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비맥스·임팩타민, 고함량·활성비타민 시장서 경합[데일리팜=노병철 기자] GC녹십자 비맥스가 지난해 매출 300억원을 돌파, 고함량·활성비타민제제 일반약 시장에서 새로운 강자로 부상하고 있다. 도매 유통 실적 자료에 따르면 2021년 비맥스 전체 매출은 339억3000만원을 달성, 시리즈 리딩 제품 비맥스메타·비맥스메타비는 202억·76억원을 기록했다. 경쟁 제품인 대웅제약 임팩타민 시리즈는 지난해 332억원의 매출을 올리며, 비맥스에게 1위 자리를 내줬다. 2020년 기준 임팩타민은 318억, 비맥스는 280억원의 실적을 보였지만 2021년 매출 역전이 이뤄졌다. 유한양행 메가트루·일동제약 엑세라민은 각각 138억·70억원의 실적을 거두며, 3·4위에 랭크됐다. 고함량·활성비타민 B1 제품은 벤포티아민을 주성분으로 한 비맥스·메가트루·임팩타민, 푸르설티아민을 주성분으로 한 엑세라민 등이 대표적이며, 1000억~1500억원 상당의 외형을 형성하고 있다. 비맥스 시리즈는 비맥스메타·메타비·액티브·에버·골드·엠지액티브·비비·리퀴드·에이스 등 9개 제품군으로 이루어져 있다. 비맥스액티브·에버·골드·엠지액티브의 지난해 실적은 26억·16억·7억7000만원·7억5000만원 수준이다. 비맥스비비는 4억원의 외형을, 비맥스리퀴드·비맥스에이스는 4억원 정도의 매출을 유지하다 2021년부터 실적이 잡히지 않고 있다. 비맥스 시리즈 2018~2021년 실적은 72억·160억·280억·339억원으로 꾸준한 우상향 곡선을 그리고 있다. 임팩타민 라인업은 임팩타민 프리미엄·프리미엄원스·케어·파워에이플러스·실버 등 7개 제품으로 구성돼 있다. 이중 임팩타민 프리미엄·프리미엄원스의 전년도 매출은 126억5000만원·96억1000만원을 기록했다. 프리미엄원스의 경우 올해 상반기 109억8000만원의 실적을 올려, 이변이 없는 한 전년 대비 2배 가량 매출 신장을 보일 것으로 관측된다. 임팩타민 케어·파워에이플러스·파워 매출도 54억·28억·24억원으로 경쟁 시리즈 제품군 대비 고른 매출 신장세를 보이고 있다. 올해 상반기까지 임팩타민 전체 라인업 외형은 198억원으로 론칭 후 첫 400억원 매출 돌파가 기대된다. 메가트루 전체 시리즈의 2018~2021년 매출은 113억·138억·121억·138억원으로 100억대 블록버스터 일반의약품의 명성을 유지하고 있다. 라인업은 메가트루 파워·골드·포커스·액티브로 구성, 지난해 각 제품 별 실적은 85억·35억·14억·1억6000만원·9000만원이다. 일동제약도 엑세라민 엑소·프로·비·에이스 등의 라인업으로 블록버스터 일반약으로의 도전을 이어가고 있다. 리딩 제품은 엑세라민엑소로 30억~55억원 밴딩 폭의 매출을 형성하고 있다. 엑세라민 프로·비·에이스의 2021년 실적은 19억·15억·6억원이다.2022-09-16 06:00:59노병철 -
희귀 비소세포폐암 신약 리브리반트, 종병 처방권 진입[데일리팜=어윤호 기자] 얀센의 폐암 신약 '리브리반트'가 종합병원 처방권에 입성했다. 관련업계에 따르면 기존 TKI에 소용없던 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 리브리반트(아미반타맙)가 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 상급종합병원을 비롯해 건양대병원, 경북대병원, 분당서울대병원, 전북대병원, 칠곡경북대병원, 화순전남대병원 등 의료기관의 약사위원회(DC· Drug committee)를 통과했다. 다만 리브리반트는 아직 비급여다. 한국얀센은 급여 신청을 제출했지만 지난 6월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에서 고배를 마셨다. 