2023년 계묘년(癸卯年) 토끼띠 새해가 밝았습니다. 모두 새해 복 많이 받으시고, 건강과 성장이 함께하는 한 해 되시기를 기원합니다. 지난 2022년은 2년 간 지속되어 왔던 코로나가 거리두기 해제로 점차 완화되면서, 우리의 일상도 점차 정상화되는 한 해 였습니다. 그러나 글로벌 각국의 급격한 긴축정책으로 경제 전반이 고물가·고환율·고금리의 3고 시대로 빠르게 진입하였고, 생산과 소비, 투자의 3대 경제지표가 내리막길을 걷고 있어 또 다른 위기에 직면할 것으로 예상되고 있습니다. 이럴 때일수록 상생과 협력이 돌파구가 될 수 있을 것이므로, 국민 건강을 최우선으로 두면서 함께 위기를 이겨내기 위해 노력하는 자세를 가져야 할 것 입니다. 저희 한국의약품유통협회는 지난 한 해 ▲생물학적 제제 배송 기준 강화 ▲유통마진의 지속적 인하 ▲누적되는 불용 재고의약품 ▲주 52시간제를 비롯한 물류비 급등에 따른 고비용 구조 가속화 등 다양한 현안들로 인해 힘든 시간을 보냈습니다. 그럼에도 불구하고 보다 긴 안목으로 어려움을 극복해 내면서 ▲효율적인 의약품 공급 시스템 구축과 ▲최신 물류시설에 대한 투자를 지속해 왔으며 ▲글로벌 시장 트렌드 파악으로 의약품 물류선진국 수준의 경쟁력 강화를 위한 끊임없는 노력을 기울였습니다. 특히 코로나 백신 공급에 핵심적 역할을 한데 이어 감기약 등 주요 의약품 수급 불균형 문제와 지속되는 회수의약품의 빠른 해결에 중요한 역할을 한다는 사명감을 갖고 모든 노력을 기울여 왔으며, 그 역할과 가치가 조금씩 인정받고 있다고 판단합니다. 의약품유통협회의 이런 노력들은 우리 업계의 발전을 도모할 뿐 아니라 의약품을 통한 국민의 건강관리에도 매우 중요하기에, 금년에도 의약품의 신속정확한 공급을 지속해 의약계 발전과 국민건강을 위해 맡은 역할에 최선을 다할 것입니다. 아울러 의약품 유통업계의 노력들이 보다 실효성 있게 추진되면서 국민들에게 의약품 공급을 원활하게 하기 위해서는 정부의 현실성 있고 현장의 목소리를 반영할 수 있는 제도의 뒷받침이 필수적이므로, 관계 기관의 세밀한 관심과 적극적인 협조를 당부드립니다. 또한 의약계가 각자의 역할에 최선을 다하면서 유관 기관들과 유기적인 협력 체계를 구축한다면, 올 한해도 대한민국 보건의료 환경이 한 단계 더 업그레이드 될 것이라고 확신합니다. 2023년은 우리 보건의료계가 국민 건강 지킴이로서 역할에 대한 중요성을 인식하면서, 노력을 배가하여, 상생하고 협력하는 자세로 경기침체를 뚫고 위기를 극복하는 한 해가 될 수 있기를 기원합니다. 감사합니다.

희망찬 2023년 계묘년 (癸卯年) 새해가 밝았습니다. 토끼의 해를 맞이하여 국민건강과 경제발전이 한단계 ‘껑충’ 도약하는 한 해가 되기를 기원합니다. 더불어, 지난해 어려운 상황속에서도 감염병 예방과 관리 등 국민건강을 위해 애써 주신 정부당국을 비롯한 보건의료계, 그리고 의약품 해외수출 견인 등을 통해 경제성장에 기여해온 제약& 8729;바이오 산업계의 모든 관계자분들께도 감사 인사드립니다. KRPIA(한국글로벌의약산업협회)의 글로벌 제약기업들은 지속적인 연구개발 투자의 산물로 감염병 예방 백신 및 치료제 개발에 성공하였고, 그 밖의 유전자 세포치료제와 같은 최첨단 바이오 의학품들을 통해 암, 희귀& 61598;난치성 질환 및 미 충족 수요 질환 등에 새로운 치료 패러다임을 선도해 왔습니다. 새해에도 KRPIA는 혁신 의약품들이 국내 환자분들에게 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하고, 제약 바이오 산업의 혁신에 기여할 수 있도록 박차를 가하겠습니다. 특히 올해는 국민 건강증진을 위한 ‘필수의료 기반 강화 및 의료비 부담 완화’와 글로벌 협력 강화를 통한 ‘바이오& 8729;디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’ 이라는 새정부 국정과제 실현을 위해 정부, 제약 바이오 업계를 포함해 다양한 이해관계자들의 사회적 합의가 절실히 요구되는 때입니다. 이럴 때 일수록 국가적 차원에서 미래지향적인 비전실현과 혁신성을 장려하는 생태계 조성이 가속화될 수 있도록 제약& 8729;바이오 산업계가 함께 힘을 모으고 협력해 나가겠습니다. 이에 KRPIA는 정부의 항암제 및 중증·희귀질환 치료제 보장성 강화 정책에 발맞추어 환자들의 아픔을 함께 덜고 더 따뜻하고, 두텁게 희망을 키울 수 있도록 혁신적인 신약의 치료 기회를 신속하게 넓히는 것을 최우선 목표과제로 추진하겠습니다. 이를 위해 정부를 비롯한 관련 분야의 이해관계자분들과 함께 소통하고, 의약품·신약 관련 정책적·제도적 개선에 적극 참여하여, 환자들의 신약접근성 확대가 가시화될 수 있도록 대안을 함께 모색하는 등 신뢰받는 파트너로서 더욱 노력하겠습니다. 또한 우리나라가 바이오헬스 글로벌 중심국가로 도약할 수 있는 혁신생태계 조성을 위해 KRPIA와 글로벌 제약사들은 글로벌 파트너십 강화에 앞장서겠습니다. 글로벌 제약사들은 지난 코로나 팬데믹의 국가적 공중보건위기 대응 상황에서 국내 제약사 및 정부와의 협력을 통해 백신 공동 개발과 함께 백신 및 치료제의 신속한 도입과 공급을 성공적으로 이끌었습니다. 이러한 글로벌 협력 경험을 바탕으로 KRPIA는 국내 제약사와 글로벌 제약사간 공동기술개발, 해외공동진출 등 여러 분야에서 오픈이노베이션과 상생협력을 지속하며 제약 바이오 산업의 혁신과 성장에 견인차 역할을 이어가겠습니다. 더불어, K-바이오 제약 산업의 국제적 위상과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 글로벌 스탠다드 구축 및 투명경영을 위해서도 지속적으로 노력하겠습니다. 마지막으로 올해 KRPIA는 ‘환자’, ‘혁신’, ‘협력’의 3대 핵심가치에 중점을 두고, 글로벌 제약사들이 선도하고 있는 ESG 경영비전과 가치를 실현하며, 사회와 공존하는 책임 있는 파트너가 되도록 더욱 힘쓰겠습니다. 2023년도 제약 바이오 산업계가 국민 건강과 행복을 증진시키고, 글로벌 협력 강화를 통한 경제발전에 가시적인 성과를 달성하여 한 단계 더 도약하는 한 해가 될 수 있기를 희망합니다. 풍요와 지혜를 상징하는 토끼해에 새해 복 많이 받으십시오.

