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셀트리온 FDA 승인 에이즈치료제 국내 수출용 허가 취하[데일리팜=이탁순 기자] 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료제의 국내 수출용 허가를 취하했다. 수출용 허가를 통해 미국 등 해외 에이즈 치료제 시장 공략을 해왔는데, 사업 내용이 변경된 것으로 관측된다. 앞으로 바이오시밀러에 집중할 것으로 보인다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 7일자로 셀트리온제약은 '테믹시스정300/300mg(라미부딘/테노포비르디소프록실푸마르산염)' 수출용 허가를 취하했다. 또한 3제 HIV 복합제 '텔루미오정(테노포비르디소프록실푸마르산염, 라미부딘, 돌루테그라비르나트륨)'의 수출용 허가도 취하했다. 테믹시스는 다국적 제약사 GSK사의 기존 오리지널 항바이러스제 '제픽스(성분 라미부딘)'와 길리어드사의 항바이러스제 '비리어드(성분 테노포비어)' 성분을 합친 복합제로, 셀트리온이 자체 개발한 품목으로, 성인 및 체중 35kg 이상 소아에서 HIV-1 감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여하는 제품이다. 셀트리온은 지난 2018년 11월 16일 FDA로부터 테믹시스 판매 승인을 받았다고 밝혔다.이를 통해 미국 HIV 치료제 시장에서 길리어드 '트루바다'와 경쟁을 예고했다. FDA 승인에 앞서 그해 10월 25일 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 획득해 해외 판매 준비를 마쳤다. 당시 셀트리온은 미국의 비싼 약가와 보험 구조로 의약품을 제대로 공급받지 못하고 있는 HIV 환자에게 오리지널 의약품에 비해 합리적인 가격의 고품질 치료제를 공급하겠다고 전했었다. 또한 WHO를 비롯한 전세계 주요 HIV 치료제 조달 기관인 글로벌 펀드(Global Fund), 미국 USAID, UN 산화기관인 UNDP 등에도 공급자 자격을 확보해 국제 조달 시장에 진출할 계획이라고 전했다. 이를 위해 셀트리온그룹은 셀트리온 내에 케미컬개발팀을 신설하고 글로벌 케미컬 프로젝트를 진행해 왔다는 설명이다. 하지만 이번 에이즈치료제 수출용 허가 취하로 FDA 승인 7년이 지난 지금 사업 내용에 변경이 있는 것으로 관측된다. 일단 에이즈치료제의 국내 생산은 이번 허가 취하로 멈추게 됐다. 셀트리온은 바이오시밀러 사업에 보다 집중할 것으로 보인다.2026-01-22 12:20:39이탁순 기자 -
감염병의심자 정의 구체화 시동…"방역·인권 양립위한 입법"[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 등 신종 감염병 전파차단을 위한 방역조치가 실시됐을 때 감염병 의심자 정의를 지금보다 구체화하는 입법이 추진된다. 격리해제 시 통지의무와 권리구제 수단도 신설해 팬데믹 발생 때 방역과 인권을 양립하는 정책을 수립하는 게 목표다. 22일 백종헌 국민의힘 의원은 이같은 내용의 감염병예방법 일부개정안을 대표발의했다고 밝혔다. 법안은 '감염병의심자' 정의를 명확히 규정했다. 현행법은 감염병환자, 감염병의사환자, 병원체보유자와 '접촉하거나 접촉이 의심되는 사람'을 감염병의심자로 정의하고 있다. 