'넥시움' 위식도역류성질환 사용연령 확대

• 12-17세의 소아청소년 단기간 치료에 사용승인

아스트라제네카는 미국 FDA가 넥시움(Nexium)의 위식도역류성질환에 대한 사용연령 확대를 승인했다고 발표했다.

넥시움의 성분은 이소메프라졸(esomeprazole). 이번 승인으로 성인 뿐 아니라 12-17세의 소아청소년도 넥시움을 사용할 수 있게 됐다.

넥시움의 안전성은 12-17세의 소아청소년 149명에 대해 다기관, 무작위, 이중맹검, 평행군 시험 방식으로 8주간 넥시움을 하루 20mg 또는 40mg 투여한 연구에서 입증됐으며 임상결과는 성인자료에 근거한 추정과 소아청소년의 안전성, 약물동력학 추가연구에서 나온 분석 결과와 부합됐다.

넥시움 사용과 관련한 가장 흔한 부작용은 두통, 복통, 설사, 오심이었으며 다른 안전성 우려는 없었다.