씨엔알리서치·서울대병원, 다국가임상 공동 진행 MOU

• 우수한 의료진과 풍부한 임상시험 인프라 활용
• IT 솔루션을 통한 국제표준 임상시험 데이터 확보
• 효율성 제고를 위한 시설 및 다방면 협력 약속

윤문태 씨엔알리서치 대표(좌)가 서울대학교병원 관계자와 MOU 인증 사진을 찍고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 씨엔알리서치(대표 윤문태)가 서울대학교병원(병원장 김연수)과 상호협력을 통한 다국가 임상시험 수행에 대한 양해각서(MOU)를 28일 체결했다.

이번 MOU는 유력 CRO 전문기업과 국내 대표 대학병원의 협약을 통해 다국가 임상시험의 전문성과 품질향상을 제고하기 위해 마련됐다.

협약의 주요 내용은 국내 임상/다국가 임상시험의 전략수립/마케팅 등 제반의 임상시험 수행에 대해 양측이 협력한다는 것이다. 특히, 서울대학교병원은 2004년 복지부로부터 지역임상시험센터로 지정돼 그동안 축적해온 풍부한 임상시험 인프라를 적극 활용할 수 있게 됐다.

협약을 통해 국제임상데이터표준컨소시엄(Clinical Data Interchange Standards Consortium, 이하 CDISC)의 적용을 위해 씨엔알리서치가 독자 개발한 시스템의 도입 검토/양 기관 상호 기술정보 교류/기술교육에 대한 협력을 포함하고 있다. CDISC는 임상시험 계획, 데이터의 수집 및 교환, 제출, 분석을 위한 데이터의 국제 표준 방식으로 전용 시스템의 활용을 통해 임상데이터 산출의 효율성과 신뢰도를 높인다는 계획이다.

그 외 임상시험 수행을 위한 시설의 이용과 다방면의 협력을 목표로 이번 협약이 체결됐다.

씨엔알리서치의 담당자는 “최근 국내 신약개발 기업들의 임상시험 수요가 폭증하고 있고, 특히 다국가임상에 대한 높은 수요에 대응하기 위해 임상시험 인프라가 우수한 서울대학교병원과 협약을 체결하게 됐다”며 “서울대학교병원의 우수한 의료진과 임상 인프라가 씨엔알리서치의 임상 수행 노하우 및 IT 기술과 접목돼 시간과 비용의 효율을 높이는 임상 서비스를 제공하게 될 것”이라고 밝혔다.

한편 지난해 말 IPO를 성공적으로 마친 씨엔알리서치는 올해 본격적인 글로벌 임상수행을 위해 지난 1월 FDA 인허가 전문기업인 WRRS와 IND승인을 위한 MOU를 체결하고 FDA 등록 서비스를 시작했다. 이번 서울대병원과 다국가 임상을 위한 MOU를 통해 국내와 글로벌 임상을 동시에 공략하며 가며 글로벌 CRO로 본격 자리매김 해나갈 방침이다.