[데일리팜=황진중 기자] 정부가 근로시간 체계를 주 최대 69시간 근무가 가능하도록 개편하는 움직임을 보이자 제약바이오 업계가 예의 주시하고 있다. 고용노동부 등 관계부처는 지난 6일 정부서울청사에서 개최한 비상 경제장관회의에서 통해 주 뿐만 아니라 월, 분기, 반기, 연 단위로 근로시간을 관리할 수 있는 제도 개편 방안을 확정했다. 기본 40시간과 최대 연장 12시간을 더한 주 52시간제 틀을 유지하지만 노사 합의를 거쳐 연장근로 단위를 바꿀 수 있는 방안이다. 월, 분기, 반기, 연 단위로 전체 근로시간을 관리하게 되면 주 단위 근로시간이 매주 달라질 수 있는 것으로 보인다. 업무가 몰리는 주에는 근로시간을 늘리고, 적은 주에는 반대로 줄이는 방식이다. 개편안에 따르면 노사합의를 연장근로 관리단위를 주에서 월 등으로 바꾸고, 출퇴근 사이 11시간 휴식 의무를 지킬 시 주 단위 근로 시간은 최대 69시간까지 가능해진다. 하루 24시간에서 출퇴근 사이 11시간 휴식과 4시간 마다 30분씩 부여되는 의무 휴게시간 총 1시간30분을 제외할 시 하루 11시간30분을 근무할 수 있게 된다. 휴일을 제외하고 주 6일을 일할 시 최대 근로 가능 시간은 69시간이다. 출퇴근 사이 11시간 연속 휴식을 부여하지 않을 시 1주 근무 상한 시간은 64시간이다. 전국경제인연합회는 이번 개편안에 따라 기업은 산업현장의 수요에 따라 유연하게 대응하고, 근로자는 삶의 질을 높일 수 있는 환경이 조성될 수 있을 것으로 전망했다. 추광호 전경련 경제본부장은 "연장근로 시 11시간 연속 휴게시간 부여의 단점을 보완하기 위해 주 64시간 상한을 도입한 점, 근로시간저축계좌제를 도입한 점 등은 근로시간 선택의 자율성을 확대한다는 차원에서 바람직하다고 할 것"이라면서 "연장근로 단위를 분기, 반기 등으로 확대할 때 총 근로시간을 축소하는 것은 근로시간 유연화의 취지를 살리기 위해서라도 보완할 필요가 있다"고 말했다. 제약바이오 업계에서도 근로시간 개편 시 탄력적으로 근무시간 조정이 가능해져 의약품 생산조정과 연구개발(R&D) 분야에서 합리적인 근무형태가 이뤄질 수 있을 것으로 보고 있다. 제약바이오 산업계 관계자는 "제약바이오 산업은 산업 특성상 수요에 맞는 의약품을 적시에 공급해야 하고, 계절적 요인이나 코로나19 팬데믹과 같은 긴급한 상황이 발생할 수 있어 유연한 근무형태가 필요하다"면서 "R&D의 경우 중장기 프로젝트가 많고 진행 상황에 따라 업무가 급증할 수 있어 장기간에 걸친 근무시간의 유연적 운영이 요구된다. 기존 52시간에 한정하는 제도는 산업의 발전 방향과 맞지 않는 측면이 있어 이번 조치는 합리적인 것으로 보인다"고 말했다. 근로시간 개편안이 발표된 지 얼마 지나지 않았으므로 제약바이오 기업들은 회사 차원에서 근로시간 개편에 대한 구체적인 적용 방안 등은 아직 마련하지 않고 있다. 다만 주 69시간 근로가 수요 높은 의약품의 생산량을 늘릴 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 근로자 피로도 등 영향으로 생산효율과 관련된 이슈가 나타날 수 있으므로 현장과 소통이 중요할 것으로 내다봤다. 제약사 관계자들은 "회사 차원에서 아직 논의가 나오지 않았지만 근로시간 연장 시 수요가 높은 의약품의 생산량을 늘릴 수 있어 효율적일 부분이 있을 것"이라면서도 "생산효율과 관련해 현장 근로자 피로도 등을 고려해야 하므로 직원의 소리 등을 통해 내부적인 조율을 거치는 현장과의 소통이 중요해질 것으로 보인다"고 입을 모았다. 규칙적으로 연구 일정이 진행되기 어려운 R&D 분야에서도 이번 개편안이 적용될 시 탄력적으로 근무시간 조정이 가능해질 것으로 기대하고 있다. 한 R&D 전문 바이오벤처 대표는 "의약품 연구는 시간을 딱 정해서 할 수 있는 것이 아니므로 실험에 따라 근무 시간이 정해진다"면서 "해외 임상을 진행하는 기업은 연구원들이 밤에 집에서 일하는 시간도 있다. 근무시간이 개편될 시 의약품 R&D를 진행하는 기업들은 합리적으로 연구원들의 근무시간을 적용할 수 있을 것"고 설명했다.

