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"글리벡 제네릭, 오리지널과 효능·안전성 차이없어"노바티스 글리벡이 리베이트 투아웃제 시행 최초로 보험급여 정지 대상이 됐었다가 과징금으로 대체된 사유와 관련해 식품의약품안전처가 "안전성·유효성이 동일하다"고 확인했다. 류영진 식약처장은 오늘(17일) 오전부터 국회에서 이어지고 있는 국정감사에서 정의당 윤소하 의원의 질의에 이 같이 답했다. 앞서 윤 의원은 글리벡 리베이트 투아웃제로 인한 급여정지를 언급하면서 제네릭 대체 시 우려되는 부작용과 관련한 식약처 의견을 물었다. 복지부는 이 약제 과징금 대체 사유에 대해 제네릭 대체 시 환자에게 부작용이 있다는 근거에 따라 급여정지로 퇴출시키지 않고 과징금을 부과해 급여를 유지시켰었다. 실제로 글리벡과 글리벡 제네릭 간 미세한 차이를 호소하는 환자들이 있기도 했다. 여기서 식약처는 생물학적동등성시험을 주관하고 안전성·유효성을 판단해 품목허가를 하고 있기 때문에 복지부 처분 사유에 대한 입장이 중요하다. 류 처장은 글리벡 제네릭과 글리벡 간 차이가 없어서 허가에도 문제가 없다고 본다는 입장을 견지하고 "(글리벡 제네릭이) 생물학적동등성을 입증했기 때문에 (글리벡과) 안전성과 유효성이 같다고 보고 있다"고 밝혔다.2017-10-17 15:59:02김정주 -
류영진 처장 "산삼약침 제조점검…안유 검증할것"류영진 식품의약품안전처장이 이른바 '산삼약침' 논란과 관련해 안전성과 유효성을 철저하게 검증하겠다고 밝혔다. 원외탕전실의 임의 제작으로 인해 조제와 제조 사이에서 논란이 일고 있는 데다가, 불특정 다수를 타깃으로 만드는 것을 과연 예비조제로 규정지을 수 있냐는 문제제기에 대한 해법으로 보인다. 류영진 식약처장은 오늘(17일) 오전부터 국회에서 이어지고 있는 국정감사에서 바른정당 박인숙 의원과 더불어민주당 전혜숙 의원의 연이은 지적에 이 같이 답했다. 앞서 박 의원은 지난 13일 보건복지부 국감에서 꺼냈던 '산삼약침' 문제를 동일하게 내놓고 안전 중앙부처인 식약처의 의견을 물었다. 박 의원은 "불특정다수를 위해 대량 생산·조제·유통 되고 있는 이 약제를 관리하는 주무부처는 복지부가 아닌 식약처가 돼야 한다"며 "심평원 또한 이 약침을 주사로 규정하고 문제가 있다고 판단하고 있다"고 말해 식약처의 후속조치를 촉구했다. 이에 류 처장은 "식약처는 의료행위에 대한 판단에 있어서 어려운 부분이 있다. 복지부가 약침을 한방 의료행위로 규정하고 협조를 요청한다면 철저히 안전성과 유효성을 검증하겠다"고 밝혔다. 곧바로 의사진행발언을 신청한 전혜숙 의원은 류 처장의 답변에서 단서를 문제점으로 지적했다. 전 의원은 "이 일은 식약처 소관이다. 링거주사는 심각하게 다뤄야 한다고 본다"며 "KGMP 시설에서 제조하지 않은 약제를 식약처가 용납하면 안된다. 전수조사 하라"고 촉구했다. 이어 그는 "한의사로부터 원외탕전실에 대한 제보를 받고 있다. 이 약들이 한의사의 조제 개념을 벗어나 매약되고 있다. 이렇게 팔리고 있는 한약제에 대해 전수조사를 해야 한다"고 강조했고, 이에 류 처장은 "알겠다"고 수긍했다.2017-10-17 15:29:38김정주 -
진흥원, 기능성 소재 활용 식품 개발 컨설팅 교육기능성 식품 소재를 활용해 식품을 개발하고 상용화하는 방안을 컨설팅하는 교육이 실시된다. 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 오는 19일과 11월 2일, 9일 오후 3시부터 서울가든호텔에서 '기능성 소재를 활용한 식품 개발 컨설팅 교육'을 실시한다. 이번 컨설팅 교육에서는 국내 농축산물의 기능성·안전성에 대한 다양한 정보를 검색할 수 있는 DB 포털의 소개·시연과 더불어 포털을 활용한 식품 개발 컨설팅 교육, 기능성 식품 소재를 활용한 제품 개발 사례에 관한 교육이 진행될 예정이다. 