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외래 약제적정성 평가결과 4억4500만원 가산 지급외래 약제적정성 평가로 2015년 상·하반기 전체 가산 지급대상은 2475기관으로 2014년 하반기 대비 1241기관이 증가했고 가산액은 4억4538만8000원 지급된 것으로 나타났다. 2014년 하반기 대비 2억2160만2000원이 증가한 것이다. 감산지급 대상은 107기관으로 2014년 하반기 대비 57기관이 증가했다. 감산액은 3757만8000원으로 2014년 하반기 대비 1995만6000원 늘었다. 건강보험심사평가원이 18일 공개한 '2016 요양급여 적정성 평가결과 종합보고서'에서 2015년 상·하반기 가감지급사업 지급현황에서 이 같이 나타났다. 가감지급사업은 급성기 뇌졸중(종합병원급 이상), 수술의 예방적 항생제 사용(병원급 이상), 약제급여 3항목(항생제 처방률, 주사제 처방률, 약품목수: 의원급), 혈액투석(의원급 이상)을 대상으로 하고 있다. 지난해 시행된 가감지급 6차년도 사업에서 급성기 뇌졸중은 2015년도 진료분 평가결과를 반영해 지급되며, 수술의 예방적 항생제 사용과 혈액투석은 2015년 진료분 평가결과를 반영해 2017년에 가감할 예정이다. 외래 약제적정성평가 결과 급성상기도감염 항생제처방률, 주사제 처방률, 6품목 이상 처방비율 2015년 의원 급성상기도감염 항생제처방률은 43.96%로 전년도 43.65% 대비 0.71% 증가했다. 주사제 처방률은 20.53%로 전년도 20.95% 대비 2% 감소했고 6품목이상 처방비율은 14.11%로 전년도 14.67% 대비 3.81% 감소했다. 2015년 상반기 가산기관은 서울 252기관, 경기 176기관, 부산 71기관, 대구 62기관 순으로 많으며 감산기관은 경기 13기관, 서울 10기관, 전남 7기관, 인천·대구 6기관 순으로 집계됐다. 2015년 하반기 가산기관 또한 서울 287기관, 경기 190기관, 부산 70기관, 대구·경남 60기관 순으로 비슷했으며, 감산기관은 서울·경기 76기관, 전북·경남 6기관 순으로 많았다. 심사평가원은 적정성 평가 결과에 따라 가감지급 사업 확대를 검토할 예정이다. 급성기 뇌졸중, 수술의 예방적 항생제 사용, 약제급여 등 6개 항목에서 요양병원 입원 급여 등으로 연차별 확대를 추진한다. 항목별 가감지급 효과 분석을 통한 가감지급 체계 정비 및 관리 방안 또한 마련할 계획이다. 한편 이번 종합 보고서에는 의원급 만성질환관리제도 일환으로 실시하고 있는 의료기관 인센티브 지급사업 결과 또한 실렸다. 2015년 고혈압 적정성 평가 가산지급(6차) 결과 가산지급기관은 4918개소로 약 108억원을 지급했다. 당뇨병 적정성 평가 가산지급(4차) 기관은 2876개로 34억원이 지급된 것으로 나타났다.2017-07-20 06:14:52이혜경 -
오셀타미비르 제제 주의사항에 수면장애 추가인플루엔자 치료제로 쓰이는 오셀타미비르 제제 주의사항에 수면장애 추가가 추진된다. 오리지널은 한국로슈의 타미플루다. 식품의약품안전처는 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가 결과와 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 토대로 이 같은 내용의 허가사항 변경지시(안)을 마련하고 업계 의견조회를 시작했다. 오셀타미비르 제제는 소아와 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 치료에 널리 사용되는 처방약제다. 