[데일리팜=노병철 기자] 출시 4년 만에 100억원을 돌파한 종근당 고함량 활성비타민 벤포벨이 라인업을 강화하며, 블록버스터 일반약 자리를 공고히 다지고 있어 주목된다. 벤포벨 시리즈의 라인업 확장을 살펴보면 2016년 벤포벨정 론칭 이후 2018년 벤포벨B 180정 출시, 2019년 프리미엄 고함량 활성비타민 벤포벨G를 선보였다. 이후 2020년 3월 벤포벨B 30정을 출시, 같은 해 매출 100억원을 넘기며 종합비타민제로서 가능성을 입증했다. 올해 7월에는 메코발라민 500마이크로그램이 첨가된 벤포벨S를 내놓으며, 종합비타민 시장 리딩 제품으로 도약할 계획이다. 벤포벨B는 벤포티아민 100mg, 리포플라빈 100mg, 피리독신염산염 100mg, 시아노코발라민 1000배산 100mg, 우르소데옥시콜산 30mg 등이 함유돼 있으며, 비타민 D, E, B1, B6, C가 포함돼 육체피로, 발육기, 임신수유기, 노년기, 병중·병후의 체력저하에 효능을 가지고 있다. 뼈와 치아 발육 불량, 각기, 구루병의 예방과 피로 해소에도 효과적이다. 여기에 더해 신경통과 근육통, 관절통, 어깨결림, 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염의 증상 완화에 도움을 준다. 만 12세 이상 청소년·성인은 1회 1정, 1일 1회 복용하면 된다. 벤포티아민은 푸르설티아민과 티아민보다 각각 4,8배 높은 생체 이용률을 보이는 것으로 알려져 있다. 특히 비타민B군(B1, B2, B3, B5, B7)은 면역력 강화, 피로 해소, 에너지 대사, 스트레스 해소 등에 도움을 줘 심신이 지치기 쉬운 수험생에게 유용한 활성비타민이다. 벤포벨G는 비오틴(B7)과 비타민(B3, B5, B9), 마그네슘을 보강, 육체·눈의 피로·체력저하·신경통·근육통·구내염에 효과가 있다. 지난 7월 선보인 벤포벨S는 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분 메코발라민과 간기능 개선성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60mg을 동시에 함유한 고함량 활성비타민제다. 식품의약품안전처는 지난해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에 쓰이는 신규 성분을 추가하고 1일 최대 분량을 확대한 바 있다. 이번에 출시한 벤포벨S는 개정 사항을 반영해 기존 제품 대비 비타민B군을 강화하고 육체피로, 간기능 개선에 효과적인 성분을 추가한 것이 특징이다. 벤포벨S는 손상된 신경세포를 재생해 말초신경병증을 치료하는 데 전문의약품으로 처방되던 메코발라민 성분을500㎍ 추가하고, 활성비타민벤포티아민100mg 외에도 뇌혈관장벽을 통과해 뇌의 에너지 대사에 도움을 주는 비스벤티아민30mg을 동시에 함유했다. 담즙 분비를 촉진하고 간세포를 보호하는 약물로 알려진 우르소데옥시콜산의 함량을 비타민 표준제조기준 최대인 60mg으로 높이고 타우린, 메티오닌, 오르트산 등도 함유해 간 기능 저하로 인한 육체피로를 회복하는 데 도움을 준다. 종근당 관계자는 "벤포벨S는 스트레스, 음주, 흡연, 영양불균형 등으로 현대인들에게 결핍되기 쉬운 비타민B군과 간 기능 강화에 도움이 되는 성분을 하루 한 알로 보충해주는 제품이다. 피로 회복 효과를 극대화한 벤포벨S가 지속적으로 성장하고 있는 고함량 활성비타민 시장에서 좋은 반응을 얻을 것으로 기대한다"고 말했다. 라인업 확장을 통한 탄탄한 외형 성장에 따른 마케팅 방향성도 주목되는 부분이다. 종근당은 "차원이 다른 피로엔 오래 가는 비타민"이라는 콘셉트하에 다양한 온오프라인을 활용해 구매 접점에서의 소비자 노출을 극대화 할 예정이다. 또한 다양한 원인으로 피로를 호소하는 환자 대상 맞춤 복약지도를 위해 고함량 B군의 피로회복 효과와 약물에 의한 고갈 영양소 및 다양한 질환과 연계할 수 있는 학술적 복약지도 툴을 약사들에게 제공하며 학술마케팅에도 집중하고 있다. 벤포벨을 포함한 종근당 OTC의 궁극적인 방향성은 소비자의 미충족 수요(Unmet Needs)를 파악해 소비자 친화적 마케팅에 초점이 맞춰져 있다. 이러한 영업·마케팅 방향성은 종근당 특허공법 'Ilet'을 벤포벨에 적용, 정제 사이즈를 축소시키고 B군 특유의 냄새를 개선한 사례가 대표적이다.

