는 리쥬브코어 트랜스-레스베라트롤 출시를 기념해 최대 27% 할인 이벤트를 진행한다. 네이버·쿠팡 등 국내 온라인 쇼핑몰에서 구매할 수 있으며, 이벤트 기간은 한 달이다.

[데일리팜=김진구 기자] 삼진제약은 컨슈머헬스케어 브랜드 '위시헬씨'가 가정의 달을 맞아 주요 인기제품 할인과 함께 다양한 경품 이벤트 행사를 5월 15일까지 진행한다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 가족과 지인들에게 건강을 위한 소중한 나눔의 기회가 될 수 있도록 세심하게 구성 된 '위시헬씨'의 프리미엄 제품들을 큰 폭의 할인율로 만나볼 수 있다. 하루 한 번 섭취로 혈행·눈·장건강을 모두 챙길 수 있는 올인원팩 건강기능식품 '하루엔진'과 'L-아르기닌 1000mg이 함유된 에너지드링크 '이너지맥스', 콜라겐·엘라스틴·히알루론산이 함유된 '엘라스틴100 콜라겐3000' 등 '위시헬씨'의 프리미엄 제품이 세트로 구성됐으며, 최대 41% 할인된 가격으로 구매할 수 있다. 이번 이벤트를 위해 특별 구성된 '하루엔진 세트' 외에도 면역, 에너지, 오메가3, 멀티비타민, 유산균, 콜라겐 등 건강기능식품을 2만원대·4만원대·6만원대 제품으로 구성했다. 또, 표고버섯균사제 AHCC와 홍삼을 담은 고기능성 제품인 'AHCC 홍삼 이뮨엔진'은 최대 70% 할인한다. 더불어 구매고객을 대상으로 경품추첨 이벤트도 진행할 예정이다. 추첨을 통해 1등은 62인치 삼성 LED TV를, 2등은 삼성 비스포크 큐커 조리가전(3명), 3등은 위시헬씨 올인원팩 건강기능식품 '하루엔진'(20명) 등 푸짐한 선물을 증정할 예정이다. 이벤트 기간 동안 위시헬씨 공식판매처에서 제품을 구매하는 모든 고객은 경품 이벤트에 자동 응모된다. 자세한 이벤트 정보와 구매는 삼진제약 위시헬씨 공식 온라인몰 '마켓온제이 (www.marketonj.com)'에서 확인할 수 있다. 삼진제약 위시헬씨 담당자는 "이번 이벤트를 통해 소비자들이 다양한 건강기능식품을 접하실 수 있는 계기를 마련하는 데 집중했다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 한독은 지난 27일에 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 '테넬리아 출시 7주년 기념 심포지엄'을 개최했다고 28일 밝혔다. 심포지엄은 테넬리아의 이니셜인 'T.E.N.E.L.I.A.'를 주제로 테넬리아의 7가지 특장점에 대한 내용을 다뤘다. 한독은 서울 심포지엄을 시작으로 전국 주요 광역도시에서 총 7회에 걸쳐 심포지엄을 이어나갈 계획이다. 서울에서 열린 첫 심포지엄에서는 테넬리아의 국내외 연구결과를 공유했다. 김신곤 고려의대 내분비내과 교수가 좌장으로 참여했으며, 홍준화 을지의대 내분비내과 교수와 이은정 성균관의대 내분비내과 교수가 연자로 참여해 테넬리아의 다양한 연구 결과를 공유했다. 첫 번째 'T.E.N.' 세션에서는 테넬리아 단독요법, 국내 DPP-4 억제제 최초로 진행된 4제 병용 연구, 타 DPP-4 억제제에서 테넬리아로 전환한 '스위치 연구' 등의 연구결과를 다뤘다. 이와 함께 신장애 동반 당뇨병 환자에서 용량 조절 없이 사용할 수 있는 테넬리아의 특장점과 신장투석 환자를 대상으로 진행된 테넬리아의 연구결과가 소개됐다. 두 번째 'E.L.I.A.' 세션에서는 테넬리아만의 차별화된 연구를 공유했다. 