2023년 계묘년(癸卯年) 새해가 밝았다. 코로나19 바이러스는 여전히 유행 중이지만 의료진의 고군분투와 2가 백신, 치료제 등이 개발되면서 풍토병화하고 있다. 새해는 검은 토끼의 해다. 토끼는 예로부터 영리한 동물로 여겨져 왔다. 성장과 번화, 풍요를 상징하는 동물이다. 모두들 코로나19로 위축된 지난해를 마무리하고 올해는 번영으로 나아가는 한 해가 되길 기대하고 있다. 새해를 맞아 정부, 기관, 보건의약단체장들은 국민 건강을 위해 제약·바이오 업계의 질적 성장, 혁신, 변화에 대한 의지를 담은 목소리를 냈다. 추경호 기획재정부 장관 겸 부총리는 거시경제 안정과 민생경제 회복을 통한 '위기 극복'에 주력하겠다고 강조했다. 금융·부동산 시장 등 거시경제 리스크 요인을 철저하게 점검하고, 선제적으로 대응하겠다고 다짐했다. 생활물가 안정을 통한 생계비 경감, 취약계층에 대한 고용·사회 안전망 확충 등을 통해 민생안정을 도모할 방침이다. 지난해보다 이른 설에 대비해 '설 민생안정대책'을 발표하고, 늦어진 예산안 처리에도 취약계층의 어려움이 최소화될 수 있도록 민생 예산을 신속하게 집행하는 등 정책 대응 속도를 최대한으로 높인다. 경제위기 극복 이후 '재도약'을 위한 노력에도 힘쓸 계획이다. 기업의 수출·투자 촉진을 위해 금융지원, 규제혁신 등 전방위적 지원을 강화하고, 디지털 기술혁신, 전략 분야 초격차 확보 등을 위한 '신성장 4.0 전략'을 구체화해서 추진할 방침이다. 추 부총리는 노동·교육·연금 등 3대 구조개혁 추진과 인구·기후변화, 경제안보, 지역균형 발전 등 미래대비 체질개선에도 박차를 가한다. 정책추진 과정에서 현장의 목소리에 더 귀기울여 국민께서 정책성과를 피부로 느끼고 한국경제의 변화를 체감할 수 있도록 하겠다고 강조했다. 조규홍 보건복지부 장관은 올해 사회적 약자를 찾아내 지원하는 '약자복지'의 외연을 확대해 나가겠다고 다짐했다. 저소득층에 대한 생계지원은 물론 장애인과 아동, 청년, 노인 등 생애주기별 취약 부분에 대한 소득·돌봄 지원을 계속 강화해 사회 격차를 완화할 계획이다. 사회 변화로 새로운 복지 수요와 사각지대가 나타나는 만큼 발굴·지원 시스템과 돌봄 틈새를 정비하고, 자립준비·가족돌봄·고립은둔 청년, 고독사 등에 대한 지원체계도 조속히 확충할 방침이다. 조 장관은 약자복지가 보건의료 분야에서도 실현될 수 있도록 하겠다고 강조했다. 스스로 목소리를 내기 어렵지만 막상 닥치면 생명과 직결되는 중증, 응급, 소아, 분만 분야에서 의료약자를 보호하기 위해 의료전달 체계, 의료인력 수급 등 여러 문제를 적극적으로 해결해 나간다는 목표다. 국민연금, 건강보험, 복지지출혁신 세 가지 개혁과제도 흔들림 없이 추진할 방침이다. 급격한 저출산·고령화, 의료비·복지지출 급증에 슬기롭게 대처하기 위해서다. 국민연금이 지속가능성을 높이면서 세대 간 공정성을 확보하고, 노후소득도 적정하게 보장하는 방향으로의 개혁을 꾀하고 있다. 건강보험은 낭비를 막고 꼭 필요한 의료서비스를 받을 수 있도록 하고, 공정한 보험료 부과를 실천하겠다고 그는 강조했다. 오유경 식품의약품안전처 처장은 새로운 변화에 선제적으로 대응할 수 있도록 안전을 혁신할 것을 약속했다. 비대면·편의 중심 소비 트렌드에 맞춰 온라인 감시와 신선식품 신속검사 체계를 확충할 예정이다. 디지털 기술을 접목해 수입식품 전자심사를 도입하고, QR코드 기반의 식품 안전 플랫폼 구축도 추진해 스마트 안전시스템으로 혁신할 계획이다. 새해에는 미래 유망 먹거리인 식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 가속화 한다. 디지털치료·재활기기는 데이터·소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계한다. 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원할 방침이다. 오 처장은 규제혁신 2.0을 추진해 낡은 규제는 해소하고, 새로운 환경에 꼭 필요한 좋은 규제는 잘 만들어 우리 기준이 글로벌 기준이 될 수 있도록 노력하겠다고 했다. 또 사회적 약자를 배려하는 따뜻한 안전을 구현하기 위해 노인·장애인 사회복지시설의 급식 안전·영양관리 지원 및 확대, 국가필수의약품 비축정보 통합DB 구축, 긴급도입이 필요한 의료기기 공급망 확충 등을 약속했다. 이필수 대한의사협회 회장은 국민의 신뢰와 사랑을 받는 대한의사협회라는 큰 비전 아래 구체화한 미션을 토대로 다양한 회무들을 적극적으로 펼쳐나갈 것이라는 포부를 밝혔다. 특정범죄가중처벌법, 의원급 의료기관 대상 조세특례제한법, (가칭)필수의료 사고처리 특례법 등이 최종 정착될 때까지 지속적인 설득과 의견 개진을 약속했다. 필수의료분야의 가장 큰 기피 원인인 고위험진료에 대한 부담과 법적 분쟁에 대한 걱정을 해소하는 것이 시급하므로 '(가칭)필수의료 사고처리 특례법' 제정을 추진하기 위해 지속적으로 노력할 예정이다. 의료전문가로서 글로벌 선두주자인 대한민국 보건의료체계를 훼손하고 안전하고 수준 높은 진료기능에 역행하는 끊임없는 문제들에 최고의 해결방안을 도출할 것이라고 강조했다. 14만 의사 회원들이 안전하고 소신껏 진료할 수 있는 환경을 구축해나가기 위해 다양한 분야와 긴밀히 소통하고 협력하면서, 새로운 의료정책과 제도를 대한의사협회가 주도적으로 제안하고 추진해나갈 계획이다. 최광훈 대한약사회 회장은 새해에는 최근까지 이어지는 코로나19 감염병 상황으로 사회 전반에서 다양한 변화가 계속 이어질 것으로 예상했다. 그는 전환기적 상황에서 그에 부합하는 사고와 준비가 절대적으로 필요하다고 강조했다. 최 회장은 계묘년 새해는 약사가 약사다움을 지켜내기 위한 노력에 충실한 한 해가 될 것이라고 강조했다. 