'트라클리어정62.5mg' 등 5건 임상 승인

• 식약청 10월5주차 임상시험 승인현황 발표

식품의약품안전청은 지난주(10월29일~11월2일)에 '트라클리어정 62.5mg' 등 의약품 4건과 생물의약품 1건에 대해 임상시험을 승인했다고 8일 밝혔다.

악텔리온파마수티컬즈코리아의 '트라클리어정 62.5mg'은 폐동맥 고혈압 치료제로 폐섬유증에 대한 적응증 추가를 위해 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험이다.

또 한국비엠에스제약의 'BMS-663513'은 진행성 고형 악성종양 피험자에게 화학요법과 Agonisticanti-CD 137 단일클론 항체인 'BMS-663513'의 병용투여를 위해 국립암센터에서 실시하는 제1상 임상시험이라고 식약청은 설명했다.

한편, 임상시험 승인현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 '임상정보방'에서 내용을 확인할 수 있다.