지사제 사태 후폭풍…약-정, 사전 안내 강화·삭감 구제 논의

• 식약처-복지부-약사회 간담회…사전 안내 미흡 개선 논의
• "기조제분 심사 탄력 운영" 요청…정부 긍정 검토
• 대체약 공급·대국민 홍보 강화도 개선 과제로 논의

[데일리팜=김지은 기자] 최근 디옥타헤드랄스멕타이트 제제의 소아 적응증 삭제 과정에서 발생한 현장 혼란과 관련해 정부가 향후 유사 사례가 발생하지 않도록 사전 안내와 의약단체 협의를 강화하기로 한 것으로 확인됐다. 

지난주 대한약사회와 식품의약품안전처와 보건복지부는 디옥타헤드랄스멕타이트 제제 적응증 변경과 관련한 온라인 간담회를 갖고 현장에서 제기된 문제점과 개선 방안을 논의했다.

이번 간담회는 지난 6일 소아 적응증 삭제가 시행됐지만 DUR 시스템 반영과 현장 안내가 제때 이뤄지지 않으면서 의원과 약국이 혼란을 겪었다는 지적이 잇따른 데 따른 후속 조치 성격이다.

약국에서는 이번 기습 변경과 DUR 미반영으로 인해 만 19세 미만 환자에게 기존대로 처방이 이뤄지면서 이미 조제한 처방의 삭감 여부를 우려하는 상황이다. 

약사회는 이번 간담회에서 무엇보다 충분한 준비 기간 없이 제도가 시행된 점을 강하게 문제 제기한 것으로 알려졌다.

약사회는 적용일은 확정됐지만 DUR 시스템에는 변경 내용이 반영되지 않아 의료기관에서는 기존대로 처방하고 약국에서는 그대로 조제하는 상황이 발생했다고 설명하는 한편, 현장에서는 제도 시행 사실조차 알지 못한 채 조제가 이뤄진 사례가 적지 않았다는 점을 지적했다. 

특히 6일부터 관련 적응증의 급여 적용이 중단됐음에도 시스템이 정비되기 전까지 이뤄진 처방·조제 건에 대해서는 의료기관과 약국 책임으로 삭감이 이뤄져서는 안 된다는 입장을 정부에 전달한 것으로 알려졌다. 

약사회 관계자는 “정부에 해당 기간 조제분에 대한 심사가 탄력적으로 운영될 수 있도록 요청했으며, 이에 대한 정부의 공식 안내를 기다리고 있는 상태”라며 “식약처, 복지부도 일정 부분 이번 상황에 대해 공감대를 갖고 있는 것으로 안다”고 말했다.

약사회는 이번 자리에서 대체 치료제 공급 문제도 개선이 필요하다고 건의했다.

디옥타헤드랄스멕타이트 제제의 소아 사용이 제한되면서 대체 처방이 필요한 상황이지만 전문의약품 대체 품목이 제한적인 데다 유통 역시 원활하지 않아 현장에서는 처방 변경과 의약품 확보에 어려움을 겪고 있다는 설명이다.

정부에는 관련 의약품의 생산과 유통이 안정적으로 이뤄질 수 있도록 필요한 조치를 마련해 달라는 의견도 전달했다.

환자 대상 홍보 부족 역시 주요 논의 사항으로 꼽혔다.

갑작스럽게 소아 처방이 중단된데 따른 소비자 문의가 이어지고 있지만 정책 변경의 배경을 약국이 모두 설명하기에는 한계가 있다는 것이다. 

이에 약사회는 정부 차원의 대국민 홍보와 안내가 병행돼야 한다고 요청했고 정부 역시 이를 긍정적으로 검토하겠다는 입장을 밝힌 것으로 전해졌다.

아울러 식약처는 앞으로 이 같은 안전성 조치나 허가사항 변경이 추진될 경우 사전에 약사회 등 의약단체와 간담회를 갖고 변경 내용을 공유하는 방향으로 개선하겠다는 뜻도 밝힌 것으로 알려졌다.

약사회 관계자는 "이번 사태는 제도 변경 자체보다 준비 없이 시행되면서 현장 혼란이 커졌다는 점이 핵심"이라며 "정부도 이러한 문제를 인식하고 향후에는 사전 협의와 안내를 강화하고 재발 방지를 위해 노력하겠다는 입장을 밝혔다"고 말했다.

이어 "현재 정부의 세부 조치 내용이 담긴 공식 공문을 기다리고 있으며, 접수되는 즉시 회원 약국에 안내할 예정"이라고 덧붙였다.