법안은 감염병환자, 감염병의사환자, 병원체보유자와 '전파가능 기간 내 접촉하거나 역학적 연관성이 있어 감염이 우려되는 사람'으로 정의를 수정·구체화했다. 격리자에 대한 격리 통지에 대한 정부와 지자체 의무도 또렷하게 규정했다. 법안은 질병관리청장, 시·도지사, 시장·군수·구청장이 격리 대상자와 보호자에게 통지하도록 의무를 부여하는 조항을 신설했다. 정당한 사유 없이 격리 조치가 해제되지 않으면 격리 대상자나 조사거부자가 구제 청구를 할 수 있는 조항도 포함했다. 백종헌 의원은 "감염병의심자 정의 규정을 더 구체화하고 격리해제 때 통지의무와 권리구제 수단을 신설하는 법안"이라며 "팬데믹 방역과 인권을 양립하는 정책을 수립하는 법안"이라고 설명했다.2026-01-22 12:18:51이정환 기자 -
씨어스테크놀로지, '씽크 커넥티드 허브' 개소…퀀텀점프 목표[데일리팜=황병우 기자]씨어스테크놀로지(이하 씨어스)는 자사 입원환자 모니터링 플랫폼 '씽크(thynC)'의 안정적 확산과 운영 고도화를 위한 '씽크 커넥티드 허브(thynC Connected Hub)'를 개소했다고 22일 밝혔다. 이번에 문을 연 ‘씽크 커넥티드 허브’는 씽크 플랫폼의 설치·운영·물류·고객관리 및 스마트병동 솔루션 연동을 하나의 구조로 통합한 운영 센터 역할을 하게 된다. 회사는 자사가 제공하는 입원환자 모니터링 서비스 과정에서 발생하는 다양한 현장 요구와 의료진의 워크플로우 개선을 지원하며, 서비스의 질 향상과 지속가능한 사업화를 목표로 준비해 왔다. 웨어러블 AI 기반 입원환자 모니터링 서비스를 국내 최초로 상용화한 데 이어, 사업 운영 전반을 총괄하는 전용 운영 센터까지 구축한 사례 역시 씨어스가 처음이다. 씨어스는 2025년 한 해 동안 약 1만2천 병상에 씽크를 구축하며 국내 스마트병동 시장에서 선도적인 입지를 확보했다. 회사는 올해 전년 대비 가파른 성장세에 맞춰 병상 설치와 운영 규모를 대폭 확대할 계획이며, 씽크 커넥티드 허브는 이러한 설치 규모 확대와 운영 안정성을 동시에 뒷받침하기 위한 전략적 거점이다. 특히 영업, 고객관리, 물류, 서비스 운영, 솔루션 연동 등의 기능을 개별 조직이 아닌 하나의 연결된 구조로 운영함으로써, 병원 및 병동 단위의 실시간 대응, 안정적인 솔루션 운영, 지속적인 서비스 품질 관리가 가능하도록 설계됐다. 이를 통해 병상 수가 빠르게 늘어나는 상황에서도 의료 현장의 혼선 없이 확장성과 신뢰성을 동시에 확보할 수 있다는 설명이다. 앞으로 씨어스는 씽크 커넥티드 허브를 통해 국내 입원환자 모니터링 및 스마트병동 관리 시장에서 이미 구축한 선도적 1위 입지를 더욱 공고히 하고, 병상 확대와 운영 표준화를 통해 시장 지배력을 한층 강화해 나갈 계획이다. 이를 기반으로 향후 퇴원 환자 및 재택 관리 영역까지 아우르는 확장형 스마트 헬스케어 플랫폼 전략을 단계적으로 추진해 나갈 방침이다. 강대엽 씨어스테크놀로지 부사장(CSO)은 "씽크 커넥티드 허브는 단순한 운영센터가 아니라, 스마트병동 관리 솔루션이 실제 의료 현장에서 안정적으로 작동하도록 설계·운영·소통을 통합 관리하는 플랫폼 운영의 컨트롤타워"라며 "앞으로 병상 확대, 서비스 고도화, 신규 디지털 헬스케어 솔루션 연계까지 유연하게 대응할 수 있는 기반이 될 것"이라고 말했다.2026-01-22 11:31:38황병우 기자 -