국내 최초로 평균 70세 노인을 대상으로 진행된 테넬리아의 지속 혈당 모니터링(CGM) 연구와 세계 최초로 테넬리아의 항산화 작용기전을 통한 베타세포 보호 효과 가능성을 엿본 연구결과(in vitro)가 소개됐다. 좌장을 맡은 김신곤 교수는 "DPP-4 억제제는 사용하기 편리하지만, 혈당강하 효과가 다소 약한 것으로 알려졌다. 그러나 최근 다양한 임상에서 강력한 혈당 강하 효과를 입증하면서 DPP-4 억제제의 미충족 수요를 채워주는 치료제로 자리매김하고 있다"고 말했다. 테넬리아는 2015년 국내에 7번째로 출시된 DPP-4 억제제로, 현재 DPP-4 억제제 중 연 매출액 기준 4위를 차지하고 있다. 다양한 연구에서 테넬리아를 복용한 제2형 당뇨병 환자 10명 중 7명이 목표 혈당에 도달한 것으로 나타났다. 하루 한 번 복용으로 저녁 식후 혈당까지 지속적으로 조절되는 것으로 확인됐다. 또, 테넬리아는 신장기능 장애 환자에서 용법·용량을 별도로 조정할 필요 없이 처방할 수 있다는 장점이 있다.

[데일리팜=김진구 기자] LG화학은 한국쿄와기린과 만성신장병 환자에 주로 쓰이는 두 약물인 '네스프(성분명 다베포에틴알파)'와 '레그파라(성분명 시나칼세트)'의 국내 공동판매 계약을 맺었다고 28일 밝혔다. LG화학은 의원·병원급에서, 한국쿄와기린은 종합병원급에서 영업을 담당하는 내용이다. 네스프는 만성신장병 환자의 빈혈치료에 쓰이는 지속형 조혈제다. 혈액투석·복막투석 환자 혹은 투석 전 만성신장병 환자에 처방된다. 1~2주에 1회만 투여하면 되기 때문에 치료편의성이 높다는 게 LG화학의 설명이다. 2010년 국내 출시된 뒤 꾸준히 200억원 이상 매출을 내고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 네스프의 작년 매출은 211억원이다. 레그파라는 만성신장병 환자의 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제다. 1일 1회 경구 투여로 치료할 수 있다. 이차성 부갑상선 기능 항진증은 신기능 저하로 부갑상선 호르몬의 과잉 생산이 지속되고, 부갑상선의 크기가 비대해지는 질환으로, 만성신장병이 진행될수록 중증도가 심화되는 진행성 질환으로 알려져 있다. 레그파라의 작년 매출은 62억원이다. 네스프와 레그파라의 공동판매로 LG화학은 270억원가량의 외형성장을 기대할 수 있게 됐다. 두 의약품은 동일 계열 약물 가운데 시장 점유율 1위에 해당한다고 LG화학은 설명했다. 기존 제품과의 시너지도 기대된다. LG화학은 1세대 조혈제인 '에스포젠(성분명 에리스로포이에틴)'과 고칼륨혈증 치료제 '네스티칼(성분명 폴리스티렌설폰산칼슘)'을 보유하고 있다. 이번 공동판매를 통해 더 확대된 치료옵션을 신장질환 의료진에게 제시한다는 계획이다. LG화학 관계자는 “고객가치를 최우선으로 다양한 치료 옵션을 지속 제시하겠다”며 “탄탄한 전국 영업망과 신장질환영역에서의 오랜 사업경험을 바탕으로 빠른 시일 내에 시장을 확대할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한국쿄와기린 관계자는 “이번 한국쿄와기린과 LG화학의 공동판매 파트너십을 통해서 병·의원과 중소병원에까지 네스프·레그파라의 인지도를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “양사는 의료진에게 더 높은 수준의 정보전달과 안정적인 제품 공급을 위해 노력하겠다”고 강조했다.

