생물의약품 품목허가 민관 합동 워크숍

• 7~8일 강원 평창서…생물의약품 심사사례 등 의

식품의약품안전청 생물의약품본부는 생물의약품 품목허가를 위한 '심사사례 분석결과'를 주제로 민·관연구회 워크숍을 7일부터 이틀간 강원도 평창에서 개최한다고 5일 밝혔다.

생물의약품본부와 관련 제약회사들의 모임인 생물의약품연구회 공동 주최로 열리는 이번 조인트 워크숍(4차)에서는 생물의약품 품목허가를 위한 '심사사례 분석결과'를 주제로 제제별 실제 심사사례 분석결과를 소개하고, 생물의약품본부의 비전 및 국가검정의약품 운영방안 등을 발표할 계획이다.

또한 전세계적으로 관심이 증가하고 있는 'Biosimilars'에 대한 외국사례 분석, 관련 제도 도입을 위한 고려사항 등에 관해 논의하고 의견을 수렴하는 합동토론도 진행될 예정이다.

식약청 재조합의약품팀 손여원 팀장은 "이번 워크숍을 통해 지속적인 민관 협력체제를 구축하고 적극적인 의견수렴을 통해 실효성 있는 정책을 마련해 나갈 것"이라고 밝혔다.