당뇨신약 '자누비아' 피부부작용 경고추가

• 자발적 보고 통해 스티븐스-존슨 증후군 등 보고

머크의 당뇨신약 ‘자누비아(Januvia)’의 라벨에 스티븐스-존슨 증후군, 아나필락시스, 혈관부종 등의 부작용이 일부 환자에서 발생했다는 경고가 17일 추가됐다.

이번 경고추가는 미국의 자발적인 부작용 보고체계를 통해 자누비아 사용 후 이런 부작용들이 발견된 이후에 결정된 것. 머크는 자누비아의 임상에서는 이런 부작용들이 발견되지 않았었다고 강조하고 이런 부작용들은 자발적인 부작용 보고체계를 통해 보고됐기 때문에 인과관계 및 발생빈도 분석이 어렵다고 덧붙였다.

한편 FDA는 17일 자누비아를 메트폴민(metformin)과 함께 2형 당뇨병에 1차적으로 사용하도록 적응증 확대를 허가했다. 자누비아는 메트폴민과 혼합하여 ‘자누멧(Janumet)’이라는 제품명으로 이미 미국에서 시판되고 있다.