[데일리팜=노병철 기자] 동국제약(대표 송준호)은 연질캡슐 타입 마그네슘 ‘센스온액티브’에 이어 마시는 액상 마그네슘 ‘센스온스피드’를 출시했다고 11일 밝혔다. 센스온스피드는 글리세로인산마그네슘과 비타민 B군 3종(B2, B3, B6)의 복합제로 근육경련과 육체피로, 체력저하를 개선하는데 효과적이다. 마그네슘 영양제는 일반적으로 연질캡슐 형태지만 센스온스피드는 액상 타입으로 개발되어 근육경련과 육체피로 개선에 빠른 효과가 있다. 주성분 글리세로인산마그네슘은 일반적인 마그네슘 영양제에 쓰이는 산화마그네슘에 비해 설사 등 부작용이 적고, 체내 흡수율이 높은 것이 특징이다. 또한, 스틱포 포장이라 어디서나 물 없이 간편하게 복용할수 있으며, 가볍고 부피가 작아 휴대성이 높다. 마그네슘은 헬스나 사이클과 같은 격한 운동을 하거나 골프처럼 일시적으로 근육에 강한 힘이 들어가는 운동 시 발생하는 근육경련이나 육체 피로와 같은 증상을 개선해 준다. 이 외에도 정맥순환장애 증상자 중 다리 경련이 있는 경우, 증상 완화를 위해 복용할 수 있다. 센스온스피드는 1일 복용량 기준 마그네슘이 300mg 함유되어 있으며, 이는 성인의 마그네슘 1일 평균 필요량을 충족하는 수치다. 동국제약 마케팅 담당자는 “최근 야외 활동 인구 증가와 더불어, 근육 경련과 피로를 경험하는 사람들도 늘어나면서 센스온스피드와 같이 효과 빠르고 복용 간편한 마그네슘에 대한 수요도 커졌다”며 “센스온스피드는 연질캡슐이나 정제의 복용이 어렵거나, 마그네슘제 복용 후 설사 등으로 불만족한 경우, 또는 빠른 효과를 기대하는 이들에게 좋은 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 센스온스피드는 30포 박스 내에 6포 소포장으로 구성되어 있다. 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있으며, 제품에 대한 보다 자세한 사항이나 구입처는 동국제약 소비자상담실을 통해 문의할 수 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(사장 조욱제)은 광복절을 맞아 대한약사회(회장 최광훈)와 함께 저소득 국가유공자 어르신 건강지원사업 상호협력을 위해& 160;지난 10일 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다. & 160;& 160; 이번 협약은 유한양행과 대한약사회가 건강관리에 취약한 고령의 저소득 국가유공자 어르신들의 건강 지원에 뜻을 같이해 진행하게 됐다.& 160; 유한양행은 안티푸라민 등 자사 제품 일체를 기부하고 대한약사회는 어르신 맞춤 복약지도를 제공하는 역할을 맡아 매년& 160;8월마다 지속적으로 상호 협력하기로 합의했다. 유한양행은 나라사랑 안티푸라민 나눔사업을 지난& 160;2017년부터 진행해 왔으며,& 160;지금까지 저소득 국가유공자 어르신 총& 160;3000명에게 보훈청 및 보훈지청을 통해 안티푸라민 제품을 담은 나눔상자를 전달해 왔다.