변경 추진될 사용상 주의사항을 살펴보면 1989년부터 2016년 6월까지의 국내 시판 후 이상사례 보고자료를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 수면장애다. 다만 이로서 곧 해당성분과 이상사례 간 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니라는 내용도 덧붙여진다. 품목은 41개 업체 121품목이다. 식약처는 내달 3일까지 안전평가과를 통해 업계 의견을 접수받아 검토한 뒤 특이사항이 없으면 변경지시(안)대로 추진할 계획이다.2017-07-20 06:14:50김정주 -
다케다 림프종 치료신약 'TAK-659' 국내 1상 개시다케다가 개발 중인 림프종 치료 신약 'TAK-659'의 국내 첫 임상이 개시된다. 임상 진행은 퀸타일즈트랜스내셔널코리아가 맡는다. 식품의약품안전처는 퀸타일즈가 신청한 'TAK-659'의 1상 임상시험계획서를 19일자로 승인했다. 이 약제는 고형 종양과 악성 림프종 종양 치료를 위해 개발되고 있는 약제로, 국내에서는 성인 동아시아인 환자를 대상으로 한다. 이번 임상은 비호지킨 림프종이 있는 성인 동아시아인 환자에서 단일제로 TAK-659를 투약해 용량별 치료결과를 조사하는 공개시험이다. 용량은 20mg, 60mg, 100mg별로 투여된다. 시험은 삼성서울병원과 서울대병원이 맡았다.2017-07-19 22:39:49김정주
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진흥원, 바이오 스타트업 '올인원 지정멘토 컨설팅'한국보건산업진흥원(원장 이영찬)이 오는 28일까지 바이오의료 분야 창업기업의 경쟁력 향상을 위한 'All-In-One 지정멘토 컨설팅(이하 올인원)' 사업에 참여할 기업을 모집한다. 올인원은 기업별 전담 멘토를 주축으로 ▲경영 ▲기술 ▲특허 ▲시장 등 다양한 분야의 전문가와 한 팀을 이뤄 약 3개월 간 진행하는 전주기 컨설팅이다. 선별된 200여명의 전문가를 활용해 기업의 상황을 다각적으로 진단하고, 멘토가 이를 종합적으로 분석해 사업화 단계에서 겪는 '죽음의 계곡(Death valley)'을 극복할 최적의 솔루션을 제공할 것으로 진흥원은 예상했다. 올인원은 진흥원이 서울시로부터 위탁·운영하는 서울바이오허브의 핵심 사업 중 하나로 오는 28일까지 신청 접수를 받으며, 이에 대한 자세한 사항은 서울바이오허브 홈페이지(www.seoulbiohub.kr)에서 확인할 수 있다. 올인원 신청 대상은 전주기 사업 컨설팅을 희망하는 의약·의료기기 분야의 서울소재 5년 이하 창업기업이다. 진흥원은 신청기업의 사업계획서를 바탕으로 아이템의 독창성, 성장가능성, 기술 및 시장성 등을 검토해 최종 5개 기업을 선정한다. 이들 기업은 컨설팅을 수행할 멘토와 매칭되어 8월 말부터 3개월 간 컨설팅을 제공받는다. 한편 바이오 창업의 거점이 될 서울바이오허브는 초기 단계 기업의 인큐베이팅과 기술사업화를 지원하는 스타트업 엑셀러레이팅 공간으로, 오는 7월말 본관 개관(9월 개관식)을 앞두고 있다.2017-07-19 21:13:48김정주 -
