얀센 '다잘렉스' 다발골수종 2차요법 급여 논의 주목

• DRd·DVd 등 병용요법 암질심 재도전 예고
• DVTd 1차 유도요법서 최근 기준 설정 성공

[데일리팜=어윤호 기자] 다발골수종치료제 '다잘렉스'의 2차요법 급여 확대 논의에 진전이 있을지 주목된다.

관련 업계에 따르면 한국얀센의 다잘렉스(다라투무맙)가 또 한번 건강보험심사평가원 암질환심의위원회 도전을 준비 중이다.

다잘렉스는 지난 5월 암질심에서 다발골수종 1차요법에서 DVTd(다라투무맙+보르테조밉+탈리도마이드+덱사메타손) 병용에 대한 급여 기준 설정에 성공, 약제급여평가위원회 상정을 기다리고 있다.

그러나 다잘렉스는 지난 3월 암질심에서 2차요법에서 DRd(다라투무맙+레날리도마이드+덱사메타손), DVd(다라투무맙+보르테조밉+덱사메타손), DKd(다라투무맙+카르필조밉+덱사메타손) 병용 적응증에 대한 급여 기준 설정에 실패한 바 있다.

이에 따라 의료현장에서 필요성이 대두되고 있는 다잘렉스가 2차요법에 대한 급여 확대에 성공할 수 있을지 지켜 볼 부분이다.

현재 미국종합암네트워크(NCCN), 유럽종양학회(ESMO)는 1, 2차 치료에 다잘렉스 병용을 표준요법으로 권고하며 조혈모세포 이식이 가능한 환자에서 DVTd 4제 병용을 1차 요법으로 권고하고 있다.

한편 다잘렉스는 다발골수종 세포 표면에 과발현된 표면 당단백질인 'CD-38'을 주성분인 다라투무맙이 찾아 직접 결합하는 인간 단일클론항체다.

이 약은 ▲보체 의존성 세포독성(CDC, Complement-dependent cytotoxicity) ▲항체 의존성 세포 중재 세포독성(ADCC, Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) ▲항체 의존성 세포 중재 식균작용(ADCP, Antibody-dependent cellular phagocytosis) 등 암세포에 직접 작용해 사멸시키는 기전을 갖고 있다.