국회를 통해 진행하고 있는 공공심야약국 법제화에 진력해 나갈 계획이다. 늦은 밤까지 한정된 공간을 영위해야 하는 공공심야약국을 운영하는 회원의 노고가 헛되지 않도록 원칙이 사는 세상을 통해 약사가 약사로서 제대로 인식될 수 있도록 할 예정이다. 비대면으로 명명되는 정부의 주요 정책과제에 대해서는 '약국에서 약사에 의해 의약품이 안전하고 유효하게 수여되어야 한다'라는 약사법상의 기본 명제가 훼손되지 않도록 견지할 방침이다. 최 회장은 약사직능 전문성 강화를 위해 전문약사제도 안착, 사이버연수원 강화를 통한 연수교육 내실화, 초고령화 사회의 안전한 의약품 사용을 위한 방문약료 제도화 등을 적극 추진하겠다고 약속했다. 감염병 상황에서 약사와 약국이 방역 일선에서 활동해 경험과 변화하는 사회에서 새로운 직역활동에 대해서도 개척하고 준비할 계획이다. 원희목 한국제약바이오협회 회장은 새해에는 무엇보다 제약기업과 바이오벤처·스타트업, 학계, 민·관이 긴밀히 협력하는 오픈 이노베이션에 역점을 둬야 한다고 강조했다. 협력과 소통, 융합이라는 기반 위에서 혁신의 속도는 빨라지고, 견고한 경쟁력이 구축될 수 있다는 점에서다. 원 회장은 제약바이오산업 역시 대외 정세를 비롯해 각종 제도 및 시장환경의 변화가 예상되고 있어 당장 내일을 예측하기 어렵다고 설명했다. 이 시기에서 과감한 연구개발과 혁신의 노력으로 글로벌 경쟁력을 높이자고 역설했다. 그는 제약바이오 업계가 끊임없이 도전하고 시도하며 한계없는 성장을 거듭하고 있다면서 그간 축적한 역량과 에너지를 한껏 쏟아내, 세계 시장에 K-제약바이오를 각인시키는 한 해로 만들어 나가자고 강조했다. 이영신 한국글로벌의약산업협회 부회장은 새해에도 혁신 의약품의 신속 공급을 위해 박차를 가할 계획이다. 그는 올해가 '필수의료 기반 강화 및 의료비 부담 완화', '바이오& 8729;디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약'이라는 새정부 국정과제 실현을 위한 다양한 이해관계자들의 사회적 합의가 절실히 요구되는 때라고 진단했다. 협회는 정부의 항암제 및 중증·희귀질환 치료제 보장성 강화 정책에 발맞춰 혁신 신약의 치료 기회를 신속히 넓히는 것을 최우선 목표과제로 추진한다. 한국의 바이오헬스 혁신생태계 조성을 위해 글로벌 파트너십 강화에도 앞장설 계획이다. 국내 제약사와 글로벌 제약사간 공동기술개발, 해외공동진출 등 여러 분야에서 오픈이노베이션과 상생협력을 지속할 예정이다. 이 부회장은 올해는 환자, 혁신, 협력의 3대 핵심가치에 중점을 두고, 글로벌 제약사들이 선도하고 있는 ESG 경영비전과 가치를 실현하며, 사회와 공존하는 책임 있는 파트너가 되도록 더욱 힘쓰겠다고 강조했다. 홍주의 대한한의사협회 회장은 새해 '국민과 함께 하는 새로운 한의학의 시대'가 열릴 것이라고 내다봤다. 대법원 전원합의체 판결에 따라 국민 여러분의 권리인 의료선택권을 반드시 사수하고 보다 정확한 진단과 서비스로 봉사할 것이라고 강조했다. 경근간섭저주파요법(ICT)와 경피전기자극요법(TENS) 등 한방물리요법의 급여화와 약침급여화를 이루겠다고 다짐했다. 그는 한의사가 코로나19 신속항원검사 참여하는 등 국가적 재난상황에서도 끝까지 국민의 건강과 생명을 수호할 수 있도록 의료제도와 정책을 개혁함으로써 든든한 건강 지킴이가 될 것이라고 역설했다. 박태근 대한치과의사협회 회장은 새해 더 철저한 준비와 강한 추진력으로 남은 임기 동안 충실한 회원과의 약속 이행과 역점 추진 정책과 사업을 완결 지을 수 있도록 최선을 다할 것을 약속했다. 박 회장은 10년 숙원과제인 한국치의과학연구원 설립과 치과 임플란트 건강보험 적용 확대, 의료인 자율징계권 확보, 국가 구강검진에 파노라마 촬영 추가 등 4대 주요 추진정책의 필요성에 대한 대국회, 대정부와 깊은 공감대를 확고히 구축하는 등 치과계의 백년대계를 준비하는 기반을 착실히 만들어 왔다고 자평했다. 올해는 새 집행부 출범에 따라 대내외 변화와 쇄신이 불가피한 것으로 예상했다. 그는 대화와 소통을 통해 급변하는 의료환경에 대응하고 원만한 문제의 해결책을 찾아 나갈 수 있기를 소망했다. 윤동섭 대한병원협회 회장은 지난해부터 논의 중인 필수의료 확충 및 강화, 전공의 수련 시스템 개선과 의료이용의 쏠림과 양극화 해소가 올해 시급히 해결되어야 할 과제로 지단했다. 윤 회장은 병원협회도 달라진 사회 및 의료환경 속에서 병원들이 나아가야 할 방향을 선도하도록 노력하겠다는 포부를 밝혔다. 다양한 분야에서 디지털화가 이뤄지면서 병원에도 수술과 진료보조 로봇을 비롯해 안내, 배송, 방역, 판독에 이르기까지 첨단 기술이 빠르게 녹아들고 있다. 윤 회장은 우리 병원계가 변화에 능동적으로 대응하고 경쟁력을 키워 헬스케어 시장을 선도해 나가야 할 것이라고 강조했다. 위기를 기회로 삼아 역지사지(易地思之)의 마음으로 직역간 이기주의는 멀리하고 오로지 환자안전과 의료 질 향상을 위해 매진하는 것이 중요하다고 제안했다. 신경림 대한간호협회 회장은 검은 토끼띠의 해인 올해 반드시 간호법 제정을 이뤄내겠다고 다짐했다. 변화된 간호사의 업무와 역할을 보건의료 환경에 맞도록 제대로 담아내 간호사에게 주어진 면허가 '7년짜리 면허'가 아닌 '평생 면허'가 되도록 하겠다는 설명이다. 신 회장은 2025년 한국은 초고령사회로 진입한다고 봤다. 노인인구와 만성질환자의 증가는 노인진료비의 증가로 이어지고 대한민국 의료보장체계의 핵심인 건강보험은 그 지속가능성을 위협받고 있다는 분석이다. 그는 초고령사회에 대비하려면 현재의 급성기 질환과 치료 중심의 보건의료 패러다임은 만성기 질환, 예방 및 간호& 8231;돌봄 중심의 패러다임으로 전환되어야 한다고 강조했다. 신 회장은 마지막 단계인 국회 법제사법위원회와 본회의에서 반드시 간호법이 통과될 수 있도록 끝까지 힘을 모아줄 것을 당부했다. 