[데일리팜=정새임 기자] 전이성 유방암에 쓰이는 CDK4/6 억제제 시장이 요동치고 있다. 시장을 독주하던 입랜스가 한 풀 꺾이고, 후발 주자인 키스칼리가 빠른 속도로 영역을 확대했다. 8일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 CDK4/6 억제제 시장 규모는 926억원으로 전년 865억원 대비 7.1% 증가했다. CDK는 우리 몸에서 세포분열과 성장을 조절하는 사이클린 의존성 키나아제를 말한다. 그 중에서도 4/6를 선별적으로 억제해 암세포 증식을 막는 기전이 CDK4/6 억제제다. 전체 유방암 중 60%에 달하는 호르몬수용체(HR) 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성인 전이성 유방암을 타깃한다. CDK4/6 억제제로는 계열 최초로 꼽히는 화이자 '입랜스(성분명 팔보시클립)', 노바티스 '키스칼리(리보시클립)', 릴리 '버제니오(아베마시클립)'가 있다. 그간 CDK4/6 시장을 독식했던 입랜스는 지난해 처음으로 매출이 꺾였다. 지난해 입랜스 매출은 562억원으로 전년 656억원 대비 14.3% 감소했다. 출시 후 성장을 거듭했던 입랜스가 약 6년 만에 하락기를 맞은 것이다. 입랜스는 화이자가 개발한 최초의 CDK4/6 억제제로 2016년 4분기 국내 출시했다. 아로마타제 억제제 등 항호르몬제를 쓰거나 이로도 관리되지 않으면 항암화학요법을 써야했던 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공했다. 특히 입랜스는 기존 약제가 보이지 못했던 무진행생존기간 2년 이상이라는 기록을 처음으로 입증해 기대를 한 몸에 받았다. 데이터를 기반으로 입랜스는 2017년 66억원, 2018년 253억원, 2019년 437억원, 2020년 573억원을 기록하며 빠른 속도로 매출을 늘렸다. 입랜스의 하락기가 시작된 계기는 후속 약제의 등장이다. 키스칼리와 버제니오는 지난 2020년 시장에 등장해 영역 확장에 나서고 있다. 후발약제 중 키스칼리의 성장세가 매섭다. 키스칼리는 지난해 연매출액 237억원으로 전년 97억원 대비 143.6% 증가했다. 2021년까지 연매출 100억원 이하로 가장 시장 점유율이 낮았던 키스칼리는 지난해 단숨에 200억원대로 상승하며 버제니오를 앞질렀다. CDK4/6 억제제 중 유일하게 폐경 전 여성에서도 쓸 수 있다는 점이 키스칼리의 빠른 성장에 기여한 것으로 보인다. 입랜스나 버제니오는 허가사항에 폐경 후 전이성 유방암 환자에게만 쓸 수 있도록 돼 있다. 하지만 키스칼리는 임상을 통해 폐경 전 환자에서도 효과를 입증했다. 폐경 전 환자가 30%에 못 미치는 서양과 달리 한국은 폐경 전 여성 비율이 55%에 달해 키스칼리의 쓰임새가 컸던 것으로 분석된다. 2021년 급성장한 버제니오의 성장세는 다소 주춤한 형국이다. 작년 버제니오 연매출은 127억원으로 전년 112억원 대비 13.7% 확대했다. 버제니오는 올해 저변 확대를 꾀하고 있다. CDK4/6 억제제 중 유일하게 조기 유방암으로 진출하면서다. 식품의약품안전처는 지난해 11월 버제니오의 허가사항에 림프절 양성의 재발 위험이 높은 조기 HR+/HER2- 유방암 환자의 보조요법 치료를 추가했다. 아로마타제 억제제 이후 조기 유방암에 신약이 허가된 건 약 20년 만의 일이다.

