건강보험심사평가원 김창엽 원장은 “포지티브 리스트제 등 새로운 약가정책의 성공은 의·약사에 대한 적절한 경제적 보상과 국민들의 본인부담금 감소방안을 마련하는 것이 열쇠가 될 것”이라고 말했다. 김 원장은 데일리팜과 가진 신년대담에서 “제도변화는 이해당사자들과 국민 모두의 이해와 협조를 기반으로 추진됐을 때 실현 가능성이 높다”면서, 이 같이 밝혔다. 김 원장은 특히 “국내 보험제도 환경과 제약산업의 특성을 고려했을 때 포지티브 리스트제 도입은 불가피한 선택이었다”면서 “제약업계 입장에서는 부정적 시각이 표출될 수 있지만, 목표가 항상 일치할 수만은 없는 것”이라고 말했다. 김 원장은 또 경제성평가 인프라 부족 등을 이유로 시범사업을 선행해야 한다는 지적에 대해 “그동안의 준비과정을 통해 인프라를 갖췄다고 보고 충분히 준비도 하고 있다”면서 “작은 문제를 가지고 제도 전체가 준비가 안 된 것처럼 호도하는 극단적인 비판은 맞지 않다”고 일축했다. 포지티브 리스트제와 함께 다른 나라에서 시행하고 있는 참조가격제나 약제비 총액제 도입 주장에 대해서는 토양이 적합하지 않다면서, 시기상조론을 제기했다. 그는 “요양기관과 국민의 신뢰가 확보되지 않은 채 제도를 무리하게 도입한다면, 건강보험제도에 대한 불신만 낳고 국민부담도 더 증가할 수밖에 없다”고 말했다. 단기적으로는 건강보험 재정을 절감할 수 있을지 모르지만 장기적인 효과를 기대하기는 어렵다는 진단도 내놨다. 김 원장은 대신 “대체조제는 포지티브를 시행하는 과정에서 분명히 장점이 있는 제도”라면서 “과도기적으로 이 부분을 활성화시키는 것이 중요한 정책과제가 될 수 있다”고 지적했다. 특히 “의·약사의 협의를 토대로 한 지역단위의 처방목록 리스트 활성화가 정착돼 지역별 모범사례가 마련됐으면 좋겠다는 게 개인적인 소망”이라고 강조했다. 그러나 이를 위해서는 의약품의 품질에 대해 국민과 요양기관의 신뢰를 확보하는 것이 대전제가 돼야 한다고 지적했다. 포지티브제가 성분명 처방 전환의 가교가 될 것이라는 의료계의 우려에 대해서는 “전혀 연관지어서 볼 사안이 아니다”고 일축했다. 다음은 김창엽 원장의 일문일답. ▶포지트브 리스트제 도입에 대한 우려의 목소리가 여전히 상존한다. -의약품은 건강보험 재정차원에서는 효율성이 중요하게 고려된다. 반면 제약산업 측면에서는 부가가치 생산과 산업발전이라는 부분이 더 중요하다. 결국 어떤 시각에서 바라볼 것인가가 논점인 데, 두 가지 시각이 항상 조화를 이뤄가기는 어렵다고 본다. 경우에 따라서는 상충되거나 갈등이 불거질 수도 있다. 포지티브도 마찬가지다. 제약 입장에서는 충분히 부정적인 시각을 제기할 수 있다. 하지만 국내 보험제도와 의약품 생산·유통구제를 봤을 때 선별목록제 도입은 불가피한 선택이었다. 한 성분 내에 100개가 넘는 복제약이 있다는 것을 어떻게 설명할 수 있겠나. 이런 문제점을 그냥 놔두고 건강보험제도를 계속 끌고 갈 수는 없다. 다만 제도 수행과정에서 방향성을 명확히 설정, 수용성을 높이면서 상생을 모색하는 것은 남아있는 과제다. ▶경제성평가 등 인프라가 부족하다는 지적도 있는데. -경제성평가를 위해 지침을 만들고 전문인력을 양성하는 등 준비과정을 충분히 밟아 왔다. 부족하지만 인프라도 어느정도 갖췄다고 보고 있다. 막연한 생각이나 극단적인 예, 이를 테면 작은 문제점을 지적하면서 마치 제도 전체가 준비가 안 된 것처럼 호도하는 것은 올바르지 않은 태도다. ▶제도가 성공적으로 정착되려면 어떤 부분이 더 강화돼야 한다고 보는가. -약제비를 줄이기 위해서는 원론적으로 의약품을 효율적으로 사용했을 때 의·약사가 적절한 보상을 받고, 환자도 본인부담금이 줄어드는 혜택을 받을 수 있어야 한다. 제도가 요양기관과 국민 모두에게 이익이 돼야 한다는 것이다. 일례로 독일에서 실시하고 있는 약제비 총액제가 가지는 이론적 맹점은 의사 개인에게 인센티브가 없다는 점이다. 단기적으로는 의사들의 의약품 사용을 억제해 재정절감 효과를 가져올 수 있지만 장기적으로 계속 통제해 나기는 쉽지 않다. 처방행태 개선은 환자의 인식과 문화·사회적 요인도 중요하지만 의사 개개인에게 경제적 동인을 부여하는 것이 더 중요할 수 있다. -현재도 의약사의 공통적인 불만사항은 전문성이나 기술료에 대한 보상이 적고 의약품이나 재료 등 물질적인 재화에 대한 보상비중이 크다는 점이다. 한정된 재정수준에서 무형의 기술에 대한 보상은 제한될 밖에 없다. 따라서 의약품을 비용효과적으로 사용하는 것이 의약사의 전문성과 기술료에 대한 보상으로 이어질 수 있도록 지원돼야 한다. ▶의료계도 성분명 처방으로 전환되는 가교가 될 수 있다고 우려하고 있다. -포지티브는 성분명처방과 연관지어서 볼 사안이 아니다. 지나친 우려일 뿐이다. 다만 대체조제는 장점이 많은 제도라고 생각한다. 