[데일리팜=강신국 기자] 의사단체가 사후약방문식 대응을 하는 식약처를 강도 높게 비판했다. 대한의사협회(회장 최대집)는 26일 성명을 내어 "식약처는 외국에서 문제점을 발표한 후에야 움직이는 등 발사르탄 사태와 똑같이 의약품 관리하고 있다"고 지적했다. 의협은 "반복되는 의약품 원재료의 안전성 문제와 식약처의 사후약방문식 대응의 가장 큰 피해자는 의사와 환자"라며 "진료실에서 환자의 오해와 불만, 불안감을 해소시켜야할 책임은 의사가 아닌 식약처와 제약사에 있다"고 말했다. 의협은 "지난 발사르탄 사태에서도 의사들이 환자에게 상황을 설명하고 혼란을 잠재우는 동안, 식약처와 제약사는 뒤에서 팔짱을 끼고 구경만 했었다"며 "이번 사태의 원인이 식약처의 부실한 의약품 관리에서 기인하고 있다는 사실을 분명하게 환자들에게 설명하고 환자의 불만사항과 진료비 및 약제비 관련한 민원에 대해서는 식약처가 직접 책임을 지도록 안내하겠다"고 밝혔다. 의협은 "대한병원협회, 대한약사회와 함께 정부의 요청을 수용해 판매가 중지된 라니티딘에 대한 재처방과 재조제 1회에 한해 환자 본인부담금을 면제하기로 했다"며 "이는 전적으로 국민의 편의를 위한 대승적 결단"이라고 강조했다. 의협은 "의약품 안전관리를 통한 국민의 생명 보호라는 식약처 본분에 걸맞게 의약품 안전관리 전반에 대한 대대적 개선과 전문성 제고에 나서야 한다"며 "의약품에 대한 적극적인 불시 수거 및 검사를 통한, 보다 능동적이고 적극적인 관리가 필요하다"고 지적했다.

[데일리팜=강신국 기자] 대한약사회(회장 김대업)가 라니티딘 성분을 대체할 성분군에 대한 리스트 제공과 안정적인 공급 등 후속 조치에 착수한다. 약사회는 26일 회원약국에 라니티딘 제제 함유 의약품의 조제 및 판매를 중지를 요청하며 이같이 밝혔다. 먼저 약사회는 환불 조치 등에 따른 정산 등의 원활한 업무 진행을 위해 정부 부처와 협의 내용을 바탕으로 제약사들과 협의를 진행하기로 했다. 약사회는 아울러 라니티딘 관련 국민 안전과 불편 최소화를 위한 후속조치가 적절히 이뤄지도록 회원 문자메세지 발송 등 최대한 신속하게 안내할 계획이다. 약사회는 의약품 관련 분석기술의 발전으로 유사 사례는 계속 발생할 수 있는 만큼 공공재 성격의 의약품에 대한 관련 기금 조성 등의 구체적이고 근본적인 회수 및 관리 체계 마련을 위해 정부와 협의해 나가기로 했다. 약사회는 환자 재처방의 경우 환자 본인부담금은 받지 않지만 약품비 전액과 조제료(70%)는 청구 정산하고 일반약 환불의 경우 약국의 불이익이 발생하지 않도록 정부와 협의가 됐다고 밝혔다.