& 160; 올해는 서울시 거주 저소득 국가유공자 어르신& 160;1220명에게 안티푸라민& 160;5개 제품을 담은 나라사랑 나눔상자를 서울보훈청,& 160;서울남부보훈지청 등을 통해 전달할 계획이며,& 160;대한약사회 여약사위원회 소속 약사들이 가정을 방문,& 160;전문적인 복약지도 서비스도 함께 제공할 예정이다. & 160; 조민철 유한양행& 160;ESG& 160;경영실 상무는& 160;“광복절의 의미를 되새기는& 160;8월에 국가유공자 어르신 건강지원사업을 대한약사회와 공동으로 진행할 수 있어 매우 뜻깊게 생각한다”며 “앞으로도 두 기관이 협력하여 어르신 건강 증진에 기여할 수 있는 사업을 함께 만들어가길 기대한다”고 전했다. & 160; 김은주 대한약사회 부회장은& 160;“광복절이 있는& 160;8월마다 국가유공자를 위해 지난& 160;5년간 진행한 사업 취지에 적극 공감하여 참여하게 된 만큼,& 160;대한약사회 소속 약사들의 전문성과 봉사정신을 살려 어르신들 대상 복약지도 및 올바른 의약품 복용법 교육을 통해 어르신들의 건강관리 역량을 향상시킬 수 있도록 최선을 다할 계획이다”고 전했다.

[데일리팜=노병철 기자] 헥토헬스케어(구 바이오일레븐)이 드시모네와 김석진랩을 함께 구매하는 세트또박을 신청하는 고객들을 대상으로 평생 50%의 혜택과 최대 55만원 상당의 사은품을 증정하는 ‘세트또박 2.5.8 이벤트’를 실시한다고 11일 밝혔다. 세트또박 2.5.8 이벤트는 드시모네 유산균1종, 김석진랩 건강기능식품1종 등 총 2개를 세트로 구매하면 즉시 50%의 혜택을 평생 누리는 동시에 최대 8가지 사은품을 받을 수 있는프로모션이다. 세트또박은 6개월, 12개월 중 선택 가능하며, 2개월마다 정기 배송된다. 드시모네 키즈 유산균 중 1개와 김석진랩 키즈 2종 및 또박한팩 중 1개를 선택해 12개월 세트또박을 신청하면 즉시 50% 혜택을 받을 수 있다. 이와 함께 ▲드시모네 데일리▲드시모네 캡슐▲듀얼스틱 장케어▲프리미엄 마스크 ▲김석진랩 식물성 루테인▲키즈 멀티비타민 구미▲다이어트 또박한팩 등 55만원 상당의 사은품을 증정한다. 드시모네 데일리 캡슐 제품 중 1개, 김석진랩 제품 9종 중 1개를 골라 6개월 세트또박을 신청하면 즉시 50% 혜택과 더불어▲드시모네 캡슐 ▲듀얼스틱 장케어 ▲프리미엄 마스크 등을 증정한다. 세트또박 이벤트는 오는 8월 31일까지 진행되며, 보다 자세한세트또박 구성 내용은 또박케어 홈페이지 및 앱을 통해 확인할 수 있다. 또박케어 앱에서는 영양제 섭취 기록도 남길 수 있어 꾸준한 건강 관리가 가능하다. 헥토헬스케어 관계자는 “명품 유산균과 건강기능식품 조합을 프로모션 가격에 정기 배송 받고 푸짐한 사은품까지 챙길 수 있도록 8월 한정 이벤트를 준비했다”며 “50% 혜택을 받아 평생우리 가족 장 건강과 면역력을 지킬 수 있는 2.5.8 이벤트에 많은 관심과 참여 부탁드린다”고 말했다. 한편, 헥토헬스케어는 지난 6월 29일 기존 ‘바이오일레븐’에서 ‘헥토헬스케어’로 사명을 변경하고 새로운 사업 비전을 선포했다. 헥토헬스케어는 AI 매칭 알고리즘을 통한 개인 맞춤형 종합 헬스케어플랫폼 ‘또박케어’를 선보였다.