개인적으로 의·약사간 협의를 통해 지역 처방목록제가 활성화되기를 소망한다. 물론 의약품 품질에 대한 국민과 요양기관의 신뢰가 전제돼야 할 일이다. ▶많은 국가들이 포지티브제와 함께 참조가격제를 병행해서 운영하고 있는데. -참조가격제 도입논의는 의사들의 처방관행과 환자들의 순응도, 사회·문화적 토양 등을 종합적으로 고려해 신중히 접근해야 한다. 요양기관과 국민들이 제도에 순응하지 않는다면 건강보험제도에 대한 불신 등 역효과만 낳을 뿐이다. 또 환자들의 부담을 증가시켜 전체 의료비 상승을 야기할 수 있다. 단기적으로는 보험재정 절감 효과가 있을 수 있겠지만, 장기적으로는 약발이 받지 않을 것이다. ▶기등재의약품은 어떤 기준으로 정비되나. -기등재목록을 정비해 몇 개 품목만을 남긴다거나 하는 목표를 설정하기 어렵다. 현재 시뮬레이션을 추진 중이다. 평가방법은 어디에 포커스를 맞출 것인가에 따라서 결론이 달라질 것으로 본다. 이를 테면 역사가 오래된 약은 안전성과 유효성은 이미 경험적으로 입증됐다. 반면 같은 비용임에도 효과가 더 나은 대체약들도 이미 등재돼 있다. 거꾸로 최근에 등재된 의약품은 효율적인 측면에서는 존재 가치가 높지만, 안전성과 유효성은 검증이 덜 됐다고 봐야 한다. ▶정기 약가재평가와 상시 재평가, 급여목록 정비 등이 한꺼번에 진행되면서 이중삼중의 규제라는 지적도 있다. -약가재평가시 참조하는 외국 7개국은 한국보다 경제수준이 높은 나라들이다. 이들 국가의 평균가보다 높은 가격을 평균까지 인하하는 것이므로 결코 무리한 제도라고 보지 않는다. 또 재평가를 3년마다 시행하면서 제약업계의 충격을 완화하려는 노력도 병행하고 있다. 올해부터는 약가재평가 지침을 고시로 전환해 기준에 대한 투명성도 제고할 예정이다. 제약업계의 합리적인 의견개진은 정부에 적극 건의하겠다. ▶한미 FTA협상의 영향은 어떻게 전망하나. -FTA 협상은 속성상 최종타결에서 분야별로 차별적 결과를 낳을 수 있다. 의약품은 정부 입장에서는 양보분야 중 하나로 볼 수 있다. 쌀 같이 국민적 이해관계가 크고 저항이 거세다면 모를까, (원론적인 차원에서)막판 양보카드로 제시될 수 있다고 본다. 결국 의약품분야가 ‘희생양’이 되는 것을 막기 위해서는 일괄타결 전에 의약품 분야 협상을 상당부분 정리하는 것도 전략이 될 수 있다. ▶보건의료계에 당부하고 싶은 말씀이 있다면. -제도는 국민들 각 개인의 인식, 문화, 행동과 연관이 많다. 특히 제도는 관련 분야 구성원들의 적극적인 협력이 있어야 제대로 뿌리를 내릴 수 있다. 건강보험분야도 마찬가지다. 제도만을 놓고 봤을 때 장기적으로 의약계 모두에게 도움이 되는 요소들이 많다. 먼 안목을 가지고 의약계 모두가 대승적으로 제반 제도 추진에 협력해 주길 바란다. 2007년은 이런 점에서 정부와 의약계가 상호 협조하에 윈윈할 수 있는 해가 되길 바란다.

한미약품이 영업사원 친절도 1위를 차지했다. 또 2007년을 빛낼 의약계 인물 1위는 대한약사회 원희목 회장이 선정됐다. 데일리팜이 2007년 신년기획으로 개국약사 605명을 대상으로 실시한 의식조사 결과, 전체응답자중 32.7%가 영업사원이 가장 친절한 제약회사로 한미약품을 꼽았다. 2위는 11.5%를 얻은 대웅제약이었으며, 일동제약, 유한양행, 동화약품, 일양약품, 광동제약, 보령제약, 신풍제약, 대원제약이 그뒤를 이었다. 반면 영업사원이 불친절한 제약회는 대웅제약(5.3%), 한미약품(4.0%), 유한양행(4.0%)순으로 나타났고, 동아제약·중외제약, 광동제약, 동화약품, 유영제약,참제약, 보령제약, 일동제약 순으로 집계됐다. 하지만 불친절도는 대부분 한 자리수에 머무르고 있어 의약분업 이후 영업사원들의 친절도가 매우 향상된 것으로 분석됐다. 2007년을 빛낼 의약계 인사를 묻는 질문에는 응답자의 과반수가 넘는57.0%가 원희목 대한약사회장을 꼽았고, 유시민 복지부 장관, 임성기 한미약품 회장이 공동 2위를, 다음은 권태정 서울시약 회장, 장복심 열린우리당 국회의원이 차지했다. 일반의약품 활성화를 위해서는 '전문약의 일반약 전환(37.5%)'을 가장 필요한 선결조건으로 꼽았다. 또 '약사들의 적극적인 관심(27.9%)'과 '제약사들의 시장 참여(14.7%)'가 뒤를 이었다. 일반약에 대한 제약사들의 인식수준은 향상됐다는 응답(21.3%)보다 낮아졌다는 응답(33.3%)이 더 많았다. 2007년 일반약 시장에 대한 약사들의 기대심리는 작년수준이거나 오히려 떨어질 것이란 응답(74.7%)이 많았다. 한편 이번 조사는 지난해 12월 20일부터 28일까지 5점 척도 방식으로 데일리팜 약사 회원에게 메일링한 뒤 응답자를 성별, 연령대별로 샘플링해 진행됐다. 결과는 95% 신뢰수준에 오차범위는 ±3.1%포인트다.

