유럽, NSAID 사용권고 변경하지 않기로

• 2005년 9월에야 전반적 안전성 보고서 나와

유럽의약품청(EMEA)는 비스테로이드성 항염증약(NSAID)에 대한 예비심사 결과 약물사용에 대한 권고를 변경하지 않기로 했다고 발표했다.

유럽의약품청은 현재 다른 안전성 문제에 대한 연구가 진행 중이며 심장발작 및 뇌졸중 위험에 대한 평가 결과 개정이 필요하지 않다고 결론지었다고 말했다.

유럽의약품청의 이번 발표는 지난 6월 유럽위원회가 NSAID에 대한 전반적 안전성을 심사해달라고 요청한 후에 나온 것.

작년 9월 선택적 Cox-2 저해제인 바이옥스의 시장철수 이후 Cox-1과 Cox-2에 모두 작용하는 NSAID도 안전성 문제가 의심되어 왔다.

유럽의약품청은 아직 위장관계 안전성과 중증 피부반응에 대한 연구를 진행 중이라면서 2005년 9월은 되어야 여러 안전성 측면에 대한 보고서를 받게 될 것이라고 말했다.