[데일리팜=노병철 기자] 한국먼디파마는& 160;올리브영& 160;전용& 160;제품인& 160;메디폼& 160;H뷰티& 160;81매를& 160;출시했다고& 160;11일& 160;밝혔다. 메디폼 & 160;H뷰티는& 160;기존& 160;H& 160;뷰티& 160;제품에서& 160;매수와& 160;사이즈가& 160;차별화되어& 160;나온& 160;신제품이다. 1cm, 1.2cm, 1.4cm의& 160;세& 160;가지& 160;사이즈& 160;구성과& 160;기존보다& 160;더& 160;늘어난& 160;넉넉한& 160;매수로& 160;트러블& 160;크기와& 160;진물& 160;정도에& 160;따라& 160;적합한& 160;패치& 160;선택이& 160;가능하다. 특히& 160;이번& 160;신제품에& 160;추가로& 160;구성된1.4cm의& 160;사이즈& 160;패치는& 160;1.2cm가& 160;대부분인& 160;타사& 160;제품들과& 160;차별점을& 160;갖고& 160;있으며,& 160;더욱& 160;큰& 160;사이즈로& 160;성난& 160;트러블& 160;압출& 160;직후& 160;진물이& 160;가장& 160;많은& 160;시기& 160;또는& 160;트러블이& 160;집중된& 160;부위에& 160;부착이& 160;가능해& 160;압출부위& 160;전체& 160;습윤환경을& 160;조성하면서& 160;빠른& 160;상처& 160;회복에& 160;도움을& 160;준다. 메디폼 H뷰티는& 160;하이드로콜로이드& 160;소재로& 160;제작된& 160;스팟패치& 160;형태의& 160;습윤드레싱으로& 160;피부& 160;자극& 160;및& 160;알러지& 160;테스트가& 160;완료된& 160;제품이다.& 160;도톰한& 160;0.3mm& 160;두께는& 160;대조군& 160;대비& 160;최대& 160;10배& 160;이상& 160;높은& 160;진물& 160;흡수력을& 160;갖추고& 160;있어& 160;효과적으로& 160;진물을& 160;흡수하고& 160;상처의& 160;회복을& 160;돕는다.& 160;습윤& 160;환경& 160;조성을& 160;통해& 160;피부& 160;치유를& 160;돕는& 160;하이드로콜로이드& 160;성분을& 160;포함한& 160;드레싱은& 160;상처나& 160;물집에서& 160;나오는& 160;진물(삼출물)을& 160;효과적으로& 160;흡수하고,& 160;딱지가& 160;앉기& 160;전에& 160;상처를& 160;보호하는& 160;쿠션& 160;기능을& 160;함으로써& 160;창상의& 160;오염을& 160;방지한다. 또한& 160;메디폼 & 160;H뷰티& 160;스팟패치의& 160;가장자리는& 160;베벨링공법으로& 160;얇게& 160;제작돼& 160;점착력이& 160;좋아& 160;쉽게& 160;떨어지지& 160;않으며,& 160;본래의& 160;피부처럼& 160;밀착되는& 160;폴리우레탄& 160;필름은& 160;자체& 160;점착력이& 160;있어& 160;사용이& 160;편할뿐아니라& 160;제거& 160;시& 160;상처에& 160;들러붙지& 160;않는& 160;특성을& 160;지녀& 160;자극이& 160;적다. 이번& 160;출시를& 160;기념해& 160;메디폼은& 160;14만명의& 160;구독자를& 160;보유한& 160;뷰티크리에이터& 160;‘뷰티숨’과의& 160;콜라보레이션을& 160;진행했다.& 160;올리브영& 160;입점& 160;제품을& 160;직접& 160;사용해본& 160;경험을& 160;바탕으로& 160;제작한& 160;제품& 160;리뷰& 8729;추천& 160;콘텐츠로& 160;사랑받고& 160;있는& 160;뷰티숨은& 160;‘뷰티숨pick& 160;스팟패치’& 160;아이템& 160;중& 160;피부& 160;트러블& 160;해결에& 160;적합한& 160;제품으로& 160;메디폼 & 160;H뷰티를& 160;선정했다. 메디폼은& 160;현재& 160;약국을& 160;비롯해& 160;CU,& 160;올리브영, GS25,& 160;쿠팡& 160;등& 160;다양한& 160;유통& 160;채널을& 160;통해& 160;제품을& 160;판매하고& 160;있으며,& 160;유통& 160;채널별& 160;특성을& 160;고려하여& 160;고객& 160;니즈에& 160;맞춘& 160;제품들로& 160;소비자와의& 160;접점을& 160;지속적으로& 160;확장할& 160;예정이다.

