생약제제 국제 심포지엄...심사규정등 소개

• 식약청, 각국 품질규격과 허가규정 비교 검토 기회 활용

식품의약품안전청은 오는 7일(수) 유럽 생약제제 품질관리 및 허가제도에 대해 관련 전문가를 초청, '2005 생약제제 국제 심포지엄'을 개최한다고 밝혔다.

이번 국제심포지엄에서는 생약제제의 제도적 관리에 대한 풍부한 경험을 지니고 있는 영국, 독일, 호주 등 구미권의 허가 및 품질관련 담당자들이 동종요법제제를 포함한 생약제제에 대한 각국의 품질규격과 허가규정에 대해 비교, 검토할 수 있는 장을 마련했다.

이를 계기로 우리나라 심사규정을 보다 합리적으로 개정하는 기초 자료로 활용하는 한편, 국내 제약회사가 구미권 각국의 관련 심사규정을 통해 생약제제 개발에 도움을 준다는 복안이다.