이미옥 대한약학회 회장은 포스트 팬데믹 대전환의 시기를 맞이해 첨단 융합 바이오, 빅데이터와 인공지능 기반 신약개발 등 다학제간 융복합 연구를 중심으로 미래의 약학 이슈들에 선제적으로 대응하고, 국제 학회들과의 활발한 교류를 통해 대한약학회를 명실상부 글로벌 위상을 지닌 학회로 이끌어 가기 위해 노력할 것이라고 강조했다. 대한약학회 제53대 집행부 일동은 활기차고 희망찬 새해를 맞아 우리 약학회가 나아갈 새로운 길을 제시하고, 학회의 지속적인 발전을 위해 최선을 다할 것을 약속했다. 김정태 한국병원약사회 회장은 급격한 변화가 이뤄지는 뉴노멀 시대에 주어진 과제들을 해결하는 동시에 병원약사의 가치를 입증하고 업무영역을 확대하는 것이 협회의 과제라고 진단했다. 새해 퇴원환자 복약지도료 신설 및 주사제 조제료 산정 등 의료기관 약제수가 개선, 인력 기준의 일원화 및 시간제 근무약사 기준 폐지 등 병원약사 인력기준 개선, 요양기관 맞춤형 실무 지원 및 지부 활성화를 통한 병원약사의 전문성 및 안전성 강화, 전문약사제도 정착과 안정적 운영, 소통과 화합을 통한 비상하는 병원약사를 목표로 회무를 추진해 나갈 계획이다. 김 회장은 올해부터 시행 예정인 국가전문약사제도를 통해 전문약사의 필요성을 검증하고 제도가 더 조직적, 체계적으로 발전할 수 있도록 노력할 방침이다. 유관 학회와의 협력 증진은 물론 국제 파트너쉽 강화를 통해 국제학술대회를 성공적으로 개최해 국내뿐 아니라 해외에도 병원약사의 전문성을 알릴 계획이다. 조선혜 한국의약품유통협회 회장은 지난 한해 생물학적 제제 배송 기준 강화 등 어려움을 극복하면서 효율적인 의약품 공급 시스템을 구축하고 최신 물류시설에 대한 투자를 지속하면서 글로벌 시장 트렌드 파악으로 의약품 물류 선진국 수준으로 경쟁력 강화를 위한 끊임없는 노력을 기울였다고 회상했다. 코로나 백신 공급에 핵심 역할 담당한 것에 이어 감기약 등 주요 의약품 수급 불균형 문제와 지속되는 회수의약품의 빠른 해결에 중요한 역할을 한다는 사명감을 갖고 힘써왔으며, 그 역할과 가치가 조금씩 인정받고 있다고 판단했다. 조 회장은 올해에도 의약품의 신속정확한 공급을 지속해 의약계 발전과 국민건강을 위해 맡은 역할에 최선을 다할 것이라고 강조했다. 의약품 유통업계의 노력들이 보다 실효성 있게 추진되면서 국민들에게 의약품 공급을 원활하게 하기 위해서는 정부의 현실성 있고 현장의 목소리를 반영할 수 있는 제도의 뒷받침이 필수적이므로, 관계 기관의 세밀한 관심과 적극적인 협조를 당부했다. 조용준 한국제약협동조합 이사장은 올해 새로운 환경에 맞게 적응하고 그 속에서 성장과 발전을 위해 우리 모두가 지혜를 다해야 할 시기로 봤다. 조 이사장은 한국제약협동조합이 '동반 성장과 발전'이라는 조합 정신을 바탕으로 공동 시험센터를 통한 조합사들의 품질관련 비용 절감 및 공인된 인증기관으로서 품질 경쟁력 제고에 앞장서 왔다고 역설했다. 올해는 공동물류 회사 피코이노베이션이 본격 가동돼 조합원사들의 물류 공간 부족 및 비용 절감 등 이익 창출을 기대하고 있다. 새해에는 신약이나 개량 신약 등을 개발하기 위해서 필요한 인프라 구축 등이 필요하나 중소·중견 제약사 개별 기업이 진행하기 어려운 상황을 해결을 위해 정부 및 지자체의 협조를 통해 범 국가 차원의 공동 R&D센터 부지 조성을 새롭게 추진할 방침이다. 중소기업중앙회 등 유관기관과의 협조를 통해 중소·중견제약사들의 애로사항을 청취, 발굴해 해결할 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 김정태 한국병원약사회 회장은 창립 40주년을 기점으로 숙원 사업이었던 회관 건립을 비롯해 전문약사제도의 법적 근거를 확보하는 성과를 거뒀다며 더 큰 도약을 다짐했다. 올해는 퇴원환자 복약지도료 신설 및 주사제 조제료 산정 등 의료기관 약제수가 개선, 인력 기준의 일원화 및 시간제 근무약사 기준 폐지 등 병원약사 인력기준 개선, 요양기관 맞춤형 실무 지원 및 지부 활성화를 통한 병원약사의 전문성 및 안전성 강화, 전문약사제도 정착과 안정적 운영, 소통과 화합을 통한 비상하는 병원약사를 목표로 회무를 추진해 나갈 계획이다. 올해부터 시행 예정인 국가전문약사제도를 통해 전문약사의 필요성을 검증하고 제도가 더 조직적, 체계적으로 발전할 수 있도록 노력할 예정이다. 유관 학회와의 협력 증진은 물론 국제 파트너쉽 강화를 통해 국제학술대회를 성공적으로 개최하여 국내뿐 아니라 해외에도 병원약사의 전문성을 알릴 방침이다. 백승열 한국의약품수출입협회 회장은 국민에게 필요한 의약품의 원활한 공급에 힘쓰고, 우수한 국산 의약품이 해외 진출할 수 있도록 모든 역량을 결집해야 할 때라고 봤다. 의약품 수출 증대를 위해 협회는 CPhI(세계제약산업전시회), GBPP(글로벌바이오파마플라자) 등 국내외 행사에 주도적으로 참여함으로써 홍보와 교류를 적극 추진할 계획이다. KOTRA(대한무역진흥공사), 보건산업진흥원과 체결한 MOU를 활용해 국제행사 참여에 소요되는 경비와 업무지원을 돕는다. 업계와 공동으로 시장개척단을 구성, 남미, 아프리카, 아시아, 동유럽에 파견하여 국산 의약품이 신시장에 진출할 수 있는 교두보를 마련할 예정이다. 의약품, 의약외품, 화장품 등 시험연구 역량도 강화할 계획이다. 진행 중인 한약 제제 품질평가 기술개발연구와 내년부터 식약처와 공동으로 4년간 추진할 의약품 표준품 확립 및 체계개선 연구에 만전을 기해 정부로부터 협회의 품질관리 수준을 인정받겠다는 목표다. 제약바이오 수출입관련 규제개선 및 혁신에도 앞장설 예정이다. 의약품 수출입업계를 중심으로 규제개선 실무협의체를 구성, 개선 과제를 발굴해 정부 부처에 건의하는 등 신정부의 규제혁신 정책에 계속 동참할 방침이다.

