30일 '임상시험에서 통계학 응용' 세미나

• 독성연구원, LG생명과학 임지연 박사 초빙 강연

국립독성연구원(원장 최수영) 응용통계팀은 오는 30일 오후 4시 생물생명공학의약품 실험동 회의실에서 LG생명과학 임지연 박사를 초빙해 '임상연구에서의 통계학의 응용'을 주제로 세미나를 개최한다고 밝혔다.

이 세미나는 최근 국내에서 수행되는 임상시험의 수준이 질적, 양적으로 발전함에 따라 임상시험 디자인 및 결과 분석방법이 복잡해지고 다양화되고 있는 추세를 반영하기 위한 것.

세미나에서는 임상시험계획서와 결과보고서 작성 시 고려해야 할 통계적 부분의 실제 임상사례, 중간분석(Interim analysis)이 포함된 임상시험에서 표본 수 추정과 유의수준의 조정에 대한 필요성과 방법론 등이 소개된다.

또 가교시험(Bridging study)에 대한 개념 및 이의 필요성, 생물학적동등성 시험(Bioequivalence study)에서의 통계적 평가방법의 필요성 및 방법론 등도 주제로 부각됐다.

국립독성연구원에서는 이번 세미나를 통해 임상시험 연구자, 심사자들에게 임상시험에 있어서 통계학의 중요성과 그의 활용의 이해를 넓힘으로서 국내 임상시험 수행의 수준을 한층 높이는 데 기여할 수 있을 것이라고 밝혔다.