진흥원, 임직원 30명 청주 수해농가 돕기 나서최근 충청권을 강타한 집중호우 등으로 특히, 청주 지역의 피해가 상당한 가운데 한국보건산업진흥원(원장 이영찬) 임직원들이 해당 지역 수해 농가를 지원하기 위해 나섰다. 진흥원 임직원 30명은 19일 충북 청주시 오송읍 호계리에 위치한 비닐 하우스 내 시설물과 작물 복구 작업에 참여했다. 이번 농가 복구에는 진흥원을 비롯해 대전시청, 공군사관학교 생도 등 인근 지역에 위치한 기관과 학교 등이 함께 힘을 모았다. 이번 농작물 시설 피해 복구 작업에는 낮 최고기온 34℃가 넘는 더위에도 불구하고, 진흥원 임직원들이 자원봉사로 비닐하우스 내 시설물 쓰레기 수거와 작물 복구 작업을 진행했다. 최근 충청권에 집중호우가 이어진 가운데, 특히 청주 지역은 지난 16일 290.2mm 의 기습 폭우로 지난 1995년 8월 25일(293mm)에 이어 22년만의 '물 폭탄'이 쏟아져 청주 시내를 비롯, 지역 농가 등이 많은 피해를 입었다. 진흥원은 청주시 오송에 소재한 정부 기관으로 지역의 피해 소식이 전해진 후 청주시청과 긴밀하게 대응해 수해 복구가 필요한 농가를 돕기 위하여 직원들을 대상으로 자원봉사자를 꾸렸다. 특히 일부 직원들은 청주지역 피해 농가들의 피해 소식을 접하고, 예정된 휴가 일정을 뒤로 미루고 복구 활동에 동참해 따뜻한 마음을 더했다는 것이 진흥원의 설명이다. 이영찬 원장은 "이번 복구 활동이 수해 피해를 입은 농가에 작은 힘이나마 도움이 되기를 바라며, 앞으로도 진흥원은 봉사활동을 포함, 인재 채용 등 지역사회 공헌을 위한 활동에 많은 노력을 기울이겠다"고 말했다.2017-07-19 21:08:33김정주
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KCDC "유럽 홍역유행 지속, 방문시 감염 주의해야"질병관리본부(본부장 정기석)는 유럽에서 홍역 유행이 지속됨에 따라 이탈리아, 루마니아, 독일, 프랑스 등 유럽을 방문할 경우 미리 예방접종력을 확인하고 출국 전 접종을 받을 것을 당부한다고 19일 밝혔다. 유럽 질병통제예방센터(ECDC)에 따르면 2016년 2월부터 루마니아에서 홍역 유행이 시작된 이후 2017년 6월 중순까지 유럽에서 약 1만4000명의 환자가 발생했고 이중 35명이 사망했다. 홍역은 10~12일의 잠복기를 가지며, 고열과 기침, 콧물, 결막염과 함께 구강 점막에 Koplik 반점에 이은 특징적인 발진의 증상을 나타내는 질병이다. 대부분 회복되지만 설사, 중이염, 기관지염, 모세기관지염, 기관지 폐렴 등의 합병증을 동반하거나 드물게 사망할 수도 있다. 질병관리본부는 홍역은 예방접종으로 충분히 예방 가능하므로 일정에 맞춰 예방접종을 받는 것이 가장 중요하다고 강조했다. 그러면서 홍역백신(MMR)을 2회 모두 접종하였는지 반드시 확인하고 접종을 받도록 권고했다. 또 예방접종력 확인 결과, 2회 접종을 완료하지 않았거나 접종 여부가 불확실한 경우 2회 접종(최소 4주 간격) 완료 또는 적어도 1회 접종해야 하며, 홍역 1차 접종시기인 12개월보다 어린 생후 6∼11개월 영아의 경우라도 1회 접종 후 출국할 필요가 있다고 했다. 아울러, 해외여행 중에는 손 씻기 등 개인위생을 잘 지키고, 귀국 후 2주 이내에 발열 및 발진 등 의심 증상이 발생할 경우 의료기관의 진료를 받고 반드시 의료진에게 여행력을 알릴 것을 당부했다. 한편 우리나라는 2014년부터 홍역퇴치국가로 인증을 받았으며, 현재 국내 홍역 예방접종률은 97.7%(2015년 만 3세 기준)로 높은 수준이어서 유행가능성은 낮은 상황이다. 다만 해외여행객을 통한 산발적인 유입 및 이를 통한 제한적인 전파가 가능하므로 국내 추가전파 차단을 위해 의료기관의 신속한 신고를 당부한다고 질병관리본부는 밝혔다.2017-07-19 15:46:53최은택
