유아 사망관련 항히스타민제 FDA 경고

• 프로메타진 사용한 2세 미만 유아, 7건 사망보고

미국 FDA는 항히스타민 성분인 프로메타진(promethazine)을 함유한 제품을 2세 미만의 유아에게 사용해서는 안된다고 경고했다.

FDA의 이번 경고는 최근 프로메타진을 사용한 유아에서 7건의 사망, 22건의 중증 호흡장애가 보고된 이후에 나온 것. 시럽, 좌제, 정제 및 주입용 액제를 포함한 모든 제형의 프로메타진이 함유된 제품에 이번 경고가 반영된다.

프로메타진은 앨러지로 인한 건초열, 코막힘, 콧물 등에 사용하도록 1951년에 승인됐으며 프로메타진 사용과 관련한 경고를 이미 강화시킨 바 있다.

한편 FDA는 2세 이상의 소아가 프로메타진을 사용하는 경우에도 주의해야한다고 권고했다.