비만약 '제니칼' OTC 전환 심사 1월 중에

• FDA 자문위, 제니칼 사용연령제한 문제가 관건

처방전없이 약국에서 구입할 수 있는 OTC 제니칼(Xenical) 60mg에 대한 FDA 자문위원회 회의가 오는 1월 23일에 열릴 예정이다.

올리스태트(orlistat)을 성분으로 하는 제니칼은 원래 로슈가 처방약으로 판매했었으나 2004년 7월에 글락소스미스클라인이 1억불에 OTC 판권을 인수, 함량을 반감하여 OTC 전환을 시도 중인 비만치료제.

제니칼의 OTC 전환과 관련한 핵심이슈는 청소년층에서 남용 및 오용을 어떻게 방지할 것인가 하는 것이다. 이에 대해 GSK는 18세 미만의 청소년은 의사와 상담하라고 권고했고 구입시점에서 구입자의 나이를 확인하는 프로그램을 개발할 가능성에 대해서도 제안했다.

OTC 제니칼과 관련한 다른 이슈로는 안전성과 유효성에 대한 확인이 될 것으로 보이는데 글락소스미스클라인은 OTC 제니칼이 내년 중반정도에 시판될 것을 기대했다.