[데일리팜=어윤호 기자] 염증성장질환치료제 '킨텔레스' 자가주사가 종합병원 처방권에 입성했다. 관련업계에 따르면 한국다케다제약의 킨텔레스(베돌리주맙) 피하주사 제형이 삼성서울병원, 서울아산병원 등 상급종합병원을 비롯해 경북대병원, 영남대병원, 해운대백병원 등 의료기관의 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다. 지난해 12월 보험급여 등재 후 빠르게 처방 영역을 넓혀가는 모습이다. 이 약은 첫 투여 후 14주 이내에 ▲환자가 '환자용 투약일지'를 작성하고 요양기관이 이를 관리하며 ▲장기처방 시 1회 처방기간은 퇴원 시 최대 2주분, 외래 시 최대 4주분을 원내 처방하고, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자에 대해 최대 8~12주분까지 인정된다. 킨텔레스 피하주사는 환자가 병원을 방문하지 않고도 자가 투여할 수 있는 제형으로, 지난 2월 17일 킨텔레스주(이하 킨텔레스 정맥주사)와 동일한 효능·효과로 국내 허가됐다. 킨텔레스는 정맥주사 1회 투여시간이 30분으로 짧다는 강점에 더해, 피하주사 제형까지 보험급여 치료 옵션으로 제공할 수 있게 됐다. VISIBLE 임상연구를 통해 정맥주사 제형과 동등한 임상적 관해 경향성을 보였다. 성인 궤양성 대장염 환자의 유지 치료에 대한 VISIBLE 1에서 피하주사는 유효성, 안전성 프로파일, 내약성 측면에서 정맥주사와 일치하게 개선된 환자 평가 결과를 확인했다. 킨텔레스 정맥주사 및 킨텔레스 피하주사 유지요법 투여 성인 크론병 환자의 유지치료로 피하주사를 평가한 VISIBLE 2에서도 유의한 결과 개선을 확인하며 효과적인 치료 유지 효과를 입증했다. 한편 킨텔레스는 중증도에서 중증의 활성 크론병 및 궤양성대장염의 치료 에 쓰이는 생물학제제다. 염증성장질환치료제 중 유일한 항인테그린제제로, 장에만 선택적으로 작용해 전신 면역을 억제하지 않는 안전성 프로파일을 보유하고 있다.

[데일리팜=정새임 기자] 습성 황반변성 환자들이 4개월에 한 번씩만 주사를 맞아도 치료 효과를 낼 수 있는 신약이 국내 상륙했다. 고령화로 국내 환자가 증가하는 상황에서 환자의 투약 편의성을 크게 개선할 것으로 기대된다. 한국로슈는 7일 서울 서초구 본사에서 바비스모(성분명 파리시맙) 국내 허가 기념 기자간담회를 개최했다. 바비스모는 안과 질환 최초의 이중특이항체다. 황반변성을 일으키는 혈관내피성장인자(VEGF)와 또 하나의 발병 주요 경로인 안지오포이에틴-2(Ang-2)를 동시에 타깃해 보다 포괄적으로 발병 요인을 차단한다. 3상에서 기존 치료제 아일리아와 비열등성을 입증한 바비스모는 지난 1월 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 치료와 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료를 적응증으로 국내 허가를 받았다. 바비스모 허가로 황반변성 치료제가 아일리아(바이엘), 루센티스(노바티스), 비오뷰(노바티스)와 함께 총 4개로 늘었다. 습성 황반변성은 65세 이상 노인의 3대 실명 원인 중 하나로 꼽힌다. 최근 빠른 고령화로 환자들이 증가하고 있어 치료의 중요성이 높아지는 추세다. 간담회 연자로 나선 김재휘 안과 전문의(김안과병원)는 "황반변성 치료제로 널리 쓰이던 아일리아와 루센티스는 효과적인 치료제이지만 여러 한계점도 있다. 시력 향상과 해부학적 개선을 유지하려면 장기간 자주 주사해야 한다는 점, 치료를 해도 환자에 따라 반응이 제한적으로 나타날 수 있다는 점이다"라며 "바비스모는 기존 치료제들은 지니고 있지 않은 Ang-2를 함께 억제함으로써 치료 효과가 기대되는 약제"라고 말했다. 이중특이항체인 바비스모는 투여간격을 대폭 늘리면서도 기존 치료제들과 비슷한 효과를 낼 수 있음을 입증했다. 