[데일리팜=정새임 기자] 올해 글로벌 제약·바이오 업계에서 평균 한 달에 10건 구조조정이 단행됐다. 경기침체 장기화 우려로 핵심 사업 이외에 들어가는 비용을 최대한 아끼려는 기업들이 속출했다. 31일 미 의약전문지 피어스바이오텍의 '정리해고 상황판(Layoff Tracker)'에 따르면 올해 1월부터 12월까지 제약·바이오 업계에선 총 119건의 구조조정이 발표됐다. 11월이 23건으로 가장 많았다. 3월과 4월에도 각각 17건의 정리해고가 있었다. 발표 때마다 적게는 수명에서 많게는 수백명이 해고 대상이 됐다. 피어스바이오텍은 "업계 정리해고 속도가 너무 빠르고 많아 우리조차도 따라가기가 힘들다"며 정리해고 상황판을 마련했다. 시시각각 발표되는 구조조정 소식을 상황판에 업데이트 하고 있다. 경기침체 장기화 우려가 시작되며 업체들은 동시다발적으로 구조조정에 나섰다. 특히 올해는 임상에 실패하거나 사업부를 정리하기 위해 진행됐던 과거 구조조정과는 다른 양상으로 나타났다. 사업에 실패하거나 적자가 아닌데도 운영비 절감을 내세우며 정리해고를 진행하는 사례가 유독 많았다. 불필요한 비용은 최대한 줄이겠다는 목적이다. 연구개발 투자도 핵심 분야로 한정해 비핵심 연구 센터를 폐쇄하는 곳도 많아졌다. 주요 발표를 살펴보면 1월 다이이찌산쿄는 미국 캘리포니아에 있던 플렉시콘 R&D 센터 운영을 중단하며 60명 직원을 정리한다고 밝혔다. 현금을 확보해 '항체약물접합체(ADC)'에 투자하겠다는 목표다. 다이이찌산쿄는 지난 2011년 이 센터를 인수했는데 약 10년 만에 운영을 포기했다. 같은달 레오파마도 대규모 조직개편을 진행하며 68명을 감원했다. 아시아와 미국에 있는 재생의학 연구 센터도 폐쇄했다. 스펙트럼 테라퓨틱스도 현금 절약과 중증 암 치료제 개발에 집중하기 위해 30%의 직원 감축을 발표했다. 3월에는 빅파마를 포함한 총 17개 회사가 구조조정을 단행했다. MSD는 115억달러에 엑셀레론을 인수한 지 불과 몇 달 만에 사업부 축소 계획을 알리며 143명을 감원했다. 길리어드 사이언스도 2년 전 인수한 이뮤노메딕스 직원 100명 이상을 해고했다. 바이오젠은 알츠하이머 치료제 '아두헬름' 상용화를 사실상 포기하면서 구조조정에 나섰고, 100명 이상이 회사를 떠났다. 7월 추가 발표에 따르면 약 4달 동안 총 301명이 회사를 떠났다. 본 테라퓨틱스는 운영비 절감을 위해 인력의 4분의 1을 해고했다. 여기엔 주요 경영진도 포함됐다. 미 바이오텍 에피자임은 비용 절감을 위해 직원 12%를 감원하고 2건의 임상 연구를 종료했다. 미 어댑티브 바이오테크놀로직스도 사업을 재편하며 약 100명을 해고했다. 핵심 분야를 제외한 모든 프로젝트의 우선순위를 낮췄다. 덴마크 기업 질랜드 파마는 신약 판매가 지지부진하자 미국 인력의 90%를 잘랐다. 4월에도 17건에 달하는 구조조정이 쏟아졌다. 노바티스는 대대적인 조직개편을 준비하며 임원 3명을 정리해고 했다. 이는 시작에 불과했다. 두 달 뒤 이 회사는 10억달러 절감을 위해 전 세계 자사 직원 8000명을 해고하겠다고 밝혔다. 사노피는 뉴욕 공장을 폐쇄하며 25명 직원을 해고했다. 초고가 유전자 치료제를 개발한 블로버드 바이오는 전체 518명 중 30%를 감원하겠다고 발표했다. 유럽 시장을 포기한 영향이다. BMS와 활발한 연구 협력을 이어오던 넥타 테라퓨틱스는 BMS가 공동 연구를 종료하자 인력의 70%를 줄였다. 핵심 임원 2명도 회사를 떠났다. 글로벌 톱 의료기기 회사 스트라이커는 플로리다 시설에서 88명을 잘라냈다. 이 회사는 약 1년에 거쳐 총 523개 일자리를 줄이겠다고 밝힌 바 있다. 5월 스페로 테라퓨틱스는 비용 절감을 위해 직원의 75%를 해고했다. 기존 146명에서 35명으로 직원이 대폭 줄었다. 이달 이스라엘 레드힐 바이오파마도 미국 마케팅·영업팀을 3분의 1 수준으로 대폭 줄이기로 했다. 기허가된 소화기 약물을 사오기 위해 인건비를 아낀다는 설명이다. 6월에는 8개사가 구조조정을 발표했다. 아바델 파마는 치료제 승인을 앞두고 현금을 확보하기 위해 직원을 절반가량 줄였다. 유망 바이오텍으로 손꼽혔던 아트레카도 인력의 4분의 1을 잘랐다. 추가 자금조달을 위해 기업 개편을 실시하면서 구조조정도 함께 이뤄졌다. 헤론 테라퓨틱스는 연간 4300만달러 절감을 목표로 전체 직원의 34%를 감원키로 했다. 7월에도 8건의 정리해고가 있었다. 이노비오는 코로나19 백신 상용화에 어려움을 겪으면서 인력의 18%를 감축했다. 에자이는 미국 연구자회사인 H3 바이오메디신을 폐쇄하며 88명을 해고했다. 8월 13개 기업이 구조조정을 진행했다. 메레오 바이오파마는 현금 확보를 늘리기 위해 직원수를 줄였다. 코디악 바이오사이언스도 인력 규모를 37% 줄이고 확보된 비용으로 새로운 파이프라인 확보하고자 했다. 적자 누적이 지속된 클라러스 테라퓨틱스는 인력 40%를 감원했다. 알 수 없는 부작용으로 임상이 수차례 보류됐던 뉴베이션 바이오는 향후 5년간 자금 흐름을 유지하기 위해 인력의 3분의 1 이상을 해고하기로 했다. 9월 엑시큐어, 팔리세이드 바이오, IMV, 루비어스 테라퓨틱스 등 6개사가 구조조정에 나섰다. 이 중 루비어스는 75% 직원 해고를 발표하며 160명을 구조조정 하기로 결정했다. 핵심 파이프라인 2개 연구도 중단했다. 10월 바이오마린은 연간 5000만달러 절약을 위해 인력의 4%인 120명을 해고하기로 했다. 조직을 단순화하고 관리직을 줄여 효율성을 높이겠다는 목적이다. 그린라이트 바이오사이언시스도 인력을 25% 감축했다. 지난 8월 1억900만달러 자금을 확보했음에도 현금 확보량을 늘리겠다는 의도다. 이 외에도 4개사가 이달 구조조정을 진행했다. 갈라파고스는 11월 약 200명의 직원을 해고했다. 이 회사는 면역학·종양학 연구에 집중하기 위해 지난 6월 2개의 CAR-T 기업을 인수했다. 대신 비핵심 파이프라인을 정리하며 정리해고를 실시했다. 갈라파고스와 함께 23개 기업이 11월 구조조정을 이어갔다. 루비어스 테라퓨틱스는 주주가치를 극대화하기 위해 인력의 82%를 줄이겠다고 했다. 클로비스 온콜로지도 현금 유동성을 확보하기 위해 115명의 직원을 정리했다. 네오루킨은 재정적 여유를 위해 40%의 직원을 해고했다. 한미약품으로부터 도입한 포지오티닙이 미국 허가 문턱을 넘지 못하면서 스펙트럼은 1월에 이어 또 한 번 인력 감축을 예고했다.