현재 회사는 재도전을 준비 중이다. EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암은 국내 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 단 2%에서만 확인될 정도로 희귀하다. 지금까지 이 질환 치료에 사용할 수 있는 마땅한 치료제가 없어, NCCN 가이드라인에서도 백금기반 항암요법을 권고해 왔다. 이마저 국내에선 삭감 대상이다. 폐암은 희귀질환이 아니지만 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암은 희귀암이 될 수 있는 것이다. EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암은 흔한 EGFR 변이 비소세포폐암 대비 사망 위험이 75% 높고 5년 생존율은 8%, 환자 기대 여명은 2년 미만에 그친다. '레이저티닙(렉라자)' 병용요법 파트너로 잘 알려진 리브리반트는 올해 2월 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료에 첫 표적치료제로 국내 허가됐다. 이 약은 CHRYSALIS 임상연구를 통해 40%의 전체 반응률(ORR)을 확인했으며, 환자의 4%가 완전 반응(CR), 36%가 부분 반응(PR)을 달성했다. 희귀 암종 치료제로서 가치를 인정 받아 임상 1상 결과만으로 지난해 5월 미국 FDA의 신속승인을 받은 데 이어 국내에서도 신속검토 대상으로 지정된 후 허가를 획득했다. 문제는 급여 평가에서 가치 인정 여부다. 대조군 없이 싱글암(Single-Arm) 임상자료로 허가된 약인 만큼, 경제성평가 특례제도를 타야 하는 리브리반트의 가치가 단순 폐암이 아닌, 희귀암으로 인지될 수 있느냐가 관건이다. 조병철 연세암병원 폐암센터장은 "엑손20 삽입 변이는 다양한 아형을 나타내는데, CHRYSALIS 연구 하위 분석을 살펴보면 리브리반트가 여러 아형에서 고른 반응률을 보였다. 리브리반트는 단순히 표적치료제가 가진 타깃 억제 효과를 면역학적 매커니즘을 지니고 있어 기대가 되는 약제다"라고 말했다.2022-09-16 06:00:52어윤호 -
대우제약, 비전케어에 이스키아 화장품 1천세트 기부[데일리팜=노병철 기자] 대우제약(대표 지용훈)이 사단법인 비전케어에 힐링 코스메틱 브랜드 이스키아의 프레스티지 주름 케어 제품인 ‘이스키아 리턴 라인’ 1000세트를 기부했다고 15일 밝혔다. 비전케어는 WHO 산하의 IAPB(세계실명예방기구)와 함께 국적, 인종, 종교를 초월해 전 세계에 시각 장애로 고통받는 이들이 다시 밝은 세상을 볼 수 있도록 의료자원봉사자들과 함께 활동하는 국제실명구호 NGO다. 46년 역사의 안과 전문 제약사인 대우제약은 세계 실명 현황과 비전케어의 적극적인 국제실명구호 활동 및 취지에 공감하여 지난 8월 1000만원의 후원금을 전달한 바 있다. 지용훈 대우제약 대표는 “세계 시각장애 인구의 90% 이상이 의료 인프라가 갖춰지지 않은 개발도상국에 거주하는 실정”이라며 “열악한 환경 속에서 시각 장애로 고통받는 이들에게 희망이 되어 주는 비전케어의 취지에 공감해 조금이라도 보탬이 되고자 물품 후원을 연이어 진행하게 됐다”고 설명했다. 앞으로도 대우제약은 사회적 기업으로서 책임을 다하고자 다양한 사회공헌활동을 적극적으로 추진할 계획이다.2022-09-15 18:50:31노병철 -