수도권 원정 진료비용 4.6조원...정부 대책마련 착수[데일리팜=강신국 기자] 지역 간 의료격차 해소를 위해 올해 14개 국립대병원과 3개 사립대병원 등 17개 권역 책임 의료기관에 중환자실 확충과 첨단 의료장비 도입을 포함해 총 2030억원을 지원한다. 정부는 21일 구윤철 부총리 겸 재정경제부 장관(사진) 주재로 열린 경제관계장관회의에서 '권역책임의료기관 최종치료 역량 강화방안'을 논의하고, 지역·필수·공공의료 강화를 위한 지원을 추진하기로 했다. 이같은 방안이 나온 배경은 최근 지역의료 약화로 환자들이 수도권 대형병원을 선호하는 현상이 심화되면서, 거주지에 따른 치료 가능 사망률 격차가 확대되고 상경 진료 비용도 연간 4조 6000억원에 이르는 것으로 나타났고 국민 인식조사에서도 수도권과 지역 간 의료격차가 심각하다는 응답이 80%를 넘으며, 국립대병원 역량 개선과 정부 지원 필요성에 대한 요구가 높아졌기 때문이다. 이에 정부는 지역 내 최종치료를 담당하는 권역책임의료기관의 시설과 장비 노후화를 개선하고, 고난도 수술과 중증·중환자 치료가 가능한 의료 인프라를 확충해 지역의료 신뢰 회복을 추진한다. 지원 대상은 전국 17개 권역책임의료기관으로, 14개 국립대병원과 3개 사립대병원이 포함된다. 사업은 총 2030억 원을 투입해 병상 규모와 지역별 진료 역량을 고려해 기관을 3개 그룹으로 나누고, 각 기관의 수요를 반영해 사업계획을 제출하는 방식으로 추진된다. 각 기관이 제출한 중장기 사업계획을 중심으로 계속 지원해, 중환자실 신축과 시설 개선 등 장기간이 소요되는 사업이 차질 없이 진행되도록 할 계획이다. 지원 과정에서는 지역 의료 여건과 사업 목적 부합성을 종합적으로 평가해 지역별로 차등 지원하고, 보건복지부와 지방자치단체, 국립중앙의료원이 함께 사업 추진 상황과 집행 실적을 지속 점검한다. 평가위원회에는 보건·임상의료·건축 분야 전문가가 참여해 지역 의료 공급과 수요, 필수의료 진료 역량 등을 종합적으로 검토한다. 아울러 권역책임의료기관 지원이 지역의료 격차 완화를 위한 국정과제 핵심 사업인 점을 고려해, 지방재정투자심사 등 행정 절차를 면제하거나 간소화해 사업을 신속히 추진한다. 국립대병원 관련 소관 부처 이관 법률 개정안이 국회를 통과함에 따라, 올해부터 권역책임의료기관 지원을 포함한 종합적인 국립대병원 육성 정책도 본격 시행될 예정이다. 정부는 이번 대책을 통해 지역에서도 중증·응급환자가 적시에 최종 치료를 받을 수 있는 기반을 마련하고, 수도권 쏠림 현상을 완화해 국민 모두가 체감할 수 있는 지역의료 안전망을 구축한다는 방침이다.2026-01-22 10:50:03강신국 기자 -
병원약사회, 올해 첫 상임이사회…규정 개정 등 안건 심의[데일리팜=김지은 기자] 한국병원약사회(회장 정경주)는 지난 20일 병원약사회관 대회의실에서 ‘제1차 상임이사회 및 신년하례회’를 갖고 주요 사업계획 등을 논의했다. 정경주 회장은 개회사에서 “지난해 병원약사 캐릭터 ‘약온이’와 ‘약든이’를 선보이고 병동전담약사 표준업무 모델을 담은 책자를 발간하는 등 중점추진 분야에서 의미 있는 성과를 거뒀다”고 말했다. 정 회장은 “올해는 창립 45주년을 맞이하는 뜻깊은 해인 만큼 현재 추진 중인 사업에 더 속도를 내 의미 있는 성과를 창출하겠다”며 “특히 인력 기준 개정과 적정 수급 체계 마련에 있어 실질적 진전을 이루기 위해 함께 노력하자”고 당부했다. 회의에 앞서 회장단과 상임이사, 병원약학교육연구원 원장단은 새해 덕담을 나누고, 올 한 해 각자의 포부와 각오를 밝히는 시간을 가졌다. 