[데일리팜=천승현 기자] 삼성바이오로직스가 올해에도 ‘바이오 대장주’ 자리를 굳건하게 수성했다. 지난 2019년 10월 셀트리온의 시가총액을 추월한 이후 38개월 동안 독주체제를 이어갔다. 31일 한국거래소에 따르면 올해 종가 기준 삼성바이오로직스가 제약바이오기업 중 가장 많은 58조4339억원의 시가총액을 기록했다. 시가총액 2위 셀트리온의 22조5992억원을 큰 격차로 따돌렸다. 삼성바이오로직스는 전체 상장 기업 중에서도 삼성전자(380조1290억원), LG에너지솔루션(101조9070억원)에 이어 시가총액 3위에 올랐다. SK하이닉스(54조6002억원) ,LG화학(42조3554)억원보다 더 높은 순위에 자리했다. 삼성바이오로직스의 시가총액은 셀트리온, 셀트리온헬스케어, SK바이오사이언스, SK바이오팜, 유한양행, 한미약품, 에스디바이오센서, 셀트리온 등 제약바이오기업 시가총액 2~9위 기업 8곳의 합계 56조5883억원보다 많았다. 삼성바이오로직스는 주요 제약바이오기업으로 구성된 KRX헬스케어지수 구성 종목 82곳의 전체 시가총액 167조1288억원의 35.0%를 차지했다. 지난 2016년 유가증권시장에 상장한 삼성바이오로직스는 셀트리온과 바이오 대장주 자리를 두고 엎치락뒤치락 경쟁을 펼쳤다. 지난 2019년 10월 25일 셀트리온의 시가총액을 추월한 이후 3년 2개월 동안 단 한번도 역전을 허용하지 않았다. 삼성바이오로직스는 지난해 5월 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 셀트리온그룹 상장 3개사의 시가총액마저 넘어섰다. 지난 29일 종가 기준 셀트리온 3형제의 시가총액은 총 34조2995억원으로 삼성바이오로직스보다 20조원 이상 차이가 난다. 한때 삼성바이오로직스는 분식회계 논란에 휩싸이며 상장 폐지 위기에 몰리기도 했다. 금융위원회 금융위원회 산하 증권선물위원회는 2018년 11월 삼성바이오로직스의 삼성바이오에피스(에피스) 회계처리를 고의 분식회계로 결론내렸다. 증선위 조치로 삼성바이오로직스 주식은 유가증권시장에서 매매가 정지됐고 상장 적격성 심사 대상에 올랐다. 하지만 한국거래소는 기업심사위원회의 심의를 거쳐 삼성바이오로직스의 상장유지를 결정하면서 한 달만에 주식의 매매거래정지를 해제했다. 이후 삼성바이오로직스는 실적 고공비행을 지속하며 국내 제약바이오업계의 실적 신기록을 모두 갈아치웠다. 삼성바이오로직스는 지난 3분기 매출 8730억원과 영업이익은 3247억원을 올렸는데 매출과 영업이익 모두 국내 제약바이오기업 역사상 최대 규모로 기록됐다.

2023년 계묘년, 새로운 희망의 해가 밝았습니다. 새해 복 많이 받으시고 여러분의 가정에 건강과 행복이 가득하기를 기원합니다. 3년이상 지속되고 있는 코로나19라는 범세계적인 펜데믹은 우리에게 전염병 예방백신 및 치료제 개발의 필요성을 각인시켰습니다. 이에 따라 국내외 제약사, 연구소, 대학 등에서는 혁신의약품 개발을 위해 오픈 이노베이션 등 신성장동력 마련에 많은 노력을 기울이고 있습니다. 우리 의약품 수출입업계에서도 국민들에게 필요한 의약품의 원활한 공급을 위하여 최선을 다하고, 우수한 국산 의약품이 해외로 진출할 수 있도록 모든 역량을 결집해야 할 때라고 생각합니다. 한국의약품수출입협회에서는 의약품 개발에 필요한 원료의약품을 적기에 공급하고 수입되는 의약품의 철저한 품질검사를 통하여 양질의 의약품만 유통될 수 있도록 하는 한편, 국내 제약바이오기업의 제2의 도약을 위한 수출진흥 정책을 주도하는 등 다음 네 가지 방향에 대하여 역점을 두고 새해 업무를 추진하겠습니다. 첫째, 2023년 올해를 국내 제약바이오기업의 수출진흥 원년으로 삼아 다양한 정책을 펼치겠습니다. 우선 의약품수출을 증대시키기 위하여 CPhI(세계제약산업전시회), GBPP(글로벌바이오파마플라자) 등 국내외 행사에 주도적으로 참여함으로써 우수한 국산 의약품을 해외에 알리고 외국 주요 바이어와 국내기업 수출팀과의 정보교환 등 교류를 적극 추진하겠습니다. 2022년에 KOTRA(대한무역진흥공사), 보건산업진흥원과 채결한 MOU를 활용하여 국제행사 참여에 소요되는 경비와 업무지원을 받을 수 있도록 하고 필요시에는 우리 협회 예산도 투입하여 참여 제약바이오기업이 실질적인 혜택을 받을 수 있도록 하겠습니다. 