컨설팅 교육 프로그램은 ▲기능성 소재 DB 포털 소개 및 시연 ▲기능성 식품 소재 기반 컨설팅 교육 ▲기능성 식품 소재를 활용한 제품화 사례 순서로 교육이 진행되며 교육 이후 참여자간 네트워크와 파트너십 구축을 위한 장도 마련된다. 진흥원 관계자는 "미국, 일본, 유럽에서는 기능성 식품 시장이 이미 대규모로 조성돼있고, 특히 일본에서는 국가가 아닌 사업자가 식품의 기능을 입증하면 건강효과를 전면에 표기할 수 있는 기능성 표시 식품 제도를 2015년부터 운영 중이며 2016년에는 시장이 3배 이상 확대된 것으로 나타났다"며 "이번 교육을 통해 고부가가치 기능성 식품 소재를 활용해 개발하는데 유용한 정보를 얻을 기회가 될 것"이라고 밝혔다. 이번 행사는 사전 예약자에게 무료로 진행되며 담당자를 통해 신청하면 된다. 부득이한 경우 현장 등록을 통해서도 참석할 수 있다. 한편 컨설팅 교육은 진흥원이 수행 중인 농림식품기술기획평가원의 고부가가치식품기술개발 사업의 일환으로 진행된다.2017-10-17 14:18:31김정주
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"소염 효과없는 타이레놀, 편의점서 오용 가능성"'소염' 효과가 없는 아세트아미노펜제제가 의약품 분류체계 상 '해열·진통·소염제'로 돼 있어서 오용될 가능성이 있다는 우려가 제기됐다. 의사나 약사 등 전문가로부터 안내받은 경우에는 문제가 없겠지만, 소비자가 편의점에서 직접 구매해 복용할 때는 잘못 사용할 가능성이 적지 않다는 것이다. 더불어민주당 인재근 의원은 17일 식품의약품안전처 국정감사에서 이 같이 지적했다. 인 의원에 따르면 아세트아미노펜제제는 현재 '해열·진통·소염제'로 분류(분류번호 114)돼 있다. 이 때문에 허가사항에 소염 효과가 없는데도 불구하고, 타이레놀 등 이 제제 의약품에는 '해열·진통·소염제'라는 문구가 기재돼 있는 실정이다. 인 의원은 "소비자들이 편의점에서 타이레놀 등을 구입해 소염제로 오해하고 염증치료를 위해 사용할 가능성이 있다. 분류코드로 인해 생길 수 있는 오류"라면서 "아세트아미노펜제제 오용을 막기 위해 분류코드를 바로잡아야 한다"고 지적했다. 이에 대해 류영진 처장은 "공감한다. 의원실과 협의해서 필요한 조치를 강구하겠다"고 했다.2017-10-17 12:08:44최은택 -
의·치·한, 남자 의사 많고 약사는 여자 비율이 높아[공단-심평원, 2016년 건강보험통계연보] 의사·치과의사·한의사는 남자 비율이 높은 반면, 약사는 여자 비율이 높은 것으로 나타났다. 지난해 요양기관 근무 인력 직종별 현황을 살펴보면 간호사 17만9989명(50.6%), 의사 9만7713명(27.5%), 약사 3만3946명(9.5%) 순이다. 이 같은 사실은 건강보험심사평가원과 건강보험공단이 공동발간한 '2016년 건강보험통계연보'를 통해 확인됐다. 17일 통계연보를 보면, 2016년 요양기관수는 총 8만9919개였다. 2009년에는 8만270개로 지난 7년간 연평균 1.63% 증가했다. 또 의료기관과 약국 구성비는 각각 76.15%(6만8476개), 23.85%(2만1443개)였다. 약국의 경우 2009년 2만1015개에서 2016년 2만1443개로 연 평균 0.29% 늘었다. 전년대비로 해도 0.83%로 사실상 정체상태다. 반면 같은 기간 의료기관 연평균 증가율은 종합병원 1.47%, 병원 5.38%, 의원 1.64%, 치과 2.58%, 한방 2.46%로 나타났다. 전체 요양기관 연평균 증가율 1.63%를 놓고 보면 병원급 의료기관 증가세가 눈에 띄게 늘었다. 2016년 요양기관 근무인력은 의료기관 32만6538명(91.84%), 약국 2만8997명(8.16%) 등 총 35만5535명으로 전년보다 2만6220명이 늘어 7.96% 증가세를 보였다. 