"소송카드를 선택할 수 밖에 없도록 만든 정부의 경직된 정책집행 태도가 너무 아쉽다." 제약협회 김정수 회장은 데일리팜과 가진 신년특별대담에서 복지부의 포지티브 등 법률시행안에 대한 행정소송과 위헌소송을 제기하겠다는 뜻을 재차 밝히며 이같은 소회를 피력했다. 김 회장은 "(보험제도 중)의약품만 쏙 빼내 포지티브를 적용하겠다고 하니 답답할 수 밖에 없다"며 "국회에서 법을 바꿔 시행한다면 어쩔 도리가 없겠지만 장관 고시로만 얼럴뚱땅 바꾸는 것은 납득할 수 없다"고 주장했다. 또 그는 "공무원이나 장관을 여러차례 만나 설득했지만 요지부동이었다"며 "(복지부가)보험재정 안정이나 성과주의에 연연해 (포지티브를)추진한 것은 아닌지 반문해봐야 한다"고 꼬집었다. 김 회장은 "약가는 속성상 한쪽을 누르면 다른쪽으로 튀어나오게 마련"이라며 "(포지티브 도입은)처음엔 반짝효과가 있겠지만 좀 지나면 모든게 제자리가 될 것"이라고 진단하기도 했다. 이와함께 그는 "생명산업인 제약산업이 국민의 존경을 받지 못하고 있다"며 "제약기업 스스로 다시 태어난다는 각오로 윤리경영을 정착시켜야 한다"고 말했다. 이는 유통투명화를 2007년 정책사업으로 추진하겠다는 의지를 밝힌 대목이다. 끝으로 김 회장은 임기만료되는 자신의 거취와 관련 "회원사의 뜻에 따르겠다"는 원론적 수준의 답변을 내놨지만, "기회가 주어진다면 의약품 홍보대사로서의 역할에 최선을 다하겠다"며 재임의사의 일단을 내비치기도 했다. 다음은 김 회장과의 일문일답. ◆제약업계는 문자 그대로 다사다난한 한해를 보냈다. 2006년을 되돌아보고 평가해달라. 2006년에는 변화의 물결이 한꺼번에 몰아닥쳤다. 한미FTA, 약제비 절감정책, 생동성시험 파문 등 하나 하나가 '쓰나미'급 파괴력을 지닌 것들이었다. 올해도 계속 진행될 현안들이 많아 가시적 성과를 얘기하기는 아직 이르다. 그렇지만 삼각파고라는 복합적 위기국면을 유연하게 관리하면서 얻은 자신감은 제약업계가 신약 선진국으로 나아가는데 커다란 힘이 될 것이라고 본다. 작은 정부, 큰 시장을 지향하는 것이 대세다. 전 세계 연구개발비의 60~70%가 사람 죽이는 무기개발에 들어가고 나머지 30~40%는 사람 살리는 신약개발에 투입된다고 한다. 2006년 우리 정부는 이같은 대세를 거슬러 '큰 정부'를 지향했고 R&D 총액의 30~40%를 투입할 정도로 중요한 의약품 산업을 위축시키는 정책들을 대거 추진했다. 대세를 거스른 정도가 아니다. ◆복지부 정책에 문제가 많다는 점을 지적하는 것 같다. 구체적으로 무엇이 잘못된 것인지 설명해달라. 우리의 보험제도는 기본적으로 네거티브다. 의사, 약사, 국민 등 누구나 참여하는 포괄적 제도를 운영해왔다. 그러다 갑자기 이중 의약품만 쏙 빼내 포지티브를 적용하겠다고 하니 답답할 수 밖에 없다. 그것도 국회에서 법을 바꿔 시행한다면 우리도 어쩔 도리가 없겠지만, 제도를 180도 바꾸는 일을 복지부장관 고시로만 얼렁뚱땅 바꾼다는 것은 도저히 납득할 수 없다. 공무원이나 장관을 여러차례 만났지만 설득할 수 없었다. 처음엔 나만 실력이 없구나 했는데, 미국도 복지부를 설득하지 못했을 정도로 요지부동이었다. 조그마한 나라들이 도입한 제도를 벤치마킹하겠다고 나오는 진의가 뭔지 궁금하다. ◆어쨌든 복지부의 약제비 적정화 방안은 시행됐다. 제약협회가 향후 취할 대응방향에 대해 말해달라. 갈데까지 갔으니까 법률적으로 판결을 받아볼 수 밖에 없는 상황이다. 약제비 절감정책이 위헌적이며 절차상 하자가 있음을 밝혀낼 것이다. 이 카드를 선택할 수 밖에 없도록 만든 정부의 경직된 정책집행 태도가 너무 아쉽다. 국민생활에 영향을 미치고 산업의 미래를 좌우할 중대한 문제를 국회의 동의절차도 거치지 않고 보험재정 안정이나 성과주의에 연연해 추진한 것은 아닌지 정부 스스로 반문해 봐야한다. 포지티브는 한 마디로 약을 선택하는 것도, 약값을 정하는 것도 모두 정부가 하겠다는 것이다. 정부가 시장기능을 대행하겠다는 얘긴데, 포지티브 하는 나라치고 제약산업 잘된 나라 없다. 계약 주체가 여럿인 다보험 체계면 모르겠지만 건강보험공단에 모든 권력을 주는 건 시대를 역행하는 일이다. 독일도 그랬지만 약가는 속성상 한쪽을 누르면 다른 쪽으로 튀어나오게 마련이다. 처음엔 반짝효과가 있지만 좀 지나면 모든게 제자리다. 독일도 그래서 포지티브 도입을 백지화했다. 게다가 미국은 한미FTA 협상에서 우리 정부에게 제네릭 약가를 깎으라는 요구를 하고 있다. 특허연장 요구도 결국 약가문제와 연계되어 있다. 그런데도 약제비 절감정책을 강행한다는 것은 우리 정부가 국내 제약산업을 기꺼이 희생시키겠다는 것을 의미한다. 법률적 대응 외에 다른 대안이 없다. ◆현안문제에 대응하는 과정에서 회원사간 일부 갈등이 빚어졌다. 실제 다국적제약사 중 일부는 협회를 탈퇴하기도 했는데. 사론(私論)과 세론(世論)은 언제나 있을 수 있다. 이를 통해 이성적이고 합리적인 공론(公論)이 만들어지는 거다. 갈등이라기 보다 결론을 도출하기 위한 논의과정이었다고 생각한다. 그러나 일부 다국적사들의 협회 탈퇴는 성격이 조금 다르다. 한미FTA 협상에서 제약협회가 한국업계의 입장을 대변하는 것은 당연한 일이다. 또 국내에서 영업을 하는 대다수 다국적사들은 이점을 십분 이해한다고 본다. 일부 회사가 실망스럽게도 이탈했지만 다국적사는 국내 제약산업 발전에 꼭 필요한 존재다. 국내 제약산업의 글로벌화에 배제하지 못할 중요한 파트너이기도 하다. 또 그동안 국내 제약사 못지않게 제약산업 발전에 많은 역할을 해 왔고 앞으로도 그러할 것이라고 생각한다. ◆한미FTA 협상이 5차까지 진행됐다. FTA에 대한 기본입장과 향후 대응방향에 대해 설명해달라. 의약품은 미국의 4대 주력 협상분야 중 하나고, 우리 입장에서는 산업의 존폐를 가름하는 문제여서 긴장의 끈을 놓지 않고 있다. 우리가 바라는 최상의 시나리오는 미국의 지식재산권 강화 요구는 최대한 방어하고 국내 제네릭 시장을 지켜내면서 반대로 미국이라는 거대시장으로의 진출기반을 마련하는 것이다. 약제비 절감정책과 관련한 미국의 세부 요구조건을 들어주면서 특허 보호기간 연장 요구까지 수용한다면 이는 국내 제약회사들에게 문 닫으라고 얘기하는 것과 마찬가지다. 특히 무역구제와 같은 이익을 얻기 위해 의약품이 희생되는 최악의 상황만은 피해야 한다. 제약산업은 우리나라 10대 차세대 성장동력이다. 국민의 의약주권은 여타 국익을 위한 거래대상이 결코 될 수 없다. ◆협회는 초창기 한미FTA를 지원했다. 그러나 반대입장으로 선회했는데, 입장이 바뀐 이유를 알려달라. FTA 문제가 표면화 되면서 제약분야가 가장 큰 피해를 볼 것이라는 예상을 했지만 장기적으로 긍정적 측면이 있기 때문에, 경쟁력을 키우기 위해 부딪혀 보자고 각오를 했었다. 