FDA 자문위, '팰리페리돈' 검토일정 취소

• 의견 필요한 이슈 없어...9월말까지 승인여부 결정

미 FDA가 오는 9월 7일 개최 예정이었던 항정신병약 '팰리페리돈(paliperidone) ER'에 대한 자문위원회 검토일정을 취소했다고 존슨앤존슨(J&J)이 23일 밝혔다.

FDA의 정신과 의약품부는 팰리페리돈 ER과 관련해 자문위의 의견이 필요할만한 이슈가 없기 때문에 자문위원회 소집없이 9월 말까지 승인여부를 최종결정한다는 방침인 것으로 알려졌다.

팰리페리돈은 리스페달(Risperdal)의 성분인 리스페리돈(risperidone)의 유도체. 리스페달의 미국 특허는 오는 2008년에 만료되기 때문에 존슨앤존슨은 리스페달 특허가 만료되기 전에 후속신약으로 팰리페리돈을 선보인다는 계획이다.

작년 리스페달의 전세계 매출액은 35.6억불(약 3.5조원)이었다.