근무인력은 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 간호사만 포함됐다. 의료기관 종별 근무인력은 종합병원 8만831명(22.74%), 병원 7만1265명(20.04%), 상급종합병원 6만9403명(19.52%), 의원 5만3164명(14.95%) 등의 순으로 나타났다. 약국에 근무하는 약사는 2009년 2만8316명에서 2016년 2만8997명으로 연평균 0.34%증가했다. 같은 기간 요양기관 전체 연평균 증가율은 4.69%였다. 요양기관 인력 구성비를 보면 간호사가 17만9989명(50.62%)으로 가장 많았고 의사 9만7713명(27.48%), 약사 3만3946명(9.54%), 치과의사 2만4150명(6.79%), 한의사 1만9737명(5.55%) 순으로 뒤를 이었다. 2009년부터 2016년까지 요양기관 근무 인력 연평균 증가율은 간호사(7.88%), 한의사(2.90%), 의사(2.51%), 치과의사(2.06%), 약사(0.78%) 등으로 나타났다. 약사의 경우 2009년과 2010년 3만2152명을 유지하다가 2011년 3만3643명으로 정점을 찍고 감소세를 보이다가 2016년 3만3946명으로 증가세로 돌아섰다. 요양기관 근무 인력(의사, 치과의사, 한의사, 약사) 성별 지역별 현황을 보면 평균 남자 70.4%(12만3512명), 여자 29.6%(5만2034명)를 보였지만, 약사는 58%를 넘어서며 여약사 비율이 월등히 높았다. 구체적으로 ▲의사 : 남자 76.3%, 여자 23.7% ▲치과의사: 남자 77.3%, 여자 22.7% ▲한의사 : 남자 82.2%, 여자 17.8% ▲약사: 남자 41.4%, 여자 58.6% 등이다. 간호사는 인력신고 내역으로는 남녀 구분이 불가능해 인력구성 비율 산출대상에서 제외했다.2017-10-17 12:00:24이혜경 -
일반·내과 진료비 2조원대…의원 전년대비 7.3% 상승[공단-심평원, 2016년 건강보험통계연보] 2015년에 이어 2016년에도 일반의와 내과 전문의 진료비가 2조원을 훌쩍 넘어섰다. 전년 대비 각각 5.2%, 8.5% 증가했다. 이 같은 사실은 건강보험심사평가원과 건강보험공단이 공동 발간한 '2016년도 건강보험통계연보'를 통해 확인됐다. 17일 통계연보를 보면, 지난해 의과의원 진료비(심사결정기준)는 12조6477억원규모였다. 표시과목별로는 일반의와 내과가 각각 2조3912억원, 2조2399억원으로 2조원대를 가뿐히 넘겼다. 또 정형외과와 안과, 이비인후과가 각각 1조4877억원, 1조1561억원, 1조895억원, 기타 1조7832억원으로 1조원대 그룹을 형성했다. 비뇨기과(3327억원), 피부과(3535억원), 외과(4069억원), 산부인과(6263억원) 등은 상대적으로 급여비 총액이 적었다. 의과의원 전체 진료비는 2009년 8조9900억원에서 2016년 12조6477억원으로 연평균 5% 증가했다. 표시과목별로는 피부과가 8.11%로 연평균 증가율이 가장 높았고 안과 6.61%, 기타 6.19%, 내과 5.87%, 비뇨기과 5.83%, 이비인후과 5.52%, 산부인과 5.06% 순으로 뒤를 이었다. 지난해 1인당 의료기관 평균 방문일수는 20.2일(입원 2.8일, 외래 17.4일)로 기록됐다.2017-10-17 12:00:22이혜경 -