[데일리팜=노병철 기자] 지아이셀은 헬릭스미스·카텍셀과 ‘이뮨셀익스팬더 플랫폼(Immune Cell Expander Platform)’기반의 혁신 세포치료제 개발 협력을 위한 양해각서 (MOU)를 지난 27일 체결했다. 이번 협력을 통해 지아이셀은 세포치료제 개발에 필요한 유전자 물질의 공동연구를 헬릭스미스·카텍셀과 수행할 예정이며, 향후 추가로 필요한 유전자 물질에 대해서는 별도의 위탁생산 계약을 통해 협력을 확장할 예정이다. 보조단백질기술을 기반으로 차별화된 면역 세포 배양시스템을 갖춘 지아이셀은 유전자치료제 시장을 선도하고 있는 헬릭스미스·카텍셀과 협력함으로써 글로벌 세포치료제 기업으로의 성장에 박차를 가할 것으로 기대하고 있다. 장명호 지아이셀 최고 과학 고문은 “자사의 혁신적인 세포배양 플랫폼을 활용해 차세대세포치료제 공동연구에 착수하는 등 헬릭스미스·카텍셀과의 협력관계를 구축하게 되어 매우 기쁘다”고 말했다. 홍천표 지아이셀 대표이사는 "유전자치료제 개발 부분에 있어 선도적인 기술력과 풍부한 연구개발 경험, 전문 인력을 보유하고 있는 헬릭스미스·카텍셀과의 협력으로 세포치료제분야에서 혁신적인 성과를 내도록 힘쓰겠다”고 전했다. 한편, 지아이셀은 자체 플랫폼을 기반으로 allogenic NK 세포치료제 및 환자 맞춤형 조절T 세포치료제를 개발하고 있으며 이 중 allogenic NK 세포치료제의 임상시험계획 승인신청서를 2022년 하반기에 제출할 예정이다. 이를 위해 국내 유수 의료원들과 중개 및 임상연구를 위한 MOU체결 및 임상시험용시료의 안정적인 생산에 필요한 물질의 공급을 위해 세포치료제 분야 글로벌 바이오기업인 밀테니바이오텍과 파트너십을 체결한 바 있다. 이 밖에도 성공적인 임상 수행과 경쟁력 있는 면역세포치료제 개발을 위해 지속적으로 다양한 제약사, 바이오텍, 의료기관 등과 협업을이어가고 있다.

[데일리팜=어윤호 기자] 면역항암제 옵디보가 위암 보험급여에 재도전한다. 관련업계에 따르면 한국오노약품공업과 한국BMS제약의 PD-1저해 기전 면역항암제 옵디보(니볼루맙)가 내달 18일 건강보험심사평가원 암질환심의위원회(암질심)에 상정될 전망이다. 옵디보는 지난해 6월 국내에서 '진행성 또는 전이성 위선암, 위식도접합부선암 또는 식도선암의 1차치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금기반 화학요법과 병용요법' 적응증을 추가했다. 위암 1차요법에선 최초이자 국내 유일하게 승인된 면역항암제다. 그러나 옵디보는 지난 2월 암질심에서 고배를 마셨다. 당시 암질심은 ▲진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암 및 ▲수술이 불가한 악성 흉막 중피종 모두 급여기준 미설정 판정을 내렸다. 이에 따라 옵디보의 두 번째 위암 급여 도전이 성공할 수 있을지 지켜 볼 부분이다. 위암은 현재 폐암 다음으로 면역항암제 급여 확대 필요성이 대두되고 있다. 위암은 국내 암 유병률 1위이자 암 사망원인 4위인 대표적인 암종으로, 초기에 발견할 경우 생존율이 양호한 편이지만 원격 전이가 진행되면 5년 상대생존율이 5.9%로 급격히 감소한다. 특히 진행성 위암 환자의 90%를 차지하는 HER2 음성 위암 환자에서는 지난 10년 간 1차 치료에서 새롭게 허가된 신약이 없어 표준치료로 항암화학요법을 시행하고 있다. 옵디보는 바로 이 같은 환자들에게 대안이 될 수 있다. 한편 옵디보 병용요법의 위암에서 유효성은 대규모 3상 임상 CheckMate-649 연구를 통해 확인됐다. 옵디보를 투약한 전체 환자의 전체생존기간중앙값(mOS)은 13.8개월로, 대조군의 11.6개월 대비 사망위험을 20% 감소시켰으며, PD-L1 발현(CPS 5%이상)환자에서 옵디보 병용군의 mOS는 14.4개월로 대조군의 11.1개월 대비 사망위험을 29%까지 낮췄다. 또 옵디보는 객관적반응률(ORR)을 전체 환자군에서 12%, PD-L1 발현(CPS 5%이상) 환자에서 15% 개선시켰다. 완전반응률(CR) 역시 옵디보 병용군이 전체 환자군 및 PD-L1 발현(CPS 5%이상) 환자군 모두에서 대조군보다 높게 나타났다.