삼진제약 마곡 연구센터, '서울시 건축상' 3개 부문 수상[데일리팜=김진구 기자] 삼진제약은 마곡 연구센터가 '제40회 서울특별시 건축상'에서 건축완공 우수상, 녹색 건축상, 시민공감 특별상 등 3개 부문에서 수상했다고 15일 밝혔다. 올해로 40회를 맞은 서울시 건축상에는 삼진제약 마곡 연구센터를 포함해 총 90여 작품(중복 포함)이 응모했다. 이중 '완공 부문'은 최고 권위의 상으로 건축의 공공적·예술적·기술적 가치를 구현하며, 대중의 삶의 질을 향상시키는데 기여한 우수 건축물에 수여된다. 녹색 건축상은 녹색건축인증(건축물의 환경 친화적 성능 인증제도)와 에너지효율등급 인증을 받은 건축물에 수여하는 상이다. 시민공감 특별상은 서울시민의 의견이 적극 반영되는 상으로, 건축가와 건축주의 공공에 대한 배려가 돋보이는 건축물에 수여된다. 삼진제약은 지난해 9월 서울 강서구 마곡동 마곡일반산업단지에 마곡 연구센터를 개소한 바 있다. 건축면적 1128.13㎡, 연면적 1만3340.13㎡(4035평), 지상 8층·지하 4층 규모다. 설계는 더시스템랩건축사사무소와 정림건축종합건축사사무소가, 시공은 CJ대한통운 건설부문이 맡았다. 마곡 연구센터 설계를 담당한 김찬중·김준모 건축가는 "마곡 연구센터의 서쪽을 향한 주(主) 입면은 오후 시간대의 적절한 태양광 조절이 가능할 수 있도록 부풀어 오른 커튼 형식의 디자인을 적용했다"며 "이를 통해 건물 서측 태양광을 차단해 내부의 열 부하를 감소시켰고, 간접 광이 자연스럽게 실내 유입되도록 했다"고 말했다. 이어 "내부에서 도시 전경을 내려다 볼 수 있는 감성적인 기능을 더했고, 외부에선 건축미를 끌어올릴 수 있도록 실용적 장치로 구현했다"며 "1층 로비에는 국내 최대 규모(3층 높이, 13m)의 수직형 농장인 스마트팜을 설치해 자연친화적 생활환경을 조성했다"고 설명했다. 최용주 삼진제약 대표이사는 "마곡 연구센터가 서울특별시 건축상 시상 부문 최다 수상을 하게 되어 매우 영광스럽다"며 "이를 계기로 연구센터가 마곡 산업단지 내 랜드마크 역할은 물론, 삼진제약의 글로벌 신약개발을 위한 전략적 요충지로 소임에 더욱 박차를 가할 것"이라고 수상 소감을 밝혔다. 마곡 연구센터를 포함한 제40회 서울특별시 건축상 수상작은 시청역 서울도시건축전시관과 시청광장에서 오는 25일까지 전시된다.2022-09-15 17:20:22김진구 -
바이오협회 "미국·중국처럼 바이오경제 투자 늘려야"[데일리팜=김진구 기자] 한국바이오협회는 15일 성명서를 내고 "정부는 바이오업계 경쟁력 강화를 위해 중장기 계획을 수립하고 투자 확대와 혁신을 추진해야 한다"고 주장했다. 한국바이오협회는 성명서를 낸 배경으로 미국과 중국의 잇따른 국가주도 바이오경제 개발 계획 수립을 꼽았다. 조 바이든 미국 대통령은 지난 12일(현지시각) '국가 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브'에 서명했다. 이어 14일엔 각 부처별 이행계획이 발표됐다. 바이오기술 분야에서 자국 내 생산확대를 위해 20억 달러 이상의 자금을 투자한다는 내용이 골자다. 여기에선 '바이오경제(Bioeconomy)'를 언급하고 있다. 이에 대해 바이오 의약품뿐 아니라 바이오 연료·에너지 등을 포함하는 포괄적인 의미에서의 바이오 기술·제조 경쟁력 강화를 위한 미국의 의지를 표명한 것으로 바이오협회는 해석했다. 바이오협회는 "이번 행정명령과 이니셔티브는 결국 생명공학 분야에서 미국의 자국 내 공급망을 강화하는 등 자국 역량을 강화하려는 것"이라며 "생명공학이 미국 경제성장에 동력이 될 것이란 판단 하에 미국이 글로벌 리더십을 유지할 수 있도록 연구·개발 분야 등에 연방 정부 차원의 투자를 강화하겠다는 내용"이라고 설명했다. 바이오협회는 "미국의 발표 배경에는 지난 5월 중국 국가개발개혁위원회(NDRC)가 발표한 '바이오경제 개발 5개년 계획'이 자리 잡고 있다"며 "중국이 '바이오경제'를 명시하면서 의약품·에너지·농업 등 바이오산업 전체를 거론한 데 대한 맞대응으로 해석할 수 있다"고 강조했다. 바이오협회는 "미국과 중국의 투자가 확대되면 유럽·일본 등 선진국들의 투자 확대를 촉진해 결과적으로 각국의 경쟁은 심해질 것"이라며 "이에 대응해 우리 정부도 바이오 업계 보호를 위한 중장기 계획을 수립하여 투자확대와 혁신에 대응해야 한다"고 주장했다.2022-09-15 17:05:07김진구 -
