보람제약, 제천에 cGMP급 완제공장 추진
- 박찬하
- 2006-08-21 08:53:16
- 요약
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- 16일 제천바이오밸리에 1만4,000평 부지 매입
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보람제약(대표이사 김창선)은 16일 충북 제천시 소재 '제천 바이오 밸리' 내 1만 4,000평 부지를 매입, 2008년 상반기까지 미국 FDA 시설기준을 충족시키는 cGMP급 완제의약품 생산공장을 구축할 예정이라고 밝혔다.
보람은 이를 위해 금년 중 FDA, EMEA, ICH, WHO 등 GMP 기준을 충족시킬 수 있는 설계, 설치, 운전, 효능에 대한 적격성 기준과 공정 밸리데이션 기준을 확립할 계획이다.
또 제천 cGMP 공장 가동과 동시에 국제특허 출원 중인 Orlistat 성분의 비만 치료제에 대한 FDA 등록을 시작으로, 본격적인 제너릭 의약품의 선진국 시장 진입을 추진할 예정이다
박찬하
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