또한, 업계와 공동으로 시장개척단을 구성, 남미, 아프리카, 아시아, 동유럽에 파견하여 국산 의약품이 신시장에 진출할 수 있는 교두보를 마련하겠습니다. 둘째, 한국의약품수출입협회 회원사에 대한 서비스 수준을 높이겠습니다. 회원사가 완제의약품, 원료의약품, 의약외품, 임상시험용의약품, 인체조직, 화장품의 표준통관예정보고 승인시스템에 쉽게 접근하고 이용할 수 있도록 협회 홈페이지등 승인시스템을 사용자 친화적으로 개편하고, 보고 시 자주 발생하는 보완사항에 대한 FAQ(질의응답집) 마련 및 식약처와의 소통을 위한 민원설명회 개최를 지원함으로써 회원사가 체감할 수 있는 수준의 서비스를 제공하겠습니다. 셋째, 의약품, 의약외품, 화장품 등 시험연구 역량을 강화하겠습니다. 현재 진행중인 한약 제제 품질평가 기술개발연구와 내년부터 식약처와 공동으로 4년간 추진하게 될 의약품 표준품 확립 및 체계개선 연구에 만전을 기하여 정부로부터 협회의 품질관리 수준을 인정받는 등 위상을 높이겠습니다. 또한, 제약바이오 제조 및 수입업체의 품질검사 시험업무 확대를 위하여 신규제제 기술 이전에 차질이 없도록 준비하며, 첨단 장비와 시설에 과감히 투자하고 전담인력도 확충하겠습니다. 시험연구 기술 고도화를 위하여 연구인력에 대한 전문교육을 실시하고 KOLAS(한국인정기구)에 의한 ISO 17025 인정항목을 확대하는 등 식약처로부터 지정된 의약품 등 시험검사 기관으로의 역할을 다하며, 다른 기관들을 선도하기 위하여 노력하겠습니다. 마지막으로, 제약바이오 수출입관련 규제개선 및 혁신에 앞장서겠습니다. 의약품 수출입업계를 중심으로 규제개선 실무협의체를 구성, 절차적 규제를 개선하도록 과제를 발굴하여 식약처, 복지부, 산업부에 건의하는 한편 이해 관계자에게도 적극적으로 설명하는 등 신정부의 규제혁신 정책에 계속 동참하겠습니다. 의약품 수출입업계 관계자 여러분! 국민 건강보호를 위하여 필요한 의약품의 수급이 필수적입니다. 최근 대내외 환경여건이 어려운 상황에서 의약품수출입 진흥을 통한 경제성장이 그 어느때보다도 절실하다고 할 수 있겠습니다. 한국의약품수출입협회는 위와 같은 네 가지 방향에서 필요한 정책과 사업을 추진함으로써 우리 의약품 수출입업계가 작년보다 조금 더 나은 환경에서 비즈니스 활동을 할 수 있도록 적극 노력하겠습니다. 그동안 우리 협회를 믿고 응원하고 지지해주신 여러 관계자분들께 다시 한번 감사의 말씀을 드리며 새해 복 많이 받으시기를 바랍니다.

[데일리팜=황진중 기자] 현대약품이 약국과의 협업을 통해 전립선 비대증 치료제인 유린타민을 약국에 전시해 본격 브랜드 노출에 나선다. 현대약품은 지난 10월 진행한 유린타민 런칭 심포지엄을 마무리하고 브랜드 성장 전략의 일환으로 약국의 내외부에 현수막을 설치하는 등 브랜드 노출 강화 활동을 활발히 진행하고 있다고 30일 밝혔다. 유린타민 광고 모델은 허재 전 농구 감독이다. 현대약품은 서울 신촌세브란스병원 옆에 위치한 ‘8번가 위드팜약국'에 현수막을 설치하는 것을 시작으로 향후 지역 내 대형 약국 또는 환자가 많은 약국과도 협업을 확대, 유린타민 브랜드 노출을 지속적으로 넓혀갈 계획이다. 유린타민은 L-글루탐산, L-알라닌, 글리신 3가지 성분의 전립선 치료제로 밤에 자주 소변이 마렵거나 소변 시 힘을 주어야 하는 사람, 항상 잔뇨감이 있는 사람, 오랜 시간 앉아서 작업하는 사람들에게 도움을 줄 수 있는 제품이다. 유린타민 TV CF에서는 국내 전립선비대증 환자 중 5060 세대의 비율이 증가하고 있는 추세에 맞춰 허재 전 감독을 모델로 기용해 유린타민의 효능과 성분, 유린타민으로 전립선 비대에 의한 빈뇨 등을 개선할 수 있는 메시지를 전달하는 데 중점을 뒀다. 현대약품 관계자는 "소비자에게 유린타민 브랜드 네임을 알리고 전립선 치료제 제품에 대한 인지도를 확대하기 위해 이번 협업을 진행했다"면서 "이번 약국과의 협업을 통해 전립선 환자들에게 전립선 비대증과 유린타민 제품에 대한 정확한 이해를 제공함으로써 약사님들의 복약 지도에 도움이 되었으면 하는 바람"이라고 말했다.