약국 급여비 전년대비 9.2% 증가…14조원 돌파[공단-심평원, 2016년 건강보험통계연보] 지난해 약국에 지급된 급여비 규모가 14조2956억원으로 집계됐다. 요양기관 종별 중 가장 많은 금액이다. 의원 12조6477억원, 상급종합병원 10조9331억원으로 뒤를 이었다. 이 같은 사실은 건강보험심사평가원과 건강보험공단이 공동 발간한 '2016년 건강보험통계연보'를 통해 확인됐다. 17일 통계연보를 보면 지난해 심평원이 심사를 결정한 요양기관 전체 진료비는 64조6623억원이다. 2009년 39조4296억원을 시작으로 7년 동안 연평균 7.32% 증가한 셈이다. 의료기관 연평균 진료비 증가율은 8.35%로 지난해 50조3667억원이 지급됐다. 종별로는 의원급 의료기관이 12조6477억원으로 높았으며 상급종합병원 10조9331억원, 병원 10조5931억원, 종합병원 10조1084억원으로 나타났다. 치과와 한방은 각각 3조4958억원, 2조4206억원이다. 약국 급여비는 전년 13조950억원과 비교하면 지난해 14조2956억원으로 9.17%로 높았지만, 연평균으로 놓고 보면 4.22%로 전체 요양기관 중에 가장 낮았다. 지난해 의료기관 진료비를 진료항목별로 살펴보면, 입원료가 21.1%, 진찰료 20.9, 처치 및 수술료가 18.6%, 검사료 12.9% 순을 보였다. 현금급여와 건강검진비 등을 포함한 보험급여비는 50조4254억 원이며, 세대 당 연간급여비는 214만원이다. 입원료, 처치 및 수술료, 검사료의 점유율은 증가 추세지만, 진찰료와 투약료, CT·MRI·PET료의 점유율은 감소 추세로 나타났다. 질병군 범주별(DRG) 총 진료비는 1조5026억원으로 전체 진료비(64조6623억)의 2.3%를 차지했다. 청구건수는 2015년 111만401건 에서 2016년 115만3465건으로 3.9% 증가했다. 진료비는 2015년 1조4344억원에서 2016년 1조5026억원으로 4.8% 증가했다.2017-10-17 12:00:17이혜경 -
건보공단, 만성질환·인구고령화 해결 방안 모색만성질환과 인구고령화에 따른 건강보장 분야 도전과제 혁신방안이 논의된다. 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 18일부터 19일까지 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 '만성질환과 인구 고령화로 인한 도전과제 해결을 위한 혁신방안'을 논의하기 위해 국제사회보장협회(ISSA)와 공동으로 전문가 세미나를 개최한다고 밝혔다. 세미나는 3개 세션으로 구성되어, 1세션에서는 건강보험 재정 지속성을 위한 혁신, 2세션에서는 만성질환 관리현황과 혁신, 3세션에서는 노인장기요양제도 현황과 혁신이라는 주제를 다루게 되며, 캐나다, 알제리, 일본, 중국, 태국 등 10개국 30여명의 보건의료 분야 전문가 및 ISSA 회원기관 담당자 등이 참석하여 혁신방향을 공유하고 각 국의 혁신사례를 소개할 예정이다. 국제사회보장협회(ISSA)는 세계 사회보장제도 보호, 증진을 목적으로 1927년 설립된 비영리 국제기구로, 스위스 제네바에 소재해 있으며, 현재 157개국 323개 기관이 회원으로 가입돼 있다. 건보공단은 1979년 ISSA 정회원으로 가입하여 한국 사회보장기관을 대표하는 기관으로 활동해오고 있고, 2011년 11월부터 동아시아 지역사무소를 운영하며, ISSA 본부와 동아시아 지역 ISSA 회원기관(중국, 일본, 몽골 등 15개 기관) 간 교류협력을 주도적으로 추진해 오고 있다. 성상철 이사장은 지난해 10월 파나마에서 개최 된 세계사회보장포럼(WSSF)에서 집행이사로 선출돼 ISSA의 주요 정책결정 등에 대해 적극 참여하고 있으며, 건보공단 이홍균 정책연구원장은 ISSA의 건강보장전문위원회 부위원장 직책 수행을 통해 ISSA 회원기관과 우리나라 건강보험제도 운영경험 공유를 주도하고 있다. 성상철 이사장은 "만성질환 증가와 인구 고령화로 건강보장분야에 도전이 시작됐다"며 "이를 효율적으로 대처해 나가기 위해 각 분야에서 끊임없는 혁신이 필요하다. 이를 위해 사회보장 분야에 있어 전세계적 커뮤니티를 가지고 있는 ISSA와 국내외 사회보장 전문가들과의 협력을 아끼지 않을 것"이라고 강조했다.2017-10-17 12:00:16이혜경