[데일리팜=김진구 기자] SK바이오팜의 뇌전증 치료신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 미국 매출이 1년 새 2배 넘게 증가했다. 세노바메이트 미국 매출 확대로 SK바이오팜의 2분기 매출 실적도 크게 증가한 모습이다. 11일 SK바이오팜은 지난 2분기 연결기준 매출이 534억원으로 작년 2분기 240억원 대비 123% 증가했다고 밝혔다. 2분기 영업손실은 401억원을 기록했다. SK바이오팜는 세노바메이트의 매출 상승과 이스라엘 등으로의 글로벌 기술수출이 매출 실적 확대를 견인했다고 설명했다. 세노바메이트는 올해 2분기 미국에서만 403억원의 매출을 기록했다. 지난해 같은 기간 188억원과 비교해 1년 새 2배 넘게 증가했다. 세노바메이트의 분기별 매출은 2021년 1분기 100억원을 돌파했고, 이어 지난해 4분기엔 200억원을 올해 1분기엔 300억원을, 2분기엔 400억원을 연이어 넘어섰다. 미국 내 처방건수(TRx)도 꾸준한 상승세다. 올 2분기 3만9775건으로 1분기 대비 18% 늘었다. 6월 들어선 월 처방건수가 1만4000건대로 상승했다. SK바이오팜은 최근 10년 내 발매된 경쟁 약물의 평균 처방건수와 비교하면 2배 수준이라고 설명했다. SK바이오팜은 미국매출 상승에 대해 공격적인 현지 온라인·디지털 마케팅을 이유로 꼽았다. SK바이오팜은 현재 미국에서 전 미국풋볼리그(NFL) 선수 앨런 파네카 등 유명 인사의 엑스코프리 치료과정을 다양한 SNS 채널로 공유하는 소셜미디어 캠페인 'XCOPRI STEPS Toward Zero Campaign 2022'를 진행 중이다. 동시에 인스타그램에 엑스코프리 브랜드 계정을 열고 환자 소통을 확대하고 있다. 8월부터는 신규 환자의 스토리 영상을 유튜브 계정과 XCOPRI.com 웹사이트로 송출한다. 이밖에 최근 미국의 전 뉴스 앵커인 사라 칼슨의 엑스코프리 복용 경험 영상도 미국 전역에서 화제가 되는 것으로 전해진다. SK바이오팜은 미국뿐 아니라 유럽을 비롯해 남미·호주·중동 등 글로벌 시장으로 세노바메이트의 무대를 확장한다는 계획이다. 유럽의 경우 이미 판매 허가를 받은 상태로, 올해 안에 유럽 파트너사인 안젤리니파마를 통해 핀란드·스위스·스페인·프랑스 등에서 제품을 발매할 계획이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 라틴아메리카 지역 상업화를 위해 지난 7월 유로파마와 기술수출 계약을 체결했다. 이 기술수출 계약 금액은 올해 3분기 실적에 반영될 예정이다. 또, 연내 호주와 중동·북아프리카(MENA) 지역으로 기술수출을 추진 중이다. SK바이오팜은 영업손실이 발생한 이유에 대해 "세노바메이트 아시아 임상 3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 카리스바메이트 등 성장 동력 확대를 위한 연구개발비가 증가했고, 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판관비가 상승했기 때문"이라고 설명했다. SK바이오팜은 세노바메이트 외에 카리스바메이트를 비롯해 차세대 뇌전증 신약 SKL24741과 조현병 신약 SKL20540, 표적항암신약 SKL27969 등 파이프라인 개발을 가속화하고 있다. 