[데일리팜=황진중 기자] 셀트리온이 휴마시스의 납기지연을 이유로 적기에 시장에 코로나19 진단키트 공급을 실패한 후 시장 환경 변화 등에 따라 코로나19 진단키트 사업을 중단한다. 코로나19 제네릭 치료제는 개발을 진행 중이다. 램시마SC(성분명 인플릭시맙·피하주사제형) 등 바이오의약품 생산과 공급에 주력할 방침이다. ◆코로나 진단 사업 정리...제네릭 치료제만 개발 중 29일 금융감독원에 따르면 셀트리온은 전날 코로나19 진단키트 업체 휴마시스에 코로나19 항원진단 홈키트 공급 계약을 해지한다고 통보했다. 휴마시스는 셀트리온과 체결한 총 1366억원 규모 계약에서 33% 수준인 447억원어치 제품 공급을 완료했다. 920억원 규모 제품 공급이 남아있었지만 계약 기간이 이달 31일까지이므로 공급 완료는 사실상 어려웠던 것으로 보인다. 셀트리온은 셀트리온USA와 체결한 진단키트 공급계약 규모를 4595억원에서 2472억원으로 줄였다고 이날 공시했다. 셀트리온USA는 미국 시장에 코로나19 진단키트 등을 유통하는 기업이다. 휴마시스의 납기지연에 따라 적절한 시기에 시장에 진단키트 공급을 실패한 이후 코로나19 풍토병화(엔데믹) 등 환경 변화를 이유로 셀트리온에 계약 규모 축소를 요청했다. 앞서 셀트리온과 휴마시스는 지난 1월 24일 1366억원 규모 진단키트를 4월 30일까지 공급하는 것을 목표로 계약을 체결했다. 셀트리온은 이어 2월 11일 셀트리온USA와 4595억원 규모로 진단키트를 공급하는 계약을 맺었다. 셀트리온과 휴마시스가 4월 30일 종료를 목표로 체결한 공급 계약은 정정을 통해 이달 31일까지 기간이 늘어났다. 셀트리온은 셀트리온USA와 맺은 계약 일정도 마찬가지로 수정했다. 국내 진단키트 공급이 불안정해지면서 식품의약품안전처가 수출물량에 대해 사전승인을 받도록 하는 등 진단키트 수출물자 관리를 시작해서다. 진단키트 업계 관계자는 "올해 1월 말부터 4월 말정도까지 식약처가 진단키트 수출 제한 조치 등을 내리면서 제때 납품하는 것이 어려웠다"고 말했다. 셀트리온은 이번 진단키트 공급 계약 해지통보를 기점으로 코로나19 진단키트 사업을 정리할 것으로 전망된다. 지난 8월 셀트리온헬스케어가 셀트리온USA를 인수하면서 해외 진단키트 유통권리 등은 셀트리온헬스케어가 확보했다. 한화금융투자에 따르면 셀트리온은 코로나19 진단키트로 지난해 4분기 808억원, 올해 1분기 1222억원, 2분기 238억원 매출을 올렸다. 3분기에는 진단키트 매출이 발생하지 않았다. 셀트리온이 공개한 매출 비중을 보면 진단키트는 지난해 4분기 매출 비중 10%, 올해 1분기 20%, 2분기 4%를 차지했다. 팍스로비드와 몰루피라비르 등 경구용 코로나19 치료제 제네릭 사업은 지속한다. 앞서 셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 화이자와 MSD가 개발한 팍스로비드와 몰루피라비르 제네릭 라이선스를 확보했다. 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약에서 맡고 셀트리온이 해외에 공급하는 방식이다. 제품 생산은 선진의약품제조및품질관리기준(cGMP) 인증을 받은 셀트리온제약 청주공장에서 진행될 예정이다. 셀트리온 관계자는 "코로나 치료제 제네릭 개발은 진행 중"이라고 말했다. ◆바이오의약품 사업 집중...램시마SC·베그젤마·유플라이마 공급 확대 셀트리온은 항체치료제·진단키트까지 아우르던 코로나19 관련 사업을 제네릭 개발과 생산 등으로 단순화하고 바이오의약품 사업에 집중할 것으로 전망된다. 셀트리온은 이날 셀트리온헬스케어와 항체의약품 램시마IV(성분명 인플릭시맙·정맥주사제형), 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마, 유플라이마를 공급하는 계약을 체결했다. 계약 규모는 3162억원이다. 셀트리온은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 인플릭시맙 피하주사제형 자가면역질환 치료제 램시마SC의 바이오의약품 허가신청(BLA)을 완료했다. 미국에서 램시마SC를 신약으로 출시하기 위해 궤양성 대장염(UC)와 크론병 환자를 대상으로 각각 글로벌 3상을 진행하고 유효성과 안전성 데이터를 확보했다. 바이오시밀러 신제품인 유플라이마(성분명 아달리무맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 미국 판매를 위한 준비도 진행 중이다. 유플라이마의 오리지널 의약품을 보유한 애브비와 특허 관련 합의를 최종 종료했다. 시판 허가 시 2023년 7월부터 미국에서 판매할 수 있다. 베그젤마는 지난 9월 FDA로부터 판매허가를 획득했다.

[데일리팜=김진구 기자] 올해 주식시장에 데뷔한 제약바이오기업 12곳 중 9곳이 공모가에도 못 미치는 주가로 2022년을 마무리했다. 주식시장 전반에 찬바람이 불면서 신규 상장에 대한 관심이 크게 감소한 데다, 2020~2021년과 달리 대형 공모주가 없어 흥행몰이에 실패했다는 분석이 나온다. 30일 한국거래소에 따르면 올해 신규·이전 상장한 제약바이오기업은 총 12곳이다. 작년·재작년과 비교하면 신규 상장 업체가 크게 감소했다. 이 가운데 29일 종가 기준 주가가 공모가보다 낮은 기업은 9곳이다. 올해 상장한 기업 4곳 중 3곳은 부진한 흐름을 이어가는 셈이다. 신규 상장 제약바이오기업 중 공모가 대비 높은 주가를 형성한 업체는 에이프릴바이오, 선바이오, 샤페론이다. 지난 10월 19일 상장한 샤페론은 공모가가 5000원이었다. 29일 종가 기준 이 회사의 주가는 7100원으로, 공모가보다 42.0% 높다. 7월 28일 상장한 에이프릴바이오는 공모가(1만6000원) 대비 9.7% 높은 1만7550원이다. 10월 5일 상장한 선바이오는 공모가(1만1000원)와 현재 주가(1만1150원)가 거의 같다. 나머지 9개 기업은 공모가 아래다. 1월 상장한 애드바이오텍은 7000원에서 3640원으로 주가가 절반 이하(-52.0%)로 떨어졌다. 지난 11월 상장한 디티앤씨알오 역시 1만7000원에서 7990원으로 절반 가까이(-47.0%) 하락했다. 이밖에 바이오에프디엔씨(-39.3%), 플라즈맵(-18.6%), 인벤티지랩(-18.5%), 보로노이(-14.6%), 노을(-14.0%) 등이 공모가 대비 10% 이하로 떨어졌다. 이달 22일 상장한 바이오노트는 4.7%, 지난 9월 상장한 알피바이오는 3.5% 각각 하락했다. 올해 국내 주식시장이 전반적으로 부진하면서 신규 상장 제약바이오기업들도 이 영향을 받았다는 분석이다. 실제 KRX헬스케어 지수는 29일 종가 기준 2634.49로, 작년 말(12월 30일) 3721.17과 비교해 31.9% 감소한 것으로 나타났다. KRX섹터지수는 유가증권시장과 코스닥시장 상장종목을 17개 산업군으로 구분하고 각 산업군별 대표종목을 선정해 산출하는 지수다. KRX헬스케어는 거래소가 선정한 주요 제약바이오주 93개로 구성됐다. 여기에 작년·재작년과 달리 대형 기대주가 상장하지 않은 점도 흥행에 실패한 원인으로 지목된다. 2020년엔 SK바이오팜이, 2021년엔 SK바이오사이언스, 에스디바이오센서, HK이노엔 등이 신규 상장하면서 공모주 흥행을 이끈 바 있다. 이들 가운데 SK바이오팜과 SK바이오사이언스는 올해 주식시장 부진에도 공모가 대비 높은 주가를 유지하는 중이다. 사정이 이렇다보니 올해 신규 상장 업체수와 업체당 평균 공모액도 예년대비 크게 감소했다. 연도별 신규상장 제약바이오업체는 2020년 23곳, 2021년 19곳에서 올해 12곳으로 줄었다. 업체 1곳당 평균 공모액은 2020년 704억원, 2021년 2151억원이었으나 올해는 260억원으로 감소했다. 2020년과 비교하면 3분의 1 수준, 2021년과 비교하면 8분의 1 수준이다.