우리도 미국 시장에 진출하면 된다는 생각이었다. 그런데 협상과정에서 느닷없이 생동성 문제가 터져 우리나라 제네릭은 믿을 수 없는 형편없는 약이 되어 버렸고 복지부는 ‘싸고 좋은 약’이라는 달콤한 어휘를 앞세워 국산약이 비싸다는 선전에 열을 올렸다. 이런 상황에서 정부가 FTA로 인한 보험재정 손실분을 약제비 절감정책을 통해 상쇄하겠다는 입장을 밝혔고 이것이 우리가 입장을 바꾼 직접적 계기다. ◆정부 정책과는 별개로 제약산업 발전을 위한 협회의 다양한 지원책이 필요하다고 본다. 글로벌 제약기업 육성을 위해 협회가 구상하는 사업플랜을 설명해달라. 좋은 충고다. 그런데 정부정책과 한미FTA에 대응하느라 미래지향적인 정책을 개발하지 못한 것이 사실이다. 그러나 협회는 2010년 매출 15조, R&D투자 9%, 고용 1만명 창출을 목표로 정책제도, 경영지원, R&D 및 인프라구축 등 3대 부문의 정책과제를 개발해 나갈 계획이다. 이 계획이 실천될 수 있도록 노력하겠다. ◆올 한해 협회가 중점적으로 추진할 사업을 하나 꼽아달라. 그리고 사업추진 배경도 설명해달라. 유통 투명화다. 가장 안타까운 현실이기 때문이다. 생명산업인 제약산업이 국민의 존경을 받지 못하고 있다. 국민의 인식을 바꾸려면 제약기업 스스로 다시 태어난다는 각오로 윤리경영을 정착시키고, 이를 바탕으로 시장에서 공정한 경쟁의 룰을 확립해야 한다. 그래야만 국민의 신뢰와 존경을 받을 수 있다. 물론 정부의 지원과 의료계의 동참도 이끌어내야 한다. ◆끝으로, 올 2월이면 회장 임기가 만료되는 것으로 안다. 향후 거취에 대해 말해달라. 기본적인 원칙은 회원사들의 뜻에 따르겠다는 것이다. 그러나 재차 회장직을 수행할 기회가 주어진다면 의약품 홍보대사로서의 역할을 수행하는데 최선을 다하겠다는 생각은 갖고 있다.

일선약사들은 단골약국 활성화에 이구동성으로 찬성한다. 하지만 단골약국 제도화가 처방분산, 동네약국 활성화로 이어질 지에는 의문을 제기하는 목소리도 많다. 단골약국이 활성화 되려면 가장 중요한 주체는 환자와 약국이다. 톱니바퀴처럼 약국과 환자가 맞물려 돌아가야 한다고 약사들은 입을 모은다. 지금도 단골약국은 분명히 존재한다. 환자들은 자세한 복약지도, 친절한 약사, 이용하기에 가장 가까운 곳 등과 같은 가치판단 기준으로 나름대로의 단국약국을 가지고 있다. ◆단골약국 제도화 이래서 좋다 = 보건경제학자들은 단골약국 활성화는 곧 환자 약력관리가 가능해 져 중복처방을 줄일 수 있다고 주장한다. 이는 곧 환자에게 직접적인 혜택이 된 다는 것이다. 보건사회연구원이 지난 2003년 발표한 의약분업 제도 개선방안 연구 보고서에도 단골약국 갖기 운동을 도입하자는 주장에 이같은 장점이 일목요연하게 정리돼 있다. 즉 ▲약을 많이 복용하는 노약자들의 약력관리 ▲처방분산으로 인한 동네약국 활성화 ▲담합약국 차단 ▲약사와 환자의 신뢰감 상승 등이 장점으로 제시됐다. 보건사회연구원 조재국 선임연구원은 “단골약국 활성화는 약사회, 정부, 시민단체가 모두 나서야 해결될 문제”라며 “단골약국을 통해 중복투약을 줄이면 보험재정 안정화에도 기여할 수 있고 이를 환자나 약국에 인센티브로 주는 방안도 논의해 볼 수 있을 것”이라고 말했다. 서울대 약대 권경희 교수도 “동네약국의 경우 단골약국의 이미지를 부각시키는 것이 필요하다"며 "의료기관은 여러 곳을 이용하더라도 환자는 자신의 약력관리가 가능한 단골약국 한곳을 정해서 이용하는 게 필요하다”고 조언했다. ◆단골약국 제도화 일장일단 있다 = 일선 약사들도 단골약국 활성화에는 모두 공감했다. 이진희 부천시약사회장은 “단골약국 활성화를 통해 병의원 근처에 입점, 환자에게 기계적인 조제와 복약지도를 반복하기보다는 약사를 믿고 찾아오는 단골고객과 가족들의 건강상태를 꾸준히 체크, 진정한 동네 건강센터로 거듭날 수 있다”고 밝혔다. 관악에서 약국을 운영 중인 K약사도 “단골약국 제도화를 통해 의원과 약국간의 담합의 깨질 수 있는 계기가 될 수 있을 것”이라며 “하지만 단골약국 지정 시 지역제한을 두는 방안은 반드시 포함돼야 한다”고 주장했다. 하지만 단골약국 제도화에 대한 반대 의견도 만만치 않았다. 즉 단골약국 제도화를 통한 처방분산은 허울 좋은 이론일 뿐으로 처방분산이 안 되는 가장 큰 이유는 환자들이 지역을 벗어나면 약 짓기가 힘든 데 있다는 것이다. 강남지역의 L약사는 “환자들도 자신이 이용한 의원과 가까운 약국에 가야 약이 구비돼 있다는 것을 알고 있다”며 “약사회 차원의 활성화 운동은 바람직하지만 제도도입을 통한 강제화에는 의문이 든다”고 말했다. 영등포에서 약국을 운영하는 S약사도 “저가약 대체조제 인센티브도 유야무야 되지 않았냐”며 “처방분산과 동네약국 활성화를 위한 대안은 성분명처방이 유일하다”고 주장했다. 여기에 전국구 처방을 받아야 하는 단골약국들의 입장에서 재고약 통제가 어렵다는 점도 문제점으로 지적됐다. 또한 단골환자를 확보를 위한 과열경쟁과 환자들의 의원과 가까운 약국을 단골약국으로 지목했을 경우 처방쏠림은 물론 인센티브까지 돌아 갈 수 있다는 우려도 나왔다. ◆단골약국 활성화를 위해 넘어야 할 산 = 단골약국 활성화를 위한 제도화는 약사회의 힘만으로는 불가능하다는 게 중론이다. 즉 약국 이용자인 시민여론 형성이 급선무라는 것이다. 이에 따라 시민단체와 약사회의 공조가 시급한 상황이다. 보사연 조재국 박사는 “단골약국 제도화는 시민단체, 정부, 약사회, 의사단체, 언론이 모두 같이 가야 한다”며 “국민의 지지 없이는 제도 정착은 요원하다”고 지적했다. 이에 ‘선 캠페인, 후 제도보완’이 대안이 될 수 있다는 의견이다. 어느 정도 단골약국의 장점이 알려진 후 제도보완을 통해 인센티브 등 혜택을 주자는 것이다. 여기에 대체조제 활성화, 포지티브 리스트를 통한 처방의약품에 대한 정리가 선행돼야 단골약국 제도 정착이 빨라질 수 있다는 의견도 일각에서 제기됐다. 보건사회연구원 조재국 박사는 단골약국 활성화 주창자다. 조 박사는 분업도입 당시부터 단골약국, 단골의원 활성화를 정부에 건의해 왔지만 아직도 지지부진하다고 설명했다. 조 박사는 단골약국 활성화를 통해 “노인, 어린이 등에 대한 중복투약이 현저히 줄어들 것”이라고 예측했다. 조 박사는 심평원 차원에서 노인을 샘플로 뽑아 중복투약 실태를 점검할 필요가 있다며 중복투약으로 인한 건보재정 누수가 있을 가능성이 크다고 주장했다. 그는 단골약국이 활성화 되면 의료기관에서 처방전을 팩스를 통해 환자가 지정한 단골약국에 전송하면 처방분실 방지는 물론 대기시간 단축과 환자가 필요한 시간에 약국에 갈 수 있는 선택권이 생긴다고 설명했다. 조 박사는 여기에 담합약국과 문전약국들의 반발이 예상되지만 처방분산을 통한 동네약국 활성화에도 일정 부분 기여할 것이라고 예상했다.