더불어 뇌질환의 예방·진단·치료 전주기를 아우르는 헬스케어 기업으로 도약을 위해 유망 제약·바이오 기업과의 협업도 확장 중이다. 최근 오픈이노베이션을 통해 바이오오케스트라와 miRNA를 타겟으로 하는 새로운 접근법의 신약 후보물질 발굴에 나섰으며, 유빅스테라퓨틱스와 표적 단백질 분해(TPD) 기술 기반의 차세대 항암신약 연구도 진행 중이다. 진단 영역에서는 뇌전증을 예측, 감지할 수 있는 의료기기가 올해 국내 임상을 앞두고 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 동아에스티는 손발톱무좀 치료제 '주블리아'의 국내 누적 순매출액이 1000억원을 돌파했다고 11일 밝혔다. 주블리아는 2017년 6월 출시 이후 의사와 환자들에게 효과와 안전성을 인정받으며 손발톱무좀 치료제 시장 대표 제품으로 올라섰다. 동아에스티에 따르면 출시 2년 차인 2018년 120억의 매출을 달성했고, 올해 8월 누적 순매출 1000억을 돌파했다. 8월 기준 바르는 손발톱 무좀치료제 시장에서 점유율은 67%에 달한다. 주블리아는 에피나코나졸 성분의 항진균제로 손발톱무좀 치료에 사용된다. 국내에서 바르는 제형으로는 유일한 전문의약품이다. 손발톱무좀 1차 선택약제로 선정될 만큼 높은 약물 침투력과 바르는 국소도포제의 장점인 낮은 부작용을 특징으로 한다. 사용 전 사포질이 필요 없고, 본체와 브러시가 일체형으로 디자인돼 사용이 편리한 장점이 있다. 손발톱무좀 치료제 중 경구용 항진균제의 경우 치료 효과는 우수한 반면 간 기능이 저하된 환자나 약물상호작용으로 인해 고지혈증·고혈압 등 다른 경구용 약제를 복용 중인 환자는 복용에 불편이 적지 않았다. 또 기존 국소도포용 항진균제의 경우는 체내 약물대사를 거치지 않아 부작용이 낮은 반면 치료 효과는 상대적으로 부족한 것으로 알려져 있다. 손발톱무좀은 손톱이나 발톱에 피부사상균이 침입하여 일으키는 질환으로 전염성이 매우 높아 다른 신체 부위는 물론 가족 등 주변인에게도 쉽게 옮을 수 있는 질병이다. 평균 치료 기간은 발톱은 1년, 손톱은 6개월이 소요된다. 늦게 치료할수록 치료가 어렵고 그에 따른 환자부담도 늘기 때문에 조기 진단과 치료가 필요하다. 특히 손발톱무좀은 육안으로는 편평태선이나 손발톱건선 등 다른 손발톱 질환과 유사해 정확한 진단을 위해서는 전문의의 검사가 필요하다. 동아에스티 관계자는 "주블리아는 의약품 시장 조사 기관 유비스트 자료 기준으로 2022년 상반기 바르는 손발톱무좀 치료제 시장에서 67%의 점유율을 달성하고 발매 후 누적 순매출 1000억을 돌파하며 손발톱무좀 치료제 시장에서 독보적인 치료제로 성장했다"며 "앞으로도 다양한 연구와 노력을 통해 주블리아의 시장 지위를 더욱 강화해 나가겠다"고 말했다. 동아에스티는 손발톱무좀 치료 환자의 치료 중단율을 줄이고 복약 순응도 및 경제성을 개선하기 위해 2021년 기존 '주블리아 4mL' 대비 용량을 2배로 늘린 '주블리아 8mL'를 출시했다.