바비스모는 첫 4회는 4주마다 투여한 후 질병 활성이 없을 경우 16주(4개월)에 한번씩 약을 투여하면 된다. 기존 치료제들이 1~2개월에 한번씩 맞아야 내는 효과를 바비스모는 최대 4개월에 한번으로 낼 수 있는 것이다. 실제 1329명을 대상으로 한 두 건의 3상 임상에서 최대 4개월 간격으로 바비스모 치료를 받은 환자들을 1년 시점에서 분석한 결과 대조군인 아일리아 2개월 치료와 비열등한 수준의 시력개선 효과를 보였다. 바비스모 투여군의 절반가량은 치료 1년 차에도 4개월 투약 간격을 유지했다. 4개월로 투약 간격이 늘어나면서 안구에 주사를 맞아야 하는 투약 방식에 부담을 느끼는 환자들에게 도움이 될 것으로 김 전문의는 기대했다. 그는 "실제 진료환경에서 기존 치료제들을 써보면 임상에서 나타난 좋은 시력개선 결과를 재현하기 어려운 경우가 많았다. 그 이유는 임상에서처럼 철저하게 환자들이 장기간 자주 주사를 맞기 힘들기 때문이다. 주사 횟수가 떨어지니 효과도 떨어진다"며 "바비스모가 기대되는 점은 4개월에 한 번만 주사를 맞으면 되기 때문에 환자들의 부담을 덜 수 있다는 점이다. 또 기존 치료제로는 부종이 잘 빠지지 않는 환자들이 종종 보이는데 바비스모는 더 높은 비율로 부종을 뺄 수 있다는 데이터가 나와 그간 반응이 제한적이었던 환자들에게 도움이 될 수 있으리라 생각한다"고 설명했다. 한국로슈는 바비스모의 빠른 급여 등재를 통해 신속하게 신약을 공급하겠다는 의지를 내비쳤다. 최인화 한국로슈 리드는 "바비스모는 전 세계 50여개국에서 허가를 받았고 A7국가와 호주 등에서 급여를 받고 있다"며 "국내에서도 허가가 나기 이전인 지난해 말 급여를 신청한 상태"라고 전했다.

[데일리팜=황진중 기자] 한국제약바이오협회는 오는 9일 오후 2시 서울 광화문 프레스센터 20층 국제회의장에서 '한국제약바이오헬스케어연합회 제1차 포럼'을 개최한다고 7일 밝혔다. 이날 포럼에서는 4차산업혁명시대를 맞아 디지털·융복합화 등 관련 산업계의 최신 흐름과 현안을 살펴볼 예정이다. 국회 보건복지위원회 한정애 의원과 박민수 보건복지부 제2차관, 오유경 식품의약품안전처장, 차순도 한국보건산업진흥원장 등 주요 내빈이 참석해 축사할 예정이다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 이번 1차 포럼의 주관단체 대표로 지난 2일 취임한 이후 첫 공식 행사 무대에 나서 개회사를 한다. 김세연 한국스마트헬스케어협회장, 이정석 한국바이오의약품협회장, 백승열 한국의약품수출입협회장, 홍성한 한국신약개발연구조합 이사장, 강경선 첨단재생의료산업협회장 등 연합회에 참여하는 단체장들도 200여 회원사 대표들과 함께 포럼에 참석할 예정이다. 이날 포럼은 ▲원희목 서울대 특임교수의 기조 강연(4차산업혁명시대, 제약바이오헬스케어 판이 바뀐다)을 시작으로 ▲의료 마이데이터와 소비자 참여 맞춤 헬스케어(강건욱 서울대 의대 교수·국제미래학회 헬스케어위원장) ▲바이오 대전환시대의 신약개발 패러다임 변화(오두병 한국연구재단 국책연구본부 신약단장) 순으로 진행된다. 원희목 교수는 기조강연을 통해 4차 산업혁명시대를 맞아 급변하는 제약바이오시장의 환경 변화를 진단한다. 미래의 헬스케어는 건강관리에 대한 시간과 공간의 제약이 없어지며, 의료서비스 공급자 중심에서 수요자 중심으로, 공급자 간의 문제해결에서 공급자와 수요자의 문제해결로 패러다임이 전환될 것이란 전망이다. 오두병 단장은 '바이오대전환 시대의 신약개발 패러다임 변화'라는 발제에서 바이오대전환의 시대가 도래할 것이라는 관측을 제시할 계획이다. 강건욱 교수는 발제를 통해 의료소비가 참여하는 개인 맞춤형 예방적 치료로 의학의 패러다임이 변화할 것이라는 전망을 발표할 예정이다. 연합회는 이번 1차 포럼을 시작으로 단체별로 번갈아 가며 격월 단위로 개최하며, 다음 포럼은 한국스마트헬스케어협회에서 주관할 계획이다.