'삼각파도+품목별GMP=구조조정' 시나리오 확산 삼각파도의 위기가 품목별 GMP 도입과 맞물려 제약업계의 구조조정을 촉발할 것이란 시나리오가 설득력을 얻고 있다. 그러나 수치로 본 제약업계는 여전히 호황이다. 작년 3분기까지의 누적실적을 보면 12월 결산법인 26곳의 매출 성장률은 평균 9.3%, 영업이익은 12.6%, 순이익은 20.5% 각각 증가했다. 또 코스닥 제약 15개사 역시 이익구조는 다소 악화됐지만 매출은 평균 7.3% 늘어난 것으로 집계됐다. 생동파문 외에는 매출손실이 현실화되지 않았기 때문에 나타난 이같은 현상은 그러나 지금처럼 일률적 잣대로 모든 제약업체에 적용될 가능성은 희박해 보인다. 229개에 이르는 KGMP 업체의 성적표가 경쟁력에 따라 확연히 차이날 수 밖에 없는 환경이 조성되기 때문이다. 그러나 제약업계의 구조조정은 거창한 M&A 방식으로 풀릴 가능성은 낮다. M&A를 받아들일만한 여건이 국내업계에는 아직 조성되지 못했기 때문이다. 따라서 포지티브 도입을 포함한 약제비적정화방안을 기점으로 촉발된 제약업계 구조조정은 품목별 GMP 도입이 완료되는 2010년에 임박해서 탄력을 받게 될 공산이 크다. 품목조정 이미 '스타트'...전문화 전략으로 승부 주목할 대목은 2006년을 뜨겁게 달군 포지티브 논의가 활발하게 진행되는 가운데 개별업체들은 이미 품목조정 작업을 벌여왔다는 점. 경우는 다소 다르지만 보령제약은 2005년부터 2006년 상반기까지 50여 품목을 정리해 보유 품목수를 100개 안팎으로 줄였다. 항생제, 항암제, 순환기계 분야에 집중하는 보령의 이같은 전문화 전략은 국내업계가 선택할 첫 번째 구조조정 옵션일 가능성이 높다. 실제 이같은 품목 구조조정은 업계 현장에서 현실화되고 있다. 한림제약은 중외제약 계열사인 중외신약과 전립선치료제 테라틴정(terazosin HCl 2mg, 360원/정), 진해거담제 '뮤레스캡슐(eldosteine 300mg, 292원/캡슐)' 등 제네릭 2품목과 일본에서 도입한 피부과 분야 오리지널 2품목을 양도양수하는 방안을 추진 중이다. 한림 입장에서는 비주력 품목군을 덜어내는 효과를, 중외는 피부과 영역에서 강점을 보인 포트폴리오를 더욱 강화하는 효과를 동시에 얻어낼 수 있게 된다. 건일제약도 작년 말 케이트롤산(성분명 폴리스티렌설폰산칼슘) 등 60여 제품에 대한 품목 구조조정을 추진했다. 매각은 탐슬로신(전립선), 히알루론산나트륨(관절), 디클로페낙주사(소염진통) 등 미생산 품목 위주로 진행됐고 비급여 대상인 20개 제품은 허가를 자진 취하했다. 또 현재 판매중인 제품에 대해서도 선별작업을 거쳐 매각을 추진한다는 계획이다. 이 역시 순환기계, 항생제, 소화기계 등 경쟁력을 갖춘 분야에 집중하겠다는 전문화 전략이다. 순환기 분야에 중점을 둔 품목조정 계획을 최근 마무리한 J제약 관계자는 “품목수를 늘리는 저인망식 영업은 정부 정책상 더 이상 힘을 쓸 수 없는 상황이 됐다”며 “회사별 포트폴리오 조정작업이 마무리되면 품목 양도양수가 현재보다 더 활발하게 진행될 것”이라고 내다봤다. 품목별 GMP, 업체별 포트폴리오 조정 기폭제 2007년 7월 ‘신약’에 한해 우선 시행되는 품목별 GMP는 1년 뒤인 2008년 전문의약품으로 확대되고 2009년 일반의약품을 거쳐 2010년 원료의약품과 의약외품을 포함하는 로드맵에 따라 추진될 예정이다. 이같은 품목별 GMP 도입 역시 회사별 포트폴리오 조정작업에 촉매역할을 할 전망이다. H제약 개발담당 이사는 “품목별 GMP로 전환되면 평균적으로 연 매출 10억원 미만 품목은 자연스럽게 정리될 수 밖에 없다”며 “포지티브나 약가인하 정책의 영향도 있겠지만 품목수는 GMP 도입과 맞물려 급격히 축소될 수 밖에 없다”고 말했다. 품목별 GMP 인증을 받기위한 소요비용을 감안할 때, 연매출 10억원은 돼야 투자결정이 이루어질 수 있으며 시장 가능성을 기대하는 품목이더라도 최소 5억원 수준을 밑돌아서는 곤란하다는 것이 업계 관계자들의 공통된 의견이다. 2005년 EDI 청구액을 기준으로 1,000등을 기록한 바이넥스의 히알렌점안액의 연간 청구액이 9억5,500여만원이었다는 점을 감안한다면 품목별 GMP가 완성되는 2010년 전까지 대규모의 품목 구조조정이 일어날 수 밖에 없다는 점을 쉽게 짐작할 수 있다. 업계 일각 "cGMP 적응기업 30곳 불과" 분석도 품목조정을 통해 분야별 전문화를 달성한 제약기업들은 자연스럽게 특정 사업부를 매각하는 식의 부분 M&A에 나서는 경우가 많아 질 것이란 예상도 나온다. 청계제약은 작년 7월 삼천리공장의 완제의약품 사업부와 양감공장을 인수해 일반약 중심의 포트폴리오에 전문약 라인을 덧붙였다. 청계-삼천리 케이스는 전문화 이후 나타난 현상은 아니지만 사업부 매각을 통해 삼천리는 원료사업에 매진하고, 청계는 전문약 라인을 확보함으로써 체질변화를 꾀할 수 있다. 