[데일리팜=김진구 기자] '스카이코비원' 라벨이 붙은 빈 바이알이 쉴 새 없이 기계로 빨려 들어갔다. 노란 색의 기계 팔은 바이알에 SK바이오사이언스가 지난 6월 승인받은 코로나19 백신을 채워 넣었다. 충진을 마친 바이알은 10개 단위로 포장돼 면역증강제와 함께 박스에 담겼다. 이런 식으로 포장된 6만개의 박스는 대형 냉장고로 옮겨져 이달 말로 예상되는 첫 출하를 기다리고 있다. SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원'의 출하를 앞두고 마지막 담금질에 한창이다. SK바이오사이언스는 지난 10일 안동 L하우스의 코로나19 백신 생산시설을 기자들에게 공개하고 스카이코비원 출하를 앞둔 현 상황을 소개했다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하며 '국산 1호' 코로나 백신으로 이름을 올렸다. 첫 출하는 이달 말로 예상된다. SK바이오사이언스는 마지막 절차로 식약처의 국가출하승인을 받으면 즉시 출하할 계획이라고 설명했다. 국가출하승인이란 SK바이오사이언스가 품목허가를 받은 백신과 실제 생산된 제품간 효능·안전성·품질이 동일한지 마지막으로 확인하는 절차다. SK바이오사이언스는 다음 주 초 국가출하승인을 위한 검정을 신청한다는 계획이다. 검정 결과는 이달 말 나올 것으로 전망된다. ◆초도물량 60만 도즈 생산완료…"이달 말 출하 전망" 첫 출하 분량은 60만 도즈다. SK바이오사이언스는 정부와 1000만 도즈를 공급하는 선구매 계약을 체결한 바 있다. 이 가운데 초도물량으로 60만 도즈를 이달 말 출하하는 셈이다. 이후로 SK바이오사이언스는 정부 요청에 따라 스카이코비원을 생산, 공급할 계획이다. 이미 첫 출하 분량의 60만 도즈는 생산이 마무리돼 냉장고에 보관 중인 상태다. 이미 초도물량 생산이 마무리됐지만 SK바이오사이언스 안동 L하우스의 생산시설은 두 번째, 세 번째 공급을 위한 작업에 한창이다. 백신은 크게 세 단계로 구분돼서 생산된다. 먼저 바이러스 항원을 배양하고, 이어 이를 적절히 정제한 뒤, 마지막으로 바이알에 옮겨 담는다. 배양의 경우 종배양과 본배양으로 구분된다. 벼농사에 비유하면 씨앗을 뿌려 발아시키는 단계가 종배양이다. 새싹이 자라면 모를 논에 옮겨 심는 단계가 본배양이다. 본배양 단계에선 바이러스 항원을 더 좋은 환경에서 배양할 수 있다. 배양이 마무리되면 정제 과정을 거친다. 벼가 충분히 자라면 추수를 하듯, 백신을 인체에 투여할 수 있게 적절히 가공하는 단계다. SK바이오사이언스는 총 9개 생산라인 중 2곳에서 스카이코비원 원료액을 배양·정제한다. Suit 1과 Suit 4에서 각각 '컴퍼넌트A'와 '컴퍼넌트B'로 불리는 재료를 배양·정제하고 나면, 둘을 섞어서 완제를 생산한다. 컴퍼넌트A에는 35일, 컴퍼넌트B를 생산하는 데는 8일이 걸린다. 이렇게 완제백신 원액을 생산하고 나면 바이알에 옮겨 담는 것을 마지막으로 스카이코비원의 출하를 위한 준비가 마무리된다. 또, 생산 전 단계와 마지막 단계에서 QC/QA 검사를 통해 자체적으로 품질을 재확인한다. ◆"싱글유즈 시스템, 팬데믹 상황서 생산속도 높인 비결" SK바이오사이언스는 안동 L하우스에 '싱글유즈·멀티모듈' 시스템을 도입해 스카이코비원의 생산속도를 높이고 있다고 설명했다. 