이날 열린 상임이사회에서는 ▲2026년도 사업계획 및 예산안 검토 ▲연수교육 운영 개선 및 교육 참가비 결정 ▲규정 개정 등의 안건이 상정돼 심도 있는 논의가 이어졌다. 병원약사회는 또 보험이사, 약무정보이사 결원에 따라 진행된 임원 보선에서 양사미 보험부위원장(서울아산병원 약제팀 차장)이 보험이사, 구현준 약무정보부위원장(가톨릭대학교 서울성모병원 약무UM)이 약무정보이사로 각각 추천됐다. 두 후보자는 정관에 의거해 오는 2월 10일 진행 예정인 초도이사회에서 승인을 받을 예정이다. 한편 병원약사회는 오는 2월 25일 화상회의 방식으로 정기 대의원 총회를 열고 2026년도 사업계획과 예산안 등을 확정할 방침이다.2026-01-22 09:52:31김지은 기자 -
인투씨엔에스, 데이터바우처 사업 공급 기업 선정[데일리팜=최다은 기자] 수의 IT 전문기업 인투씨엔에스는 과학기술정보통신부와 한국데이터산업진흥원이 주관하는 ‘2026년 데이터바우처 지원사업’ 공급기업으로 선정됐다고 22일 밝혔다. 인투씨엔에스는 지난 2021년에 이어 두 번째로 공급기업에 이름을 올리며, 반려동물 헬스케어 데이터 분야에서의 신뢰성과 전문성을 다시 한번 인정받았다. 인투씨엔에스는 전국 2000여 개 동물병원의 전자의무기록(EMR) 차트에서 수집한 데이터를 기반으로, 품종별 질병 예측 데이터와 반려동물 시장 인사이트, 보호자 소비 패턴 등 실제 임상 현장에서 생성된 고품질 데이터를 제공한다. 해당 데이터는 AI 모델링과 머신러닝 기반 분석, 정밀 타깃 마케팅 등 다양한 산업 분야에서 즉시 활용이 가능한 수준으로, 이를 통해 기업들은 고위험 품종을 타깃으로 한 기능성 제품 개발은 물론 고객 세그먼트별 마케팅 전략 수립, 데이터 기반 제품 기획 등 비즈니스 혁신을 추진할 수 있을 것으로 기대된다. 인투씨엔에스 관계자는 “이번 공급기업 선정은 데이터 품질과 시장 경쟁력을 공식적으로 인정받은 결과”라며 “반려동물 진료 데이터를 기반으로 국내 기업들이 실수요 중심의 제품과 서비스를 신속히 개발할 수 있도록 적극 지원하고, 나아가 글로벌 시장에서도 동물의료 데이터 표준 플랫폼으로 도약하겠다”고 말했다.2026-01-22 09:44:47최다은 기자 -
길리어드 CAR-T 예스카타, 두번째 적응증 암질심 통과[데일리팜=이탁순 기자] 길리어드의 CAR-T 치료제 '예스카타주(악시캅타젠실로류셀)'가 두번째 적응증만 급여기준이 설정됐다. 건강보험심사평가원은 21일 열린 2026년 제1차 암질환심의위원회(암질심)에서 예스카타주 등 항암제에 대한 급여기준을 심의했다. 심의 결과, 예스카타는 '이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)이 있는 성인 환자의 치료' 두번째 적응증만 급여기준이 설정됐다. 반면, '일차 화학 면역 요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 치료' 첫번째 적응증은 급여기준이 설정되지 않았다. 이날 심의한 신약 중 급여기준이 설정된 약제는 예스카타주가 유일했다. 암젠 임델트라주, 얀센 리브리반트주는 급여기준이 마련되지 않았다. 얀센 리브리반트는 유한양행 렉라자정(레이저티닙)과 병용하는 약제로 관심을 모았다. 신약과 달리 급여기준을 확대하는 약제들은 모두 급여기준 설정에 성공했다. 자카비정, 포말리도마이드 성분 약제, 카보메틱스정, 사이람자주가 급여기준이 설정됐다. 암질심에서 급여기준이 설정된 약제들은 이제 약제급여평가위원회(약평위)로 넘어가 급여 적정성을 심의받게 된다. 약평위까지 통과하면 건강보험공단과 약가협상을 통해 최종 절차를 거치게 된다.2026-01-22 09:39:08이탁순 기자 -