[데일리팜=김민건 기자] 현재 통 단위 박스 형태로 유통하는 고가의 항암제 포장 방식을 소포장 또는 습기 방지를 위한 PTP로 개선해 처방·조제·투약 과정에서 안전성을 높여야 한다는 발표가 나왔다. 한혜원 한국병원약사회 대외협력이사는 26일 오전 인천광역시 중구 그랜드하얏트인천호텔에서 열리고 있는 한국병원약사회의 '2019 병원 약제부서 중간관리자 연수교육'에서 의약품 공급개선 방안을 이같이 밝혔다. 한 이사는 "제약사가 생산한 의약품은 의료기관 안에서 보관, 처방, 조제, 투약 등 여러 업무환경에 노출돼 환자에게 투약되고 있다"며 "생산과 포장, 유통단계에서 상세하게 고려하지 않을 경우 환자안전을 위협하는 다양한 이슈가 생길 수 있다"고 말했다. 한 이사 발표에 따르면 통(BOX) 단위로 유통하는 고가항암제를 생산규격에서 생길 수 있는 안전성 문제로 꼽을 수 있다. 보관조건에 맞지 않는 형태나 포장 공급, 개봉 후 안전성 정보가 미비한 경우도 있다. 외국계 A사의 한 항암제 품목은 28정이 1통으로 포장돼 출시되며 용법·용량은 1일 1회 4정이다. 그러나 통별로 나오기 때문에 개수에 맞춰 박스 단위로 처방하고 별도로 복용 지시를 내리는 상황이다. 문제는 항암제는 부작용이나 내약성 문제로 감량 또는 일시중단하는 경우가 있다는 점이다. 또한 이 제품은 개봉 7주 후에 폐기하도록 돼 있어 남은 의약품을 전량 버리기도 한다. 또 외래환자 원외처방은 통 단위 외에 구매가 불가하고 남은 제품도 반품할 수 없다. 한 이사는 "취급하는 약사 입장에서 개봉 날짜를 써서 별도로 관리해야 하고 남은 약을 버려야 하는 문제가 있다"며 "외래처방은 통 단위로 처방이 나오지 않으면 조제할 수 없는 상황도 종종 생길 수 있다"며 소포장 단위 개선이 필요하다고 말했다. 한 이사는 "의료기관 안에서 조제·투약하는 취급주의가 필요한 항암주의 주사제는 안전을 위해 다중포장하는 경우가 있는데 개봉 작업에 별도로 인력을 투입해야 하고 과다한 폐기물이 발생하는 경우가 있다"며 이를 개선하기 위한 노력도 있어야 한다고 했다. B사의 시린지 주사제는 보관 조건이 지적됐다. 제품 자체가 차광이 되지 않는데 추가 포장이 없어서다. 의약품이 셀 우려가 있다. 또 소포장 공급과 개봉 후 문제도 있다. 환자가 퇴원한 다음에 담아줄 용기가 마땅치 않고 안전성 정보도 적혀있지 않기 때문이다. 이렇다보니 개봉 후 냉장 보관 시 흡습성에 따라 변색·변질이 발생하기도 한다. 개봉 후 유효기간도 대부분의 제품이 없다. 의료기관별로 자체적 기준을 마련해 적용하고 있다. 제품 포장 자체의 문제도 있다. 한 회사의 제품은 각각 다른 계열 의약품인데 포장 형태가 유사해 구분하기 힘들다. 반면에 같은 계열인데 다른 의약품과 포장이 비슷하거나 뒷면만 봐서 어떤 제품인지 알 수 없는 품목도 있다. 똑같은 디자인인데 함량만 다른 것도 많다. 특히 복합제는 함량별 디자인이 같아 구별하기 더욱 어렵다는 것이다. 한 이사는 이에 대해 "품명 구분이 쉽지 않고 조제 오류 위험성을 안고 있다"며 "PTP 포장도 제품에 가위질을 하면 뒷면 글이 잘리고 유효기간이 안보인다"며 제품의 최소단위 식별에 어려움이 있다고 했다. 제품 공급에 차질이 생기거나 불량품도 거론됐다. 백신의 경우 원료 수입이 많다. 그런데 의약품 허가, 판매권 변경에 따른 행절절차 과정에서 공급 차질이 최소 1년에 3~4번은 발생하고 있다는 것이다. 한 이사는 "환자치료에 중대한 영향을 미치는 필수의약품은 공급차질 노력 해결을 위해 발빠르게 움직여야 하는 상황이 많다"며 "불랑품도 자체적으로 해결하고 있지만 민원 발생 소지가 있다. 불량품 대응에 신속한 처리와 같은 협조가 필요하다"고 말했다. 한 이사는 의약품 오류를 개선하기 위해 "약사위원회가 원래 도입에서 발생 가능한 오류를 사전 검토하고 도입 후 유사의약품 정보를 제공하고 있다"면서 지속적인 모니터링과 개선 활동을 설명했다. 