'휴미라' 건선성 관절염 적응증 FDA 승인

• 건선성 관절염 관련된 피부 및 관절 증상 개선

애보트는 미국 FDA가 휴미라(Humira)를 건선성 관절염 환자의 활동성 관절염 신호 및 증상을 감소하는데 사용하도록 적응증 추가를 승인했다고 발표했다.

휴미라의 성분은 어댈리무맵(adalimumab). 건선성 관절염은 심각한 자가면역질환의 일종으로 현재 치료제가 별로 없는 상황이다.

이번 적응증 추가는 ADEPT 연구 결과에 근거한 것으로 임상에서 휴미라는 건선성 관절염과 관련된 피부 및 관절 증상을 개선시킨 것으로 보고됐다.

애보트는 작년 12월 미국과 유럽당국에 휴미라의 적응증으로 건선성 관절염과 초기 중등증 이상의 류마티스 관절염을 추가하기 위해 서류를 접수한 바 있다.

유럽에서는 지난 8월 8일 휴미라를 건선성 관절염과 초기 중증 류마티스 관절염에 사용하도록 승인됐었다.