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건강보험 적용 5076만명…보험료 47조5931억 부과[공단-심평원, 2016년 건강보험통계연보] 지난해 건강보험 적용인구는 5076만명 규모였다. 보험료는 47조5931억원이 부과됐다. 또 의료급여 인구는 150만명으로 의료보장 인구의 2.9%를 점유했다. 건강보험심사평가원과 건강보험공단은 이 같은 내용의 '2016년 건강보험통계연보'를 17일 발간했다. 양 기관은 13년째 통계연보를 공동으로 내놓고 있으며 건강보험 일반현황, 재정현황, 급여·심사실적, 적정성 평가결과, 질병통계 등 7편으로 구성했다. 통계연보에 따르면 지난해 의료보장 적용인구는 5227만명이다. 이 중 건강보험 적용인구는 5076만명, 의료급여 적용인구는 150만명이다. 건강보험 적용인구의 72.2%인 3668만명이 직장 가입자고, 나머지 27.8%인 1410만명은 지역 가입자다. 1인당 평균 부양가족(세대원) 수는 직장과 지역 모두 감소 추세였다. 사업장수는 157만3000개소로 전년 말 1465개소와 비교했을 때 7.4% 증가했다. 지난해 보험료는47조5931억원 부과됐다. 전년대비 7.4% 증가한 수치다. 직장과 지역으로 나누면 39조9446억원, 7조5485억원 이었다. 건강보험 세대당 월평균 보험료는 9만8128원이었다. 직장이 10만4507원으로 지역 8만4531원보다 더 많았다. 건강보험 적용대상자 1인당 연간보험료 93만9996원으로 같은 기간 1인당 연간 보험급여비로 99만5936원이 지급되면서 보험료 대비 급여비 혜택률이 1.06배 더 높았다. 지난해 보험료분위별 보험료 현황을 보면 하위 1분위(5%저소득층)는 월 평균보험료 1만5150원, 상위20분위(5% 고소득층)는 월 평균 37만원이었다. 지난해 건강보험 진료비는 64조5768억원으로 전년대비 11.4% 증가했고, 급여비는 48조3239억 원으로 전년대비 11.5% 증가했다. 현금급여와 건강검진비 등을 포함한 보험급여비는 50조4254억 원이며, 세대 당 연간급여비는 214만원에 해당했다. 지난해 1인당 500만원을 초과한 고액환자는 197만명으로 전체진료인원 중 4.1%를 점유했고, 전체진료비 중 점유율은 41.2%로 나타났다.2017-10-17 12:00:01이혜경 -
류 처장 "주사기·수액세트 불시 점검 적극 추진"류영진 식품의약품안전처장은 이른바 '벌레수액' 사건 재발방지를 위해 수액세트 제조업체 등에 대한 불시 점검을 적극 추진하겠다고 말했다. 류 처장은 17일 식약처 국정감사에서 인재근 의원의 질의에 이 같이 답했다. 인 의원은 이날 "최근 수액세트 이물질, 벌레수액 사태로 국민들이 충격에 빠졌다"면서 "수액은 인체에 직접 투입되는 만큼 위생관리를 더욱 철저히 해야 한다"고 주문했다. 그러면서 "재발방지를 위해 GMP 심사단계에서 이물혼입을 집중심사하고 가이드라인을 마련해 교육을 강화할 필요가 있다"고 했다. 또 "정기점검 이외에 불시 점검제도를 도입하는 등 사후관리를 강화해야 한다"고 했다. 이에 대해 류 처장은 "공감한다. 불시점검제도를 적극 추진하겠다"고 했다. 의료기기 사후관리 인력 부족문제도 지적했다. 인 의원은 수액세트 등의 제조업체는 매년 늘어나는 데 검사인력은 턱없이 부족하다면서 수년 간 증원이 없었던 사후관리 검사인력을 늘리고 필요한 경우 지방청에 전담조직을 설치할 필요가 있다고 했다. 이에 대해 류 처장은 지난해 8명을 증원하려고 했는 행자부가 승인해 주지 않았다면서 국회에서 도와달라고 요청했다.2017-10-17 11:58:20최은택
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