유한양행, 마이크로바이옴 업체 에이투젠 100억에 인수[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 100억원을 투자해 마이크로바이옴치료제 개발기업 에이투젠을 인수했다. 유한양행은 15일 마이크로바이옴 기반 식의약품 소재 전문 연구개발기업 에이투젠의 지분을 인수했다고 밝혔다. 에이투젠의 최대주주 토니모리가 보유한 주식 33만800주(지분율 52.15%)를 70억원에 취득했고 벤처캐피탈이 보유한 에이투젠의 주식을 추가로 30억원에 사들였다. 이번 투자로 유한양행은 에이투젠의 지분 60% 가량을 확보했다. 유한양행은 이번 주식 인수를 통해 에이투젠 최대주주 지위를 확보했고 내년 별도의 유상증자에 참여하는 방식으로 추가로 지분을 확보할 예정이다. 유한양행은 에이투젠 인수를 통해 마이크로바이옴 기반 치료제 개발과 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나선다. 양사는 기능성 프로바이오틱스를 활용한 건강기능식품 분야와 인간의 장내 미생물총 조절을 통해 치료 효능을 가지는 마이크로바이옴치료제 분야에서 공동 연구개발을 진행하기로 합의했다. 에이투젠은 독자적인 개발 플랫폼을 바탕으로 대사성질환, 면역질환, 근육질환 등 다양한 질병에 대한 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있다. 특정 기능성을 가지는 건강기능식품 프로바이오틱스 소재 개발에도 연구개발 역량을 보유하고 있다. 유한양행 관계자는 “기능성 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 치료제는 중요한 미래성장 동력”이라며 “유한양행의 의약품 연구개발 경험과 전방위적인 지원이 에이투젠의 파이프라인 및 연구개발 역량과 결합된다면 글로벌 시장을 선도하는 마이크로바이옴 치료제 개발 기업으로 성장할 수 있을 것”이라고 말했다. 에이투젠 관계자는 "유한양행의 지분 인수는 국내 바이오벤처의 연구개발 활성화를 위한 좋은 선례로 작용할 것"이라고 전했다2022-09-15 15:56:38천승현 -
DB금융투자 "순항중인 비엘 항암제 파이프라인 주목"[데일리팜=이석준 기자] DB금융투자는 15일 "비엘의 항암제 파이프라인에 관심이 필요한 시점"이라고 밝혔다. 'R&D 파이프라인 순항중' 제목의 리포트를 통해서다. 신효섭 DB금융투자 연구원은 비엘에 대해 폴리감마글루탐산을 이용한 휴마맥스(HumaMAX) 기술과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 뮤코맥스(MucoMAX)를 보유한 플랫폼 기술 보유 기업이라고 소개했다. 실제 비엘은 해당 플랫폼 기술 기반으로 자궁경부 전암(CIN 2/3), 뒤센 근디스트로피, 코로나19, 자궁경부이형성증(CIN1) 등을 적응증으로 다수 파이프라인이 임상 단계에 있다. 신 연구원은 "임상 진행 속도가 가장 빠른 파이프라인은 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)로 지난 8월 국내 임상 2/3상을 승인 받고 연내 개시 예정이다. IGCS 2022에서 최근 임상 성과를 발표할 예정으로 사업화 기대감이 높다. 11월은 유럽암학회를 통해 BLS-H01, 면역항암제 병용법 결과를 발표할 계획"이라고 말했다. BLS-H01도 주목했다. 그는 "BLS-H01은 폴리감마글루탐산이 주성분인 치료제로 TLR4를 매개로 NK세포를 활성화시키고 MDSC를 억제해 종양미세환경을 개선시키는 기전을 갖고 있다. 