세계 임상시험 인증기구 회장 삼성병원 방문

• 미국외 기관 중 첫 인증 병원 격려...현판식 개최

세계적 임상연구 인증기구인 미국 임상연구 피험자보호 인증협회(AAHRPP, Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)의 스피어스(Marjorie A. Speers) 회장이 16일 삼성병원을 방문했다.

이번 방문 이유에 대해 스피어스 회장은 미국외 기관으로는 처음으로 지난해 인증을 획득한 삼성서울병원을 격려하고, 한미 FTA 체결이후 국제 다국가 다기관 임상시험이 크게 증가할 것으로 예상돼 이에 대비한 국제적 임상시험인증의 필요성을 국내 의료계에 설명하기 위해서라고 밝혔다.

실제로 한미 FTA 체결 이후 다국적 제약사들에 대한 제제가 낮아져 국내 임상시험 횟수가 크게 증가될 것으로 전망되고 있다.

또한 이날 오전 11시 30분부터 스피어스 회장과 이종철 병원장은 로비에서 AAHRPP 인증 현판식을 개최했다.

병원측은 AAHRPP 인증을 받음으로써 ▲피험자 보호 ▲연구의 질적 향상 ▲자율적인 제도의 개선과 연구관련자의 기준 이행수준 향상 ▲연구의 윤리적 신뢰성 증대 ▲국제 임상과제 유치 증가 기대 ▲임상시험 역량과 평가수준에 대한 국제적 공인력을 인정받아 임상시험 등 각종 의학연구에 있어 도움을 받을 수 있게 됐다고 설명했다.

이 병원장은 "AAHRPP 인증은 세계가 인정한 임상시험기관이라는 것을 의미"한다며 "향후 다국적 제약사들의 한국 임상시험수준에 대한 신뢰를 증대시킬 수 있을 것"이라며 인증 의의를 강조했다.