동신제약을 흡수 합병한 SK케미칼의 경우도 꼼꼼히 따지고 보면 ‘기업 대 기업’의 성격보다 사업부문 보강 측면에서의 특성을 더 강하게 담고 있다. 트라스트, 조인스정 등 6개 주력품목으로 급성장세를 구가한 SK케미칼은 화학제제 중심으로 구성된 기존 포트폴리오에 동신의 생물학제제 라인을 덧붙임으로써 '한국판 GSK 모델'을 가져왔다는 평가를 받은 바 있으며 매출규모 역시 단숨에 2,800억원대로 끌어올렸다. 이같이 개별품목 조정작업과 사업부 교환-매각 등 전문화 지향 방식의 구조조정 작업에 보조를 맞춰 이루어지는 선진GMP 도입 로드맵은 결과적으로 229개에 이르는 KGMP 인증업체 현황에도 큰 변화를 가져올 수 밖에 없다. 보건산업진흥원 K연구원은 “현재의 제약업체 수준을 기준으로 cGMP 도입에 따른 적응력을 평가한다면, 살아남을 기업은 30여개에 불과하다”고 밝혔다. 또 중소제약 P사장은 “실사나온 식약청 공무원들까지 cGMP가 도입되면 상당수 업체들이 문을 닫을 것이란 사실을 공공연히 인정할 정도”라고 말했다. 정책변화에 탈락할 여지가 있는 이같은 업체들은 제약 M&A 시장의 윤활유 역할을 할 수 밖에 없다. 제약협회 문경태 부회장은 “cGMP 최종 시점인 2010년이 가까워질수록 정책변화에 적응하지 못하는 업체들이 생겨날 수 밖에 없다”며 “M&A는 이같은 환경변화에 맞춰 자연스럽게 활성화될 것으로 본다”고 전망했다.

약사 2명 중 1명꼴로 차기 대통령이 됐으면 하는 인물로 이명박 전 서울시장을 꼽았다. 지지정당에서도 한나라당이 열린우리당을 압도했다. 데일리팜이 2007년 신년특집으로 개국약사 605명을 대상으로 실시한 의식조사 결과를 보면 약사 46.4%(281명)가 차기 대통령감으로 이명박 씨를 선택했다. 이어 약사 14.5%(88명)의 지지를 받은 고건 씨가 2위였고 손학규 씨가 10.9%(66명)의 지지도로 10.7%(65명)의 박근혜 씨를 근소한 차로 따돌리고 3위에 올랐다. 손 전 경기지사가 일반 여론조사와 달리 3위에 오른것은 보건복지부장관을 역임한데다 부인이 약사출신이기 때문인 것으로 분석된다. 복지부장관 출신인 김근태 씨는 4.5%(27명)의 지지를 얻는데 그쳤고 정동영 씨는 4%(24명)의 지지를 받았다. 남·여약사별 지지율 조사를 보면 이명박 씨가 남약사, 여약사 모두 부동의 1위를 차지했다. 그러나 남자약사는 고건 씨를 두 번째로 선호했고 여약사는 박근혜 씨를 2위로 꼽아 차이를 보였다. 지지하는 정당 조사에서도 약사 32.2%(195명)가 한나라당을 꼽았고 열린우리당은 17.7%(107명)로 나타났다. 하지만 '지지정당이 없다'고 답한 약사가 무려 38.5%(233명)에 달했다. 이어 민주노동당 8.9%(54명), 민주당 2.6%(16명)로 조사됐다. 또한 약사들 사이에서 노무현 정부에 대한 불신의 골이 매우 깊어진 것으로 나타났다. 약사 80.2%(485명)는 노무현 정권에 대해 '불만족한다'고 답했고 '만족한다'는 응답은 4.3%(26명)에 그쳤다. '보통이다'고 대답한 약사는 15.5%(94명)였다. 특히 약사들은 노무현 정부의 부동산 정책에 대한 불만이 상당히 높았다. 약사 84%(508명)는 부동산 정책에 대한 만족도를 '낮다'고 평가했고 '높다'는 대답은 4.3%(26명)에 머물렀다. 한-미FTA 협상에 대해서도 약사 절반 이상이 반대의사를 분명히 했다. 약사 50.9%(308명)는 한미 FTA협상에 '반대한다'고 답했고 18.7%(113명)만이 '찬성한다'고 응답했다. 유보적인 입장을 취한 약사도 30.4%(184명)에 달했다. 이어 약사 45.9%(278명)는 포지티브 리스트, 즉 약제비 적정화 방안에 대해 '찬성한다'고 답했다. 24.1%(146명)는 '반대한다'고 응답했다. 약국경영 의식조사에서는 가장 시급히 해결돼야 할 불법사례로 일반약 사입가 이하 판매, 즉 난매가 지목됐다. 약사 32.9%(199명)는 '난매'를 가장 시급한 해결과제로 꼽았고 '본인부담금 할인'이 18.7%(113명)로 뒤를 이었다. 면대·직영약국 17.9%(108명), 의약사간 담합 13.1%(79명), 드링크 무상제공 9.1%(55명), 무자격자 고용 8.4%(51명) 순이었다. 의사와의 업무 협조도를 묻는 질문에 약사 76.5%가 '보통이상'이라고 답해 의약협업이 상당부분 진척돼 가고 있는 것으로 조사됐다. 약사 42.1%(255명)는 의사와의 업무협조에 대해 '보통'이라고 답했고 '높다'는 대답도 34.4%(208명)에 달했다. '낮다'는 응답은 23.5%(142명)였다. 한편 이번 조사는 지난해 12월 20일부터 28일까지 5점 척도 방식으로 데일리팜 약사 회원에게 메일링을 한 뒤 응답자를 성별, 연령대별로 샘플링해 진행됐다. 결과는 95% 신뢰수준에 오차범위는 ±3.1%포인트다.