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건기식 함유된 실데나필 등 유사 신종물질 첫 규명식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 '디치오프로필카보데나필', 비만치료제 성분인 시부트라민과 닮은 '클로로시펜트라민'을 최초로 규명했다. 실데나필은 화이자가 개발한 발기부전 치료제 비아그라의 주성분이고, 시부트라민은 과거 시판·유통됐던 비만치료제의 주성분이다. 안전평가원에 따르면 디치오프로필카보데나필과 클로로시펜트라민은 실데나필과 시부트라민의 화학적 기본 구조 중 일부를 변형해 만든 신종 물질로서, 부정·불법 성분이 혼입된 것으로 추정돼 분석 의뢰된 건강기능식품 원료를 분석해 검출한 것이다. 이번 규명을 통해 성기능 강화와 체중조절을 표방하는 건기식 등에 불법적으로 사용돼 제품이 유통되지 않도록 선제적으로 대응할 수 있게 됐다는 것이 안전평가원의 설명이다. 안전평가원은 "앞으로도 발기부전치료제, 비만치료제 등 합성 가능한 유사체 화학구조를 미리 파악하여 소비자가 안심하고 식품을 섭취할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 한편 안전평가원은 이번에 규명된 부정·불법 성분의 분석정보와 표준품 등은 국과수·관세청·시도보건환경연구원 등의 유관기관에 제공해 불량식품 근절을 위한 식품안전관리에 적극 활용할 예정이다.2017-07-19 14:39:04김정주 -
제약, 신산업 육성과제로...어린이 입원비 5% 부담[정부, 국정운영 5개년 계획 발표] 제약·바이오산업이 정부가 육성 발굴하기로 한 신산업에 포함됐다. 대통령 직속 4차 산업혁명위원회에서 관장하게 된다. 만 15세 이하 어린이 입원진료비는 본인부담률을 5%로 낮추기로 했다. 또 1차 의료기관과 대형병원의 역할을 정립하기 수가구조를 개편하기로 했다. 문재인 대통령은 19일 이 같은 내용의 100대 국정과제가 포함된 '국정운영 5개년 계획'을 발표했다. 보건산업분야 국정과제를 이렇다. ◆신산업 발굴육성=4차 산업혁명을 체계적으로 대비하고 지휘할 컨트롤타워인 대통령 직속 4차 산업혁명위원회를 8월 중 설치하고, 기술, 산업, 사회, 공공 등 분야별 혁신과제를 선정해 추진하기로 했다. 관련 부처는 산업부, 미래부, 국토부, 복지부 등이다. 위원장은 민간이, 부위원장은 미래부장관과 청와대 정책실장이, 간사는 과학기술보좌관이 각각 맡는다. 제약.바이오 분야도 과제로 선정됐다. 핵심기술 개발, 인력양성, 사업화 및 해외진출 지원 등을 통해 제약.바이오.마이크로로봇 등 의료기기 산업 성장 생태계를 구축한다는 목표다. 또 신산업 분야 각종 불공정행위 근절을 추진하고, 신상업 성장을 위한 규제개선 및 제도도 정비하기로 했다. 이를 위해 올해 하반기 중 4차 산업혁명위원회 설치운영 규정(대통령령)을 제정하기로 했다. ◆건보 보장성 강화=실질적인 의료비 부담 경감과 계층, 지역별 격차 완화, 건강수명 연장을 목표로 '건강보험 보장성 강화 및 예방중심 건강관리 지원'도 국정과제에 포함시켰다. 먼저 선별급여 적용항목을 확대하고 신포괄수가 확대 등을 추진해 비급여 풍선효과를 해소한다는 계획이다. 간호간병통합서비스 확대 등 3대 비급여 부담 정책도 지속적으로 추진하기로 했다. 저소득층 의료비 완화를 위해서는 소득수준을 고려해 보인부담상한액을 설정하기로 했다. 특히 2017년부터 15세 이하 아동 입원진료비 본인부담률을 5%로 인하하고, 민간실손보험 관리를 강화해 건강보험 재정 건정성을 제고한다는 계획이다. 또 40대 이상 진단 바우처 도입 등 건강검진 사후관리 강화, 초중고 독감 예방접종 국가지원 확대 등 예방적 건강관리도 추진한다. 정신건강 증진체계를 강화하기 위해 정신건강 관련 서비스 전달체계를 개편하고 전문인력 충원과 근무조건 개선 등& 50647; 나서기로 했다. 