MSD 코숍점안액, 간장애 환자에 신중투여

• 식약청, 허가사항 변경...PMS 결과 11.2%에서 이상반응

재심사대상의약품인 한국MSD의 ' 코솝점안액'에 대해 간장애 환자 등에 대한 신중투여 사항이 추가됐다.

식약청은 22일 염산도르졸라미드·말레인산티모롤 복합 점안제에 대해 이같은 내용을 골자로 한 허가사항 변경을 지시했다.

주요내용은 ▲간장애환자 ▲저혈당증이나 인슐린 또는 경구용 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자 ▲만성 각막손상 및 안내 수술 기왕력을 지닌 환자 등에 신중히 투여할 것이 추가됐다.

또 6년간 824명을 대상으로 실시한 국내 시판후 조사결과, 11.2%인 92례에서 약 복용과 관련한 이상반응이 나타났으며 안구작열감(69례), 결막충혈(14례), 소양증(10례) 등 순으로 나타났다는 점도 명시됐다.

이와함께 경구용 칼슘채널 길항제, 카테콜아민 고갈약, 베타차단제 등과 함께 투여시 저혈압 및 서맥을 은폐할 위험성이 있다는 점도 추가됐다.