[데일리팜=노병철 기자] 김혜연 팜젠사이언스 대표가 국세청 모범납세자로 선정돼 국무총리상을 수상했다. 김혜연 대표는 지난 3일 오후 중부지방국세청 대강당에서 열린 ‘제57회 납세자의 날’ 기념식에 참석해, 성실납세로 국가재정에 이바지한 공로를 인정받아 김진현 중부지방국세청장으로부터 국무총리상을 수여 받았다. 김혜연 대표는 “가장 빠르게 성장하는 제약 바이오 기업의자리를 지키는 동시에, 투명하고 공정한 기업경영으로 성실납세의 의무를 다하기 위해 노력한 것을 인정받아 기쁘다”면서 “앞으로 기업의 사회적 역할과 책임을 다하며 글로벌 기업으로 성장하는 발걸음을 멈추지 않겠다”고 소감을 밝혔다. 모범납세자 포상은 성실하게 세금을 납부하는 선진납세문화를 정착하고, 납세의 보람과 자긍심을 고취시키기 위해 지난 1966년부터 매년 실시되고 있다. 또한 성실한 납세의무 이행은 물론 일자리 창출, 산업재해, 불공정 행위 등 엄격한 공적심사결과 타의모범이 되는 자에게 수여되는 상이다.

[데일리팜=노병철 기자] 안국약품(대표 원덕권)은 크레스콤(대표 이재준)과 지난 3일 크레스콤 경기도 판교 본사에서 인공지능 기반 골연령 분석 소프트웨어인 ‘MediAI-BA’의 공동 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 크레스콤이 개발한 MediAI-BA는 인공지능을 기반으로 수골(손뼈) 엑스레이를 분석해 골연령 판독을 돕는 제품으로, 웹을 통해 영상을 업로드하면 5초 내외로 신속하게 결과를 확인할 수 있는 솔루션이다. 의료기관에서 소아 청소년 성장판이 닫히는 속도가 또래에 비해 빠른 지, 느린 지를 검사하여 추가적인 성장 치료 등이 필요할지를 1차적으로 우선 판단하는데 활용되는 의료기기이다. 2020년 3월 식약처의 허가를 받았고, 국내 의료기기 품질 관리 인증 및 국제 ISO 인증도 받았다. MediAI-BA는 기존 골연령 평가 기법인 Tanner-Whitehouse3(TW3)와 Greulich-Pyle(GP)의 한계점을 보완하고 장점을 응용 병합한 특허기술을 적용했다. 즉, 인공지능으로 손뼈 내의 주요 성장판 부위별로 각각의 골성숙 등급을 세밀히 분류하고, 전체 영역에 대한 골성숙 등급도 분류한 후, 이들을 인공지능으로 통합하여 최종 골연령을 제시함으로써 정확도를 크게 향상시켰다. 임상시험 결과에 따르면, 전문의들이 판독한 참조표준과의 차이가 0.39세(95% 신뢰구간 0.33-0.45세)인 것으로 나타났다. 이 결과는 세부 전문의들 간의 차이와 유사한 수준이다. 이 밖에도 의료진이 단독 판독하였을 때보다 MediAI-BA를 참조하여 판독하였을 시, 판독 시간은 절반 가까이 단축됐고, 정확도는 최대 2.5배 정도 향상되어 업무 효율성과 적시성이 크게 증가했다. MediAI-BA의 또 다른 특징으로는 웹 기반으로 운영되어 설치, 관리, 유지/보수비용이 별도로 발생하지 않는 장점이 있고, 과거부터 현재까지의 키와 체중의 변화를 추적 관찰할 수 있는 기능도 있어, 소아 청소년의 성장 속도 변화와 성장 이상 징후에 대한 확인이 용이하다. 세 가지 방법의 성인예측키를 제시하며, 국내 아동 데이터 기반으로 꾸준히 업데이트 되어 더욱 국내 아동에 맞춰진 성장판 분석 결과를 제공해 가고 있다. 