의약분업과 동시에 추진하다 좌초됐던 단골약국제도가 새롭게 부상하고 있다. 의료소비자의 합리적인 의료이용을 유도하고 처방전 집중현상의 해결책으로 조명되고 있다. 이 같은 추진배경에는 의원과 약국간 담합을 막고 의약분업의 완전한 정착을 의미한다는 점에서 주목되고 있다. ◆단골약국제도 도입배경= 단골약국제도는 환자 스스로 신뢰할 수 있고 이용하기 편리한 약국을 단골로 지정하고, 해당 단골약국은 환자 개인별로 약력관리, 투약지도, 중복투약 점검 등 서비스를 제공하는 것이다. 2000년 의약분업 시행을 앞두고 복지부는 단골약국제도 도입 의지를 천명했다. 하지만 분업의 혼란 속에서 여건이 성숙하지 않아 이 제도는 흐지부지되어 버렸다. 대한약사회 원희목 회장은 최근 "의약분업 이후 처방분산의 실패로 야기된 처방전 양극화해소와 동네약국 경영활로를 위해서 단골약국제도가 절실하다"고 밝혔다. 약사회는 이 제도를 2기 직선제 집행부의 핵심과제로 선정하고 본격적인 사업추진을 펴겠다는 계획이다. ◆어떻게 운영되나= 단골약국제도는 국민들로 하여금 단골약국을 지정토록 하고 조제시 본인부담금의 차등을 두는 것이다. 예를 들면, 지정 단골약국을 이용하는 환자에게는 일정폭의 본인부담금 할인 혜택을 주고, 다른 약국에서 조제할 경우에는 이 같은 혜택을 주지 않는 방식이다. 즉, 인센티브를 제공해 최대한 단골약국을 이용하다록 유도한다는 게 이 제도의 특징이다. 약국에는 약력관리의 추가 행위 발생에 따른 복약지도료 인센티브를 제공한다. 이 제도의 이점은 많다. 환자에게는 주치약사의 약력관리와 본인부담금 할인이라는 혜택이 돌아간다. 약국은 복약지도료 가산 인센티브와 처방분산 효과가 뒤따른다. 의료기관에게도 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. 중복투약 등 환자 약력관리를 약사가 분담해 이에 대한 부담이 줄고, 처방에 따른 약화사고 발생을 크게 줄일 수 있다. 이 제도는 이미 일본에서 매우 활성화되어 있다. 복지부 관계자는 "의약분업은 약물의 과잉투약 및 오남용을 방지하기 위한 제도적 장치인데, 이를 가장 잘 실현해 줄 수 있는 것이 단골약국"이라며 "일본에서는 환자와 약국 모두에 이익을 주는 제도로 정착돼 있다"고 말했다. ◆약사회 본격추진= 약사회는 대체조제 활성화, 국민들의 의약분업 적응으로 단골약국제도 도입의 여건이 마련됐다고 보고 있다. 약사회 관계자는 "단골약국제도 도입이 약사회 역점사업이 될 것"이라며 "의약분업 당시의 혼란으로 인해 도입에 차질을 빚었지만 이제 사회적 여건이 성숙됐다고 본다"고 밝혀 제도도입 필요성을 역설했다. 단골약국제도 추진 방향은 강제적인 정부주도형과 자율적인 약사회주도형 두 가지로 나뉜다. 약사회는 제도 실효성을 위해서는 정부주도형으로 제도가 도입되어야 한다는 입장이다. 의료보험증에 별도 단골약국 표시를 만들어 이를 관리하는 방식이다. 하지만 제도시행까지는 몇가지 걸림돌이 존재한다. 본인부담금 할인과 약국 인센티브에 소요되는 재정 문제, 의료계의 반발, 처방분산 효과에 대한 부정적 시각 등이다. 약사회는 복지부가 이미 이 제도의 필요성을 분업 당시부터 언급했다는 점과 오남용과 과잉투약으로 낭비되는 사회적 비용을 줄 일 수 있다는 점을 들어 큰 문제가 없을 것으로 보고 있다. 약사회 엄태훈 정책기획실장은 "비록 공단의 재정부담이 생기지만 그 보다는 이 제도시행으로 인한 사회적 비용 감소를 고려해야 한다"고 밝혔다. 건강보험공단 이평수 재무상무이사는 "불필요한 약을 걸러주는 기전이 필요하며 그 중 하나가 단골약국제도"라며 "약사회 차원에서 단골약국제도를 추진하면 공단에서 이를 보상할 용의가 있다"고 언급했다. 환자 거주지역으로 단골약국지정을 한정해야 한다는 지적도 제기됐다. 거주지역을 제한하지 않을 경우 처방분산이라는 당초 제도 취지를 살리지 못할 것이라는 예상 때문이다. 이와 관련 부천시약사회 이광민 총무위원장은 "환자들이 거주지 주변의 단골약국을 이용하도록 유도하는 것이 제도 성공의 열쇠"라고 강조했다. 예상되는 의료계 반발에 대해서는 약사회는 궁극적으로 국민건강권 확보라는 논리로 설득하겠다는 계획이다. 단골약국제도 관련 수가를 신설하는 방향보다는 복약지도료 가산 인센티브 쪽으로 사업을 추진해 불필요한 충돌을 피하겠다는 계산이다. 원희목 대한약사회장은 단골약국제도가 제도적으로는 처방분산을 통한 의약분업의 완성이라는 점에서 중요하다고 강조했다. 무엇보다 날로 악화되고 있는 동네약국 경영활성화를 위해 이 제도 도입이 절실하다고 밝혔다. 원 회장은 "경영활성화방안으로는 먼저 처방분산을 위해 단골약국제도를 활성화하는 것"이라며 "환자를 의료기관이 아닌 환자의 거주지 주변의 약국으로 분산시킬 수 있다면 현재 영세약국들의 경영정상화를 기대할 수 있다"고 말했다. 환자와 약국에 대한 인센티브 제공에 대해 원 회장은 "환자에게 집 주변의 인근약국을 단골약국으로 지정하게 하고 단골약국에서 조제할 때에 인센티브르 제공하고, 약국에 대해서도 단골환자 조제에 있어 조제 인센티브를 부여하는 것"이라고 설명했다. 원 회장은 "의료기관 사이의 중복투여 점검, 복약지도 등 양질의 약제서비스를 제공하는 것도 중요하다"며 "의료기관에도 긍정적인 효과를 줄 것"이라고 기대했다. 그는 아울러 "오남용, 중복투약, 처방오류를 약국이 걸러주면 그에 따른 위험부담을 덜 수 있다"며 "장기적으로 의사와 약사간 협업이 강화될 것"이라고 전망했다. 원 회장은 단골약국제도 도입에 회력을 모을 것임을 분명히 했다. 그는 "의약분업 이후 처방분산의 실패로 인해 야기된 처방전의 양극화 현상을 해소하는데 주력할 것"이라며 "이를 위해 단골약국제도의 구체적 방안 마련하겠다"고 밝혔다.

