구아이페네신+코데인 혼합제 미국승인임박
- 윤의경
- 2007-10-31 05:56:34
- 요약
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- 애덤스 레스피러토리 쎄라퓨틱스 개발한 '뮤시넥스 위드 코데인'
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애덤스 레스피러토리 쎄라퓨틱스는 미국 FDA로 부터 '뮤시넥스 위드 코데인(Mucinex with Codeine)'에 대한 승인가능공문을 받았다고 발표했다.
뮤시넥스 위드 코데인은 구아이페나신(guaifenesin)과 코데인(codeine) 성분의 서방형 이중층 정제.
구아이페나신 600mg/코데인 30mg과 구아이페나신 1200mg/코데인 60mg을 함유하고 있으며 감기 및 만성 기관지염과 관련한 기침 처방약으로 개발됐다.
FDA는 승인가능공문에서 라벨표기문제 및 식품과의 상호작용과 관련한 자료를 요구한 것으로 알려졌다.
애덤스는 승인가능공문에 대해 긍정적으로 평가하면서 FDA의 요구에 시의적절하게 반응할 것이라고 말했다.
윤의경
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