정부는 이를 통해 오는 2022년까지 건강보험 보장률을 70%(2015년 63.4%)까지 끌어올린다는 목표다. 또 건강수명은 같은 해까지 73세에서 75세로, 정신건강서비스 이용률은 15%에서 20%로 상향 조정될 것으로 기대했다. ◆의료공공성 강화·환자 중심 의료서비스=2020년까지 1차 의료기관과 대형병원의 역할 정립을 유도할 수 있는 건강보험 수가구조 개편방안을 마련하기로 했다. 1차 의료기관(동네의원 중심)은 만성질환 관리, 대형병원은 중증질환 및 입원진료로 역할을 정립한다는 내용이다. 2019년부터는 환자 의뢰-회송 본 사업을 시행하고, 진료권역별 정보교류시스템을 구축해 국가적 지뇨정보 교류 인프라와 연계하기로 했다. 또 2022년까지 의료취약지에 300병상 이상 거점 종합병원을 확충하고, 2019년엔 공중보건장학제도 시범사업을 실시하기로 했다. 취약지 공공의료기관 의사 파견지원도 확대한다는 계획이다. 아울러 2022년까지 고위험 감염병이나 원인미상 질환에 대응할 수 있는 시설과 인력, 장비 등을 갖춘 중앙·권역별 감염병 전문병원을 설치하기로 했다. 정부는 이를 통해 2021년까지 예방 가능한 사망률을 2015년 30.5%에서 25%로 낮춘다는 목표다. 또 국민의료비를 지속가능한 수준으로 관리할 수 있을 것이라고 기대했다. ◆사회보험 사각지대 해소·치매 국가책임=국민연금, 고용보험 등 사회보험 사각지대를 해소하고, 두루누리 사회보험료 지원사업에 신규 가입자를 대상으로 건강보험료를 추가 지원하기로 했다. 신중년 생활안정을 위해서도 두루누리 건강보험 지원, 건강보험 임의계속 가입기간 및 대상 등을 확대 추진하기로 했다. 치매국가책임제 달성을 위해서는 올해부터 전국 252개 치매안심센터와 치매안심병원을 확충하기로 했다. 또 내년부터 중증치매환자 본인부담률 인하와 고비용 진단검사 급여화, 장기요양 치매수급자 본인부담 경감 확대 등도 추진하기로 했다. ◆신용카드 수수료 인하 등=올해 신용카드 우대수수료 적용 가맹점을 확대하고, 오는 2019년부터는 카드수수료를 인하하는 등 소상공인 비용 절감을 지원하기로 했다. 성실사업자에 대해서는 의료비와 교육비 세액공제 지원도 확대한다. 영농·가사도우미 지원 확대 및 관련 법 개정을 통해 2021년부터 여성 농어업인 대상 특화 건강검진 시범사업도 추진할 계획이다. 또 의약산업계에 아직 남아 있는 약속어음제도를 2022년까지 단계적으로 폐지하기로 했다. 아울러 공직문화 혁신을 위해 2018년부터 민간인만 임용 가능한 경력개방형 직원를 단계적으로 확대하고, 민관유착을 근절하기 위해 퇴직자 접촉 등의 공직자 행위제한을 강화하기로 했다. ◆재정지출 절감=국정과제 추진에 따른 재정안정화를 위해 사회보장정보시스템과 다른 시스템 연계를 강화해 부정 수급 차단, 의료서비스 & 44291;이용 방지 등 복지지출 누수방지에도 힘을 쏟기로 했다. 한편 문 대통령은 이와 연계해 오는 27일 '건강보험 보장성 강화 대책'도 직접 발표하기로 했다. 여기에는 국정기획자문위원회가 발표한 '실손보험 인하'와 '비급여의 표준화', '건강보험 지출효율화' 방안 등이 포함된 것으로 알려졌다.2017-07-19 14:00:07최은택