대웅재단 ‘신진의과학자 학술연구지원사업’ 20개 지원 과제[데일리팜=최다은 기자] 대웅재단은 젊은 의과학자의 학술 연구를 지원하는 ‘신진의과학자 학술연구지원사업’을 통해 총 20개 연구 과제를 최종 선정하고, 유망 연구자들이 연구와 학술 활동에 전념할 수 있도록 지원을 이어간다고 22일 밝혔다. 이번 공모는 지난해 8월 11일부터 9월 12일까지 진행됐으며, 감염·내분비·종양·신경질환·안과·노화 등 다양한 질환 분야를 포함한 총 17개 연구 영역에서 지원을 받았다. 지원자 수는 159명으로 역대 최다를 기록했으며, 산·학계 전문가와 교수, 임상의 등으로 구성된 심사위원단이 다단계 평가를 거쳐 20개 과제를 최종 선정했다. 선정된 연구자에게는 과제당 최대 5,000만 원의 연구비가 2026년 11월까지 지원되며, 연구 결과물에 대한 권리는 연구자에게 귀속된다. 선정 절차는 1차 서류심사와 2차 면접심사로 진행됐다. 1차 심사에서는 연구 내용과 연구계획의 타당성, 독창성과 혁신성, 학문적·사회적 파급력, 예산의 적절성, 연구진 역량 등을 종합적으로 평가했다. 이어 2차 심사에서는 구두 발표와 질의응답을 통해 연구 가치와 연구자 역량을 추가로 검증해 최종 지원 대상을 확정했다. 특히 올해는 해외 연구가 처음으로 지원 대상에 포함돼 눈길을 끌었다. 해외 연구자 3명이 최종 선정됐으며, ▲영장류 모델을 활용한 노화 기전 규명 ▲저분자 신약 개발 연구 ▲제제(제형) 기술 연구 등 글로벌 연구 협력과 연계가 기대되는 과제들이 포함됐다. 국내 연구 과제로는 ▲새로운 기전의 신약 후보 발굴 ▲AI 기반 전주기 신약개발 ▲유전자 치료 및 혁신 세포치료제 연구 ▲줄기세포 기반 재생의학 연구 등이 선정됐다. 재단은 이번 해외 연구 지원을 계기로 국제 협력 기반을 확대하고, 연구 네트워크 확장에도 기여한다는 계획이다. 대웅재단은 2018년부터 만 45세 이하의 젊은 의과학자 가운데 의사·수의사·약사 또는 관련 분야 박사 학위 보유자를 대상으로 연구 지원을 이어오고 있다. 현재까지 총 107건의 연구를 후원했으며, 누적 지원 규모는 약 53억 원에 달한다. 매년 변화하는 의료·과학 환경에 맞춰 유망 연구자와 연구 분야를 발굴·지원하는 것이 재단의 핵심 목표다. 대웅재단 관계자는 “젊은 의과학자와 기초 연구자들이 연구 지원 기회를 얻기 점점 어려워지는 상황에서, 재단은 연구자들이 연구에 집중하고 역량을 키울 수 있도록 실질적인 지원을 지속할 것”이라며 “연구 성과가 학술적 가치와 국제 경쟁력으로 이어질 수 있도록 미래 의료 혁신의 기반을 함께 만들어가겠다”고 말했다. 한편 대웅재단은 1984년 대웅제약 윤영환 명예회장의 사재 출연으로 설립됐으며, 인재 육성과 학술 연구 지원을 통해 의료 기술 발전과 국민 건강 증진에 기여해 왔다. 재단은 장학 및 연구 지원 사업을 통해 국내외 신진 의·과학자들의 참신한 아이디어와 잠재력이 실질적인 연구 성과로 이어질 수 있도록 지속적으로 뒷받침하고 있다.2026-01-22 09:24:06최다은 기자 -
