노바티스 고혈압신약 미국 시판 지연될 듯

• 동물시험서 결장염 발생..추가 안전성 시험하기로

노바티스는 고혈압신약 '텍터나(Tekturna)'의 FDA 승인이 예정보다 늦어질 것이라고 발표했다.

이전에 라실레즈(Rasilez)로 불렸던 텍터나는 직접 레닌 억제제(direct renin inhibitors, DRI)로 분류되는 새로운 계열의 고혈압 치료제로 주성분은 알리스키렌(aliskiren)이다.

노바티스는 텍터나에 대한 동물시험 중 고용량으로 텍터나를 투여했을 때 쥐 2마리에서 결장염이 발생, 이 문제에 대해 추가적인 안전성 연구를 시행하기로 자발적으로 결정, 텍터나의 신약승인이 지연되게 됐다고 말했다. 원래 텍터나의 최종승인 여부는 올해 12월 결정날 예정이었다.