해당 기전을 기반으로 현재 자궁경피이형성증 3상, 코로나19 치료제 2상, 면역항암제 병용법으로 비임상중"이라고 말했다. 이어 "BLS-H01은 유럽암학회에서 MDSC 저해 효과로 암 면역회피 기전을 억제해 면역항암제 반응률을 향상시키는 데이터를 발표할 계획이다. 면역 항암제와의 궁합을 기대할 수 있다"고 강조했따. 신 연구원은 비엘과 이스라엘 '와이즈만 연구소'가 합작법인 '퀸트리젠'을 설립해 개발중인 'p53 항암제' 가치도 언급했다. 신 연구원은 "p53 유전자는 발생하는 암의 50% 이상에서 돌연변이가 확인된다. AACR을 통해 다양한 고형암 및 혈액암 모델에서 항암 효능을 공개했다. 2023년 한국 및 미국 1상을 개시할 예정이며 향후 단독 및 병용법으로 확장이 가능할 전망"이라고 말했다.2022-09-15 14:33:51이석준 -
'2022 제약바이오 채용박람회' 온라인 채용관 개설[데일리팜=김진구 기자] 한국제약바이오협회는 '2022 한국 제약바이오 채용박람회'의 온라인 전용 채용관을 개설했다고 15일 밝혔다. 채용전문 포털사이트 잡코리아에 개설된 온라인 채용관은 채용정보와 기업 및 직무 정보가 담긴 각 사들의 채용공고를 비롯해 직무 인터뷰, 취업지원 팁, 참여기업 현황 등을 담고 있다. 온라인 채용관에는 제약바이오, 인공지능, 디지털헬스케어, 의료기기 등 일차로 36개 기업이 입점해 있으며, 개발부터 임상·품질관리·마케팅·해외사업 등 다양한 분야에서 인재를 찾고 있다. 구직자들은 해당 사이트에 접속해 각 기업별 채용정보를 한 눈에 확인할 수 있으며, 이력서 등을 제출하면 바로 지원할 수 있다. 온라인 채용관에는 기업 관계자의 현장 이야기를 담아낸 직무인터뷰를 게시하고 있어 구직자들에게 도움이 될 것으로 기대된다. 제약협회는 올해 12월까지 온라인 전용 채용관을 운영, 기업의 인재영입과 구직자들의 취업 활동을 지속적으로 지원할 예정이다. 제약협회 관계자는 "채용박람회 사전 준비 관계로 온라인 채용관 참여를 원하는 기업체들의 신청은 16일까지 받을 예정"이라고 말했다. 온라인 채용관에 입점한 기업은 ▲경동제약 ▲대웅제약 ▲대화제약 ▲동구바이오제약 ▲동국제약 ▲동성제약 ▲레몬헬스케어▲메디톡스 ▲바라바이오 ▲바이넥스 ▲보령 ▲삼아제약 ▲삼일제약 ▲삼진제약 ▲삼천당제약 ▲세닉스바이오테크 ▲신풍제약 ▲에스텍파마 ▲에이치엘비제약 ▲영진약품 ▲우정바이오 ▲유케이케미팜 ▲제뉴원사이언스 ▲제일약품 ▲종근당 ▲지피테라퓨틱스 ▲파마리서치 ▲퍼슨 ▲하이센스바이오 ▲한국유나이티드제약 ▲한독 ▲현대약품▲환인제약 ▲휴젤 ▲히츠 등이다.2022-09-15 12:16:52김진구 -
4년 전 기술이전서 최대주주로...동아ST, 美 상장사 품는다[데일리팜=천승현 기자] 동아에스티가 미국 나스닥 상장 바이오기업 뉴로보 파마슈티컬즈(뉴로보)를 인수한다. 4년 전 기술수출 계약을 인연으로 추가로 신약 2개의 기술이전과 지분 투자로 뉴로보의 최대주주로 올라섰다. 미국 현지 기업의 인수를 통해 개발 중인 신약의 상업화 가능성을 높이겠다는 전략이다. ◆동아에스티, 뉴로보와 신악 기술이전·지분 투자...최대주주 등극 예고 동아에스티는 뉴로보와 신약 기술이전과 지분 투자 계약을 체결했다고 15일 공시했다. 동아에스티가 뉴로보에 신약 2개의 개발·판매권을 넘기고 총 500억원 규모의 주식을 취득하면서 뉴로보의 지분 50.8%를 확보하는 내용이 핵심이다. 동아에스티는 2형 당뇨 및 비알코올성지방간염(NASH)치료제 ‘DA-1241'과 비만 및 NASH치료제 ’DA-1726'의 한국 외 전 세계 개발과 판매권을 뉴로보에 이전한다. 동아에스티는 기술이전 계약으로 2200만달러(약 300억원) 규모의 뉴로보 전환우선주를 계약금으로 취득한다. 전환우선주는 일정 기간이 지나면 다른 종류의 주식으로 전환할 수 있는 권리가 부여된 우선주를 말한다. 