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팜스터디

GSK 폐암약 캅셀제, FDA 우선심사하기로

  • 윤의경
  • 2007-06-15 05:28:18
  • '하이캠틴' 정맥주사제보다 사용법 훨씬 간편해

글락소스미스클라인(GSK)의 소세포 폐암 치료제 '하이캠틴(Hycamtin)'의 캅셀제 제형을 미국 FDA가 우선심사하기로 했다.

하이캠틴 캅셀제는 기존 치료제와 비교했을 때 상당한 의학적 진보로 평가되어 우선심사약물로 지정됐다.

우선심사약물로 지정되면 일반적으로 소요는 신약심사기간인 10-12개월을 기다릴 필요없이 6개월 이내에 최종승인 여부를 판정한다.

하이캠틴의 현 제형은 정맥주사제. 정맥주사제는 3주 간격으로 5일 연속 정맥주사가 필요하나 캅셀제가 시판된다면 가정에서 손쉽게 복용할 수 있다는 것이 장점이다.

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