또한, 상세한 성장 관련 분석 결과를 담은 보고서도 병원을 방문한 보호자의 만족도를 높이는 또 하나의 요소이다. 이재준 크레스콤 대표는 “MediAI-BA는 현재 국내 200 여개 이상 의료기관에서 매우 높은 만족도로 활발히 사용되며 임상적 유효성을 입증했고, 식약처 임상시험에서의 높은 성능 결과는 SCI급 국제 학술지에도 게재된 제품이다. 이번 계약으로 안국약품의 경쟁력 있는 영업 및 판매 네트워크를 활용해 매출이 증가할 것으로 기대 된다”고 밝혔다. 아울러 “소아 청소년의 건강한 성장에 기여하기 위해 더욱 고도화된 성장 분석 서비스로 확장해 나갈 예정이며, 앞으로도 우수한 자체 기술력을 바탕으로 MediAI-BA외에 우수한 성능이 확인된 손목골절 자동 검출, 퇴행성 관절염 정량화 분석, 척추염 등의 근골격계 영상 분석에 특화된 인공지능 의료 솔루션들에 대해서도 임상현장에서의 활용을 확대하고 다양한 사업 전략을 적극 추진하겠다”고 말했다. 안국약품 관계자는 “크레스콤과의 사업 제휴를 토대로 디지털 헬스케어 사업을 한층 강화하게 되어 기쁘다”며 “우수한 제품 도입을 통해 소아 청소년 성장 치료의 접근성 향상과 진료 효율을 개선하는데 기여할 수 있을 것”이라고 말했다. 안국약품은 지난 2022년 5월 뷰노메드 펀더스 AI의 독점 공급 판매 계약을 체결한 이래로 디지털 헬스케어 전담팀을 출범하고 새로운 사업 영역을 계속 확장해 나가고 있다. 영상의료 AI 뿐만 아니라 AI 신약개발, 디지털치료제 등 혁신적인 파이프라인을 적극 도입하여 토탈 헬스케어 기업으로 도약하는 목표를 세웠다.

[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)은 한국능률협회 선정 ‘2023 한국에서 가장 존경받는 기업’에서 20년 연속 산업부문 1위, All Star 4위에 선정됐다고 7일 밝혔다. 특히 유한양행은 가장 존경받는 기업 시상이 시작된 이후, 20년 동안 제약부문 1위를 단 한차례도 놓치지 않았다. 유한양행은 창업자인 고(故) 유일한 박사의 창업정신을 계승하며, '신용의 상징 버들표 유한'이란 기업이미지로 오랜 기간 사랑을 받아왔다. 단순한 이윤 추구를 넘어 사회적 가치 창출을 목표로 건강한 국민과 행복한 사회를 꿈꿨던 창업자의 바람은 유한양행과 유한재단, 유한학원을 통해 오늘도 실현되고 있다. 창업자 유일한 박사의 전 재산 사회환원으로 구축된 기업 이윤의 사회환원 시스템은 기업이 사회의 이익을 위해 존재한다고 여겼기에 가능했으며 이는 곧 유한 ESG(환경/책임/투명경영) 활동의 근간이 되고 있다. 유한양행은 유한재단, 유한학원과 함께 지역사회의 지속가능한 발전과 환경 보존을 위한 다양한 사회책임 활동을 실천하며 소중한 가치를 지켜 나가 믿음직한 기업으로 성장 발전해왔다. 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘한국에서 가장 존경받는 기업’조사는 기업경영의 바람직한 모델 제시와 한국 산업의 경쟁력 제고를 목적으로 2004년 제정되었으며 국내에서는 유일하게 기업 전체 가치 영역을 종합평가하는 조사 모델이다.