그러면서 "병원약사회 차원에서 의약품 공급 문제를 개선하기 위해 국가필수의약품 공급기반 구축 사업에 참여하고 한국희귀필수의약품센터와 현장 의약품 수급모니터링 센터 지정·협약도 체결했다"고 말했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 강남구약사회(회장 문민정) 학술위원회(부회장 정정숙, 위원장 황유남)는 25일 제3차 임상강좌를 개최했다. 이번 3차 강의부터는 약국경영에 도움이 되는 일반약 판매팁을 함께 구성했다. 먼저 고함량비타민제 제품 비교 및 특장점, 각 제품별 판매 타겟층에 대해 설명했다. 또한 티아민의 종류 활성형 흡수율을 비교하는 시간을 가졌다. 2교시는 전문약 케이캡 전반적인 PPI와 C-CAP을 비교했다. 위산 분비 기전과 proton pump, 위산억제제, 새로운 PPI&P-CAB 상부위장관 질환 등에 대해 전반적 이해를 도울 수 있는 심도깊은 내용으로 구성했다. 아울러 최근 학회에서 발표된 내용과 향후 개발되는 신약에 대한 내용까지 다채롭게 구성했다. 2시간 넘게 진행되는 강의 동안 미처 못다한 내용은 추후 최지혜 약사에게 메일로 질문해 답을 받도록 했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 은평구약사회(회장 우경아)는 지난 24일 관내 음식점에서 열린 은평구 의약인단체협의회에 참석했다. 이날 협의회에서 단체들은 일차의료 만성질환관리 시범사업과 재난적의료비 지원사업 ,상급병실 건강보험적용에 대한 안내와 은평성모병원 개원으로 인한 지역주민 대상 효율적인 의료 지원 체계에 대한 상호협조 사항 등을 논의했다. 이번 자리에는 우경아 회장을 비롯해 김종수 치과의사회 회장, 정승기 의사회 회장, 정채빈 한의사회 회장, 박두신 건강보험관리공단 은평지사장, 서윤조 부장, 하현성 보건소장, 배시현 은평성모병원 부원장(진료협력센터장), 이은기 진료협력팀장이 참석했다.

[데일리팜=김지은 기자] 경남약사회(회장 최종석)은 25일 김해시약사회관에서 올바른 약물이용 지원사업 간담회를 진행했다. 도약사회는 이날 자문 약사들을 격려하는 한편 활동을 지원하기 위해 주차에 필요한 스티커를 제작, 배포했다. 약사회는 또 이날 자문약사들의 목소리를 담아 개선사항을 추진할 방침이라고 밝혔다.

[데일리팜=정흥준 기자] 라니티딘 성분 약 재처방에 대한 약국 업무는 발사르탄 사태 때와는 달라 약사들의 각별한 주의가 필요하다. 대한약사회(회장 김대업)는 26일 시도지부 긴급 공문을 통해 라니티딘 성분 의약품 재처방에 대한 조제 및 청구방법을 안내했다. 먼저 기 조제된 환자 보유약은 회수·반품 절차가 없이 폐기하기 때문에, 약국에서는 문제가 된 약들을 회수하지 않아도 된다. 약국에서는 어떤 품목인지를 환자에게 안내해 복용하지 않도록 하고 폐기를 안내하면 된다. 또한 재조제를 원하는 환자는 반드시 재처방전과 남은 복용약을 지참해 약국을 방문해야 한다. 만약 환자가 병원을 가지 않고 약국을 직접 방문해 교환·환불을 요구한다면, 반드시 재처방전이 필요하다고 안내해야 한다. 대체약이 없는 상황에서 다른 성분의 의약품으로 교환해줄 경우 약사법 위반사항이기 때문에 주의해야 한다. 또한 재처방에 따른 재조제 환자에 대해서는 본인부담금을 수납하지 않는다. 조제료의 환자본인부담금을 면제하기로 했다. 단 약국에서 환자본인부담금 면제로 인해 약값 손실이 발생하지 않도록 정부가 약값에 대해선 100% 부담할 예정이다. 본인부담금 면제 대상은 문제가 된 라니티딘 성분 의약품에 대한 재처방에만 한정된다. 처방전 내 다른 의약품이 포함된 경우는 정상적 급여절차에 따른 본인부담금을 산정해야 한다. 하지만 아직 재처방 조제에 대한 청구방법은 마련되지 않은 상황이다. 따라서 약국들은 9월 조제분 청구 시에 재처방 조제건을 제외하고 청구해야 하며, 정부가 청구 관련 세부지침을 마련한 이후 청구를 진행할 필요가 있다.