광동제약, 공정거래 자율준수 프로그램 강화 선포[데일리팜=최다은 기자] 광동제약은 22일 광동과천타워 본사에서 ‘공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 강화 선포식’을 열고, 준법·윤리경영 고도화에 대한 의지를 공식화했다. 공정거래 자율준수 프로그램(CP)은 공정거래 관련 법규 준수를 위해 기업이 자율적으로 구축·운영하는 내부 준법 시스템으로, 교육·점검·감독 체계를 포괄한다. 광동제약은 이번 선포식을 계기로 조직 전반의 투명성을 제고하고, 기업 신뢰도와 리스크 관리 역량을 한층 강화한다는 방침이다. 올해는 ▲공정거래 자율준수 문화의 조직 내 정착 ▲협력사와의 상생을 통한 사회적 가치 창출 ▲상시 점검 체계에 기반한 선제적 리스크 관리 등을 핵심 과제로 설정했다. 윤리경영 체계 확립을 위한 행보도 이어가고 있다. 광동제약은 지난 2023년 부패방지경영시스템(ISO 37001)과 준법경영시스템(ISO 37301) 통합 인증을 획득하며 글로벌 수준의 준법·윤리경영 체계를 대외적으로 인정받았다. CP 도입 이후에는 ▲전담 조직 구성 ▲자율준수 편람 제작·배포 ▲임직원 대상 교육 프로그램 운영 ▲사전 예방 중심의 감시체계 구축 등 제도의 실효성을 높이는 데 주력해왔다. 특히 올해는 기존 CP실을 부문 단위 조직으로 격상하고 대표이사 직속으로 편제해, 조직의 독립성과 실행력을 대폭 강화했다. 광동제약 관계자는 “CP는 단순한 법규 준수나 규제 대응을 넘어, 기업의 지속 가능한 성장을 뒷받침하는 핵심 경영 가치”라며 “윤리 문화를 조직 전반에 내재화하고, 투명하고 책임 있는 경영을 통해 대내외 신뢰를 지속적으로 높여가겠다”고 말했다.2026-01-22 09:21:41최다은 기자 -
휴메딕스, '엘라비에 프리미어' 3종 태국 공식 출시[데일리팜=이석준 기자] 휴온스그룹 계열사인 휴메딕스가 히알루론산(HA) 필러 ‘엘라비에 프리미어’ 3종을 태국 시장에 공식 출시하며 동남아시아 시장 확대에 나섰다. 휴메딕스는 지난 21일 태국 방콕에서 현지 유통 협력사 엠앤비타이(MNB Thai)와 함께 ‘엘라비에 프리미어’ 런칭 심포지엄을 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 행사는 태국 의료진을 대상으로 제품 특성과 시술 노하우를 소개하는 자리로 마련됐다. 엘라비에 프리미어는 ‘딥라인’, ‘라이트’, ‘소프트’ 등 3종으로 구성됐다. 휴메딕스는 지난해 2월 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 해당 제품들의 품목 허가를 획득한 바 있다. 심포지엄에는 태국 핵심의료진(KOL)이 연자로 나서 약 100명의 현지 의료진을 대상으로 엘라비에 프리미어의 특성과 임상 적용 시술법을 공유했다. 엘라비에 프리미어는 HA 기반 주사용 필러로, 자연스러운 볼륨감과 윤곽 형성을 목표로 설계됐다. 점성과 탄성의 균형을 통해 정교한 쉐이핑과 안정적인 유지력을 기대할 수 있으며, 주입감과 조작성 개선에도 중점을 뒀다는 설명이다. 강민종 휴메딕스 대표는 “이번 태국 출시는 엘라비에의 글로벌 시장 확대 과정에서 중요한 전환점이다. 현지 의료진과 소비자 수요를 반영한 제품 경쟁력을 바탕으로 태국 시장 안착과 추가 국가 확장을 지속 추진하겠다”고 말했다.2026-01-22 09:17:01이석준 기자
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