싱글유즈 시스템이란 바이러스 항원을 배양하는 탱크(리액터)에 비닐백을 넣고, 여기서 단일 바이러스 항원만 배양하는 방식을 말한다. 기존 방식으로 바이러스 항원을 배양할 경우 한 차례 배양이 마무리되고 나면, 앞선 배양에서 남은 잔유물이 있는지 확인하고 세척하는 데 적잖은 시간이 걸렸다. 싱글유즈 시스템에선 비닐백을 교체하기만 하면 되기 때문에 빠른 시설전환과 신속한 공정 개발이 가능하다는 게 SK바이오사이언스의 설명이다. 안동 L하우스 공장장인 이상균 부사장은 "큰 탱크를 이용하면 세척이나 멸균 과정을 필수로 거치기 때문에 시간이 오래 걸린다"며 "선도적으로 싱글유즈 시스템을 도입함으로써 팬데믹 상황에서 빠르게 생산하는 데 도움이 됐다"고 말했다. 싱글유즈 시스템이 '생산속도'를 높이는 데 도움을 줬다면, 멀티모듈 시스템은 '생산량'을 확대하는 데 기여하고 있다. 현재 SK바이오사이언스는 9개 생산라인을 가동 중이다. 이 가운데 2개 라인에서 스카이코비원을 생산하고 있다. 나머지 7개 라인은 노바백스 백신 위탁생산(CMO)에 3곳, 폐렴구균 백신에 2곳, 대상포진 백신에 1곳, 분양받은 바이러스를 배양하는 데 1곳으로 활용 중이다. 이상균 부사장은 "스카이코비원의 국내외 수요가 확대될 경우 다른 생산라인을 빠르게 전환할 수 있다"며 "생산시설 2층에 1~2개 생산라인을 추가로 설치할 수 있다"고 말했다. 백신 생산에 필수로 투입되는 원자재의 경우 정부의 도움으로 무리없이 확보했다고 그는 설명했다. 이상균 부사장은 "비닐백이나 배지 등 원자재의 90% 이상은 해외에서 수입한다"며 "백신을 생산하면서 가장 힘든 부분이었다. 팬데믹 사태로 수요가 폭증하고 주요국가가 백신 원자재의 수출을 통제했다. 정상적으로 들여올 수 있나 걱정이 컸다"고 말했다. 이어 "질병관리청을 중심으로 직접 해당 업체와 컨택하는 등 정부가 큰 도움을 줬다"며 "현재는 무리 없이 원자재를 확보하고 있다"고 강조했다. ◆"10만㎡ 규모 부지 매입…2026년까지 케파 1.5배 확대 계획" SK바이오사이언스는 향후 L하우스를 글로벌 백신 생산 거점으로 확대한다는 계획이다. 기존 L하우스의 경우 현재 9개 생산라인을 확보하고 있다. 여기에 1~2개 생산라인 추가가 가능하다. 현재 코로나 백신을 중심으로 100% 가동률을 기록 중이다. 스카이코비원과 노바백스 코로나 백신 위탁생산의 영향으로 기존의 주력 제품이었던 독감백신의 생산은 잠정 중단된 상태다. 여기에 중장기적으로는 신규부지 공장 증설을 추진할 계획이다. SK바이오사이언스는 안동시로부터 9만9130㎡(약 3만평)의 부지를 매입한 바 있다. 여기에 2024년까지 1차 증설을, 2026년까지 2차 증설을 마무리한다는 계획이다. 신규 공장 역시 싱글유즈·멀티모듈 시스템을 도입할 계획이다. 특히 새로 들어서는 공장에선 mRNA 플랫폼 등 새로운 백신 생산이 가능하도록 꾸릴 방침이다. 이상균 부사장은 "증설이 마무리되면 생산 케파가 기존의 1.5배 수준으로 확대된다"며 "글로벌 백신 생산 허브로 발돋움하는 것이 목표"라고 말했다.