이와 함께 동아에스티는 뉴로보에 1500만 달러(약 210억원)를 투자해 지분을 추가로 취득하기로 했다. 뉴로보가 진행하는 3000만 달러 규모의 일반 공모 유상증자에 절반을 참여하는 방식이다. 뉴로보의 종전 발행주식은 133만3966주다. 동아에스티는 기술이전 계약금과 지분 투자로 뉴로보의 신주 191만2145주를 확보한다. 지분율은 종전 10.8%에서 50.8%로 상승한다. 동아에스티의 뉴로보 현금 투자와 계약금은 전환우선주로 선 발행 받은 후 임시주주총회의 승인을 받고 보통주로 전환된다. 다만 뉴로보가 진행하는 일반 공모 유상증자에서 동아에스티 투자금을 제외한 1500만달러 조달에 실패하면 이번 계약의 효력은 발생하지 않는다. 뉴로보는 지난 14일 종가 기준 시가총액이 1499만달러(약 210억원)다. 이번에 신주로 발행하는 주식은 총 5200만 달러 규모로 시가총액보다 3배 이상 많은 규모다. 뉴로보는 오는 10월 일반공모를 진행해 자금을 조달할 예정이다. 뉴로보가 자금 조달에 성공하면 동아에스티는 미국 나스닥에 상장된 바이오기업의 최대주주로 등극하는 셈이다. 뉴로보가 동아에스티의 신약 후보물질 2개룰 추가로 확보하면서 기업 가치가 높아져 자금 조달 에 유리할 것으로 회사 측은 전망했다. ◆동아에스티, 4년 전 신약 2건 이전...뉴로보, 2019년 나스닥 상장 뉴로보는 동아에스티가 개발한 천연물의약품 당뇨병성신경증치료제 'DA-9801'의 미국 임상 책임연구자(PI)였던 하버드의대 로이 프리만(Roy Freeman) 교수와 서울대 의대 출신 리차드 강(Richard Kang) 박사가 공동 설립한 기업이다. 동아에스티는 지난 2018년 뉴로보에 천연물의약품을 기술이전하면서 인연을 맺었다. 동아에스티는 지난 2018년 1월 뉴로보에 당뇨병성신경병증 치료용 천연물의약품 'DA-9801'의 전 세계 독점 사용권(한국 제외)을 넘기면서 계약금 200만 달러와 뉴로보 지분 5%를 확보했다. 동아에스티는 또 다른 천연물 의약품인 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803’을 뉴로보에 양도했다. 이때 양도금 500만달러와 지분 24%를 수령했다. 동아에스티는 뉴로보의 지분 29%를 보유했는데 뉴로보가 나스닥 상장사인 젬파이어테라퓨틱스를 합병하고, 2019년 12월 미국 나스닥에 상장하면서 지분율은 희석됐다. 지난 상반기 말 기준 동아에스티의 뉴로보 지분율은 10.8%다. 동아에스티는 지난해 3월 뉴로보의 최대 주주인 이앤인베스트먼트(E&Investment)로부터 약 33%의 의결권을 넘겨받으면서 뉴로보의 경영권을 확보한 바 있다. 여기에 추가 지분 투자를 통해 최대주주로 올라서게 된다. 이번에 기술 이전한 DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 제2형 당뇨병 치료제로 계열 내 최초(First-in-class) 신약이다. 장, 췌장 등의 세포막에 존재하는 GPR119(G protein-coupled receptor 119)를 활성화시켜 혈당 강하, 췌장 베타세포 보호, 지질대사 개선 등의 작용을 한다. 미국 임상1b상에서 DA-1241의 우수한 임상적 유의성이 확인됐고 현재 글로벌 임상 2상을 앞두고 있다. 또한 전임상에서 DA-1241은 비알코올성 지방간염 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만 치료제로 계열 내 최초 신약이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소를 유도한다. 또 비임상에서 체중 감소 효과 외에도 비알코올성 지방간질환 치료 효과가 확인됐다. 