[데일리팜=김진구 기자] 지난해 혈우병A 치료제의 병의원 매출 규모가 660억원으로 집계된다. 기존의 주요 약물들이 병의원 영역에서 동반 부진한 가운데, 최근 이 시장에 새로 가세한 JW중외제약 '헴리브라(에미시주맙)'는 2년 연속 매출이 상승하며 시장 2위로 올라섰다. 제약업계에선 상반기 내 헴리브라의 급여 확대가 예상된다는 점에서 관련 매출이 더욱 증가할 것으로 전망한다. 이에 따라 그간 GC녹십자가 주도해온 혈우병A 치료제 시장 판도가 크게 요동칠 것이란 전망도 제기된다. ◆헴리브라 작년 병의원 매출 76억…발매 3년차에 애드베이트 이어 시장 2위로 7일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 혈우병A 치료제의 병의원 매출 규모는 662억원이다. 2021년 782억원 대비 15% 감소했다. 다만 혈우재단이 운영하는 의료기관에서 발생하는 매출 데이터는 집계에서 제외됐다. 제약업계에선 이 데이터를 포함할 경우 전체 매출 규모가 전년 수준으로 유지됐을 것으로 추정한다. 병의원 영역의 시장 규모가 전반적으로 축소된 가운데 JW중외제약 헴리브라는 매출을 2연 연속으로 늘리는 데 성공했다. 지난해 헴리브라 매출은 76억원으로 2021년 72억원 대비 5% 증가했다. 지난해 매출 상승폭이 크진 않지만, 주요 경쟁 제품들이 전반적으로 부진한 성적을 내면서 단숨에 시장 2위로 발돋움한 것으로 분석된다. 헴리브라는 JW중외제약이 국내 도입한 혈우병A 치료제다. JW중외제약은 지난 2017년 일본 주가이제약으로부터 헴리브라의 국내 독점 개발·판매권을 확보했다. 2019년 1월엔 국내 품목허가를 획득했고, 2020년 5월 급여 등재되며 본격 발매했다. 발매 첫 해엔 21억원의 매출을 기록했다. 헴리브라가 투약 편의성 개선으로 시장에 연착륙하는 데 성공했다는 평가가 나온다. 헴리브라는 혈우병A 치료제 중 최초의 피하주사 제형이다. 기존 치료제들은 환자가 스스로 정맥을 찾아 주사해야 했다. 특히 환자 중 상당수가 소아청소년이라는 점에서 정맥주사 제형에 대한 불편이 적지 않았다. 반면 기존 주요 제품인 다케다제약 '애드베이트'와 노보노디스크 '노보세븐알티', GC녹십자 '그린모노' 등은 매출이 동반 감소했다. 애드베이트의 지난해 매출은 195억원이다. 2021년 229억원 대비 15% 줄었다. 애드베이트는 2019년 277억원을 정점으로, 지난해까지 3년 연속 매출이 감소했다. 다만 여전히 시장 1위 자리를 유지하는 중이다. 노보세븐알티의 경우 2021년 140억원에서 지난해 55억원으로 절반 이하로 감소했다. 시장 순위는 2위에서 5위로 내려앉았다. 2018년 195억원의 매출을 기록했으나, 이후로 꾸준히 감소해 4년 새 매출 규모가 4분의 1 수준으로 쪼그라들었다. 그린모노는 2021년 83억원에서 작년 66억원으로 감소했다. 혈우병A 치료제 시장에서의 순위는 3위에서 4위로 내려앉았다. ◆상반기 급여범위 확대 전망…헴리브라 상승세 더 가팔라질까 제약업계에선 향후 헴리브라가 더욱 가파르게 성장할 것이란 전망을 내놓는다. 올해 상반기 내 급여범위 확대가 예상되기 때문이다. 지난 2월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 '비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제'로 헴리브라의 급여 적정성을 인정했다. JW중외제약은 조만간 국민건강보험공단과 헴리브라의 약가협상에 돌입할 계획이다. 이어 이르면 올 상반기 내에 급여 확대가 결정될 것이란 전망이다. 현재 헴리브라는 기존 치료제에 내성을 보유한 항체 환자에만 급여가 적용된다. 국내 A형 혈우병 환자 10명 중 9명은 항체가 없는 환자로 알려졌다. 2019년 혈우병 백서에 따르면 국내 A형 혈우병 환자는 1746명인데, 이 가운데 비항체 환자가 1589명으로 91%에 달한다. 사실상 헴리브라의 급여 범위가 10배 확대되는 셈인데, 이 과정에서 관련 매출이 급증할 것으로 업계 관계자들은 전망하고 있다. 특히 헴리브라의 급여 확대로 JW중외제약이 혈우병A 치료제 시장에서 GC녹십자의 강력한 대항마로 부상할지 여부에 관심이 쏠린다. 현재 GC녹십자는 국내 혈우병A 치료제 시장을 장악하고 있다. GC녹십자는 자사 제품인 그린모노와 그린진에프를 판매 중이다. 여기에 시장 1·3위 제품인 다케다 애드베이트와 애디노베이트를 공동 판매한다. 4개 제품의 작년 매출 합계는 356억원으로, 작년 혈우병A 치료제 시장의 절반 이상을 차지한다.