[데일리팜=노병철 기자] 최대 130억원 상당 외형을 형성했던 가글·분무형 구내염치료제 시장이 최근 80억원대로 축소 양상을 보이고 있어 주목된다. 이 시장 리딩 품목군은 코오롱제약 아프니벤큐·삼아제약 탄툼과 탄툼베르데네뷸라이저·부광약품 헥사메딘 등을 들 수 있다. 업계가 분석한 이 분야 정체 원인은 코로나19 팬데믹 이후 병의원 방문 감소에 따른 처방 및 매약 부진 그리고 공격적 마케팅 부재를 꼽을 수 있다. 가장 큰 폭의 하락을 보인 제품은 아프니벤큐(디클로페낙)와 탄툼베르데네뷸라이저(벤지다민염산염)로 각각 57억→16억원(-71%), 14억→5억3000만원(-62%) 매출 감소를 기록했다. 특히 2002년 허가된 탄툼베르데네뷸라이저는 12세 미만 소아과 시장을 적극 공략하기 위해 개발된 제품으로 코로나19 악재에 직격탄을 맞은 것으로 분석된다. 아프니벤큐의 경우 최대 외형 대비 우하향 곡선을 그리고 있지만 조만간 론칭 당시와 같은 파상적인 CF 마케팅·학술심포지엄 등을 계획하고 있어 전성기 실적 만회가 기대되는 부분도 특이점이다. 탄툼과 헥사메딘은 20억~24억원, 35억~40억원 밴딩의 실적을 나타내고 있다. 이 두 제품의 실적 선방은 일반약이지만 보험급여를 받을 수 있는 장점을 가지고 있기 때문인 것으로 해석된다. 1983년 허가된 삼아제약 가글형 구내염치료제 탄툼은 30·100·1000·2000·4000·10000mL 등 14가지 포장단위로 출시되고 있다. 용량 당 급여가는 30mL 300원, 100mL 1000원, 2600mL 1만3025원, 6000mL 2만677원 수준이다. 이 약물의 효능은 치은염, 구내염, 아구창, 발치전·후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등 물리적 원인에 의한 구강점막염 등이다. 아울러 인서트페이퍼에 기재된 탄툼의 복약지도 주의점은 12세 이하의 소아에게는 적합하지 않다. 이 부분이 바로 분무형 제품인 탄툼베르데네뷸라이저 출시 이유이기도 하다. 탄툼과 같은 연도에 허가된 헥사메딘의 포장단위는 100·200mL와 0.12%(100ml)·0.12%(250mL)·0.12%(15mL) 등 5종이며, 각각 898·1000·910·1200·209원의 급여를 유지하고 있다. 효능효과는 보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등 구강내 칸디다감염증, 치은염, 인두염, 아프타성 구내염, 치근막 수술 후 살균 소독에 사용할 수 있다. 주의 사항으로 구강 내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있어 장기간 투여가 권장되지 않고, 천식 환자는 신중한 투여가 고려된다. 또한 임부·수유부·18세 미만 소아에 대한 유효·안전성은 확립되지 않아 권장되지 않는다. 한편 2015년 허가된 아프니벤큐는 치은염(잇몸염), 구내염(입안염), 인두염 등 구강인두 염증, 치과 보존치료 또는 발치 후에 사용이 가능하다. 아스피린·다른 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기 반응(천식, 두드러기 또는 비염)이 있는 환자는 의약사와 복약상담 후 투여가 권장된다.