동아에스티는 지난 6월 미국 당뇨병학회에서 DA-1726의 비임상 결과를 포스터 발표했다. 이로써 동아에스티는 최초 뉴로보와 기술수출 계약을 체결한 지 4년 만에 총 4개의 신약의 권리를 넘겼다. 동아에스티는 뉴로보를 글로벌 연구개발(R&D) 거점으로 활용하겠다는 구상이다. 김민영 동아에스티 사장은 "이번 계약 체결로 양사의 R&D 능력이 결집돼 우수한 치료제 개발을 앞당길 것”이라며 “앞으로도 R&D 능력을 강화해 나가고, 외부와의 협업을 통해 글로벌 제약회사로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 말했다.2022-09-15 12:12:39천승현 -
한미약품, 유럽서 랩스커버리 기반 신약 임상 3건 발표[데일리팜=정새임 기자] 한미약품은 지난 3일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPS GLP-2 analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상을 발표했다고 15일 밝혔다. '단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상'을 주제로 포스터 발표한 이번 결과엔 임상 디자인과 대상자 선정 기준, 임상기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용이 담겼다. 한미약품은 최근 글로벌 및 국내 단장증후군 환자를 대상으로 HM15912 단독투여 임상 2상을 시작했다. HM15912는 GLP-2 유사체에 한미약품의 약물 지속형 플랫폼인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 적용한 혁신신약 후보 물질이다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐다. 이어 2020년과 2021년 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD), 패스트트랙 개발 의약품으로 지정을 받았다. 한미약품은 GLP-2의 개선된 체내 지속성과 우수한 융모세포 성장촉진 효과를 토대로 HM15912를 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발 중이다. 이번 학회에서 한미약품은 'LAPS GLP-2 analog'와 'LAPS Exd4 analog(에페글레나타이드)' 병용요법의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 결과 2건도 발표했다. GLP-1 수용체 작용제 당뇨 치료제인 에페글레나타이드는 주 1회, 최대 월 1회 투여 가능한 바이오 신약이다. 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 혈당 및 체중감소 효능뿐 아니라 주요 심혈관계질환(MACE) 및 신장질환 발생률 감소 효능을 입증했다. 이 연구에서 HM15912와 에페글레나타이드는 각각 염증성 장질환 지표들을 억제하고 소장 무게를 증가시키는 효능을 보였으며, 병용했을 경우 추가적 개선을 보였다. 크론병과 궤양성대장염 설치류 모델을 대상으로 한 연구에서는 장염증을 추가적으로 완화하고 장손상을 효과적으로 막아주는 사실도 확인됐다. 한미약품 관계자는 "HM15912와 에페글레나타이드 조합의 장 성장 촉진 및 항염증 효과를 기반으로 염증성 장질환의 새로운 치료 옵션을 개발할 수 있음을 확인했다"며 "이번에 발표한 연구를 기반으로 환자들의 삶의 질 향상에 크게 기여할 수 있는 혁신 치료제를 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.2022-09-15 12:12:35정새임
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