한미FTA 협상개시, 제약업계 삼각파도 첫 포문 약제비를 타깃으로 한 복지부의 공략은 늘 있어 왔다는 점을 감안할 때 2006년 삼각파도의 첫 포문을 연 것은 한미FTA 협상개시 선언이다. FTA 본 협상이 5차례 진행되는 동안 미국측의 특허권 보호 요구가 국내 제약산업에 막대한 손실을 입힐 것이란 전망이 속속 쏟아져 나왔다. 제약협회 분석자료만 보더라도 2007년 7월 한미FTA가 체결될 경우 국내 제약기업의 매출 성장률은 2008년 5%대로, 2009년 3%대로 떨어질 것으로 전망됐다. 미국측의 요구대로 의약품 허가와 특허권이 연계되고 데이터 독점권이 강화될 경우 특허만료의약품에 대한 제네릭 발매가 지연되는 것은 자명한 일이다. 예상 성장률을 기준으로 2008년 3,750억원, 2009년 5,890억원의 손실발생이 추정된다. 이같은 피해수치는 이미 유시민 복지부 장관의 입을 통해서도 확인됐다. 작년 국정감사에서 유 장관은 신약특허 2년 연장시 최소 6,000억원에서 최대 1조원까지 손실을 입는다고 인정했다. 핵심은 우리 정부가 특허권 방어카드를 이미 버렸을 가능성이 있다는 것. 실제 한신대 이해영 교수는 최근 열린 FTA 관련 토론회에서 “3차 협상 당시 외교부가 무역구제와 의약품을 맞바꾸자는 의견을 미국에 전달한 바 있다”고 주장하기도 했다. 이외에도 김현종 통상교섭본부장은 제약업계와의 면담에서 미국요구를 갈음할 수 있는 대안제시를, 한덕수 한미FTA체결지원위원회 위원장은 한국이 지재권 보호에 오히려 앞장서야 한다는 뜻을 밝혀 이같은 주장에 설득력을 더했다. 특허만료-제네릭, 일괄 인하...기등재약 '후폭풍' 향후 특허만료되는 의약품에 대한 20% 약가인하와 제네릭 15% 인하방안을 담은 포지티브 관련 법률이 우여곡절 끝에 시행된 것 역시 제약계 위기의 한 축을 차지한다. 규제개혁위원회 심의과정에서 제네릭 약가 인하폭이 당초 20%에서 15%로 줄어들긴 했지만 손실규모를 추정하는데 있어 별반 차이가 나지 않는다는 것이 업계의 중론이다. 특히 복지부와 제약업계간 해석상 차이를 빚고 있는 기등재의약품에 대한 약가인하 문제는 더 큰 후폭풍으로 남아 있다. 복지부가 규개위에 제출한 심의자료에 따르면 특허만료되는 의약품과 해당 제네릭 약가를 20% 인하하더라도 재정절감 효과는 연간 363억원에 불과하다. 결국 2011년까지 약제비 비율을 현행 29.2%에서 24%로 떨어뜨려 1조4,000억원의 재정절감 효과를 거두겠다는 복지부 목표는 포지티브 등 도입을 통해 향후 등재되는 의약품을 제어함으로써 얻어낼 수 기대효과로는 턱없이 모자란다. 당연히 기등재의약품에 대한 모종(?)의 조치가 이루어질 수 밖에 없다. 업계가 두려워하는 것은 즉시적 효과를 목표로 한 기등재약에 대한 손질이다. 생동파문, 제네릭에 '주홍글씨'...품목당 10억 손실 3차에 걸친 식약청 생동성시험 조사결과는 말 그대로 파문이었다. 식약청 발표로 총 278품목에 '주홍글씨'가 찍혔고 이는 제네릭 전체로 확산됐다. 제약협회 추산에 따르면 생동조작 파문으로 품목당 평균 9억5,600여만원의 손실이 발생했고 이를 연간 수치로 환산하면 2,660억원에 이른다. 눈여겨 볼 대목은 장래 손실요인인 포지티브나 FTA와 달리 생동파문은 발생 즉시 손실로 현실화됐다는 점이다. 실제 생동파문은 오리지널 의약품으로 국내 시장에 대한 직-간접적 공략을 펴고 있는 다국적사들에게 호재가 되고 있으며 마케팅 측면에서도 적절히 활용됐다. 특히 생동조작 명단에 포함된 의약품을 처방했던 종합병원들은 해당업체에 대한 관리감독을 강화하고 향후 약사위원회(D/C)에 이를 반영하려는 움직임을 보여 종병급의 오리지널 처방비중을 더욱 부채질 할 것으로 보인다. 게다가 식약청이 생동조사에 전 인력을 소모하면서 발생한 의약품 허가행정 마비로 2006년말 기준으로 100여건의 생동시험 결과보고서가 적체돼 있는 등 연쇄적이고 직접적인 피해가 현실화됐다. D사 허가 담당자는 "생동 발표로 성장세를 보였던 일부 품목들이 탈락했고 신제품 허가 지연까지 겹치면서, 해당 오리지날 품목은 사실상 특허연장 혜택을 받은 것이나 마찬가지“라고 지적했다. 공정위 "리베이트 포착"...제약 "정책근거 활용 우려" 작년 10월 기습적으로 시작된 공정거래위원회 조사는 복지부의 약제비절감정책을 비롯해 한미FTA 등 상황과 미묘하게 얽히면서 또 하나의 위기요인으로 작용했다. 공정위 경쟁제한규제개혁작업단 유희상 단장은 데일리팜과의 현장 인터뷰에서 “특정업체의 리베이트 혐의를 포착했고, 고소& 8228;고발도 가능하다”고 발언했다. “공정위가 전리품 없이 돌아갈리 없다”는 업계의 우려는 그대로 현실화될 공산이 커졌다. 업계는 공정위가 내놓을 ‘전리품’인 리베이트 문제가 결국 보험약가 인하의 논리적 근거로 활용될 수 밖에 없으며 FTA 협상에서 ‘윤리적 영업 관행’ 문제를 제기하는 미국측의 FTA 협상에도 일정부분 기여할 것을 우려하고 있다. 공정위 조사를 받은 모 업체 관계자는 "두려운 것은 공정위 조사발표를 복지부가 정책근거로 삼을 가능성이 높다는 점"이라고 지적했고 중소제약 사장 P씨는 “제약산업에 대한 정부 움직임을 보면 복지부, 심평원, 보험공단에 공정위까지 가세해 연출한 각본이라는 생각을 지울 수 없다”고 털어놨다. 어쨌든 FTA로 시작된 2006년은 복지부의 약제비적정화방안과 생동시험 파문으로 이어지면서 ‘삼각파도’의 위기국면이 조성됐고 여기에 공정위 조사까지 겹치면서 제약업계는 사실상 ‘아노미’ 상태에 빠져 들었다. “고령화 추세나 약물사용량 증가 등 요인을 감안할 때 매년 10% 규모의 시장 성장은 가능하겠지만, 그 시장을 즐기는 주체는 완전히 달라질 수 있다”는 경고 메시지를 제약업계는 지금 던지고 있다.