미국, 여드름약 '아큐탄' 규제완화 권고

• 구입시점 제한 완화해야..여전히 사용 중 임신 발생

미국 FDA의 자문위원회가 로슈의 여드름 치료제인 '아큐탄(Accutane)'의 엄격한 사용규제를 다소 완화시킬 것을 만장일치로 권고했다.

이소트레티노인(isotretinoin) 성분의 아큐탄은 최기형성을 일으켜 미국에서 현재 '아이플레지(iPledge)'라는 프로그램에 가입한 의사, 약사, 환자, 도매업자만 사용할 수 있는데 그동안 규제가 너무 엄격해 피부과전문의들이 규제 완화 필요성을 제기해왔다.

현재 아큐탄은 임신테스트를 한지 7일 이내에 처방전에 따라 조제해가야 하고 그렇지 않으면 23일간 약물을 구입할 수 없는데 자문위원회에서 임신테스트를 다시 한번 하면 구입이 가능하도록 제안됐다.

또한 약물 구입 제한시점이 의사를 만난지 7일 이내가 아니라 임신테스트를 한지 7일 이내에 약물을 구입할 수 있도록 규정을 완화할 것이 권고됐다.

미국에서 새로운 아큐탄 규제 프로그램 이후 첫해에 122건,그 이후 4개월간 47건의 임신이 발생했는데 임신한 상당 수는 추적조사에 실패했다. 아큐탄 복용 중 임신한 여성은 대부분은 유산하거나 중절했다.

아이플레지 프로그램에 등록되지 않은 여성에서도 19건의 임신이 발생했으며 이들은 해외 또는 약국에서 직접 아큐탄을 입수하거나, 다른 사람이 처방받은 약을 사용하다가 임신된 것으로 조사됐다.