임상기관 관리약사 첫 교육과정 개설 관심

• 식약청, 2~4일까지 임상시험 전반 교육

임상시험기관에 종사하는 관리약사를 대상으로 식약청이 처음으로 전문 교육프로그램을 가동하면서 관심을 모으고 있다.

식품의약품안전청은 주기적이고 심도있는 임상시험 교육을 통해 임상시험 관련자의 질적향상을 도모하기 위한 '임상시험 교육과정'을 지난 2일 첫 개설해 4일까지 보건복지인력개발원서 행한다고 밝혔다.

이미 지난 3월에 의사 등 임상시험자 등을 대상으로 교육과정을 마친 식약청은 이번에는 임상시험기관에 근무하고 있는 관리약사를 대상으로 차별화된 임상시험 교육을 진행하고 있는 것.

이번 교육과정에서는 ▲임상시험 관리 정책 ▲ 신약개발 개요와 흐름 ▲임상시험과 IRB ▲임상시험 관련 규정 및 사후관리 ▲임상시험용 의약품 투약 및 복약지도 ▲임상시험 모니터링 ▲임상시험 심사 등 심도있는 주제로 다뤄진다.

주광수 임상관리팀장은 "임상시험 수준 향상을 위해서는 무엇보다도 전문가 교육이 시급하다는 판단으로 교육과정을 개설했다"며 "임상시험 관리약사를 대상으로 진행하는 교육은 이번이 처음"이라고 강조했다.