유방암약 '페마라' 적응증 확대 FDA 승인

• 초기 호르몬 양성 유방암에 수술직후 사용가능해져

노바티스는 미국 FDA가 페마라(Femara)를 초기 호르몬 양성 유방암인 폐경 여성 환자에서 유방암 수술 직후 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

아로마테이즈 억제제(aromatase inhibitor)로 분류되는 페마라는 현재 진행성 유방암 환자나 타목시펜 5년 요법 이후 수술받은 환자에게만 사용하도록 적응증이 매우 제한되어 있었던 것이 사실.

현재 유방암 치료제 시장은 아스트라제네카의 아리미덱스(Arimidex)가 50%, 타목시펜이 40%를 점유하고 있으며 나머지 10%를 아로마신(Aromasin)과 페마라가 차지했었는데 이번 적응증 확대는 페마라의 시장점유율 증가에도 상당한 도움이 될 전망이다.

노바티스는 이번 승인으로 페마라의 현 연간매출액 5억불 가량에서 10억불로 증가할 것을 기대했다.