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"한미FTA 재협상 시 혁신가치 반영 등 요구 예상"한미FTA 재협상이 현실화 될 경우 의약품 분야도 대상에 포함될 가능성이 높은 것으로 파악됐다. 박능후 보건복지부장관 후보자는 정의당 윤소하 의원의 인사청문회 관련 질의에 이 같이 서면답변했다. 18일 답변내용을 보면, 윤 의원은 보건의료 분야 한미 FTA 재협상에 대한 입장과 대응방안에 대해 박 후보자에게 서면 질의했다. 이에 대해 박 후보자는 "최근 한-미 정상회담(6.30) 때 트럼프 대통령이 한-미 FTA 재협상 의사를 공개 표명해 부분개정 협상 가능성이 높아졌다"고 말했다. 그러면서 "재협상이 진행될 경우, 미측은 의약품·의료기기의 혁신가치 반영, 가격결정 과정의 투명성 강화 등을 다시 요구할 것으로 예상된다"고 했다. 보건의료분야 관련 챕터 '제5장 의약품·의료기기', '제18장 지적재산권' 관련 내용이다. 박 후보자는 "관련 부처가 협의하고 이해관계자 의견을 반영해 대응할 필요가 있다"면서 "국민의 의약품 접근성을 강화하고, 보건산업의 국제경쟁력을 제고하면서 건강보험 재정에 부담이 되지 않도록 할 것"이라고 했다.2017-07-19 12:14:57최은택 -
감기 항생제 처방 1.14% 감소…처방당 품목수 3.71개[2016년 약제급여적정성평가 결과] 지난해 급성상기도감염 항생제 처방률이 전년 대비 1.14% 감소했다. 처방건당 약품목수 또한 3.72개에서 0.01개 감소한 3.71개로 집계됐다. 이 같은 처방 경향은 건강보험심사평가원이 18일 요양기관 포털을 통해 공개한 '2016 요양급여 적정성 평가결과 종합보고서'를 통해 나타났다. 약제급여적정성평가는 2016년 1월부터 12월까지 12개월 심사가 완료된 의료기관(의·치과) 및 보건기관 외래 처방을 대상으로 했다. 항목은 주사제처방률, 급성상기도감염 항생제 처방률, 처방건당 약품목수다. 급성상기도감염 성분계열별 항생제 처방률과 6품목이상 처방비율, 소화기관용약 처방률은 개별기관 결과와 동일 평가군 평가를 공개하고 있다. 평가 결과 2016년 전체 평가 중 주사제 처방률, 급성상기도감염 항생제 처방률, 약품목수, 골관절염 항목은 2015년에 비해 개선됐다. ◆항생제·주사제 처방률=지난해 급성상기도감염 항생제 처방률은 상반기 44.54%, 하반기 30.99%로, 총 43%를 보였다. 이는 지난해(44.14%)에 비해 1.14% 감소한 결과다. 요양기관 종별 연도별 추이를 살펴보면 급성상기도감염 항생제처방률은 병원 44.5%, 의원 39.5%, 종합병원 37.7%, 상급종합병원 14.1%순으로 낮아졌다. 성분계열로 급성상기도감염 세파3세대이상 항생제 처방률은 지난해 6.35%로 2015년 6.13%에 비해 0.58% 늘었다. 이에 반해 급성상기도감염 퀴놀론계 항생제 처방률은 지난해 2.27%로 2015년보다 0.18% 감소했다. 주사제처방률은 지난해 상반기 17.88%, 하반기 16.53%로 전체 17.22%를 보였다. 전년대비 1.06% 줄어든 결과다. 요양기관 종별 주사제 처방률은 의원 18.5%, 병원 16.7%, 종합병원 8.8%, 상급종합병원 2.3% 순으로 줄었다. ◆처방건당 약품목수·품목이상 처방 비율 =처방건당 약품목수는 전체상병에서 전년대비 0.01개 감소한 3.71개로 나타났다. 호흡기계 및 근골격계 질환 처방건당 약품목수 또한 각각 전년대비 0.01개, 0.03개가 감소한 4.56개, 3.5개다. 6품목이상 처방비율은 13.43%, 소화기관용약 처방률은 45.9%로 전년대비 0.01%, 0.26% 감소세를 보였다. 요양기관 종별로 처방건당 약품목수를 살펴보면, 의원 3.77개, 병원 3.7개, 종합병원 3.41개, 상급종합병원 2.95개다. 투약일당 약품비는 전년대비 47원 증가한 1709원으로 집계됐다.2017-07-19 12:14:55이혜경
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